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正文內(nèi)容

實驗室生物安全通用要求gb(參考版)

2025-07-17 20:17本頁面
  

【正文】 準(zhǔn)備清理工具和物品,在穿著適當(dāng)?shù)膫€體防護裝備(如:鞋、防護服、口罩、雙層手套、護目鏡、呼吸保護裝置等)后進。 溢灑區(qū)域的處理立即通知實驗室主管人員。如果同時發(fā)生了針刺或扎傷,可以用消毒滅菌劑和水清洗受傷區(qū)域,擠壓傷處周圍以促使血往傷口外流;如果發(fā)生了黏膜暴露,至少用水沖洗暴露區(qū)域 。關(guān)門并張貼“禁止進入”、“溢灑處理”的警告標(biāo)識,至少 后方可進入現(xiàn)場處理溢灑物。 明確標(biāo)示出溢灑處理工具包的存放地點。溢灑處理警示標(biāo)識,如“禁止進入”、“生物危險”等;)橡膠手套;)足夠的布巾、紙巾或其他適宜的吸收材料;)消毒滅菌液盛放容器;)基礎(chǔ)的溢灑處理工具包通常包括:)如果溢灑物中含有放射性物質(zhì)或危險性化學(xué)物質(zhì),則應(yīng)使用特殊的處理程序。實驗室人員熟悉生物危險物質(zhì)溢灑處理程序、溢灑處理工具包的使用方法和存放地點對降低溢灑的危害非常重要?!∫浴 ”靖戒浿荚跒閷嶒炇抑贫ㄉ镂kU物質(zhì)溢灑處理程序提供參考。用專用的耐高壓蒸汽消毒滅菌的塑料袋收集任何具有生物危險性或有潛在生物危險性的廢物??梢杂闷胀◤U物袋收集塑料或紙制品等非危險性廢物。清潔地面的時間視工作安排而定,不在日常工作時間做常規(guī)清潔工作。不宜無目的或強力清洗,避免破壞墻面。宜使用可移動或懸掛式的臺下柜,以便于對工作臺下方進行清潔和消毒滅菌。保持工作表面的整潔。由受過培訓(xùn)的專業(yè)人員按照專門的規(guī)程清潔實驗室?!∩锇踩珜嶒炇业那鍧嵲谏锇踩窕蛳喈?dāng)?shù)母綦x裝置內(nèi)從事涉及產(chǎn)生氣溶膠的操作,包括更換動物的墊料、清理排泄物等。不要試圖從事風(fēng)險不可控的動物操作。時刻注意是否有逃出籠具的動物;瀕臨死亡的動物及時妥善處理。操作靈長類和大型實驗動物時,需要操作人員已經(jīng)有非常熟練的工作經(jīng)驗。只要可能,限制使用針頭、注射器或其他銳器,盡量使用替代的方案,如改變動物染毒途徑等。個體防護裝備還要考慮方便操作和耐受動物的抓咬和防范分泌物噴射等,要使用專用的手套、面罩、護目鏡、防水圍裙、防水鞋等。考慮工作人員對動物的過敏性和恐懼心理。開始工作前,實驗人員(包括清潔人員、動物飼養(yǎng)人員、實驗操作人員等)要接受足夠的操作訓(xùn)練和演練,應(yīng)熟練掌握相關(guān)的實驗動物和微生物操作規(guī)程和操作技術(shù),動物飼養(yǎng)人員和實驗操作人員要有實驗動物飼養(yǎng)或操作上崗合格證書。適用時,執(zhí)行生物安全實驗室的標(biāo)準(zhǔn)或特殊良好工作行為?!游锷锇踩珜嶒炇业牧己霉ぷ餍袨橹粚⒈匦璧膬x器裝備運入實驗室內(nèi)。建立對懷疑或確認(rèn)發(fā)生實驗室獲得性感染的人員進行隔離和醫(yī)學(xué)處理的方案并保證必要的條件(如隔離室等)。建立實驗室人員就醫(yī)或請假的報告和記錄制度,評估是否與實驗室工作相關(guān)。定期檢查防護設(shè)施、防護設(shè)備、個體防護裝備,特別是帶生命支持系統(tǒng)的正壓服。如果發(fā)現(xiàn)包裝有破損,立即報告,由專業(yè)人員處理。消毒人員要接受專業(yè)的消毒滅菌培訓(xùn),使用專用個體防護裝備和消毒滅菌設(shè)備。定期消毒滅菌實驗室設(shè)備。用過的實驗防護服按污染物處理,先消毒滅菌再洗滌。