【正文】 須在其排出口以下部位設水封。2.排水，應根據(jù)生產(chǎn)排出的廢水性質(zhì)、濃潔凈廠房的周圍，應設置灑水設施。熱水；軟化水、純水管適應預留清洗口；純水終端凈化裝置應放在靠近用水點處。3.高純水系統(tǒng)應設置循環(huán)管道。給水，應根據(jù)生產(chǎn)、生活和消防等各項用水對水質(zhì)、水溫、水壓和水量的要求，分別設置直流、循環(huán)或重復利用的給，當采用螺紋連接時，不得使用鉛油麻絲。11.設計無要求時，法蘭墊片宜采用聚四氟乙烯或軟質(zhì)聚氯乙烯板。管道部件的點固焊應與焊接相同，必須采取措施，防止焊縫氧化；5).焊接應采用鎢極氬弧焊打底，手工電弧焊蓋面工藝；3).、高純水管道采用不銹鋼（SUS）管時，其管道安裝應符合下列要求：1).埋地敷設時，必須對墊層進行處理或設簡易管溝；安裝在地面上時，應設防護罩；8).法蘭面應平整光滑，密封面應與管道中心線垂直；6).～；4).管道或管件的承口不得歪斜和厚度不勻。管道安裝必須在環(huán)境清潔，室溫在5℃以上，相對濕度在85%以下的條件下進行；2).8.純水和高純水采用不銹鋼（SUS）管、硬聚氯乙烯（PVC）管、聚丙烯（PP）管和工程塑料（ABS）管，其化學成分及物理性能應符合設計要求。管道的配件應采用與管道相應的材質(zhì)。給水管道、工藝設備的冷卻循環(huán)水管道宜為鍍鋅鋼管；2).。如必須穿過時，穿墻管及其套管應為4.管道與套管3.2.引入潔凈室的支管宜明敷，但對空氣潔凈度等級要求高的潔凈室可暗敷。潔凈廠房內(nèi)的給水排水干管，應敷設在技術夾層、技術豎井、　地溝管槽內(nèi)或地下埋設。給水排水管道和氣體動力管道的強度試驗、氣密性試驗、真空度試驗和泄漏量試驗，當設計無要求時，應按有關規(guī)范執(zhí)行。對于生物潔凈室，管道保護殼縫隙應作防水密封處理，保護殼材質(zhì)應能抗消毒劑的浸蝕。，其管材應采用不燃材料，潔凈室內(nèi)線管的管口應用不產(chǎn)塵的密封材料封閉。潔凈室內(nèi)的給水排水、消防設施、氣體動力、電氣照明等施工，除應符合本規(guī)范外，尚應符合現(xiàn)行國家標準《采暖與衛(wèi)生工程施工及驗收規(guī)范》GBJ24《工業(yè)管道工程施工及驗收規(guī)范》GBJ23《現(xiàn)場設備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范》GBJ23《電氣裝置安裝工程施工及驗收規(guī)范》GBJ232和《工業(yè)自動化儀表工程施工及驗收規(guī)范》GBJ193的有關規(guī)定。然后通入純水清洗至達到水質(zhì)要求。支管必須考慮能回流或循環(huán)防止水滯留成“死水”。在預制過程中注意對已清洗好的潔凈管道充氬氣保護。純水管道安裝（1）純水管道采用不銹鋼管，連接方式考慮用焊接或卡環(huán)連接。閥門不能用法蘭閥門，應采用絲扣閥門，以便不積塵、易清洗。進入潔凈室內(nèi)的明管材料均宜采用不銹鋼管，安裝時應避免死角和盲管。（4）管道先按施工圖配到各工段房間使用點的技術夾層上，待設備全部進場到位，確認安裝無誤后，方可進行二次配管，配管前必須認真復核設備接口方位、規(guī)格、尺寸，采取先預制后安裝方法進行，盡量減少潔凈室內(nèi)的管道、管件、閥門和支架的數(shù)量。支管在技術夾層內(nèi)，而通風管、電纜橋架、給排水管、工藝管道共用技術夾層。（2）管道的水平安裝應在技術夾層內(nèi)完成，豎向安裝應在管道豎井和墻內(nèi)完成，盡可能減少和避免管道進入潔凈區(qū)內(nèi)的長度，在潔凈區(qū)內(nèi)最好是只見控制閥門，而不見管道。（5）將所有在循環(huán)時沒有清潔到的部位用清潔劑和所需的酸溶液進行人工拆洗并在清潔的條件下重新安裝。