【正文】 授與自學(xué)相結(jié)合。，預(yù)防藥劑污染的主要環(huán)節(jié)。 【教學(xué)內(nèi)容】 述：講述制藥衛(wèi)生的概念，中藥制劑的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，預(yù)防中藥制劑污染的措施。：講述F與F0值在滅菌中的意義與應(yīng)用，微生物致死時(shí)間曲線與D值，Z值，F(xiàn)值與F0值。介紹無(wú)菌操作法和無(wú)菌檢查法。 【教學(xué)方法】 課堂講授；參觀中藥廠及凈化車間；觀看錄像片。2. 掌握常用的粉碎、混合、制粒方法。4. 了解粉粒學(xué)在藥劑中的應(yīng)用。講述常規(guī)粉碎設(shè)備(柴田式粉碎機(jī)、萬(wàn)能磨粉機(jī)、球磨機(jī))及常用超細(xì)粉碎設(shè)備( 流能磨、振動(dòng)磨等)的構(gòu)造、性能與使用保養(yǎng)。講述粉體學(xué)的概念，粉體的特性(粒徑、粒子形態(tài)、比表面積、密度與孔隙率、流動(dòng)性與潤(rùn)濕性，微粉化技術(shù)，微粉學(xué)在藥劑中的應(yīng)用。介紹常用過(guò)篩與離析器械的構(gòu)造、性能與使用保養(yǎng)。4. 制粒：詳述制粒的目的、制粒的方法(擠出、攪拌、流化、噴霧、滾轉(zhuǎn)、滾壓等)；講述制粒機(jī)械的構(gòu)造、性能與使用保養(yǎng)。 第五章 散劑 【目的要求】1．掌握散劑的一般制備方法，以及含毒性藥物散劑、低共熔物散劑、含液體藥物散劑、眼用散劑等的制備原則和方法。 【教學(xué)內(nèi)容】 1．概述：講述散劑的含義、特點(diǎn)、分類，散劑的質(zhì)量要求。：介紹《中國(guó)藥典》附錄有關(guān)散劑的質(zhì)量要求與檢查法。 第六章 中藥的浸提、分離與精制【目的要求】1．掌握中藥浸提的過(guò)程及其影響因素；常用的浸提方法與選用；各種分離方法的特點(diǎn)與選用；常用精制方法的原理與選用。3. 了解中藥浸提常用溶劑和浸提輔助劑；藥材成分與療效的關(guān)系。 2．中藥的浸提：介紹中藥常用的浸提溶劑與浸提輔助劑；詳述中藥浸提的過(guò)程及影響浸提效果的各種因素；詳述各種浸提方法(煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流法、水蒸氣蒸餾法、超臨界流體提取法、半仿生提取法、超聲波提取法等)的特點(diǎn)與選用；講述各種浸提設(shè)備的構(gòu)造、性能與使用保養(yǎng)。詳述中藥浸提液的精制方法(水醇法，醇水法，鹽析法，酸堿法及大孔樹脂、澄清劑等)的原理及其應(yīng)用。第七章 提取液的濃縮與干燥【目的要求】，常用的濃縮方法、原理及其選用；影響藥物干燥的因素，常用的干燥方法、原理及其選用?！窘虒W(xué)內(nèi)容】1. 濃縮：詳述影響濃縮效率的因素，各種濃縮(常壓、減壓、薄膜、多效蒸發(fā))方法、原理及其應(yīng)用；講述各種濃縮設(shè)備的構(gòu)造、性能與使用保養(yǎng)。 【教學(xué)方法】結(jié)合相關(guān)機(jī)械設(shè)備的幻燈片課堂講授；參觀現(xiàn)場(chǎng)。2．熟悉浸出藥劑的含義、特點(diǎn)及劑型種類；各種劑型的含義、特點(diǎn)、質(zhì)量要求及控制方法。 【教學(xué)內(nèi)容】 1．概述：講述浸出藥劑的含義、特點(diǎn)與分類。2．湯劑：講述湯劑的含義與特點(diǎn)；詳述湯劑的制法與影響質(zhì)量因素；特殊藥物的處理；煎煮過(guò)程對(duì)藥效的影響。 3．中藥合劑與口服液劑：講述合劑、口服液劑的含義、特點(diǎn)、質(zhì)量要求；詳述口服液劑的制法與質(zhì)量控制；典型制劑舉例。典型制劑舉例。典型制劑舉例。典型制劑舉例。典型制劑舉例。典型制劑舉例。 【教學(xué)方法】 課堂講授；藥酒、酊劑、流漫膏、糖漿劑、煎膏劑的制備實(shí)驗(yàn)。 2．