醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)年度自查報告doc(參考版)
2025-07-20 19:20本頁面
【正文】 日照市醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)年度自查報告工作完成情況匯總表填報單位： 食品藥品監(jiān)督管理局 轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)已提交自查報告企業(yè)數(shù)未提交自查報告責(zé)令改正 家數(shù)未提交自查報告企業(yè)數(shù)企業(yè)處理情況罰款 萬元年生產(chǎn)總額 萬元 轄區(qū)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)總數(shù)已提交自查報告企業(yè)數(shù)未提交自查報告責(zé)令改正 家數(shù)未提交自查報告企業(yè)數(shù)企業(yè)處理情況罰款 萬元年銷售總額 萬元填報人： 填報日期： 聯(lián)系電話： 專業(yè)整理分享 。同時，保證按照法律法規(guī)的要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動。本年度是否受到行政處罰及案由。7其他本年度食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題整改情況。經(jīng)營設(shè)備類的企業(yè)，是否具備與經(jīng)營產(chǎn)品相適應(yīng)的維修技術(shù)人員，或與生產(chǎn)商簽定維修等售后服務(wù)的協(xié)議。企業(yè)是否建立了醫(yī)療器械產(chǎn)品不良事件及產(chǎn)品召回的相關(guān)記錄，并按規(guī)定上報。企業(yè)是否建立了完整的產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋記錄，并將有關(guān)記錄建檔保存。企業(yè)是否建立了完整、具有可追溯性的產(chǎn)品入庫登記記錄，并將有關(guān)記錄建檔保存。企業(yè)是否建立了所經(jīng)營產(chǎn)品的檔案，并保留產(chǎn)品注冊證等有效資質(zhì)。企業(yè)是否符合為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的條件。庫房內(nèi)是否待驗品、
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