（3）用清潔的水徹底清洗并檢查每個閥門和排放口的殘余量。所有閥門及排放口都應至少開啟3次，每次＞10秒。將系統(tǒng)內(nèi)部殘留的清潔水排放干凈。閥門及排放口都應至少開啟3次，每次＞10秒。閥門及排放口都應至少開啟3次，每次＞10秒。工藝系統(tǒng)中的所有閥門及排放口都應至少開啟3次，每次＞10秒。（3）用于清洗不銹鋼管道的水中的含氯量不得大于25106。（2）對輸送純水、藥液、凈化空氣的不銹鋼管線宜采用化學清洗。（3）然后將壓力降至設計壓力進行氣密性試驗，穩(wěn)壓30min，對管線進行全面檢查。應緩慢升壓，待達到試驗壓力后，穩(wěn)壓10min。（2）壓力試驗應使用清潔的水作為介質(zhì)，當對不銹鋼管線進行試驗時，水中的氯離子含量不得超過25ppm。壓力試驗（1）壓力試驗分為強度試驗和嚴密性試驗。（6）管道壓力試驗前，下列資料已經(jīng)監(jiān)理工程師或建設單位復查合格：；；；；；。（4）檢驗完善的、并經(jīng)過批準的試驗方案。（2）焊接工作已經(jīng)結束，并經(jīng)檢驗合格。管道壓力試驗：（1）試驗范圍內(nèi)的管道安裝工程除涂漆、絕熱外，已經(jīng)按照設計圖紙的要求全部完成，安裝質(zhì)量符合規(guī)定。射線照相檢驗應及時進行，當抽樣檢驗時，檢驗位置應由建設單位代表或監(jiān)理工程師與施工單位質(zhì)檢工程師共同確定。（3）管道焊縫焊接完畢后應立即除去渣皮、飛濺，并將焊縫表面清理干凈，進行外觀檢驗。管道安裝的確認——管道的檢驗（1）管道安裝過程和安裝完成后，應邀請建設單位代表或監(jiān)理工程師一道進行管道檢驗。20室內(nèi) 177。（14）埋地管道的防腐工作在地面上進行，布管時必須采取措施防止損害防腐層。（12）法蘭連接的管道，法蘭面應平整光滑，密封面與管道中心線垂直，墊片宜選用聚四氟乙烯板。擰緊螺紋時，不得將密封材料擠入管內(nèi)，螺紋填料的外露部份，必須清除干凈。（9）室內(nèi)水管套絲時必須注意絲口的螺紋質(zhì)量，連接時采取合理的螺紋密封措施。蘭連接時不得強力（8）管道采用法蘭聯(lián)結時，必須注意連接法蘭的施工質(zhì)量，法蘭表面必須平整，螺絲孔采用機加工，孔距均勻。配管時必須復校設備接口、方位、規(guī)格、尺寸與設計是否相符，確認后方可配管。（5）閥門安裝前均應進行清洗、檢查，確定合格且操作靈活可靠方可安裝。（4）管道在安裝過程中，嚴格按照設計坡度要求起坡，坡度方向應與介質(zhì)流方向一致。（2）預留預埋工作要及時配合，尤其是穿越建筑基礎的給排水管道需認真封堵和埋設牢固。（5）管子組對時不得錯邊，內(nèi)壁應齊平，內(nèi)壁錯邊量不宜超過壁厚的10%，且不大于2mm。（3）衛(wèi)生卡箍連接采用的密封墊片必須具有良好的化學惰性，滿足耐高溫、不脫落、無析出等要求。管道連接（1）管徑≤DN25的普通304以及衛(wèi)生級304不銹鋼管的焊接采用手工鎢極氬弧焊，管徑＞DN25的普通304不銹鋼管采用手工鎢極氬弧焊打底，手工電弧焊蓋面，坡口采用V型坡口單面焊雙面成形。（4）脫脂處理后，用干凈的白色濾紙擦抹脫脂件表面，無油熒光為合格。（2）脫脂處理采用浸泡法，將管子放入盛有脫脂液的槽內(nèi)，浸泡10～15分鐘，浸泡過程中翻動管子3次至4次，然后取出，用不含油的干燥壓縮空氣或氮氣吹掃。（4）管子的切口表面應平整，無裂紋、重皮、毛刺、凸凹、縮口、熔渣、氧化物等。（2）不銹鋼管應采用機械或等離子方法切割，最好不要采用普通的砂輪切割機，以避免砂輪切割機的含碳切割刀片在磨削切割過程中脫落的碳顆粒滲進管材中，應采用合金鋼切割機或車床。其中給水管道應符合飲用水標準，并且需要有權威部門的飲用水管道認可證書。