qtdj0004s-20xx山東天地健生物工程有限公司保健食品天地健牌大源動膠囊(參考版)
2025-04-10 03:05本頁面
【正文】 7。 附錄B（規(guī)范性附錄）功效成分測定方法 二十二碳六烯酸（DHA）、二十碳五烯酸（EPA） 按GB 。 枸杞、桑椹應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》(2010年版)的要求。 附錄A（規(guī)范性附錄）原料要求 DHA干粉應(yīng)符合表A1的要求。不得與有毒、有害、有異味、易揮發(fā)、易腐蝕的物品混儲。 搬運時應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)禁扔摔、撞擊、擠壓。 包裝要牢固、防潮、整潔、美觀、無異氣味，便于裝卸、倉儲和運輸。包裝規(guī)格為40粒/瓶、60粒/瓶、90粒/瓶、100粒/瓶。 7 標(biāo)志、包裝、運輸、貯存 標(biāo)志產(chǎn)品包裝儲運圖示標(biāo)志應(yīng)符合GB/T 191的規(guī)定，標(biāo)簽應(yīng)符合GB 7718和《保健食品標(biāo)識規(guī)定》的規(guī)定。其他項目如有一項以上（含一項）不合格，應(yīng)在同批產(chǎn)品中加倍抽樣復(fù)驗，以復(fù)驗結(jié)果為準(zhǔn)。 判定規(guī)則 檢驗項目全部符合本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，判該批產(chǎn)品為合格產(chǎn)品。 型式檢驗 正常生產(chǎn)時每半年進(jìn)行一次，有下列情況之一時必須進(jìn)行：— 新產(chǎn)品投產(chǎn)前；— 出廠檢驗結(jié)果與上次型式檢驗有較大差異；— 更換設(shè)備、主要原輔材料或更改關(guān)鍵工藝可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時；— 停產(chǎn)半年及以上，再恢復(fù)生產(chǎn)時；— 食品藥品監(jiān)督管理部門提出進(jìn)行型式檢驗要求時。 檢驗 出廠檢驗 檢驗項目包括感官指標(biāo)、凈含量、水分、崩解時限、功效成分、菌落總數(shù)、霉菌、酵母、大腸菌群。6 檢驗規(guī)則 組批同一班次，同一條生產(chǎn)線生產(chǎn)的包裝完好的同一種產(chǎn)品為一組批。 致病菌按GB 、GB 、GB 、GB/T 。 大腸菌群按GB/T 。 維生素E 按附錄 B規(guī)定的方法測定。 崩解時限按按《中華人民共和國藥典》（2010年版）規(guī)定的方法測定。 鉛按GB 。 理化檢驗 水分按GB 。表5 凈含量及允許短缺量產(chǎn)品規(guī)格單件產(chǎn)品定量凈含量允許短缺量40粒/瓶9%60粒/瓶9%
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