【正文】 預(yù)防措施由管理評審會議評估。公司管理層評審所有相關(guān)的信息及分析資料。 預(yù)防措施通過指標(biāo)的趨勢分析和糾正措施的實施，識別和消除潛在的不符合事項提供信息，找出潛在不合格的根本原因，以解決潛在的各類問題，參見《糾正和預(yù)防措施程序》。任何問題的分析和解決記錄由質(zhì)量部門保存。 糾正措施的影響8D法的應(yīng)用使得將一個不合格事項的糾正措施運用于類似的過程和產(chǎn)品以消除在其它類似過程的不合格原因。見《糾正和預(yù)防措施程序》。? 防錯技術(shù)與解決問題的方法相結(jié)合，用于糾正和預(yù)防措施中。根據(jù)問題出現(xiàn)的頻率及嚴(yán)重性采取相的糾正和預(yù)防措施。 產(chǎn)品競爭性分析或競爭指標(biāo) 糾正措施 解決問題的方法S08《糾正和預(yù)防措施過程》明確發(fā)現(xiàn)、調(diào)查和解決問題的方法（8D法）。 防錯 基本質(zhì)量工具(如趨勢圖，8D方法)這些技術(shù)包括但不限于：使變量類特性接近目標(biāo)值，減小變差；對于屬性特性盡量采用防錯技術(shù)。公司管理層保證充足的資源和人力以執(zhí)行這些項目。 制造過程改進(jìn)作為持續(xù)改進(jìn)過程的一個重要組成部分，公司以顧客期望、公司的長遠(yuǎn)目標(biāo)及競爭指標(biāo)為驅(qū)使，尋找改進(jìn)質(zhì)量和生產(chǎn)力的機會。質(zhì)量、生產(chǎn)負(fù)責(zé)把與生產(chǎn)有關(guān)的指標(biāo)的實際完成情況與目標(biāo)值作比較，張貼展示，以使員工明確了解指標(biāo)的執(zhí)行情況。e) 質(zhì)量成本所有關(guān)鍵的公司指標(biāo)加以追蹤，相關(guān)的資料由各部門用趨勢圖或排列圖進(jìn)行分析。. 數(shù)據(jù)分析 數(shù)據(jù)的分析和使用本公司各部門收集和分析有關(guān)數(shù)據(jù)，以證明質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性并確定可以實施改進(jìn)的機會，參見S01《數(shù)據(jù)分析與溝通過程》。該讓步接收規(guī)則同樣適用于外購件。讓步接收始終帶有數(shù)量上或時間上的限制。 顧客信息一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可能有不合格品發(fā)出，質(zhì)量部門及時通知顧客。當(dāng)需要返工時，技術(shù)管理部制訂返工作業(yè)指導(dǎo)書并發(fā)放到返工現(xiàn)場。 返工產(chǎn)品的控制由質(zhì)量部門負(fù)責(zé)對不合格材料的評審和下達(dá)處置單交各相關(guān)工序處置。可疑的材料或產(chǎn)品作為不合格品處理。 不合格品的控制 – 補充公司執(zhí)行《不合格品管理程序》、以防止不合格品被誤用。 外觀項目 所有外觀檢驗項目均通過作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)樣件、圖片等方式加以定義，并在必要時與顧客達(dá)成一致。另外，控制計劃規(guī)定了對產(chǎn)品進(jìn)行的其它必要的監(jiān)測和測量。制造過程審核是評價制造過程的有效性的方式之一。 制造過程監(jiān)測和測量公司按照控制計劃規(guī)定的方法對制造過程進(jìn)行監(jiān)測和測量。通過檢測結(jié)果證明質(zhì)量體系過程滿足其預(yù)期結(jié)果的能力。本公司審核員分： 體系審核員； 過程審核員； 產(chǎn)品審核員。質(zhì)量部門負(fù)責(zé)審核人選，審核員資格認(rèn)定，資格保持和再認(rèn)定的跟蹤管理。 內(nèi)部審核員資格內(nèi)部審核員符合相關(guān)資格素質(zhì)的要求，具備審核能力和審核主導(dǎo)能力。 內(nèi)部審核計劃質(zhì)量部門制定年度質(zhì)量審核計劃，該計劃覆蓋公司所有的活動和生產(chǎn)班次。通過測量、評價C03《生產(chǎn)過程》中的過程指標(biāo)結(jié)果以確定制造過程的有效性。 