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正文內(nèi)容

醫(yī)藥連鎖有限責任公司門店質(zhì)量管理制度doc(參考版)

2025-07-20 20:35本頁面
  

【正文】 復核發(fā)藥。依方調(diào)配。(三)程序收方審核。五、門店處方藥調(diào)劑的操作程序文件名稱:門店處方藥調(diào)劑的操作程序文件編號:HH/QP0052014版本號:起草部門:瀛東分店 修訂人:劉偉審核人:池泰芬批準人:陳英嬌修訂日期:2014年7月15日審核日期:2014年7月18日批準日期:2014年7月21日變更原因及目的記錄:實施新版GSP 生效日期:2014年7月21日(一)目的為了規(guī)定和規(guī)范門店經(jīng)營處方藥的銷售工作,特制定本制度。含特殊藥品銷售程序詳見《含特殊藥品銷售操作程序》。含麻黃堿類復方制劑不得開架銷售,需設置專柜由專人管理、專冊登記,登記內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、購買人姓名、身份證號碼。處方藥調(diào)劑操作程序詳見《門店處方藥調(diào)劑操作程序》。打印憑證銷售藥品銷售憑證:品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批號、價格等處方藥必須憑醫(yī)師處方銷售,處方藥不得開架銷售。(三)流程圖門店藥品驗收流程示意圖驗收員按送貨憑證對照實物品名、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量差異調(diào)整申請差異相符不相符報告質(zhì)量管理機構(gòu)藥品有質(zhì)量問題接收、計算機系統(tǒng)填寫簽字驗收結(jié)論并簽字退回配送中心配送憑證保存5年四、藥品銷售的操作程序文件名稱:藥品銷售的操作程序文件編號:HH/QP0042014版本號:起草部門:瀛東分店 修訂人:劉偉審核人:池泰芬批準人:陳英嬌修訂日期:2014年7月15日審核日期:2014年7月18日批準日期:2014年7月21日變更原因及目的記錄:實施新版GSP 生效日期:2014年7月21日(一)目的為加強藥品銷售管理,確?;颊哂盟幇踩?、有效,特制定本制度。計算機系統(tǒng)自動生成驗收單,驗收完畢后,驗收員應根據(jù)驗收情況將驗收結(jié)論如實、完整、規(guī)范地輸入計算機系統(tǒng),并簽字。C、驗收過程中出現(xiàn)配送差異的,應在電腦系統(tǒng)做配送差異申請。驗收主要內(nèi)容:A、配送清單與到貨藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量是否相符。(二)門店藥品驗收藥品到貨后,收貨人員將符合收貨要求的藥品存放于待驗收區(qū),存放于待驗收區(qū),通知驗收人員依據(jù)配送清單,對照實物驗收。收貨人員將符合收貨要求的藥品存放于待驗收區(qū),對計算機系統(tǒng)收貨單(功能號2791)進行確認,同時通知驗收人員進行交接工作。要查驗冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況,核實并留存運輸過程和到貨時的溫度記錄;對未采用規(guī)定的冷藏設施運輸或者溫度不符合要求的不得收貨,并報質(zhì)量管理部門處理。配送清單與采購記錄、藥品實物不相符時,應將藥品放待處理區(qū),收貨人員應通知店長(采購人員)與配送中心聯(lián)系,再做確認,確認后放可收貨,存在異常情況的,報門店質(zhì)量負責人處理。、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、發(fā)貨日期等內(nèi)容,并加蓋配送中心藥品出庫專用章原印章。收貨應核對的內(nèi)容包括::是否為門店計劃采購的藥品,藥品品種信息的核對,如規(guī)格、生產(chǎn)廠家、數(shù)量等、配送清單與藥品實物的核對。(五)流程圖: 門店藥品補貨(采購)流程示意圖門店店長(采購員)在系統(tǒng)2654補貨2654系統(tǒng)無法自動生成補貨數(shù)量的品種2654系統(tǒng)自動生成補貨數(shù)量另建新單進行補貨根據(jù)門店需求對系統(tǒng)自動生成的補貨數(shù)量進行修改確認補貨數(shù)量大于系統(tǒng)建議補貨補貨數(shù)量小等于系統(tǒng)建議補貨上級(區(qū)域主管)審核確認店長(采購員)確認配送中心開單員開單、配送門店到貨、驗收門店入庫二、藥品收貨的操作程序文件名稱:藥品收貨的操作程序文件編號:HH/QP0022014版本號:起草部門:瀛東分店 修訂人:劉偉審核人:池泰芬批準人:陳英嬌修訂日期:2014年7月15日審核日期:2014年7月18日批準日期:2014年7月21日變更原因及目的記錄:實施新版GSP 生效日期:2014年7月21日(一)目的規(guī)范收貨作業(yè),保證準確無誤。配送中心開單配送,商品配送至門店到貨后,門店收貨人員收貨、驗收人員驗收合格后,商品入庫。