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中藥藥劑學(xué)復(fù)習(xí)重點(diǎn)總結(jié)(文件)

 

【正文】 或失血之證,但不能代替全血。另外,類似軟膏劑的劑型有糊劑及涂膜劑。穿透系指藥物通過(guò)表皮進(jìn)入真皮,皮下組織,對(duì)局部組織起作用。(2)皮膚的溫度與濕度:溫度高有利于藥物的吸收,皮膚在潮濕時(shí)有利于藥物的吸收。8. 基質(zhì)中含有其他附加劑的影響:二甲基亞砜具有帶著藥物穿透皮膚的作用;表面活性劑加入到油脂性基質(zhì)中能增加藥物的吸收;不同的賦形劑對(duì)藥物滲透有一定影響,丙二醇與表面活性劑同用,能促進(jìn)水溶性藥物通過(guò)毛囊途徑的滲透。③能作為藥物的良好載體,有利于藥物的釋放和吸收。10. 黑膏藥:系指中藥、食用植物油與紅丹煉制成膏料,攤涂于材料上制成的供皮膚貼敷的外用制劑。 熔和法:基質(zhì)為油脂性且熔點(diǎn)不同,常溫下不能混合均勻者;主藥可溶于基質(zhì)或中藥需要植物油加熱浸提時(shí)可用熔合法。18. 橡皮膏(亦稱橡皮硬膏):系指以橡膠為主要基質(zhì),與樹(shù)脂、脂肪或類脂性物質(zhì)(輔料)和藥物混勻后,攤涂于布或其他裱背材料上而制成的一種外用劑型。2. 分類:作用分類:在腔道起局部作用的,主藥由腔道吸收至血液起全身作用。4. 制法:熱溶法,搓捏法,冷壓法5. 置換值:藥物的重量與同體積栓劑基質(zhì)的重量之比值稱為置換值。制備時(shí)加入一定量的糖、油、黃酒等輔料。其原料為雄鹿角化的角。前者稱龜甲膠,后者稱鱉甲膠。角類:鹿角分砍角與脫角兩種。4. 制備方法:原料的處理,煎取膠汁,濾過(guò)(六號(hào)篩)澄清,濃縮收膠(將澄清膠汁先用薄膜蒸發(fā)去除大部分水分,再移至蒸氣夾層鍋中,加入豆油,攪勻,再加入糖,攪拌使全部溶解,繼續(xù)濃縮至“掛旗”時(shí),在強(qiáng)力攪拌下加入黃酒,此時(shí)鍋底產(chǎn)生大氣泡,俗稱“發(fā)鍋”,待膠液無(wú)水蒸氣逸出時(shí)即可出鍋。十三、膠囊劑1. 膠囊劑系指藥物裝于空膠囊中制成的藥劑。空膠囊套合方式有平口和鎖口。2. 丸劑的分類:按制備方法分類(1)塑制丸(2)泛制丸(3)滴制丸。特點(diǎn):以水或水性液體為賦形劑,服用后在體內(nèi)易溶散、吸收,顯效較蜜丸、糊丸、蠟丸要快。用碘試液檢查,應(yīng)無(wú)淀粉、糊精。中蜜:又稱煉蜜,溫度達(dá)116~118℃,含水量10~13%,出現(xiàn)淺黃色有光澤的翻騰的均勻細(xì)氣泡,用手捻有粘性,適于黏性中等的中藥制丸。蜜丸常發(fā)生的問(wèn)題與解決辦法:,原因:①藥料中含纖維多;②藥料中含礦物或貝殼類藥過(guò)多;③藥粉過(guò)粗;④加蜜量少而且混合不均;⑤潤(rùn)滑劑用量不足。針對(duì)以上原因,將蜜量用足并使蜜溫適宜,煉蜜程度掌握適當(dāng)即可解決之。③蜂蜜煉制不到程度。6.