制造過程審核公司系統(tǒng)地進(jìn)行過程審核，驗證制造過程持續(xù)符合規(guī)定要求的程度，評定過程活動和相關(guān)結(jié)果的有效性，確保質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成。審核員與被審核領(lǐng)域相對獨立，審核小組由審核組長組建。每年至少進(jìn)行一次全過程審核，對于有問題的領(lǐng)域?qū)⑦M(jìn)行更頻繁的審核。 內(nèi)部審核 質(zhì)量管理體系審核內(nèi)審員符合顧客對內(nèi)審員的資格要求。顧客滿意度和不滿意度趨勢的主要指標(biāo)形成文件，在業(yè)務(wù)計劃和管理評審中明確并總體加以考慮。質(zhì)量部門協(xié)同供銷科每年進(jìn)行正式的顧客滿意度測量和分析，見《顧客滿意度管理程序》。 顧客滿意 – 補充供銷部監(jiān)控顧客感受到的有關(guān)信息，以了解公司是否滿足顧客的要求，作為衡量質(zhì)量管理體系績效的一種方法。公司通過培訓(xùn)和實踐使各類人員了解和使用基本的統(tǒng)計概念，如變差、控制(穩(wěn)定性)、過程能力和過度調(diào)整。在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃中，項目開發(fā)小組確定每一過程適用的統(tǒng)計工具，尤其是SPC和MSA的應(yīng)用以及顧客所要求的其它工具，這些統(tǒng)計工具的應(yīng)用規(guī)定在各產(chǎn)品過程的控制計劃中。 監(jiān)測和測量設(shè)備的控制 按《實驗室管理程序》和《檢驗和試驗管理程序》的要求和規(guī)定執(zhí)行，公司應(yīng)確保不使用沒有鑒定的器具8 測量，分析和改進(jìn)質(zhì)量部門策劃并推動實施以下方面所需的監(jiān)測、測量、分析和改進(jìn)過程：a) 證實產(chǎn)品的符合性； b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性；c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。公司保證產(chǎn)品的包裝符合所有顧客規(guī)定的要求，各車間按包裝要求執(zhí)行。制定相應(yīng)的改進(jìn)計劃，減少庫存。成品的貯存場所，根據(jù)顧客名稱和零件編號進(jìn)行劃分，按照先進(jìn)先出的方法進(jìn)行定置。各倉庫管理制度規(guī)定了產(chǎn)品的防護(hù)、搬運、存放、出入庫、定置管理，批次管理、先進(jìn)先出等措施以防止產(chǎn)品的過期失效。 產(chǎn)品防護(hù)技術(shù)質(zhì)量科制定和維護(hù)產(chǎn)品防護(hù)的正確方法，生產(chǎn)科、供銷科按作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定的方法防護(hù)產(chǎn)品。任何顧客提供產(chǎn)品將與本公司財產(chǎn)一樣得到有效的保護(hù)，任何異常情況將及時報告顧客。 不論產(chǎn)品在正常生產(chǎn)流程的任何位置，其檢驗和試驗狀態(tài)、用途等都得到標(biāo)識。作業(yè)程序說明在整個制造過程中有效標(biāo)識產(chǎn)品狀態(tài)的方法。通過標(biāo)簽上的批號或日期，標(biāo)識和追溯產(chǎn)品： ● 標(biāo)簽至少表明產(chǎn)品圖號、產(chǎn)品名稱、制造日期或產(chǎn)品批號； ● 裝運發(fā)出的成品能追溯到原材料。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) – 補充。這一步驟適用于所有新過程和有重大更改的過程。過程鑒定通過，產(chǎn)品生產(chǎn)責(zé)任由APQP/項目小組向制造部門移交。 與顧客的服務(wù)協(xié)議 供銷科負(fù)責(zé)驗證與顧客的服務(wù)協(xié)議中規(guī)定的有關(guān)服務(wù)內(nèi)容的有效性,尤其是:產(chǎn)品銷售和售后服務(wù)點；產(chǎn)品維修和檢測所需的專用工具和檢測設(shè)備；服務(wù)人員的培訓(xùn)，并在發(fā)現(xiàn)任何失效的情況下落實糾正措施。