店長在系統(tǒng)2654補貨,2654是系統(tǒng)自動生成補貨數(shù)量,根據(jù)系統(tǒng)自動生成的補貨數(shù)量進行修改修正,并確認。(二)適用范圍適用于本公司各門店藥品的采購進貨。 營運部對差異處理情況做出追蹤和落實,并完成盤點差異處理,每月1號將有營運部負責人簽字確認盤點差異結(jié)果送到人力資源部和財務部做相關(guān)處理。、天災人禍、被盜等客觀原因造成的,應向保險公司索賠。:,需要查明串貨商品的單價,對發(fā)現(xiàn)盤缺商品單價大于盤溢商品單價時,由門店相關(guān)責任人進行補償,對無法補償經(jīng)領導批準后可在系統(tǒng)進行調(diào)整。《盤點差異表》所反映出的盤盈、盤虧結(jié)果數(shù)據(jù)負責,對認定的盤盈、盤虧做出簽字確認。: 盤點反映出結(jié)果的差異情況都需要由質(zhì)量負責人進行確認。盤點資料保存與確認;,包括盤點卡、《盤點表》、《盤點差異表》(經(jīng)由復盤人員確認)及說明經(jīng)整理后,將《盤點差異表》報財務部,再由總經(jīng)理確認。,由門店負責人打印出盤點差異表,盤點人員對差異商品進行重盤,并簽字確認商品實際數(shù)量。,將復盤表一聯(lián)交門店錄入人員錄入及門店留存,另一聯(lián)由財務部留存。,同一區(qū)域的初盤人員與復盤人員對盤點數(shù)量進行核對,如初盤數(shù)量與復盤數(shù)量不一致時,由初盤人員與復盤人員對該商品進行重盤,將正確數(shù)量填寫在復盤表單上并簽字確認。,初盤和復盤人員按區(qū)域進行盤點,可同時進行。 在盤點當日營業(yè)結(jié)束后,門店將當天數(shù)據(jù)進行日結(jié)處理,信息部將系統(tǒng)中查詢庫存情況功能進行屏蔽,直到盤點差異確認后恢復。盤點周期:每月27日晚上,營業(yè)后為固定盤點時間,逢法定節(jié)假日另行通知(2月盤點日為25日晚上);,負責對盤點數(shù)據(jù)進行最終核定,還可按需要對庫存商品不定期組織抽盤; 參加盤點人員;;;;。盤點對象及范圍:盤點對象為總部配送中心及連鎖門店倉庫范圍內(nèi)商品。二十五、商品盤點管理制度文件名稱:商品盤點管理制度文件編號:HH/QM0252014版本號:起草部門:瀛東分店 修訂人:劉偉審核人:池泰芬批準人:陳英嬌修訂日期:2014年7月15日審核日期:2014年7月18日批準日期:2014年7月21日變更原因及目的記錄:實施新版GSP 生效日期:2014年7月21日(一)、盤點操作制度為加強連鎖門店庫存商品的管理,明確相關(guān)人員的保管責任,避免公司的資產(chǎn)受到損失,保證庫存商品的真實、準確、有效,確保賬實相符,特制訂本制度。不再負責該設備的維修,后果由當事人承擔。一經(jīng)發(fā)現(xiàn),除按有關(guān)規(guī)定處理外,不再負責該設備的維修,后果由當事人負責。(1)擅自拆、換任何零件、配件、外設者,報上級部門處理。5.違反計算機設備使用的具體規(guī)定處理辦法否則,后果由當事人承擔。設備更新和舊設備淘汰工作由根據(jù)計劃分批進行。使用,必須預先報上級部門批準,并做登記后,在不影響正常辦公的前提下方可搬離或借出(必要時將相關(guān)數(shù)據(jù)刪除)。(6)如果需要將私有或門店自行購置的計算機設備添加到本門店的計算機設備或網(wǎng)絡中,必須預先爭得門店負責人員同意,在確認不影響現(xiàn)有設備、數(shù)據(jù)、網(wǎng)絡安全后才能添加,否則一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將嚴肅處理。不得擅自安裝未經(jīng)認可、允許的游戲和盜版軟件,否則,后果由當事人負責。不論該行為是否已經(jīng)對設備、網(wǎng)絡、數(shù)據(jù)造成影響,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),將嚴肅處理。未經(jīng)負責人同意,不能擅自在他人的計算機上進行任何操作。(2)每個人原則上只能使用門店分配的計算機設備。(1)分配到門店使用的設備,門店負責人對設備的安全和完整負有責任。4.計算機設備使用的具體規(guī)定、外設(鍵盤、鼠標、音箱)二十四、計算機設備的管理制度文件名稱:計算機設備的管理制度文件編號:HH/QM0242014版本號:起草部門:瀛東分店 修訂人:劉偉審核人:池泰芬批準人:陳英嬌修訂日期:2014年7月15日審核日期:2014年7月18日批準日期:2014年7月21日變更原因及目的記錄:實施新版GSP 生效日期:2014年7月21日,特制定此制度。(2)進行異常處理時,應盡保證局域網(wǎng)網(wǎng)絡正常運轉(zhuǎn)的前提下進行,以避免影響門店正常業(yè)務。(3)除系統(tǒng)管理員和質(zhì)量管理部人員外嚴禁其他人員自行處理異?,F(xiàn)象。(2)如果軟件發(fā)生異常應先檢測操作系統(tǒng)、參數(shù)文件等是否正常。(4)系統(tǒng)管理員應定期檢測系統(tǒng)硬件設備,保證系統(tǒng)進行正常運行。