（8）給排水管道為UPVC材質(zhì)，材料到貨應進行檢驗。密封試驗以公稱壓力進行，以閥瓣密封面不漏為合格。當不合格時，應加倍抽查，仍不合格時，該批閥門不得使用。（4）衛(wèi)生級不銹鋼管道進場前必須報請建設單位進行確認，材料到場后應進行抽驗，按照要求進行檢驗，確保材質(zhì)符合設計要求。（3）為了滿足制藥工藝用水的特殊要求，對不銹鋼管材和管件內(nèi)表面的粗糙度和光潔度有進一步的要求。管道安裝前的確認——管道及部件檢驗（1）管道安裝使用的材料和部件必須經(jīng)檢驗合格后方可使用。（7）潔凈室內(nèi)的保溫設備或管道必須平整、光潔，金屬保護外殼的接頭及搭邊縫隙間必須保證無顆粒性物質(zhì)脫落。（5）與藥液接觸的設備、管路、閥門安裝除按設計要求外還應按GMP認證檢查評定標準3204條款進行，管道安裝完畢后應按3301條款要求將管道標明物料名稱及流向。（3）介質(zhì)為純化水、藥液、潔凈壓縮空氣的不銹鋼管道嚴格按設計要求和相關標準進行去脂鈍化處理和清洗，對不銹鋼管的焊縫及其熱影響區(qū)表面采用硫酸鋇、氫氟酸、硝酸和水按比例配制的酸洗鈍化膏進行進行酸洗鈍化，然后用清水清洗干凈。保證管道滿足工藝要求，布置協(xié)調(diào)、美觀。（3）本工程的管道較為復雜，以介質(zhì)劃分有給排水、蒸汽、壓縮空氣、熱水、冷卻水、純化水、主物料及輔助物料等。必須在施工前制定合理的施工技術方案，在施工中嚴格按照規(guī)范施工作業(yè)。公用工程施工方案5．給排水及工藝管道施工方案h、凈化區(qū)安裝的開關、燈具接線完畢，用吸吸塵器凈盒內(nèi)現(xiàn)象，面板緊貼墻面。g、配電箱〈盤〉位置正確，部件齊全，箱體開孔合適，切口整齊。e、。c、PVC線管采用粘接，箱盤接地線跨接牢固。4．4．質(zhì)量要求及施工要點a、線管敷設應在彩鋼板吊頂施工完畢之后進行。c、潔凈燈具要滿足GMP要求，有良好的密封性。4．潔凈區(qū)照明安裝工程施工方案4．4．材料要求a、PVC管壁厚均勻，無劈裂和凹癟現(xiàn)象，并有產(chǎn)品合格證。(二〉工程驗收：必須按有關規(guī)定進行驗收，驗收資料和記錄應齊全；質(zhì)量保證措施根據(jù)藥品GMP認證檢查標準，針對施普瑞藥業(yè)制劑廠房實際情況，我們將采取如下質(zhì)保措施：〈一)保溫(冷)層的檢查：保溫層表面應平整光滑，無顆粒性物質(zhì)脫落；固定件、支承件是否正確、牢固；保溫方式、保溫層厚度是否符合設計要求；檢查容重是否符合設計要求；保溫結構不應影響部件、附件、門蓋的開啟和檢修。并分層固定；嚴格防止破壞防潮層；法蘭、閥門和人孔保溫，宜采用可卸的金屬外殼保溫。保溫工程施工保溫基底檢查：要保溫的設備、管道、部件、附件必須確定已經(jīng)施工完畢、已經(jīng)壓力試驗、驗收合格、有交接手續(xù)后，方可進行保溫工程施工；表面防銹底漆施工完畢、表面清掃完畢，符合質(zhì)量要求后方可進行保溫工程施工；保溫工程的各道工序，必須符合設計要求，同時還應符合相應的各項國家規(guī)范和部頒標準。〈三)保管：存放在防雨、干燥的場所；堆放高度要適當,防止損壞變形；要分類存放,便于檢查,便于取用。4．3．保溫工程特點保溫工程是要最大限度地減少熱載體或冷載體的熱損失或冷損失，因此它是一項節(jié)能的工程。發(fā)現(xiàn)問題做上記號，以備處理。防火閥必須設單獨支架。k、風管連接法蘭的墊料應用閉孔海綿橡膠，其厚度不能小于5mm，盡量減少接頭；接頭必須采用榫形或楔形連接，并涂膠粘牢；法蘭均勻壓緊后的墊料寬度，應與風管內(nèi)壁齊平。加工好的成品部件，不能堆碼過高，避免將下面的部件壓變形。；法蘭鉚釘間距不應大于l00mm。g、法蘭螺栓間距不應大于120f、風管制作好后，不得露天堆放或長期不進行安裝。