【正文】 課程編號：031023課程名稱：中藥藥劑學課程名稱：Pharmaceutics of Chinese Medicine開設單位：藥學院藥劑學學科學分：10 學時：180先開課程：高等數(shù)學、數(shù)理統(tǒng)計學、有機化學、無機化學、分析化學、生物化學、生理學、正常人體解剖學、物理學等、物理化學、中醫(yī)學基礎、藥理學、中藥學、中藥藥理學、中藥化學、中藥鑒定學、中藥炮制學、中藥制藥工程原理與設備等所有四年制中藥業(yè)專所開設的基礎課、專業(yè)基礎課和其他專業(yè)課。授課對象：四年制中藥專業(yè)本科生 考核方式：考試執(zhí)筆人：周毅生 編寫日期：2004年9月前 言【開設目的】通過本門課程的課堂講授、實驗教學和教學實習，使學生能夠掌握中藥常用劑型的概念、特點、制備工藝和質(zhì)量控制等的基礎理論、基本知識和技能，掌握現(xiàn)代藥劑學的有關理論與技術；熟悉藥劑常用輔料，專用設備的基本構造、性能及使用保養(yǎng)方法等內(nèi)容；了解國內(nèi)外藥劑學研究新進展。為今后從事中藥新藥的研制開發(fā)和解決藥劑生產(chǎn)中有關技術問題奠定堅實的基礎。【教學要求】本門課程在教學過程中采用課堂講授、實驗操作、見習、實習及自學討論等多種教學形式；充分利用圖表、實物、幻燈、錄像、多媒體課件等多種形象化教學手段；技能訓練中強調(diào)操作規(guī)范化、標準化。還要努力體現(xiàn)社會主義方向和愛國主義精神，以辯證唯物主義和歷史唯物主義觀點闡述中藥藥劑學的基本規(guī)律，堅持“古為今用”、“洋為中用”的方針，努力為中藥事業(yè)的現(xiàn)代化做出應有的貢獻。教學目的要求、內(nèi)容和方法第一章 緒論 【目的要求】《中藥藥劑學》的含義、理論體系的特點與任務；中藥劑型選擇的基本原則；《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)、《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準》(簡稱《部頒藥品標準》)及有關藥品管理法規(guī)的性質(zhì)、特點與使用方法?！吨兴幩巹W》常用術語的概念；中藥藥劑學在中醫(yī)藥事業(yè)中的地位與作用；《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱GMP)、《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱GLP)、《藥品臨床試驗管理規(guī)范》(簡稱GCP)及《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱GAP)等?！吨兴幩巹W》的發(fā)展簡史、研究進展與方向；中藥劑型的分類方法；現(xiàn)代藥劑學的分支學科。 【教學內(nèi)容】 述：詳述《中藥藥劑學》的含義、理論體系的特點與任務；簡介藥劑學各分支學科；講述中藥藥劑學常用術語的概念，中藥藥劑學在中醫(yī)藥事業(yè)中的地位與作用 。 ：介紹中藥藥劑學的發(fā)展簡況；講述中藥藥劑學的研究進展與方向。：介紹藥物劑型的分類方法與特點，以及本教材編排的體例。：詳述根據(jù)防治疾病的需要選擇劑型，根據(jù)藥物本身及其成分的性質(zhì)選擇劑型，根據(jù)原方不同劑型的生物藥劑學和藥動學特性選擇劑型，根據(jù)生產(chǎn)條件和五方便的要求選擇劑型。