正確使用專用的個體防護裝備,工作前先做培訓(xùn)、個體適配性測試和檢查,如對面具、呼氣防護裝置、正壓服等的適配性測試和檢查。只要可行,為實驗室人員提供免疫計劃、醫(yī)學(xué)咨詢或指導(dǎo)。經(jīng)過有控制措施的安全門才能進入實驗室,記錄所有人員進出實驗室的日期和時間并保留記錄?!∩锇踩珜嶒炇姨厥獾牧己霉ぷ餍袨橹贫ㄓ嘘P(guān)職業(yè)禁忌癥、易感人群和監(jiān)督個人健康狀態(tài)的政策。需要時,實驗室人員要接受再培訓(xùn),如長期未工作、操作規(guī)程或有關(guān)政策發(fā)生變化等。所有生物危險廢物在處置前要可靠消毒滅菌。不要在實驗室內(nèi)存放或養(yǎng)與工作無關(guān)的動植物。必要時使用消毒滅菌劑清潔實驗室設(shè)備。不要試圖直接用手處理打破的玻璃器具等(參見附錄),盡量避免使用易碎的使用過的銳器要置于專用的耐扎容器中,不要超過規(guī)定的盛放容量;)針頭護套。不要試圖彎曲、截斷、破壞針頭等銳器,不要試圖從一次性注射器上取下針頭或套上配備降低銳器損傷風(fēng)險的裝置和建立操作規(guī)程。安全使用移液管,要使用機械移液裝置。工作用鞋要防水、防滑、耐扎、舒適,可有效保護腳部。離開實驗室前按程序脫下防護服。工作時穿防護服。如果有可能發(fā)生微生物或其他有害物質(zhì)濺出,要佩戴防護眼鏡。嚴(yán)格遵守洗手的規(guī)程。戴手套工作。正確使用適當(dāng)?shù)膫€體防護裝備,如手套、護目鏡、防護服、口罩、帽子、鞋等。規(guī)范個人行為。建立良好的內(nèi)務(wù)規(guī)程。所有進入人員要知道實驗室的潛在危險,符合實驗室的進入規(guī)定。實驗室應(yīng)牢記,本附錄的內(nèi)容不一定滿足或適用于特定的實驗室或特定的實驗室活動,應(yīng)根據(jù)各實驗室的風(fēng)險評估結(jié)果制定適用的良好操作規(guī)程。附錄(資料性附錄)生物安全實驗室良好工作行為指南實驗室任何人員不得隱瞞實驗室活動相關(guān)的事件、傷害、事故、職業(yè)相關(guān)疾病以及潛在危險,應(yīng)按國家規(guī)定上報。事故報告(包括采取的任何措施)應(yīng)提交實驗室管理層和安全委員會評審,適用時,還應(yīng)提交更高管理層評審。適用時,報告應(yīng)包括事實的詳細(xì)描述、原因分析、影響范圍、后果評估、采取的措施、所采取措施有效性的追蹤、預(yù)防類似事件發(fā)生的建議及改進措施等。 事故報告應(yīng)依據(jù)實驗室可能失火的類型配置適當(dāng)?shù)臏缁鹌鞑牟⒍ㄆ诰S護,應(yīng)符合消防主管部門的要求。需要時,實驗室應(yīng)使用防爆電器。需要冷藏的可燃液體應(yīng)存放在防爆(無火花)的冰箱中??扇?xì)怏w或液體應(yīng)存放在經(jīng)批準(zhǔn)的貯藏柜或庫中。應(yīng)配備控制可燃物少量泄漏的工具包。應(yīng)將可燃?xì)怏w或液體放置在遠(yuǎn)離熱源或打火源之處,避免陽光直射。消防演習(xí)(每年至少一次)。實驗室消防設(shè)施設(shè)備和報警系統(tǒng)狀態(tài)的檢查;)應(yīng)制定年度消防計劃,內(nèi)容至少包括(不限于):)每年應(yīng)至少組織所有實驗室人員進行一次演習(xí)。應(yīng)急程序應(yīng)至少包括負(fù)責(zé)人、組織、應(yīng)急通訊、報告內(nèi)容、個體防護和應(yīng)對程序、應(yīng)急設(shè)備、撤離計劃和路線、污染源隔離和消毒滅菌、人員隔離和救治、現(xiàn)場隔離和控制、風(fēng)險溝通等內(nèi)容。