【正文】 課程編號(hào)：031023課程名稱：中藥藥劑學(xué)課程名稱：Pharmaceutics of Chinese Medicine開設(shè)單位：藥學(xué)院藥劑學(xué)學(xué)科學(xué)分：10 學(xué)時(shí)：180先開課程：高等數(shù)學(xué)、數(shù)理統(tǒng)計(jì)學(xué)、有機(jī)化學(xué)、無機(jī)化學(xué)、分析化學(xué)、生物化學(xué)、生理學(xué)、正常人體解剖學(xué)、物理學(xué)等、物理化學(xué)、中醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)、藥理學(xué)、中藥學(xué)、中藥藥理學(xué)、中藥化學(xué)、中藥鑒定學(xué)、中藥炮制學(xué)、中藥制藥工程原理與設(shè)備等所有四年制中藥業(yè)專所開設(shè)的基礎(chǔ)課、專業(yè)基礎(chǔ)課和其他專業(yè)課。授課對(duì)象：四年制中藥專業(yè)本科生 考核方式：考試執(zhí)筆人：周毅生 編寫日期：2004年9月前 言【開設(shè)目的】通過本門課程的課堂講授、實(shí)驗(yàn)教學(xué)和教學(xué)實(shí)習(xí)，使學(xué)生能夠掌握中藥常用劑型的概念、特點(diǎn)、制備工藝和質(zhì)量控制等的基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)和技能，掌握現(xiàn)代藥劑學(xué)的有關(guān)理論與技術(shù)；熟悉藥劑常用輔料，專用設(shè)備的基本構(gòu)造、性能及使用保養(yǎng)方法等內(nèi)容；了解國內(nèi)外藥劑學(xué)研究新進(jìn)展。為今后從事中藥新藥的研制開發(fā)和解決藥劑生產(chǎn)中有關(guān)技術(shù)問題奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。【教學(xué)要求】本門課程在教學(xué)過程中采用課堂講授、實(shí)驗(yàn)操作、見習(xí)、實(shí)習(xí)及自學(xué)討論等多種教學(xué)形式；充分利用圖表、實(shí)物、幻燈、錄像、多媒體課件等多種形象化教學(xué)手段；技能訓(xùn)練中強(qiáng)調(diào)操作規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化。還要努力體現(xiàn)社會(huì)主義方向和愛國主義精神，以辯證唯物主義和歷史唯物主義觀點(diǎn)闡述中藥藥劑學(xué)的基本規(guī)律，堅(jiān)持“古為今用”、“洋為中用”的方針，努力為中藥事業(yè)的現(xiàn)代化做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。教學(xué)目的要求、內(nèi)容和方法第一章 緒論 【目的要求】《中藥藥劑學(xué)》的含義、理論體系的特點(diǎn)與任務(wù)；中藥劑型選擇的基本原則；《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)、《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》(簡稱《部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》)及有關(guān)藥品管理法規(guī)的性質(zhì)、特點(diǎn)與使用方法?！吨兴幩巹W(xué)》常用術(shù)語的概念；中藥藥劑學(xué)在中醫(yī)藥事業(yè)中的地位與作用；《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱GMP)、《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱GLP)、《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》(簡稱GCP)及《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱GAP)等?！吨兴幩巹W(xué)》的發(fā)展簡史、研究進(jìn)展與方向；中藥劑型的分類方法；現(xiàn)代藥劑學(xué)的分支學(xué)科。 【教學(xué)內(nèi)容】 述：詳述《中藥藥劑學(xué)》的含義、理論體系的特點(diǎn)與任務(wù)；簡介藥劑學(xué)各分支學(xué)科；講述中藥藥劑學(xué)常用術(shù)語的概念，中藥藥劑學(xué)在中醫(yī)藥事業(yè)中的地位與作用 。 ：介紹中藥藥劑學(xué)的發(fā)展簡況；講述中藥藥劑學(xué)的研究進(jìn)展與方向。：介紹藥物劑型的分類方法與特點(diǎn)，以及本教材編排的體例。