系統(tǒng)的正常維護:(1)系統(tǒng)管理員應每天備份服務器主機數(shù)據(jù)(2)系統(tǒng)管理員應定期對計算機的硬件進行檢測,并對其數(shù)據(jù)、病毒進行檢測和清理。門店各崗位人員應利用系統(tǒng)管理軟件及時準確掌握藥品的購進、驗收、養(yǎng)護、銷售過程,并生成符合GSP規(guī)范的工作記錄性文件,提高企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理水平。信息部不定期舉行各種形式的計算機信息系統(tǒng)知識講座, 整體提高員工的計算機及業(yè)務操作水平。系統(tǒng)管理員有權(quán)根據(jù)各門店人員配置的變化而收回或更改相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限。利用先進的計算機和網(wǎng)絡技術(shù)手段,對藥品的購進、驗收、養(yǎng)護、銷售、進行記錄和管理,對質(zhì)量情況能夠進行及時準確的記錄,實現(xiàn)質(zhì)量管理工作的科學信息化。特制定本制度。1設施設備應遠離震源、熱源,并與產(chǎn)生腐蝕性氣體的環(huán)境隔離。門店設施設備應按規(guī)定的地點存放,店長負責監(jiān)督檢查。溫濕度計定期應進行檢定,檢定合格后方可使用。養(yǎng)護員對門店的設施設備進行巡查,及時養(yǎng)護,檢查其設置、使用運行情況,設施設備使用和維護應建立使用養(yǎng)護記錄。主要設施設備包括滅火器、溫濕度計,冰柜、空調(diào)等。二十二、設施、設備管理制度文件名稱:設施、設備管理制度文件編號:HH/QM0222014版本號:起草部門:瀛東分店 修訂人:劉偉審核人:池泰芬批準人:陳英嬌修訂日期:2014年7月15日審核日期:2014年7月18日批準日期:2014年7月21日變更原因及目的記錄:實施新版GSP 生效日期:2014年7月21日為加強門店設施設備的使用管理,特制定本制度。使用后的計量器具必須進行清潔,做到器具表面無灰塵,干凈整潔。維修后的計量器具使用前,需進行檢定,合格后才能使用。 質(zhì)量負責人負責計量器具的監(jiān)督、檢查、執(zhí)行、檢定工作。門店設立專職(或兼職)藥品不良反應員,注意收集所經(jīng)營的藥品不良反應信息,及時填報藥品不良反應報告表,上報質(zhì)量管理部。藥品不良反應,主要是指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應。(2)、門店員工的休息時間為每月4天; (國家法定節(jié)假日由店長負責安排員工輪休。十九、員工考勤管理制度文件名稱:員工考勤管理制度文件編號:HH/QM0192014版本號:起草部門:瀛東分店 修訂人:劉偉審核人:池泰芬批準人:陳英嬌修訂日期:2014年7月15日審核日期:2014年7月18日批準日期:2014年7月21日變更原因及目的記錄:實施新版GSP 生效日期:2014年7月21日為統(tǒng)一規(guī)范門店營業(yè)時間,維護好惠好四海連鎖門店形象,更好的服務于廣大顧客,特制定本制度。公司內(nèi)部培訓教育的考核,由店長與質(zhì)量負責人共同組織,根據(jù)培訓內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試,現(xiàn)場操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。當因工作需要調(diào)整員工轉(zhuǎn)崗時,質(zhì)量負責人對轉(zhuǎn)崗員工應進行上崗前質(zhì)量教育培訓,培訓內(nèi)容和時間視新崗位與原崗位的差異程度而定。從事質(zhì)量、驗收、銷售等工作的人員,每年應按受企業(yè)組織的培訓。門店新錄入人員上崗前須進行質(zhì)量教育與培訓,主要培訓內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī);藥品專業(yè)知識與技能;崗位標準操作規(guī)程等。質(zhì)量管理人員開展企業(yè)員工質(zhì)量教育、培訓和考核工作。十八、人員培訓及考核的管理制度文件名稱:人員培訓及考核的管理制度文件編號:HH/QM0182014版本號:起草部門:瀛東分店 修訂人:劉偉審核人:池泰芬批準人:陳英嬌修訂日期:2014年7月15日審核日期:2014年7月18日批準日期:2014年7月21日變更原因及目的記錄:實施新版GSP 生效日期:2014年7月21日為不斷提高員工的整體素質(zhì)及業(yè)務水平,規(guī)范全員質(zhì)量培訓教育工作,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī),特制定本制度。門店立即停止銷售該藥品,做好并保存問題藥品進銷存及追溯的記錄,企業(yè)查明造成藥品嚴重質(zhì)量問題的原因,分清責任,杜絕問題的再發(fā)生
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