qsdzd0001s-20xx山東中大藥業(yè)有限公司保健食品從源牌舒心膠囊doc(參考版)
2025-07-18 11:32本頁面
【正文】 8。Q／SDZD 0001S2014附錄B（規(guī)范性附錄）原料的要求 羅布麻提取物應(yīng)符合下表規(guī)定 項(xiàng) 目 指 標(biāo) 色 澤棕褐色粉末滋味、氣味味微苦性 狀粉末雜 質(zhì)無肉眼可見外來雜質(zhì)目 數(shù) ≥80目菌落總數(shù)/（cfu/g） ≤1000鉛（以pb計(jì))/（mg／kg） ≤砷（以As計(jì)）/（mg／kg） ≤汞（以Hg計(jì)）/（mg／kg） ≤大腸菌群/（MPN/100g） ≤40霉菌/（cfu/g） ≤ ≤ 25酵母/（cfu/g） ≤ ≤ 25致病菌（沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）不得檢出 三七粉應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》的規(guī)定。 計(jì)算和結(jié)果表示 計(jì)算 X=AV2100V1M1000式中：X一試祥中總黃酮的含量，mg/100g；A一由標(biāo)準(zhǔn)曲線算得被測(cè)液中黃酮量，ug；M一試樣質(zhì)量，g；V1—測(cè)定用試樣體積，mL；V2—試樣定容總體積，mL。吸取蘆丁標(biāo)準(zhǔn)溶液：0mL、加甲醇至刻度，搖勻，于波長360nm比色。此液與波長360nm測(cè)定吸收值。 分析步驟 試樣處理稱取一定量的試樣，加乙醇定容至25mL，搖勻后，超聲提取20min，放置，于蒸發(fā)皿中，加lg聚酰胺粉吸附，于水浴上揮去乙醇，然后轉(zhuǎn)入層析柱。 保質(zhì)期在本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的貯存條下保質(zhì)期24個(gè)月。倉庫溫度不得超過35℃，相對(duì)濕度不大于60%，不得露天存放，不得與有毒、有污染的物品或其它雜物混存。裝卸時(shí)輕搬、輕放。不得與有毒、有污染的物品混裝、混運(yùn)。材料應(yīng)符合食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求。 包裝 銷售包裝 采用瓶裝（每瓶12粒，每瓶60粒兩種），封口嚴(yán)密，包裝材料應(yīng)符合食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)要求。 標(biāo)志 運(yùn)輸包裝標(biāo)志應(yīng)標(biāo)明：產(chǎn)品的名稱、制造者、經(jīng)銷者的名稱和地址、內(nèi)裝數(shù)量、“小心輕放”、“防潮”，“防曬”等圖示標(biāo)志。 微生物指標(biāo)有一項(xiàng)不符合本標(biāo)準(zhǔn)，判為不合格品，不應(yīng)復(fù)驗(yàn)。 型式撿驗(yàn)項(xiàng)目理化指標(biāo)不超過3項(xiàng)（微生物指標(biāo)除外）不符合本標(biāo)準(zhǔn)，可以加倍抽樣復(fù)驗(yàn)。
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