【商業(yè)規(guī)劃】某醫(yī)藥科技有限公司商業(yè)計劃書(參考版)
2025-01-22 04:20本頁面
【正文】 。第一階段投入，（即按國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的1類新藥申報程序，在拿到準許進行2期臨床試驗的“臨床批文”前，批量生產(chǎn)“帕金松”和進行臨床前試驗的投放）估計需要大約一百萬到一千萬元人民幣。預(yù)期投資人得到的回報率應(yīng)在百倍以上。在獨霸市場（擁有專利）的情況下，可根據(jù)供求關(guān)系和市場承受能力，進一步提高售價。不算申報1類新藥證書的投入和生產(chǎn)設(shè)備的投入，藥品本身的生產(chǎn)成本不高。在作用原理上，“帕金松”完全不同于市面上現(xiàn)有的抗帕金森氏病藥物。“帕金松”治療帕金森氏病的作用原理主要是對神經(jīng)細胞內(nèi)的“發(fā)電站”－線粒體有保護作用，能逆轉(zhuǎn)有關(guān)功能蛋白（例如某種酶）退行性變；也就是說。 在市場上立足的機會大。 機會 開發(fā)成功的機會大。三年內(nèi)取得新藥證書和生產(chǎn)許可證不是不可能的。 申報新藥證書的工作時間長 這也是1類新藥本身的性質(zhì)所決定。 批量生產(chǎn)“帕金松”，以工業(yè)生產(chǎn)的“帕金松”制劑（膠囊）進行以急性毒性，不良反應(yīng)和劑量安全范圍為重點的臨床前試驗。 本藥已經(jīng)獲得技術(shù)力量雄厚的化工廠的興趣； 只要有風(fēng)險投資公司介入，主持實施以申報新藥證書和生產(chǎn)許可證為目的第一階段工程；成功開發(fā)本藥是完全可行的。 本藥已經(jīng)獲得國內(nèi)治療帕金森氏病的權(quán)威醫(yī)院的興趣。 “帕金松”已在實驗室小量合成，國內(nèi)已有廠家具有批量生產(chǎn)“帕金松”原料的資源；化學(xué)合成方法和技術(shù)可由本公司提供。本公司人員少而精，易管理。 誠然，如何在法律框架允許范圍內(nèi)，在社會倫理認同情況下，更快更好地開發(fā)“帕金松”，我們還有許多問題需要向有關(guān)人士請教。鑒于帕金森氏病的動物模型不可能與臨床病理實際情況完全符合；不能根據(jù)動物模型無療效而推斷臨床也無療效。循正常途經(jīng)砒箱注射液
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