d、風管的咬口縫，鉚釘孔及翻邊的四個角，必須用對金屬不腐蝕，流動性好，固化快，富于彈性及迂到潮濕不易脫落的密封膠進行密封。盡量減少底部的縱向拼縫。作為凈化空調(diào)系統(tǒng)風管的主要材料鍍鋅鋼板的表面，要求光滑潔凈,并具有熱鍍鋅特有的鍍鋅層結日花紋。e、關鍵部位的安裝必須專人負責，如高效過濾器的安裝，空調(diào)設備的吊裝等。c、搞好文明施工，安全生產(chǎn)。4．2．d、對一切不符合設計要求的工程材料杜絕使用，使用的材料和產(chǎn)品必須有出廠合格證明。上一工序不合格，絕不轉(zhuǎn)入下一工序。保證優(yōu)質(zhì)工程的技術措施,按設計要求施工。f、施工過程中有專職的檢查員進行檢驗，嚴格按照施工規(guī)范要求和設計要求施工。4．3．清洗對象：鍍鋅薄鋼板表面的浮塵和油脂。,清洗質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響潔凈效果，影響高效過濾器的使用壽命。、鉚釘縫,翻邊法蘭四角處都要用硅膠進行密封,在密封前要清洗，密封后要經(jīng)檢驗員檢查。凈化風管的制作清洗，主風管制作分段先后加工。工藝流程（見下圖）4．3．本工程特點本工程設計時依據(jù)GMP98規(guī)范，凈化級別為100000級，在施工中要進行風量核算和針對性處理。g、嚴格執(zhí)行國家頒布凈化裝修工程的施工驗收規(guī)范和質(zhì)量評定標準,并做好各項隱蔽工程記錄,確保達到GMP驗收標準。、墻面與墻面，墻面與頂棚間的陰陽角采用R=50mm的鋁合金圓角，并用硅膠密封。吊頂?shù)墓潭ê偷鯍旒荒芘c主體結構相連，不能與設備和管線支架交叉混用。不合格或已損壞的產(chǎn)品不得安裝。，彩鋼板和配件應存放在清潔環(huán)境中,平整的放在防潮膜上,防止變形。,零部件應符合設計要求,設計無要求的自購件應達到優(yōu)質(zhì)或部頒標準。4．2．5因此壁板上所開的每個孔的周邊附加定位骨架,大尺寸風管加固應防止前后、左右、上下竄動,在管壁與壁板縫隙內(nèi)墊膠或海綿墊再用密封膠處理。：管道穿過圍護結構時,首先需要有良好的固定構造,在使用時不能晃動變位,才能保證密封措施的效果。密閉條應沿活動縫隙周邊連續(xù)敷設,以便在門關閉后形成一圈封閉齒形的密封線。打膠的環(huán)境溫度應在攝氏零度以上進行。,嵌填密封膠的表面和溝槽防止脫落積塵,必須嚴格清掃,除去雜質(zhì)和油污,確保粘膠密實牢固。吊頂四周應與墻體交接嚴密,安裝過程中不得撕下板材表面保護膜。、有步驟有計劃的施工,使各工種的施工有機的結合,以加快施工進度。,完成現(xiàn)場勘測,對原土建房間的誤差做到心中有數(shù)。施工工藝流程（見下圖）4．2．4通過二次設計，可以及時發(fā)現(xiàn)設計中存在的問題，提出合理化建議，必要時，設置部分工藝設備就位的預留通道，調(diào)整施工進度計劃，按規(guī)定工期交給廠家美觀、合格的廠房。本工程設計依據(jù)為GMP規(guī)范（98版），潔凈度要求10萬級，彩鋼板采用巖棉板，由于巖棉板的特性限制，二次設計時要考慮進行加強，特別是頂板上需要開孔洞的位置，要求廠家在預制時進行局部加強處理，保證頂板的強度要求。關于二次設計結構的二次設計根據(jù)設計院提供的各專業(yè)圖紙，結合建設方的工藝要求，綜合考慮暖通、管道、電氣的專業(yè)配合，對頂板和壁板按照廠家生產(chǎn)的標準模數(shù)進行排版，從美觀角度考慮到頂板、壁板的對縫，門窗、高效送風口和回風口的布置方式，從而確定頂板、壁板和鋁型材的規(guī)格數(shù)量?？茖W合理的結構組合方式為潔凈車間的可靠性和穩(wěn)定性提供用力保障。機 WS12 2 2001 完好 凈化工程主要檢測儀表及施工機械（續(xù)表）