生產(chǎn)計劃根據(jù)訂單制定，即每批產(chǎn)品的生產(chǎn)數(shù)量依據(jù)顧客訂購量、交付時間和加工時間而精確確定。 生產(chǎn)計劃公司建立能夠確保100％準(zhǔn)時交付的體系，該體系追蹤交貨的績效和額外的貨運費用。生產(chǎn)科建立和執(zhí)行工裝管理體系，參見程序文件《設(shè)備工裝管理程序》內(nèi)容包括：● 維護(hù)和維修設(shè)施及其工作人員；● 儲存和修復(fù)；● 調(diào)整；● 易損工裝的更換辦法；● 工裝的修改；公司提供必要的技術(shù)資源，用于工裝和量具的設(shè)計、制造以及全尺寸檢驗。重要的過程事件和更改在控制圖或其它記錄單上注明，包括對于失控狀態(tài)所采用的措施。 生產(chǎn)工裝的管理生產(chǎn)科嚴(yán)格執(zhí)行《設(shè)備工裝管理程序》、控制計劃，保持或超過顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)時的過程能力。 預(yù)防性維護(hù)和預(yù)測性維護(hù)根據(jù)《設(shè)備工裝管理程序》來進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)，并由制造部經(jīng)理負(fù)責(zé)，正確使用和防護(hù)設(shè)備，保持高質(zhì)量和良好的狀態(tài)，以實現(xiàn)無計劃外停機。具體要求和做法詳見《生產(chǎn)過程管理程序》和產(chǎn)品《控制計劃》。 作業(yè)準(zhǔn)備的驗證公司技術(shù)管理部為作業(yè)設(shè)定人員編寫作業(yè)指導(dǎo)書以指導(dǎo)設(shè)定工作。作業(yè)指導(dǎo)書包括(適當(dāng)時)：● 作業(yè)名稱和編號● 過程描述● 所需的工裝、量具和設(shè)備● SPC的要求● 反應(yīng)計劃● 修訂日期和批準(zhǔn)人● 設(shè)定指導(dǎo)書● 目測檢驗的標(biāo)準(zhǔn)● 相關(guān)工程規(guī)范要求作業(yè)指導(dǎo)書以最容易被操作者所理解的方式編寫，如：可視化作業(yè)指導(dǎo)書。 作業(yè)指導(dǎo)書，制定作業(yè)指導(dǎo)書。具體參見C02《過程開發(fā)與確認(rèn)過程》、《工程更改控制程序》。過程設(shè)計和開發(fā)輸出下列各項，但不僅于此：● 過程流程圖● 過程失效模式及其后果分析● 控制計劃● 質(zhì)量檢查工藝卡● 操作指導(dǎo)書控制計劃對所有產(chǎn)品制造過程提出書面控制要求。 進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量各相關(guān)分公司質(zhì)量部門遵守《檢驗和試驗管理程序》采用適當(dāng)?shù)姆椒ɑ蚺c顧客達(dá)成的一致方法來控制進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量，這些方法可包括：● 抽樣檢驗和/或試驗● 當(dāng)有可接受質(zhì)量記錄時，對供方現(xiàn)場進(jìn)行的第二方或第三方審核● 接收和評估統(tǒng)計數(shù)據(jù)●供方提供的自檢報告●與質(zhì)量和交付有關(guān)的特殊狀態(tài)顧客通知 供方監(jiān)測制造部遵守《采購管理程序》通過以下指標(biāo)監(jiān)控供方表現(xiàn)：● 交付零件質(zhì)量表現(xiàn)；● 供方產(chǎn)品在顧客處的發(fā)生的故障；● 交付計劃表現(xiàn)（包括額外運費）；質(zhì)量部門遵守《采購管理程序》通過過程評審來督促供方監(jiān)控其制造過程。顧客的驗證并不減輕本公司向顧客提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后的拒收。 采購信息公司的采購信息能清楚地說明所采購之產(chǎn)品的要求，包括：● 材料或零件名稱及數(shù)量● 參考的工程規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)● 圖紙或規(guī)范● 生產(chǎn)件批準(zhǔn)要求● 質(zhì)量管理體系要求采購資料在制造部發(fā)放給供方前，經(jīng)過各相關(guān)部門的評審和批準(zhǔn)。 