中藥藥劑學(xué)教學(xué)大綱(文件)
【正文】 丸、濃縮丸、滴丸的含義與應(yīng)用。 2．水丸：講述水丸的特點(diǎn)、規(guī)格，賦形劑的種類與應(yīng)用，水丸對(duì)藥物的要求，泛制法制備水丸的過程與設(shè)備。 4．濃縮丸：講述濃縮丸的含義、特點(diǎn)；藥材的處理原則；濃縮丸的制法。6．糊丸與蠟丸：講述糊丸與蠟丸的含義、特點(diǎn)與制法；蠟丸的現(xiàn)代研究。 8．丸劑的包衣：介紹丸劑包衣的目的、種類與方法。 【教學(xué)方法】 課堂講授；滴丸或蜜丸、水丸的制備實(shí)驗(yàn)；觀看錄像片。2. 顆粒劑的制備：講述各種顆粒劑的制備方法；顆粒劑常用的輔料。 代表性顆粒劑的制備實(shí)驗(yàn)。【教學(xué)內(nèi)容】 1．概述：講述片劑的含義、特點(diǎn)、分類與應(yīng)用；片劑原料的種類；中藥片劑的類型。3．片劑的制備：詳述中藥片劑工藝流程；原料藥的預(yù)處理；濕法制顆粒壓片；干法制顆粒壓片；粉末直接壓片；不同類型片劑的片重計(jì)算；壓片機(jī)性能和使用；壓片過程與機(jī)理；壓片時(shí)可能發(fā)生的問題和解決方法。介紹片劑多劑量包裝與單劑量包裝；包裝容器、數(shù)片器械、包裝步驟與自動(dòng)包裝機(jī)；貯藏要求。2. 熟悉氣霧劑的組成；藥物經(jīng)肺吸收的機(jī)理。典型制劑舉例。第十九章 其他劑型 【目的要求】1. 掌握膜劑的處方組成及制備方法。2. 煙劑、煙熏劑、香囊(袋)劑：介紹煙劑、煙熏劑和香囊(袋)劑的含義、特點(diǎn)、制法與應(yīng)用。4. 離子透入劑與沐浴劑：簡介離子透入劑并舉例；簡介沐浴劑。第二十章 藥物制劑新技術(shù) 【目的要求】1．掌握β 環(huán)糊精包合技術(shù)、單凝聚法、復(fù)凝聚法微型包囊技術(shù)；固體分散體成型技術(shù)；脂質(zhì)體制備技術(shù)。2. 環(huán)糊精包合技術(shù)：講述β環(huán)糊精的結(jié)構(gòu)與性質(zhì)；包合的作用；包合物的制備(飽和水溶液法、研磨法、冷凍干燥法等)；包合物的質(zhì)量評(píng)定。影響脂質(zhì)體載藥量的因素。制劑舉例。；包裝材料與藥劑穩(wěn)定性的關(guān)系。 ：講述固體制劑穩(wěn)定性的特點(diǎn)；吸濕加速試驗(yàn)和光加速試驗(yàn)。2．熟悉影響制劑療效的劑型因素，藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)的意義和求算，藥物動(dòng)力學(xué)和生物藥劑學(xué)的研究方法。3．影響藥物制劑療效的因素：講述藥物的物理化學(xué)因素、劑型因素、機(jī)體的生物因素及藥物的相互作用對(duì)藥效的影響。 第二十三章 藥物制劑的配伍變化 【目的要求】1. 掌握藥物制劑配伍變化的含義；藥劑學(xué)配伍變化的內(nèi)容；溶液中配伍變化的實(shí)驗(yàn)方法；發(fā)生配伍變化后的處理方法。 3. 藥理學(xué)的配伍變化：介紹藥物的協(xié)同作用、拮抗作用、增強(qiáng)毒副作用等配伍；藥物在吸收、分布、代謝、排泄過程發(fā)生的配伍變化。第二十四章 中藥新藥的研制【目的要求】、天然藥物的注冊(cè)管理規(guī)定。重點(diǎn)講述新藥注冊(cè)申請(qǐng)的含義、類型，與注冊(cè)有關(guān)的技術(shù)內(nèi)容與要求。 3．新藥的報(bào)批、監(jiān)測(cè)與技術(shù)轉(zhuǎn)讓：講述新藥報(bào)批的基本要求，新藥臨床研究報(bào)批、新藥生產(chǎn)報(bào)批的基本程序和要求。教材：普通高等教育“十五”國家級(jí)規(guī)劃教材及新世紀(jì)全國高等中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材《中藥藥劑學(xué)》 張兆旺主編 ISBN7801563093/R309 中國中醫(yī)藥出版社 2003年1月第1版 參考文獻(xiàn)及書目：1．陸彬主編. 藥物新劑型與新技術(shù). 人民衛(wèi)生出版社..1998年4月第1版. 北京2．張兆旺，范碧亭主編. 新版高等中醫(yī)藥類規(guī)劃教材 《中藥藥劑學(xué)》 . 北京3．屠錫德，張君壽，朱家壁主編 藥劑學(xué) 人民衛(wèi)生出版社2002年10月第3版北京 17 / 17。 