國際和國家關(guān)于道路、鐵路、水路和航空運輸危險材料的公約、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)適用,應(yīng)按國家或國際現(xiàn)行的規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn),包裝、標(biāo)示所運輸?shù)奈锲凡⑻峁┪募Y料。危險材料應(yīng)置于被批準(zhǔn)的本質(zhì)安全的防漏容器中運輸。應(yīng)以防止污染人員或環(huán)境的方式運輸危險材料,并有可靠的安保措施。實驗室負(fù)責(zé)人或其授權(quán)人員應(yīng)負(fù)責(zé)向為實驗室送交危險材料的所有部門提供適當(dāng)?shù)倪\輸指南和說明。應(yīng)建立并維持危險材料接收和運出清單,至少包括危險材料的性質(zhì)、數(shù)量、交接時包裝的狀態(tài)、交接人、收發(fā)時間和地點等,確保危險材料出入的可追溯性。應(yīng)制定對危險材料運輸?shù)恼吆统绦颍ㄎkU材料在實驗室內(nèi)、實驗室所在機構(gòu)內(nèi)及機構(gòu)外部的運輸,應(yīng)符合國家和國際規(guī)定的要求。 危險材料運輸不應(yīng)積存垃圾和實驗室廢物。應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)的人員處理危險廢物,并應(yīng)穿戴適當(dāng)?shù)膫€體防護裝備。危險廢物應(yīng)棄置于專門設(shè)計的、專用的和有標(biāo)識的用于處置危險廢物的容器內(nèi),裝量不能超過建議的裝載容量。應(yīng)評估和避免危險廢物處理和處置方法本身的風(fēng)險。應(yīng)有措施和能力安全處理和處置實驗室危險廢物。實驗室危險廢物處理和處置的管理應(yīng)符合國家或地方法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求,應(yīng)征詢相關(guān)主管部門的意見和建議?!U物處置設(shè)施設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作和維護,現(xiàn)行有效的使用和維護說明書應(yīng)便于有關(guān)人員使用。每次使用前或使用中應(yīng)根據(jù)監(jiān)控指標(biāo)確認(rèn)設(shè)施設(shè)備的性能處于正常工作狀態(tài),并記錄。應(yīng)明確標(biāo)示出設(shè)施設(shè)備中存在危險的部位。應(yīng)制定在發(fā)生事故或溢灑(包括生物、化學(xué)或放射性危險材料)時,對設(shè)施設(shè)備去污染、清潔和消毒滅菌的專用方案(參見附錄)。發(fā)生危險材料溢灑時,應(yīng)啟用應(yīng)急處理程序。實驗室規(guī)程、工作習(xí)慣或材料的改變可能對內(nèi)務(wù)人員有潛在危險時,應(yīng)通知實驗室負(fù)責(zé)人并書面告知內(nèi)務(wù)管理負(fù)責(zé)人。實驗室的內(nèi)務(wù)規(guī)程和所用材料發(fā)生改變時應(yīng)通知實驗室負(fù)責(zé)人。應(yīng)制定日常清潔(包括消毒滅菌)計劃和清場消毒滅菌計劃,包括對實驗室設(shè)備和工作表面的消毒滅菌和清潔。不應(yīng)混用不同風(fēng)險區(qū)的內(nèi)務(wù)程序和裝備。應(yīng)時刻保持工作區(qū)整潔有序。實驗室應(yīng)有對內(nèi)務(wù)管理的政策和程序,包括內(nèi)務(wù)工作所用清潔劑和消毒滅菌劑的選擇、配制、效期、使用方法、有效成份檢測及消毒滅菌效果監(jiān)測等政策和程序,應(yīng)評估和避免消毒滅菌劑本身的風(fēng)險?!