：詳述根據(jù)防治疾病的需要選擇劑型，根據(jù)藥物本身及其成分的性質(zhì)選擇劑型，根據(jù)原方不同劑型的生物藥劑學(xué)和藥動(dòng)學(xué)特性選擇劑型，根據(jù)生產(chǎn)條件和五方便的要求選擇劑型。：詳述《中國藥典》的性質(zhì)與作用；講述藥典外藥品標(biāo)準(zhǔn)(部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)、部頒藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)) 的性質(zhì)與作用，中華人民共和國藥品管理法、藥品注冊管理辦法、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)、藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(GCP)、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP) 等藥品管理法規(guī)的性質(zhì)與作用，強(qiáng)調(diào)藥劑工作的法制性、科學(xué)性和嚴(yán)肅性。介紹其他國家的藥典簡況?！窘虒W(xué)方法】 課堂講授。展示、介紹藥典等各種法規(guī)性書籍的使用方法。第二章 中藥調(diào)劑 【目的要求】1．掌握處方的調(diào)配程序與注意事項(xiàng)。2．熟悉中藥“斗譜”排列的一般原則，處方藥、非處方藥的基本概念；中藥毒性藥品種及用量；處方禁忌藥。3．了解處方種類與格式；非處方藥的遴選原則；中藥學(xué)的配伍變化與現(xiàn)代研究簡況?！窘虒W(xué)內(nèi)容】 述：介紹調(diào)劑的含義、調(diào)劑人員應(yīng)具備的基本知識(shí)等內(nèi)容。：介紹處方的概念與種類，醫(yī)師處方的內(nèi)容與特點(diǎn)，處方藥與非處方藥。：詳述中藥處方的調(diào)配程序(審查、計(jì)價(jià)、調(diào)配、復(fù)核及發(fā)藥)及注意事項(xiàng)；講述中藥“斗譜”的排列原則。：講述中藥配伍用藥的目的，中藥處方的組方原則與配伍方法，中藥配伍禁忌的現(xiàn)代研究；中藥學(xué)配伍變化的現(xiàn)代研究。 【教學(xué)方法】課堂講授與自學(xué)相結(jié)合。 第三章 制藥衛(wèi)生 【目的要求】。，預(yù)防藥劑污染的主要環(huán)節(jié)。、無菌操作法和無菌檢查法。 【教學(xué)內(nèi)容】 述：講述制藥衛(wèi)生的概念，中藥制劑的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，預(yù)防中藥制劑污染的措施。：講述中藥制藥環(huán)境的基本要求，空氣潔凈技術(shù)(非層流型空調(diào)系統(tǒng)、層流潔凈技術(shù)) 與應(yīng)用；介紹潔凈室的衛(wèi)生與管理。：講述F與F0值在滅菌中的意義與應(yīng)用，微生物致死時(shí)間曲線與D值，Z值，F(xiàn)值與F0值。物理滅菌法(干熱滅菌法、濕熱滅菌法、紫外線滅菌法、微波滅菌法、輻射滅菌法) 的特點(diǎn)、應(yīng)用及影響因素；濾過除菌法(微孔薄膜濾器、垂熔玻璃濾器、砂濾棒等)，化學(xué)滅菌法(氣體滅菌法、浸泡與表面消毒法)。介紹無菌操作法和無菌檢查法。：介紹防腐與防蟲的意義，詳述常用防腐劑的性質(zhì)與應(yīng)用。 【教學(xué)方法】 課堂講授；參觀中藥廠及凈化車間；觀看錄像片。 第四章 粉碎、篩析、混合與制粒 【目的要求】1. 掌握藥料粉碎、篩析、混合與制粒的目的與基本原理。2. 掌握常用的粉碎、混合、制粒方法。3. 熟悉粉碎、篩析、混合、制粒常用機(jī)械的構(gòu)造、性能與使用保養(yǎng)方法。4. 了解粉粒學(xué)在藥劑中的應(yīng)用。 【教學(xué)內(nèi)容】1. 粉 碎：講述粉碎的目的與基本原理；詳述中藥常用的粉碎方法(干法粉碎、濕法粉碎、低溫粉碎、超細(xì)粉碎)的特點(diǎn)與應(yīng)用。講述常規(guī)粉碎設(shè)備(柴田式粉碎機(jī)、萬能磨粉機(jī)、球磨機(jī))及常用超細(xì)粉碎設(shè)備( 流能磨、振動(dòng)磨等)的構(gòu)造、性能與使用保養(yǎng)。介紹粉碎規(guī)則。講述粉體學(xué)的概念，粉體的特性(粒徑、粒子形態(tài)、比表面積、密度與孔隙率、流動(dòng)性與潤濕性，微粉化技術(shù)，微粉學(xué)在藥劑中的應(yīng)用。2. 篩 析：講述篩析的目的，藥篩的種類與規(guī)格，粉末的分等。介紹常用過篩與離析器械的構(gòu)造、性能與使用保養(yǎng)。3. 混合：詳述混合的目的，等量遞升等混合的原則、混合機(jī)理與混合方法；講述混合機(jī)械的構(gòu)造、性能與使用保養(yǎng)。4. 制粒：詳述制粒的目的、制粒的方法(擠出、攪拌、流化、噴霧、滾轉(zhuǎn)、滾壓等)；講述制粒機(jī)械的構(gòu)造、性能與使用保養(yǎng)?！窘虒W(xué)方法】 課堂講授；觀看機(jī)械設(shè)備。