某藥業(yè)有限公司員工手冊(cè)doc(參考版)
2025-07-18 06:24本頁(yè)面
【正文】 杭州潔康藥業(yè)有限公司2008年3月31日 。對(duì)本手冊(cè)內(nèi)容，應(yīng)根據(jù)勞動(dòng)法及公司規(guī)定作正確理解，如有不甚詳解或有使員工感到疑惑之處，請(qǐng)隨時(shí)向公司辦公室咨詢(xún)，以確保理解無(wú)誤（咨詢(xún)電話(huà)：057164250006，內(nèi)線6806）。本手冊(cè)如有修訂，公司將向員工提供最新修訂本，并收回舊版手冊(cè)以防混淆。如不慎遺失，請(qǐng)及時(shí)向公司辦公室申報(bào)，補(bǔ)領(lǐng)并交納相應(yīng)的工本費(fèi)。本手冊(cè)屬公司財(cái)產(chǎn)內(nèi)部資料，請(qǐng)注意妥善保存。每位員工務(wù)必全面了解本手冊(cè)的各項(xiàng)內(nèi)容并切實(shí)遵行。五防措施是指防火、防盜、防鼠、防霉潮、防蟲(chóng)。原輔包材料作為藥品生產(chǎn)的起始物料，其質(zhì)量狀況將直接影響到藥品的最終質(zhì)量。物料管理分為：a、待驗(yàn)，用黃色標(biāo)志；b、合格，用綠色標(biāo)志；c、不合格，用紅色標(biāo)志；印刷的包裝材料，都是藥品專(zhuān)用包裝，對(duì)于不合格印刷包材，必須就地銷(xiāo)毀，否則，一旦流失，會(huì)造成嚴(yán)重后果。由于高效過(guò)濾器可以濾除＜1181?？諝鉂崈艏?jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5帕，潔凈室（區(qū)）與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10帕，并應(yīng)有指示壓差的裝置（壓差計(jì)）。GMP內(nèi)容分為：機(jī)構(gòu)與人員，廠房、設(shè)施、設(shè)備，物料，衛(wèi)生，驗(yàn)證，生產(chǎn)管理，質(zhì)量管理。實(shí)現(xiàn)這一目的，要求達(dá)到：（1）廠房環(huán)境潔凈化；（2）質(zhì)量管理嚴(yán)格化；（3）制藥設(shè)備現(xiàn)代化；（4）生產(chǎn)操作程序化；（5）各種管理標(biāo)準(zhǔn)化；（6）人員培訓(xùn)制度化；（7）驗(yàn)證工作科學(xué)化；（8）衛(wèi)生工作經(jīng)?；?輔料，是指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的賦形劑和附加劑。其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能。2純化水：為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜的方法制得供藥用的水，不含任何附加劑。生產(chǎn)工藝規(guī)程，是指規(guī)定為生產(chǎn)一定數(shù)量成品所需起始原料和包裝材料的數(shù)量，以及工藝、加工說(shuō)明、注意事項(xiàng)，包括生產(chǎn)過(guò)程中控制的一個(gè)或一套文件?！ ?物料平衡，是指產(chǎn)品或物料的理論產(chǎn)量或理論用量與實(shí)際產(chǎn)量或用量之間的比較，并適當(dāng)考慮可允許的正常偏差。1批生產(chǎn)記錄，是指一個(gè)批次的待包裝品或成品的所有生產(chǎn)記錄。用以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史。1物料，是指原料、輔料、包裝材料等。1藥品放行前應(yīng)由質(zhì)量管理部門(mén)對(duì)有關(guān)記錄進(jìn)行審核，審核內(nèi)容應(yīng)包括：配料、稱(chēng)重過(guò)程中的復(fù)核情況；各生產(chǎn)工序檢查記錄；清場(chǎng)記錄；中間產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果；偏差處理；成品檢驗(yàn)結(jié)果等。1批記錄應(yīng)按批號(hào)歸檔，保存至藥品有效期后一年。批記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整，并由操作人及復(fù)核人簽名。每批產(chǎn)品應(yīng)按產(chǎn)量和數(shù)量的物料平衡進(jìn)行檢查。生產(chǎn)中的廢棄物應(yīng)及時(shí)處理。生產(chǎn)、檢驗(yàn)設(shè)備均應(yīng)有使用、維修、保養(yǎng)記錄，并由專(zhuān)人管理。潔凈室（區(qū)）的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。對(duì)從事藥品生產(chǎn)的各級(jí)人員應(yīng)按本規(guī)范要求進(jìn)行培訓(xùn)和考核?！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，簡(jiǎn)稱(chēng)GMP。藥品必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。公司出資安排員工外出培訓(xùn)前，可與員工簽訂培訓(xùn)協(xié)議，約定服務(wù)期限等事項(xiàng)。公司建立個(gè)人培訓(xùn)記錄。公司各職能部門(mén)，有義務(wù)對(duì)部門(mén)每位員工進(jìn)行專(zhuān)業(yè)知識(shí)、實(shí)際操作技能的強(qiáng)化培訓(xùn)和考核，以進(jìn)一步提升業(yè)務(wù)技能。通過(guò)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，能有效協(xié)助員工提高素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平，從而進(jìn)一步提高工作能力。公司有效實(shí)施GMP，必須結(jié)合實(shí)際情況，對(duì)于公司員工來(lái)講，只有通過(guò)GMP基礎(chǔ)知識(shí)的再培訓(xùn)，在日常工作過(guò)程才能做到有章可循、照章辦事。公司保留公布事件和處分結(jié)果的權(quán)力。員工有權(quán)對(duì)所給予的處分提出上訴，并按投訴程序進(jìn)行。公司考核小組每月根據(jù)《五項(xiàng)通用職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)公司所有員工進(jìn)行考核，考核結(jié)果將作為員工月度薪資發(fā)放、業(yè)績(jī)獎(jiǎng)罰和其他考評(píng)的重要依據(jù)之一。在每月月底由部門(mén)經(jīng)理對(duì)所屬人員的工作情況作出公正的評(píng)估，作為員工薪資發(fā)放的重要依據(jù)之一；部門(mén)經(jīng)理的工作情況由公司總經(jīng)理考核。公司根據(jù)下列因素對(duì)薪酬適時(shí)進(jìn)行局部調(diào)整：A 公司經(jīng)營(yíng)狀況和競(jìng)爭(zhēng)能力；B 當(dāng)?shù)啬壳暗奈飪r(jià)指數(shù)變化；C 員工的工作表現(xiàn)、能力和技術(shù)水平的提高程度或升職與降職；D當(dāng)?shù)貏趧?dòng)力市場(chǎng)薪酬變化。公司按規(guī)定從員工當(dāng)月薪資收入中扣除個(gè)人所得稅，并代員工向政府稅務(wù)部門(mén)繳納。
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