經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方若合同（如顧客工程圖樣、規(guī)范）中有規(guī)定，公司將經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方納入公司《合格供方目錄》以采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)。 供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)質(zhì)量部門把符合ISO/TS16949:2009 為開發(fā)供方質(zhì)量管理體系的目標(biāo)，并定期評審供方。其他供方只有經(jīng)過顧客批準(zhǔn)后才可采購?！? 批準(zhǔn)供方的記錄由生產(chǎn)和質(zhì)量共同保存。制造部和質(zhì)量部門根據(jù)產(chǎn)品，采購材料對成本及質(zhì)量的影響程度而決定控制的類別和程度?！? 本公司的方針是指與有能力的供方建立長期的關(guān)系： 本公司準(zhǔn)則是開誠布公； 本公司所希望的是最大限度地減少供方的數(shù)目； 本公司的長期目標(biāo)是對供方提供的產(chǎn)品/零件實施免檢。 設(shè)計與開發(fā)變更的控制公司建立《工程更改程序》以規(guī)范所有的更改情況。 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程公司制定了《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》以進(jìn)行公司內(nèi)部生產(chǎn)件和供方產(chǎn)品的批準(zhǔn)。 試制樣件計劃當(dāng)顧客要求時，制定試制樣件控制計劃安排樣件生產(chǎn)。 設(shè)計與開發(fā)驗證程序文件《產(chǎn)品開發(fā)管理程序》規(guī)定了設(shè)計驗證的步驟。 監(jiān)視項目小組確定、分析、管理和報告產(chǎn)品達(dá)成各個時期的指標(biāo)（項目報表）。 產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測和反饋方法。 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性、及可測量性的數(shù)據(jù)。 作業(yè)指導(dǎo)書。 制造過程FMEA。輸出包括： 規(guī)范及圖紙。見《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》 產(chǎn)品設(shè)計輸出 – 補充不涉及。 制造過程設(shè)計輸入 － 補充輸入見C02《過程開發(fā)與確認(rèn)過程》和《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》 特殊特性 設(shè)計與開發(fā)輸出公司實施C02《過程開發(fā)與確認(rèn)過程》，過程中的輸出結(jié)果，確保輸出的完整性。通過核查清單來識別、評審一切必要的輸入并形成文件。 多方認(rèn)證方法 項目小組是由跨部門代表組成，整個項目進(jìn)程均是各部門以小組方式參與，包括特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)測、FMEA的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風(fēng)險的措施，控制計劃的開發(fā)和評審等。對有產(chǎn)權(quán)的設(shè)計、對形狀、裝備性、性能、表現(xiàn)和耐久性有影響的變更，會同顧客評審，以使變更都能得到恰當(dāng)?shù)脑u估?！? 項目小組驗證包括所有供方的變更在內(nèi)的變更都得到了評估。