發(fā)霉或生蟲(chóng),原因:①藥料加工炮制不凈,殘留微生物或蟲(chóng)卵等;②藥料在粉碎、過(guò)篩、合坨、制丸及包裝等操作中污染;③包裝不嚴(yán)密,在貯存中污染。蠟丸:系指中藥細(xì)粉以蜂蠟為黏合劑制成的丸劑。水分:蜜丸含水不得超過(guò)15%,水丸、糊丸不得超過(guò)9%,蠟丸不檢查水分。水丸的賦形劑種類:水,酒,醋,藥汁。2) 特點(diǎn):保持了羰基吸收較快、作用迅速的優(yōu)點(diǎn),又克服了湯劑臨用時(shí)煎煮不便、服用量大、易霉變等缺點(diǎn)。2) 特點(diǎn):通常片劑的溶出度及生物利用度較丸劑好;劑量準(zhǔn)確;質(zhì)量穩(wěn)定;服用、攜帶、運(yùn)輸和貯存等都比較方便;機(jī)械化生產(chǎn),產(chǎn)量大,成本低;溶出度慢,兒童昏迷著不以吞服含揮發(fā)性成分片劑藥效易失。這種片劑特別適用于兒童、老年人和不能吞服固體制劑的病人(5)分散片:系指遇水能迅速崩解形成均勻的粘性混懸液的水分散體。 濕潤(rùn)劑和黏合劑:若藥物本身具有黏性,如中藥浸膏粉及含有粘性成分的中藥細(xì)粉等,只要加入不同濃度的乙醇或水,既能潤(rùn)濕,并誘發(fā)其本身的黏性,此乙醇或水稱為潤(rùn)濕劑;當(dāng)藥物本身沒(méi)有黏性或黏性不足,需另加黏合劑制粒,壓片,黏合劑可以說(shuō)液體或固體粉末。216。化學(xué)方面的檢查如主要藥物的鑒別和含量測(cè)定等;物理方面的檢查如外觀、重量差異、硬度、崩解時(shí)限及包裝情況等;衛(wèi)生學(xué)檢查要求片劑中不得含有致病菌、活螨及螨卵、細(xì)菌及限制細(xì)菌總數(shù)等,有些片劑應(yīng)作主藥溶出度檢查;另有些片劑主藥含量少還應(yīng)作含量均勻度檢查等。紅升丹:水銀,火硝,白礬。制法:升法(藥物經(jīng)高溫反應(yīng),生成物凝附在覆蓋物內(nèi)測(cè)面而得到的結(jié)晶狀化合物)降法(藥材經(jīng)高溫反應(yīng),生成物降職下罐中,冷卻析出結(jié)晶狀化合物)半升半降法2) 膜劑:系指藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的膜狀制劑。白降丹:水銀,火硝,皂礬,硼砂,食鹽,雄黃,朱砂。2) 特點(diǎn):奏效迅速,保存性好,劑量準(zhǔn)確,副作用??;操作復(fù)雜,易失效,遇熱撞擊易炸,多次使用會(huì)導(dǎo)致皮膚不適,中藥氣霧劑含量測(cè)定難以實(shí)施3) 分類:分散系分類(溶液型,混懸液型乳濁液型)醫(yī)療用途(呼吸道吸入氣霧劑,皮膚粘膜用氣霧劑,空間消毒氣霧劑)相的組成(二相,三相)4) 組成:有藥物與附加劑、拋射劑、耐壓容器和閥門(mén)系統(tǒng)4部分組成。