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默沙東的三大暢銷藥物(參考版)

2025-07-18 06:23本頁面
  

【正文】 課本來源:課本P99頁15 / 15。然而,一項關于孟魯司特和羅格列酮(一種主要通過CYP2C8代謝的典型探測底物)藥物相互作用的臨床研究數據表明孟魯司特在體內對CYP2C8沒有抑制作用。但是不推薦調整本品的使用劑量。在藥物相互作用研究中,推薦劑量的本品不對下列藥物產生有臨床意義的藥代動力學影響:茶堿、潑尼松、潑尼松龍、口服避孕藥(乙炔雌二醇/炔諾酮 35/1)、特非那定、地高辛和華法林。 [老年用藥] 臨床研究中,本品的有效性和安全性無年齡差異。6個月以下兒童患者的安全性和有效性尚未研究。 [兒童用藥] 已在6個月至14歲兒童中進行了安全性和有效性研究。 尚不明確本品是否能從乳汁分泌。這些婦女中絕大部分在懷孕期間還使用了其他哮喘治療藥物。 [孕婦及哺乳期婦女用藥] 無妊娠婦女研究資料,除非明確需要服藥,孕婦應避免服用本品。 接受包括白三烯受體拮抗劑在內的抗哮喘藥物治療的患者,在減少全身用糖皮質激素劑量時,極少病例發(fā)生以下一項或多項情況:嗜酸性粒細胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀惡化、心臟并發(fā)癥和/或神經病變(有時診斷為ChurgStrauss綜合征——一種全身性嗜酸細胞性血管炎)。因此,不應用于治療急性哮喘發(fā)作。 [禁忌] 對本品中任何成份過敏者禁用。 肌肉骨骼和結締組織紊亂:關節(jié)痛、包括肌肉痙攣的肌痛。 肝膽紊亂:ALT和AST升高、非常罕見的肝炎(包括膽汁淤積性,肝細胞和混合型肝損害)。 心臟紊亂:心悸。 精神系統(tǒng)紊亂:包括攻擊性行為或敵對性的興奮、焦慮、抑郁、夜夢異常、幻覺、失眠、易激惹、煩躁不安、夢游、自殺的想法和行為(自殺)、震顫。 本品上市使用后有以下不良反應報告: 感染和傳染:上呼吸道感染 血液和淋巴系統(tǒng)紊亂:出血傾向增加。在這兩項臨床研究中,治療組中的不良事件發(fā)生率低于1%,且未發(fā)現與藥物相關,發(fā)生率高于安慰劑組的不良事件。 15歲及15歲以上常年性過敏性鼻炎患者 已在3235名15歲及15歲以上成年常年性過敏性鼻炎患者中進行了兩項為期六周的安慰劑對照的臨床研究,評價本品的安全性情況。在為期4周的安慰劑對照臨床研究中,安全性情況與2周臨床研究一致。每天早晨或夜間服用本品一次耐受性良好,不良反應發(fā)生率與服用安慰劑類似。隨著使用本品治療時間的延長,不良事件發(fā)生的情況無改變。但這些不良事件的發(fā)生率在兩組間無顯著差異。 15歲及15歲以上哮喘患者 已在大約2600名15歲及15歲以上的成年哮喘患者中進行了臨床研究,評價了本品的安全性。 [不良反應] 本品一般耐受性良好,不良反應輕微,通常不需要終止治療。 [適應癥] 本品適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預防和長期治療,包括預防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發(fā)的支氣管收縮。有效期:兩年。強直性脊柱炎 :首次給予本品5 mg/kg,然后在首次給藥后的第2周和第6周及以后每隔6周各給予1次相同劑量。中重度活動性克羅恩病、痿管性克羅恩病 :首次給予本品5 mg/kg,然后在首次給藥后的第2周和第6周及以后每隔8周各給予1次相同劑量。本品
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