嶒炇覂?nèi)務(wù)管理涉及微生物的實驗室活動操作規(guī)程應(yīng)利用良好微生物標(biāo)準(zhǔn)操作要求和(或)特殊操作要求。實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)指定每項實驗室活動的項目負(fù)責(zé)人,同時見)。應(yīng)按國家相關(guān)規(guī)定的要求使用和管理實驗室危險材料。應(yīng)有可靠的物理措施和管理程序確保實驗室危險材料的安全和安保。應(yīng)評價重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商,保存評價記錄和允許使用的供應(yīng)商名單。實驗室應(yīng)有選擇、購買、采集、接收、查驗、使用、處置和存儲實驗室材料(包括外部服務(wù))的政策和程序,以保證安全。 實驗室材料管理,可靠保存并保護隱私權(quán)。應(yīng)定期評價員工可以勝任其工作任務(wù)的能力。在有規(guī)定的領(lǐng)域,實驗室人員在從事相關(guān)的實驗室活動時,應(yīng)有相應(yīng)的資格。必要時,實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)指定若干適當(dāng)?shù)娜藛T承擔(dān)實驗室安全相關(guān)的管理職責(zé)。正常情況下,應(yīng)按不大于個月的周期進行管理評審。實驗室管理層應(yīng)確保所提出的措施在規(guī)定的時間內(nèi)完成。,應(yīng)以客觀方式監(jiān)測和評價實驗室安全管理體系的適用性和有效性。(無塵車間:)。,應(yīng)按不大于個月的周期對管理體系的每個要素進行內(nèi)部審核。,應(yīng)包括審核范圍、頻次、方法及所需的文件?!?nèi)部審核,以證實管理體系的運作持續(xù)符合要求。,實驗室管理層應(yīng)及時將因改進措施所致的管理體系的任何改變文件化并實施。、評價實驗室活動風(fēng)險的客觀指標(biāo)?!〕掷m(xù)改進,以識別所有潛在的不符合項來源、識別對管理體系或技術(shù)的改進機會。如果需要采取預(yù)防措施,應(yīng)制定行動計劃、監(jiān)督和檢查實施效果,以減少類似不符合項發(fā)生的可能性并借機改進。實驗室管理層應(yīng)負(fù)責(zé)監(jiān)督和檢查所采取糾正措施的效果,以確保這些措施已有效解決了識別出的問題。實驗室管理層應(yīng)將因糾正措施所致的管理體系的任何改變文件化并實施。只要適用,應(yīng)及時采取預(yù)防措施。糾正措施程序中應(yīng)包括識別問題發(fā)生的根本原因的調(diào)查程序。實驗室管理層應(yīng)按規(guī)定的周期評審不符合項報告,以發(fā)現(xiàn)趨勢并采取預(yù)防措施。記錄每一不符合項及其處理的過程并形成文件;明確規(guī)定恢復(fù)工作的授權(quán)人及責(zé)任;)采取糾正措施并驗證有效;)進行新的風(fēng)險評估;)分析產(chǎn)生不符合項的原因和影響范圍,只要適用,應(yīng)及時采取補救措施;)立即評估危害并采取應(yīng)急措施;)只要發(fā)現(xiàn)很有可能造成感染事件或其他損害,立即終止實驗室活動并報告;)明確規(guī)定應(yīng)采取的措施;)將解決問題的責(zé)任落實到個人;) 不符合項的識別和控制 當(dāng)發(fā)現(xiàn)有任何不符合實驗室所制定的安全管理體系的要求時,實驗室管理層應(yīng)按需要采取以下措施(不限于):) 生物安全委員會應(yīng)參與安全檢查。 