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正文內(nèi)容

中藥藥劑學(xué)教學(xué)大綱doc(參考版)

2025-07-18 04:21本頁面
  

【正文】 教材:普通高等教育“十五”國家級規(guī)劃教材及新世紀(jì)全國高等中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材《中藥藥劑學(xué)》 張兆旺主編 ISBN7801563093/R309 中國中醫(yī)藥出版社 2003年1月第1版 參考文獻(xiàn)及書目:1.陸彬主編. 藥物新劑型與新技術(shù). 人民衛(wèi)生出版社..1998年4月第1版. 北京2.張兆旺,范碧亭主編. 新版高等中醫(yī)藥類規(guī)劃教材 《中藥藥劑學(xué)》 . 北京3.屠錫德,張君壽,朱家壁主編 藥劑學(xué) 人民衛(wèi)生出版社2002年10月第3版北京 17 / 17。 【教學(xué)方法】課堂講授,結(jié)合教師的科研工作實際舉例。 3.新藥的報批、監(jiān)測與技術(shù)轉(zhuǎn)讓:講述新藥報批的基本要求,新藥臨床研究報批、新藥生產(chǎn)報批的基本程序和要求。介紹中成藥在品種劑型、技術(shù)設(shè)備、質(zhì)量控制、穩(wěn)定性等方面的研究現(xiàn)狀,闡述中藥新藥研究開發(fā)的意義與指導(dǎo)思想。重點講述新藥注冊申請的含義、類型,與注冊有關(guān)的技術(shù)內(nèi)容與要求。,明確中藥新藥研究開發(fā)的意義與指導(dǎo)思想。第二十四章 中藥新藥的研制【目的要求】、天然藥物的注冊管理規(guī)定。5. 配伍變化的處理原則與方法:講述各類配伍變化處理的一般原則;各種處理方法。 3. 藥理學(xué)的配伍變化:介紹藥物的協(xié)同作用、拮抗作用、增強(qiáng)毒副作用等配伍;藥物在吸收、分布、代謝、排泄過程發(fā)生的配伍變化。 【教學(xué)內(nèi)容】 1.概述:講述藥物配伍變化的目的;配伍變化的類型。 第二十三章 藥物制劑的配伍變化 【目的要求】1. 掌握藥物制劑配伍變化的含義;藥劑學(xué)配伍變化的內(nèi)容;溶液中配伍變化的實驗方法;發(fā)生配伍變化后的處理方法。5. 生物利用度:講述生物利用度的含義,生物利用度研究方法的選擇與實驗設(shè)計;血藥濃度法、尿藥濃度法測定生物利用度;體外溶出度與生物利用度的相關(guān)性研究。3.影響藥物制劑療效的因素:講述藥物的物理化學(xué)因素、劑型因素、機(jī)體的生物因素及藥物的相互作用對藥效的影響。 【教學(xué)內(nèi)容】 1.概述:講述生物藥劑學(xué)的含義與研究內(nèi)容,藥物動力學(xué)的含義與研究內(nèi)容,生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)的關(guān)系,中藥制劑的生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)研究進(jìn)展。2.熟悉影響制劑療效的劑型因素,藥物動力學(xué)參數(shù)的意義和求算,藥物動力學(xué)和生物藥劑學(xué)的研究方法。 【教學(xué)方法】 課堂講授;典型制劑的加速穩(wěn)定性實驗。 :講述固體制劑穩(wěn)定性的特點;吸濕加速試驗和光加速試驗。 2. 影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化方法:講述制劑工藝、水分、空氣(氧)、溫度、pH值、光線、包裝材料等對中藥制劑穩(wěn)定性的影響,以及穩(wěn)定化的措施(延緩水解方法;防止氧化方法;制備穩(wěn)定的衍生物,制成微囊或包合物,制成固體劑型;改進(jìn)制劑工藝條件等)。;包裝材料與藥劑穩(wěn)定性的關(guān)系。 第二十一章 中藥制劑的穩(wěn)定姓 【目的要求】。制劑舉例。7. 前體藥物制劑:講述前體藥物制劑的含義、特點制劑制備方法。