作用:潤(rùn)滑性,抗粘附性,助流性5) 片劑的制備方法:濕顆粒法壓片 (應(yīng)用最廣泛)干顆粒法壓片(滾壓法,重壓法)6) 制粒方法:擠出,流化噴霧,滾轉(zhuǎn),噴霧7) 壓片:?jiǎn)畏w粒重=干顆粒總重/單服次數(shù) 片重=單服顆粒重/單服次數(shù)=每片含主藥量/干顆粒測(cè)得的主藥百分含量8) 壓片事發(fā)生問(wèn)題與方法:1松片:片劑的硬度試驗(yàn)不合要求(片劑壓成后置中指和食指之間,用拇指輕輕加壓就碎裂稱松片)2粘沖:壓片時(shí),沖頭和模圈上常有細(xì)粉粘著,使片劑表面不光、不平或有凹痕3崩解時(shí)間超限4裂片:片劑受到振動(dòng)或經(jīng)放置后,從腰間開(kāi)裂或頂部脫落一層,稱裂片。216。 稀釋劑和吸收劑(統(tǒng)稱填充劑):稀釋主藥,主藥含量太少時(shí),增加體積,浸膏量多、黏性太大時(shí),降低粘性。(1)普通壓制片(素片)(2)包衣片(3)咀嚼片(4)泡騰片:系指含有泡騰崩解劑的內(nèi)服或外用片劑。3) 類型:可溶性顆粒劑,混懸性顆粒劑,泡騰型顆粒劑4) 制法:水溶顆粒的制備:中藥提?。ǘ嘤眉逯蠓?,含揮發(fā)油的雙提法),精制,制粒(手捏成團(tuán),觸之即散,賦形劑量不超過(guò)稠膏量5倍),干燥,整粒,質(zhì)量檢查,包裝。糊丸:泛制法,塑制法蠟丸:塑制法11. 水丸包衣的目的:掩蓋惡臭異味,使丸面平滑,美觀,便于吞服;防止主藥氧化、變質(zhì)或揮發(fā);防止吸潮及蟲(chóng)蛀;根據(jù)醫(yī)療的需要,將處方中一部分藥物座位報(bào)以材料包于丸劑的表面,在服用后首先發(fā)揮藥效;包腸溶衣后,可使丸劑安全通過(guò)胃,轉(zhuǎn)運(yùn)至腸內(nèi)再溶散。供加大成型的藥粉,除另有規(guī)定外,應(yīng)用細(xì)粉(5號(hào)篩)或最細(xì)粉(6號(hào)篩)。特點(diǎn):起效迅速,生物利用度高;生產(chǎn)車(chē)間無(wú)粉塵,有利于勞動(dòng)保護(hù);滴丸可使液體藥物固體化;用藥不為多,可口服、腔道用和外用,可起到長(zhǎng)效作用;載藥量小,相應(yīng)含藥量低,服藥劑量大。3) 濃縮丸:系指中藥或部分中藥提取的清膏或浸膏,與適宜的輔料或其余中藥細(xì)粉或以水、蜂蜜或蜂蜜和水為黏合劑制成的丸劑。5.空心,當(dāng)將蜜丸掰開(kāi)時(shí),在其中心有一個(gè)小空隙,常見(jiàn)飴糖狀物析出,其原因主要是制丸時(shí)揉搓不夠。,蜜丸在貯藏一定時(shí)間后,在蜜丸中有糖等結(jié)晶析出,此現(xiàn)象稱為“返砂”。亦可將含纖維多的、礦物藥等藥味加以提取,濃縮成稠膏兌入煉蜜中。老蜜:溫度達(dá)119~122℃,含水量在10%以下,出現(xiàn)紅棕色光澤較大氣泡,手捻之甚黏,滴水成珠。蜂蜜的煉制(常壓煉制,三至四號(hào)篩過(guò)濾)嫩蜜:將蜂蜜加熱至105~115℃,使含水量為18~20%,色澤無(wú)明顯變化,稍有黏性。水丸的制法:泛制法(原料的準(zhǔn)備,起模,成型,蓋面【干粉,清水,清漿】,干燥【含水量9%,干燥溫度80度】,選丸)2) 蜜丸:系指中藥細(xì)粉以蜂蜜為黏合劑制成的丸劑。3. 特點(diǎn):傳統(tǒng)的丸劑作用遲緩,多用于慢性病的治療;某些新型丸劑可用于急救;可緩和某些藥物的毒副作用;可減緩某些藥物成分的揮散;丸劑的缺點(diǎn)是服用劑量大。