為保證檢查工作的質(zhì)量,應(yīng)依據(jù)事先制定的適用于不同工作領(lǐng)域的核查表實施檢查。與生物安全委員會相關(guān)的活動計劃。行業(yè)最新進展跟蹤計劃;)外部供應(yīng)與服務(wù)計劃;)持續(xù)改進計劃;)審核與評審計劃;)人員健康監(jiān)督及免疫計劃;)監(jiān)督及安全檢查計劃(包括核查表);)演習(xí)計劃(包括泄漏處理、人員意外傷害、設(shè)施設(shè)備失效、消防、應(yīng)急預(yù)案等);)設(shè)備淘汰、購置、更新計劃;)廢物處置計劃;) 安全計劃  實驗室安全負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)制定年度安全計劃,安全計劃應(yīng)經(jīng)過管理層的審核與批準(zhǔn)。應(yīng)制定程序規(guī)定如何更改和控制保存在計算機系統(tǒng)中的文件。修改之處應(yīng)有清晰的標(biāo)注、簽署并注明日期。適當(dāng)標(biāo)注存留或歸檔的已廢止文件,以防誤用。及時撤掉無效或已廢止的文件,或可以確保不誤用;)定期評審文件,需要修訂的文件經(jīng)授權(quán)人員審核與批準(zhǔn)后及時發(fā)布;)在相關(guān)場所只有現(xiàn)行有效的文件可供使用;)動態(tài)維持文件清單控制記錄,并可以識別現(xiàn)行有效的文件版本及發(fā)放情況;)管理體系所有的文件應(yīng)在發(fā)布前經(jīng)過授權(quán)人員的審核與批準(zhǔn);)應(yīng)有相應(yīng)的程序以保證:)應(yīng)將受控文件備份存檔,并規(guī)定其保存期限。實驗室管理層應(yīng)負(fù)責(zé)定期(至少每個月一次)評審實驗室標(biāo)識系統(tǒng),需要時及時更新,以確保其適用現(xiàn)有的危險。所有操作開關(guān)應(yīng)有明確的功能指示標(biāo)識,必要時,還應(yīng)采取防止誤操作或惡意操作的措施。實驗室的所有管道和線路應(yīng)有明確、醒目和易區(qū)分的標(biāo)識。實驗室所有房間的出口和緊急撤離路線應(yīng)有在無照明的情況下也可清楚識別的標(biāo)識。實驗室入口處應(yīng)有標(biāo)識,明確說明生物防護級別、操作的致病性生物因子、實驗室負(fù)責(zé)人姓名、緊急聯(lián)絡(luò)方式和國際通用的生物危險符號;適用時,應(yīng)同時注明其他危險。應(yīng)在須驗證或校準(zhǔn)的實驗室設(shè)備的明顯位置注明設(shè)備的可用狀態(tài)、驗證周期、下次驗證或校準(zhǔn)的時間等信息。應(yīng)清楚地標(biāo)示出具體的危險材料、危險,包括生物危險、有毒有害、腐蝕性、輻射、刺傷、電擊、易燃、易爆、高溫、低溫、強光、振動、噪聲、動物咬傷、砸傷等;需要時,應(yīng)同時提示必要的防護措施。在某些情況下,宜同時使用標(biāo)識和物理屏障標(biāo)示出危險區(qū)。標(biāo)識應(yīng)明確、醒目和易區(qū)分。實驗室用于標(biāo)示危險區(qū)、警示、指示、證明等的圖文標(biāo)識是管理體系文件的一部分,包括用于特殊情況下的臨時標(biāo)識,如“污染”、“消毒中”、“設(shè)備檢修”等。應(yīng)明確規(guī)定對實驗室活動進行記錄的要求,至少包括應(yīng)記錄的內(nèi)容、記錄的要求、記錄的檔案管理、記
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