【正文】 求，了解凝膠劑、巴布劑、糊劑、涂膜劑及透皮貼劑基質(zhì)的種類。 7. 輸液劑與血漿代用液：講述輸液劑的含義、特點(diǎn)、種類、質(zhì)量要求、制法及舉例；輸液劑質(zhì)量問題的討論。 【教學(xué)內(nèi)容】 1．概述：詳述注射劑的含義、特點(diǎn)、分類與質(zhì)量要求；介紹注射劑的給藥途徑，中藥注射劑的發(fā)展概況，中藥注射劑新產(chǎn)品設(shè)計應(yīng)注意的主要問題。 8. 混合分散體系的液體藥劑：介紹混合分散體系液體藥劑的含義、特點(diǎn)與形成原因，講述影響其不穩(wěn)定性的因素與解決方法。典型制劑舉例。 第九章 液體藥劑 【目的要求】 1．掌握液體藥劑的含義、分類、應(yīng)用特點(diǎn)；分散度與療效的關(guān)系；表面活性劑的基本性質(zhì)與選用；藥劑中增加藥物溶解度的方法；真溶液型藥劑、膠體溶液型藥劑、乳濁液型藥劑、混懸液型藥劑的特點(diǎn)與制法。 6．藥酒與酊劑：講述藥酒與酊劑的含義、特點(diǎn)、質(zhì)量要求；詳述兩者在制法與質(zhì)量控制等方面的異同點(diǎn)。介紹浸出藥劑新產(chǎn)品設(shè)計中應(yīng)注意的主要問題。、干燥設(shè)備的性能及使用保養(yǎng)。 2. 熟悉中藥浸提、分離、精制的目的；浸提常用設(shè)備的構(gòu)造、性能與使用保養(yǎng)?！窘虒W(xué)方法】 課堂講授；觀看機(jī)械設(shè)備。 【教學(xué)內(nèi)容】1. 粉 碎：講述粉碎的目的與基本原理；詳述中藥常用的粉碎方法(干法粉碎、濕法粉碎、低溫粉碎、超細(xì)粉碎)的特點(diǎn)與應(yīng)用。物理滅菌法(干熱滅菌法、濕熱滅菌法、紫外線滅菌法、微波滅菌法、輻射滅菌法) 的特點(diǎn)、應(yīng)用及影響因素；濾過除菌法(微孔薄膜濾器、垂熔玻璃濾器、砂濾棒等)，化學(xué)滅菌法(氣體滅菌法、浸泡與表面消毒法)。：講述中藥配伍用藥的目的，中藥處方的組方原則與配伍方法，中藥配伍禁忌的現(xiàn)代研究；中藥學(xué)配伍變化的現(xiàn)代研究?！窘虒W(xué)方法】 課堂講授?！吨兴幩巹W(xué)》常用術(shù)語的概念；中藥藥劑學(xué)在中醫(yī)藥事業(yè)中的地位與作用；《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱GMP)、《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱GLP)、《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》(簡稱GCP)及《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱GAP)等。授課對象：四年制中藥專業(yè)本科生 考核方式：考試執(zhí)筆人：周毅生 編寫日期：2004年9月前 言【開設(shè)目的】通過本門課程的課堂講授、實(shí)驗(yàn)教學(xué)和教學(xué)實(shí)習(xí)，使學(xué)生能夠掌握中藥常用劑型的概念、特點(diǎn)、制備工藝和質(zhì)量控制等的基礎(chǔ)理論、基本知識和技能，掌握現(xiàn)代藥劑學(xué)的有關(guān)理論與技術(shù)；熟悉藥劑常用輔料，專用設(shè)備的基本構(gòu)造、性能及使用保養(yǎng)方法等內(nèi)容；了解國內(nèi)外藥劑學(xué)研究新進(jìn)展。 ：介紹中藥藥劑學(xué)的發(fā)展簡況；講述中藥藥劑學(xué)的研究進(jìn)展與方向。2．熟悉中藥“斗譜”排列的一般原則，處方藥、非處方藥的基本概念；中藥毒性藥品種及用量；處方禁忌藥。，預(yù)防藥劑污染的主要環(huán)節(jié)。 【教學(xué)方法】 課堂講授；參觀中藥廠及凈化車間；觀看錄像片。講述粉體學(xué)的概念，粉體的特性(粒徑、粒子形態(tài)、比表面積、密度與孔隙率、流動性與潤濕性，微粉化技術(shù)，微粉學(xué)在藥劑中的應(yīng)用。 【教學(xué)內(nèi)容】 1．