【教學(xué)方法】課堂講授，結(jié)合教師的科研工作實(shí)際舉例。介紹中成藥在品種劑型、技術(shù)設(shè)備、質(zhì)量控制、穩(wěn)定性等方面的研究現(xiàn)狀，闡述中藥新藥研究開發(fā)的意義與指導(dǎo)思想。，明確中藥新藥研究開發(fā)的意義與指導(dǎo)思想。5. 配伍變化的處理原則與方法：講述各類配伍變化處理的一般原則；各種處理方法。 【教學(xué)內(nèi)容】 1．概述：講述藥物配伍變化的目的；配伍變化的類型。5. 生物利用度：講述生物利用度的含義，生物利用度研究方法的選擇與實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)；血藥濃度法、尿藥濃度法測(cè)定生物利用度；體外溶出度與生物利用度的相關(guān)性研究。 【教學(xué)內(nèi)容】 1．概述：講述生物藥劑學(xué)的含義與研究內(nèi)容，藥物動(dòng)力學(xué)的含義與研究內(nèi)容，生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)的關(guān)系，中藥制劑的生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)研究進(jìn)展。 【教學(xué)方法】 課堂講授；典型制劑的加速穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)。 2. 影響中藥制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化方法：講述制劑工藝、水分、空氣(氧)、溫度、pH值、光線、包裝材料等對(duì)中藥制劑穩(wěn)定性的影響，以及穩(wěn)定化的措施(延緩水解方法；防止氧化方法；制備穩(wěn)定的衍生物，制成微囊或包合物，制成固體劑型；改進(jìn)制劑工藝條件等)。 第二十一章 中藥制劑的穩(wěn)定姓 【目的要求】。7. 前體藥物制劑：講述前體藥物制劑的含義、特點(diǎn)制劑制備方法。4. 固體分散技術(shù)：講述制成固體分散體的含義、特點(diǎn)、類型；固體分散體的常用載體及特性；固體分散體的制備方法、質(zhì)量評(píng)定。 3．了解其他新技術(shù)（如磁性微球制備技術(shù)、前體藥物制劑的制備技術(shù)等）在中藥藥劑中的應(yīng)用。、糕劑、釘劑、線劑、條劑、灸劑、熨劑與棒劑：介紹各劑型的含義、特點(diǎn)，一般的制法與舉例。3. 海綿劑：講述海綿劑的含義、特點(diǎn)與應(yīng)用，制備方法與質(zhì)量要求。【教學(xué)內(nèi)容】1. 膜劑：講述膜劑的含義、特點(diǎn)與分類；原輔料的要求與準(zhǔn)備；制備方法、質(zhì)量評(píng)定。典型制劑舉例?！窘虒W(xué)內(nèi)容】1．氣霧劑：講述氣霧劑的含義、特點(diǎn)、分類，氣霧劑經(jīng)肺吸收的機(jī)理；講述氣霧劑的藥物與附加劑、拋射劑的類型、耐壓容器、閥門系統(tǒng)的選用方法。 【教學(xué)方法】 課堂講授；代表性片劑的制備實(shí)驗(yàn)；現(xiàn)場(chǎng)參觀；觀看錄像片。介紹糖衣的混合漿包衣方法。2．片劑的輔料：詳述片劑選用輔料的原則，輔料的類型(稀釋劑與吸收劑、潤濕劑與黏合劑、崩解劑、潤滑劑) 與作用；常用輔料的性質(zhì)與選用。2．熟悉壓片機(jī)的構(gòu)造、性能及其使用保養(yǎng)；壓片過程中可能發(fā)生的問題和解決方法；片劑包衣的目的、種類，素片的要求與包衣工藝；片劑的質(zhì)量檢查。 3. 顆粒劑的質(zhì)量要求與討論：講述顆粒劑的質(zhì)量評(píng)定的項(xiàng)目、方法與要求；顆粒劑有關(guān)質(zhì)量問題的討論。2. 熟悉顆粒劑的類型。 10．丸劑可能出現(xiàn)的問題與解決措施：介紹丸劑染菌途徑與防菌滅菌措施；克服丸劑溶散超時(shí)限的措施。 7．滴丸：講述滴丸的含義、特點(diǎn)；基質(zhì)的要求與選用；冷卻液的要求與選用；滴丸的制法與設(shè)備；滴丸制備有關(guān)理論問題探討。 5. 微丸：講述微丸的含義、特點(diǎn)與制法。3．蜜丸：講述蜜丸的特
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