：詳述《中國藥典》的性質(zhì)與作用；講述藥典外藥品標準(部頒藥品標準、部頒藥品衛(wèi)生標準) 的性質(zhì)與作用，中華人民共和國藥品管理法、藥品注冊管理辦法、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)、藥品臨床試驗管理規(guī)范(GCP)、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP) 等藥品管理法規(guī)的性質(zhì)與作用，強調(diào)藥劑工作的法制性、科學性和嚴肅性。介紹其他國家的藥典簡況?！窘虒W方法】 課堂講授。展示、介紹藥典等各種法規(guī)性書籍的使用方法。第二章 中藥調(diào)劑 【目的要求】1．掌握處方的調(diào)配程序與注意事項。2．熟悉中藥“斗譜”排列的一般原則，處方藥、非處方藥的基本概念；中藥毒性藥品種及用量；處方禁忌藥。3．了解處方種類與格式；非處方藥的遴選原則；中藥學的配伍變化與現(xiàn)代研究簡況?！窘虒W內(nèi)容】 述：介紹調(diào)劑的含義、調(diào)劑人員應具備的基本知識等內(nèi)容。：介紹處方的概念與種類，醫(yī)師處方的內(nèi)容與特點，處方藥與非處方藥。：詳述中藥處方的調(diào)配程序(審查、計價、調(diào)配、復核及發(fā)藥)及注意事項；講述中藥“斗譜”的排列原則。：講述中藥配伍用藥的目的，中藥處方的組方原則與配伍方法，中藥配伍禁忌的現(xiàn)代研究；中藥學配伍變化的現(xiàn)代研究。 【教學方法】課堂講授與自學相結合。 第三章 制藥衛(wèi)生 【目的要求】。，預防藥劑污染的主要環(huán)節(jié)。、無菌操作法和無菌檢查法。 【教學內(nèi)容】 述：講述制藥衛(wèi)生的概念，中藥制劑的衛(wèi)生標準，預防中藥制劑污染的措施。：講述中藥制藥環(huán)境的基本要求，空氣潔凈技術(非層流型空調(diào)系統(tǒng)、層流潔凈技術) 與應用；介紹潔凈室的衛(wèi)生與管理。：講述F與F0值在滅菌中的意義與應用，微生物致死時間曲線與D值，Z值，F(xiàn)值與F0值。物理滅菌法(干熱滅菌法、濕熱滅菌法、紫外線滅菌法、微波滅菌法、輻射滅菌法) 的特點、應用及影響因素；濾過除菌法(微孔薄膜濾器、垂熔玻璃濾器、砂濾棒等)，化學滅菌法(氣體滅菌法、浸泡與表面消毒法)。介紹無菌操作法和無菌檢查法。：介紹防腐與防蟲的意義，詳述常用防腐劑的性質(zhì)與應用。 【教學方法】 課堂講授；參觀中藥廠及凈化車間；觀看錄像片。 第四章 粉碎、篩析、混合與制粒 【目的要求】1. 掌握藥料粉碎、篩析、混合與制粒的目的與基本原理。2. 掌握常用的粉碎、混合、制粒方法。3. 熟悉粉碎、篩析、混合、制粒常用機械的構造、性能與使用保養(yǎng)方法。4. 了解粉粒學在藥劑中的應用。 【教學內(nèi)容】1. 粉 碎：講述粉碎的目的與基本原理；詳述中藥常用的粉碎方法(干法粉碎、濕法粉碎、低溫粉碎、超細粉碎)的特點與應用。講述常規(guī)粉碎設備(柴田式粉碎機、萬能磨粉機、球磨機)及常用超細粉碎設備( 流能磨、振動磨等)的構造、性能與使用保養(yǎng)。介紹粉碎規(guī)則。講述粉體學的概念，粉體的特性(粒徑、粒子形態(tài)、比表面積、密度與孔隙率、流動性與潤濕性，微粉化技術，微粉學在藥劑中的應用。2. 篩 析：講述篩析的目的，藥篩的種類與規(guī)格，粉末的分等。介紹常用過篩與離析器械的構造、性能與使用保養(yǎng)。3. 混合：詳述混合的目的，等量遞升等混合的原則、混合機理與混合方法；講述混合機械的構造、性能與使用保養(yǎng)。4. 制粒：詳述制粒的目的、制粒的方法(擠出、攪拌、流化、噴霧、滾轉、滾壓等)；講述制粒機械的構造、性能與使用保養(yǎng)?！窘虒W方法】 課堂講授；觀看機械設備。