概述：講述散劑的含義、特點(diǎn)、分類，散劑的質(zhì)量要求。 2．中藥的浸提：介紹中藥常用的浸提溶劑與浸提輔助劑；詳述中藥浸提的過程及影響浸提效果的各種因素；詳述各種浸提方法(煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流法、水蒸氣蒸餾法、超臨界流體提取法、半仿生提取法、超聲波提取法等)的特點(diǎn)與選用；講述各種浸提設(shè)備的構(gòu)造、性能與使用保養(yǎng)。 【教學(xué)方法】結(jié)合相關(guān)機(jī)械設(shè)備的幻燈片課堂講授；參觀現(xiàn)場。 3．中藥合劑與口服液劑：講述合劑、口服液劑的含義、特點(diǎn)、質(zhì)量要求；詳述口服液劑的制法與質(zhì)量控制；典型制劑舉例。典型制劑舉例。4．了解灌腸劑等其他液體藥劑的概念與制法。 6. 乳濁液型液體藥劑：講述乳化、乳化劑等的含義，乳濁液型液體藥劑的含義；常用乳化劑的種類與選用，乳劑形成的機(jī)制。 11. 液體藥劑的包裝與貯藏：介紹液體藥劑包裝與貯藏的要求，及其與產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)系。 4．注射劑的附加劑：講述附加劑的要求、使用的目的；附加劑的種類、選用原則及使用注意事項；等滲溶液和等張溶液的概念，調(diào)節(jié)等滲的計算方法等。介紹混懸液型注射劑和乳濁液型注射劑的含義、特點(diǎn)、質(zhì)量要求、制法及舉例。典型制劑舉例。典型制劑舉例。 3. 栓劑的制備：詳述熱熔法制備栓劑的工藝、設(shè)備，藥物的處理與基質(zhì)混合，置換價的概念；雙層栓劑與中空栓劑的制法。 3．膠劑的制備：講述膠劑制備的工藝過程與操作要點(diǎn)；各種膠劑舉例。典型制劑舉例。典型制劑舉例。典型制劑舉例。第十六章 顆粒劑 【目的要求】1. 掌握顆粒劑的含義、特點(diǎn)、質(zhì)量要求和制備方法。 第十七章 片劑 【目的要求】1．掌握片劑的含義、特點(diǎn)、種類與應(yīng)用；片劑常用輔料的種類、性質(zhì)和應(yīng)用；中藥片劑的一般制法。 4．片劑的包衣：講述片劑包衣的目的和種類(糖衣、薄膜衣、腸溶衣)；包衣方法和設(shè)備；包衣物料的品種和要求；包衣過程中可能出現(xiàn)的問題和解決方法。3. 了解氣壓劑的含義、分類和制備方法。2. 熟悉膜劑成膜材料的性質(zhì)與選用；熟悉海綿劑的特點(diǎn)與質(zhì)量要求3. 了解煙劑、煙熏劑、香囊（袋）劑、離子透入劑與沐浴劑的特點(diǎn)及應(yīng)用；了解丹藥的特點(diǎn)、制備和防護(hù)措施；了解錠劑、糕劑、釘劑、線劑、條劑、灸劑、熨劑與棒劑的含義與用法。 ：講述丹藥的含義、特點(diǎn)與應(yīng)用；紅升丹、白降丹的制備方法，操作要點(diǎn)及生產(chǎn)安全防護(hù)措施。3. 微型包囊技術(shù)：講述微型包囊的含義、特點(diǎn)與應(yīng)用；囊心物與包囊材料；微囊的制備方法(相分離凝聚法：單凝聚法、復(fù)凝聚法；溶劑非溶劑法；復(fù)乳包囊法；界面縮聚法；物理機(jī)械法等)；微型膠囊的質(zhì)量評定。【教學(xué)方法】 課堂講授與自學(xué)相結(jié)合；β環(huán)糊精包合物實(shí)驗(yàn)及微型包囊實(shí)驗(yàn)。 ：講述玻璃、橡膠對制劑穩(wěn)定性的影響；介紹塑料、金屬對制劑穩(wěn)定性的影響。4. 藥物動力學(xué)：講述藥物動力學(xué)中常見的基本概念(速率類型、隔室模型、表觀分布容積、清除率、藥物動力學(xué)模型參數(shù)、藥時曲線與半對數(shù)藥時曲線、生物半衰期等)；單劑量給藥(單室模型)、多劑量給藥的測算與方案等；簡介中藥制劑藥效動力學(xué)的研究方法(藥理效應(yīng)法、藥物累積法、微生物指標(biāo)法等)。 4. 預(yù)測配伍變化的實(shí)驗(yàn)方法：講述可見的配伍變化實(shí)驗(yàn)方法；測定變化點(diǎn)的pH值；穩(wěn)定性試驗(yàn)。介紹藥品補(bǔ)充申請的含義、類型，與注冊有關(guān)的技術(shù)內(nèi)