影響脂質(zhì)體載藥量的因素。4. 固體分散技術(shù):講述制成固體分散體的含義、特點、類型;固體分散體的常用載體及特性;固體分散體的制備方法、質(zhì)量評定。2. 環(huán)糊精包合技術(shù):講述β環(huán)糊精的結(jié)構(gòu)與性質(zhì);包合的作用;包合物的制備(飽和水溶液法、研磨法、冷凍干燥法等);包合物的質(zhì)量評定。 3.了解其他新技術(shù)(如磁性微球制備技術(shù)、前體藥物制劑的制備技術(shù)等)在中藥藥劑中的應(yīng)用。第二十章 藥物制劑新技術(shù) 【目的要求】1.掌握β 環(huán)糊精包合技術(shù)、單凝聚法、復(fù)凝聚法微型包囊技術(shù);固體分散體成型技術(shù);脂質(zhì)體制備技術(shù)。、糕劑、釘劑、線劑、條劑、灸劑、熨劑與棒劑:介紹各劑型的含義、特點,一般的制法與舉例。4. 離子透入劑與沐浴劑:簡介離子透入劑并舉例;簡介沐浴劑。3. 海綿劑:講述海綿劑的含義、特點與應(yīng)用,制備方法與質(zhì)量要求。2. 煙劑、煙熏劑、香囊(袋)劑:介紹煙劑、煙熏劑和香囊(袋)劑的含義、特點、制法與應(yīng)用?!窘虒W(xué)內(nèi)容】1. 膜劑:講述膜劑的含義、特點與分類;原輔料的要求與準(zhǔn)備;制備方法、質(zhì)量評定。第十九章 其他劑型 【目的要求】1. 掌握膜劑的處方組成及制備方法。典型制劑舉例。典型制劑舉例。【教學(xué)內(nèi)容】1.氣霧劑:講述氣霧劑的含義、特點、分類,氣霧劑經(jīng)肺吸收的機(jī)理;講述氣霧劑的藥物與附加劑、拋射劑的類型、耐壓容器、閥門系統(tǒng)的選用方法。2. 熟悉氣霧劑的組成;藥物經(jīng)肺吸收的機(jī)理。 【教學(xué)方法】 課堂講授;代表性片劑的制備實驗;現(xiàn)場參觀;觀看錄像片。介紹片劑多劑量包裝與單劑量包裝;包裝容器、數(shù)片器械、包裝步驟與自動包裝機(jī);貯藏要求。介紹糖衣的混合漿包衣方法。3.片劑的制備:詳述中藥片劑工藝流程;原料藥的預(yù)處理;濕法制顆粒壓片;干法制顆粒壓片;粉末直接壓片;不同類型片劑的片重計算;壓片機(jī)性能和使用;壓片過程與機(jī)理;壓片時可能發(fā)生的問題和解決方法。2.片劑的輔料:詳述片劑選用輔料的原則,輔料的類型(稀釋劑與吸收劑、潤濕劑與黏合劑、崩解劑、潤滑劑) 與作用;常用輔料的性質(zhì)與選用?!窘虒W(xué)內(nèi)容】 1.概述:講述片劑的含義、特點、分類與應(yīng)用;片劑原料的種類;中藥片劑的類型。2.熟悉壓片機(jī)的構(gòu)造、性能及其使用保養(yǎng);壓片過程中可能發(fā)生的問題和解決方法;片劑包衣的目的、種類,素片的要求與包衣工藝;片劑的質(zhì)量檢查。 代表性顆粒劑的制備實驗。 3. 顆粒劑的質(zhì)量要求與討論:講述顆粒劑的質(zhì)量評定的項目、方法與要求;顆粒劑有關(guān)質(zhì)量問題的討論。2. 顆粒劑的制備:講述各種顆粒劑的制備方法;顆粒劑常用的輔料。2. 熟悉顆粒劑的類型。 【教學(xué)方法】 課堂講授;滴丸或蜜丸、水丸的制備實驗;觀看錄像片。 10.丸劑可能出現(xiàn)的問題與解決措施:介紹丸劑染菌途徑與防菌滅菌措施;克服丸劑溶散超時限的措施。 8.丸劑的包衣:介紹丸劑包衣的目的、種類與方法。 7.滴丸:講述滴丸的含義、特點;基質(zhì)的要求與選用;冷卻液的要求與選用;滴丸的制法與設(shè)備;滴丸制備有關(guān)理論問題探討。6.糊丸與蠟丸:講述糊丸與蠟丸的含義、特點與制法;蠟丸的現(xiàn)代研究。 5. 微丸:講述微丸的含義、特點與制法。 4.濃縮丸:講述濃縮丸的含義、特點;藥材的處理原則;濃縮丸的制法。3.蜜丸:講述蜜丸的特點、規(guī)格,蜂蜜的選擇與煉制,塑制法制備蜜丸的過程與設(shè)備。 2.水丸:講述水丸的特點、規(guī)格,賦形劑的種類與應(yīng)用,水丸對藥物的要求,泛
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