4. 制備方法:壓制法,滴制法5. 質(zhì)量要求:%十四、丸劑1. 丸劑的含義:丸劑系指藥物細(xì)粉或藥物提取物加適宜的賦形劑制成的球形劑型。2. 特點(diǎn):可掩蓋藥物的不良?xì)馕?;藥物的生物利用度高;可提高藥物的穩(wěn)定性;可定時(shí)定位釋放藥物。用自動(dòng)切膠機(jī)將凝膠切成一定規(guī)格的小片,此過(guò)程俗稱“開(kāi)片”。豹骨與狗骨:質(zhì)潤(rùn)色黃之新品為佳。例如,霞天膠以牛肉制成;龜鹿二仙膠是以龜板和鹿角為原料,經(jīng)提取濃縮而成的混合膠劑。有豹骨膠、狗骨膠及魚(yú)骨膠等。牛皮制成的膠現(xiàn)稱黃明膠,豬皮制成的膠現(xiàn)稱新阿膠。7. 置換值(f)的計(jì)算公式為:f=W/[G(MW)8. 制備每粒栓劑所需要基質(zhì)的理論用量X=GW/f十二、膠劑 1. 膠劑:膠劑系指用動(dòng)物皮或骨、甲、角等為原料,以水煎取膠質(zhì),濃縮成稠膏狀。3. 特點(diǎn):藥物不受胃腸道pH或酶的破壞而失去活性;可避免刺激性藥物對(duì)胃腸道的刺激;減少藥物收肝臟首過(guò)作用的破壞,同時(shí)可減少藥物對(duì)肝臟的毒副作用;便于不能或不愿吞服藥物的患者使用。20. 涂膜劑:用有機(jī)溶劑溶解成膜材料及藥物而制成的外用劑型21. 貼膏劑:貼膏劑系指將藥物溶解或混合于天然或合成高分子材料基質(zhì)中,攤涂于婊背材料上,供貼敷于皮膚的外用劑型,其中以水溶性高分子材料為基質(zhì)的貼膏劑稱為巴布劑。 乳化法:基質(zhì)為乳劑型時(shí)用乳化法。12. 軟膏劑的質(zhì)量評(píng)價(jià):基質(zhì)質(zhì)量檢查,酸堿度,穩(wěn)定性,刺激性,藥物釋放穿透與吸收13. 眼膏劑:藥物純凈,條件清潔無(wú)菌14. 軟膏劑的制法:216。④不妨礙皮膚的正常功能與傷口的愈合。特點(diǎn):對(duì)皮膚有保護(hù)、潤(rùn)滑及局部治療作用。具有脂溶性又具有水溶性的藥物容易穿透皮膚而被吸收。4. 透皮吸收途徑:完整的表皮、毛囊、皮脂腺、角質(zhì)層細(xì)胞間隙和汗腺。3. 藥物透皮吸收過(guò)程:包括釋放、穿透及吸收進(jìn)入血循環(huán)三個(gè)階段。質(zhì)量要求:無(wú)菌,澄明度,pH值,滲透壓,粘度附加劑種類:pH值調(diào)節(jié)劑,等滲調(diào)節(jié)劑,抑菌劑,粘度調(diào)節(jié)劑,穩(wěn)定劑、增溶劑與助溶劑十.外用膏劑1. 外用膏劑的含義:外用膏劑系指選用適宜的基質(zhì)將藥物制成專供外用的半固體或近似固體的一類型。)7減輕疼痛的附加劑(苯甲醇,鹽酸普魯卡因,三氯叔丁醇)13. 注射劑容器的種類和質(zhì)量要求:種類:安瓿(硬質(zhì)中性玻璃1,2,5,10,20ml);西林小瓶;輸液瓶;軟包
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