熟悉溶解、增溶、助溶、乳化、混懸的概念；增溶機(jī)制；膠體溶液的穩(wěn)定性及其影響因素；乳劑形成理論及其穩(wěn)定性，乳化劑的選用；混懸劑的穩(wěn)定性；真溶液、膠體溶液、乳濁液、混懸液的質(zhì)量評(píng)定。4．了解灌腸劑等其他液體藥劑的概念與制法。2．表面活性劑：講述表面活性劑的含義、組成、特點(diǎn)、類型、基本性質(zhì)(膠束、HLB值、曇點(diǎn)、毒性、配伍等)及其在藥劑中的應(yīng)用(注意與物化銜接，避免不必要的重復(fù))。 4. 真溶液型液體藥劑：講述真溶液型液體藥劑的含義、特點(diǎn)及制法。 5. 膠體溶液型液體藥劑：講述膠體溶液型液體藥劑的含義；親水膠體、疏水膠體、保護(hù)膠體、觸變膠、凝膠等的含義；詳述膠體溶液型液體藥劑的種類(高分子溶液、溶膠等)、制法，膠體溶液的性質(zhì)(電學(xué)、光學(xué)、動(dòng)力學(xué)性質(zhì)等)及影響膠體溶液穩(wěn)定性的因素與解決方法。 6. 乳濁液型液體藥劑：講述乳化、乳化劑等的含義，乳濁液型液體藥劑的含義；常用乳化劑的種類與選用，乳劑形成的機(jī)制。典型制劑舉例。典型制劑舉例。 9. 其他液體藥劑：介紹灌腸劑、灌洗劑、洗劑、搽劑、滴耳劑、滴鼻劑、漱口劑的概念與舉例。 11. 液體藥劑的包裝與貯藏：介紹液體藥劑包裝與貯藏的要求，及其與產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)系。第十章 注射劑 (附 眼用溶液劑) 【目的要求】1. 掌握中藥注射劑、輸液劑的含義、特點(diǎn)、分類和質(zhì)量要求；中藥注射用原液的制備；中藥注射劑制備的工藝過(guò)程與技術(shù)關(guān)鍵；熱原的性質(zhì)、污染途徑及除去方法，熱原的檢查方法。3. 了解中藥注射劑的發(fā)展概況：注射劑容器的種類；血漿代用液、粉針劑、注射用混懸液及乳濁液的質(zhì)量要求和制備要點(diǎn)；容器處理及分裝等。 2．熱原：詳述熱原的含義、組成、基本性質(zhì)；注射劑污染熱原的途徑及除去方法，熱原的檢查方法等。 4．注射劑的附加劑：講述附加劑的要求、使用的目的；附加劑的種類、選用原則及使用注意事項(xiàng)；等滲溶液和等張溶液的概念，調(diào)節(jié)等滲的計(jì)算方法等。介紹其手工與機(jī)械印字與包裝方法。6. 中藥注射劑的質(zhì)量控制： 講述中藥注射劑質(zhì)量控制的項(xiàng)目與檢查方法；討論中藥注射劑存在的質(zhì)量問(wèn)題；介紹中藥注射劑的指紋圖譜。介紹血漿代用液的含義、特點(diǎn)、種類、質(zhì)量要求、制法及舉例。介紹混懸液型注射劑和乳濁液型注射劑的含義、特點(diǎn)、質(zhì)量要求、制法及舉例。【教學(xué)方法】課堂講授；代表性注射劑的制備與質(zhì)量檢查實(shí)驗(yàn)；觀看相關(guān)幻燈片、錄像片；現(xiàn)場(chǎng)參觀。2．熟悉外用膏劑的透皮吸收機(jī)理及影響藥物釋放、穿透、吸收的因素；凝膠劑、巴布劑、糊劑、涂膜劑及透皮貼劑的含義、特點(diǎn)與制法；軟膏劑與黑膏藥基質(zhì)種類和性質(zhì)。 【教學(xué)內(nèi)容】1．概述：講述外用膏劑的含義、特點(diǎn)與種類(含凝膠劑、糊劑、涂膜劑與巴布劑)；外用膏劑的透皮吸收機(jī)制理及影響藥物釋放、穿透、吸收的因素；外用膏劑新產(chǎn)品設(shè)計(jì)中應(yīng)注意的主要問(wèn)題。典型制劑舉例。典型制劑舉例。典型制劑舉例。典型制劑舉例。典型制劑舉例。第十二章 栓劑 【目的要求】1. 掌握栓劑的含義和特點(diǎn)；藥物吸收的途徑與影響吸收的因素；熱熔法制備栓劑的工藝要求；置換價(jià)的含義及其計(jì)算方法。3. 了解栓劑的發(fā)展概況以及包裝貯藏要求。介紹栓劑的發(fā)展簡(jiǎn)況，栓劑新產(chǎn)品設(shè)計(jì)中應(yīng)注意的主要問(wèn)題。 3. 栓劑的制備：詳述熱熔法制備栓劑的工藝、設(shè)備，藥物的處理與基質(zhì)混合，置換價(jià)的概念；雙層栓劑與中空栓劑的制法。 4，栓劑的質(zhì)量評(píng)定、包裝與貯藏：講述栓劑的