下面情況發(fā)生時，控制計劃作適當(dāng)?shù)脑u審和更新： 產(chǎn)品更改 過程更改 過程不穩(wěn)定 過程能力不足 檢驗方法、頻次等修訂● 項目小組符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過程批準(zhǔn)程序，參見《產(chǎn)品開發(fā)管理程序》、《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》。● 項目小組建立和維護(hù)相關(guān)的過程，以開發(fā)、驗證用于產(chǎn)品達(dá)成的過程設(shè)計。過程控制文件，如流程圖、PFMEA、控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)書，標(biāo)上顧客的特殊特性符號或本公司的等效符號或記號，以表明那些對特殊特性影響的工序。● 項目小組用適當(dāng)?shù)姆椒ù_定特殊特性。項目小組還能通過計算機輔助方法利用設(shè)計和圖紙的數(shù)字資料進(jìn)行生產(chǎn)用工裝以及適用時樣件的生產(chǎn)。 顧客溝通 – 補充各對口部門落實具有按顧客規(guī)定的語言和格式傳遞必要的信息(包括資料)的能力，如：表格、電子數(shù)據(jù)、軟件系統(tǒng)等等。 組織制造可行性在《合同評審管理程序》中規(guī)定了合同評審時，應(yīng)研究并確認(rèn)該產(chǎn)品的制造可行性，包括風(fēng)險分析。特別對新產(chǎn)品或新編號零件，采用APQP/項目管理的要求作可行性分析，對產(chǎn)品的制造可行性進(jìn)行評審，包括：● 風(fēng)險分析，并建立風(fēng)險控制計劃；● 用記錄和檢查表作為工作組的評估和推薦的文件記錄；● 任何遺留問題在接受顧客訂單之前解決；● 確保滿足顧客的特殊要求，包括特殊特性和可行性評審；● 與新合同評審一樣，修改的合同由跨功能的工作小組作鑒定和評審，所有問題在接受修改訂單前解決；● 任何后續(xù)的產(chǎn)品和過程更改由市場部清楚、有效地傳達(dá)給公司內(nèi)部所有受影響的職能部門和人員，并進(jìn)行評審；● 合同評審的記錄由供銷部予以保存；● 通過與顧客溝通識別顧客要求，所有識別出的顧客要求在接受前與顧客進(jìn)行確認(rèn)。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 按照C01《營銷與合同過程》識別和考慮顧客的要求。 顧客指定的特殊特性項目小組或供銷部在投標(biāo)過程中識別顧客指定的特殊特性并形成清單，該清單通過APQP/項目管理及生產(chǎn)過程評估中得到豐富。項目小組或銷售業(yè)務(wù)經(jīng)理在顧客招標(biāo)時確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求，包括：a) 顧客規(guī)定的要求，包括交付和售后活動的要求；b）顧客未做規(guī)定，但規(guī)定或已知為預(yù)期用途所必要的要求c) 與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括法律和法規(guī)要求；d) 任何其他由公司確定的要求。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品相關(guān)要求的確定根據(jù)C01《營銷與合同過程》，公司對顧客未來產(chǎn)品的需求和要求得以預(yù)測和分析，以確保對顧客需求的了解和理解，以及為顧客建議符合其需求的產(chǎn)品。 保密性項目小組長是項目保密的責(zé)任人，由他負(fù)責(zé)落實面對顧客、公司內(nèi)部和供方的項目保密措施。一切計數(shù)型抽樣檢驗接受準(zhǔn)則是零缺陷。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 – 補充在項目策劃中由項目小組的針對項目、合同或產(chǎn)品制定質(zhì)量計劃，并在整個開發(fā)過程中貫徹實施。這些指標(biāo)包括質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量風(fēng)險、成本、周期、關(guān)鍵路徑和其它問題?！? 公司技術(shù)管理部經(jīng)理任命項目小組長，項目小組由各相關(guān)職能部門的代表所組成。7 產(chǎn)品實現(xiàn). 產(chǎn)品實現(xiàn)的