【正文】 6）跟蹤評價措施的有效性31 / 31。4）確定措施2）針對原因的措施預(yù)防措施的實施：預(yù)防措施的目的：以防止發(fā)生預(yù)防措施糾正措施目的：在于防止再次發(fā)生降級—使之成為合格品，在另外的要求下成為合格品注意：糾正與糾正措施概念上有所不同，如返工是糾正。措施的特點指糾正不合格的本身。糾正——為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施改進活動和質(zhì)量管理體系其它活動有很親密的關(guān)系。改進重點：產(chǎn)品的特性的提高；改進質(zhì)理管理體系的有效性持續(xù)改進改進4）3）2）1）數(shù)據(jù)分析應(yīng)以予規(guī)定。收集數(shù)據(jù)的目的，應(yīng)與評價質(zhì)量管理體系有關(guān)；與識別改進的機會的數(shù)據(jù)有關(guān)。數(shù)據(jù)分析交付后或顧客已經(jīng)開始使用時發(fā)現(xiàn)不合格的處理的責任，這時的措施要消除不合格的影響與潛在的影響記錄的要求：要求記錄不合格的情況、類別、處置情況、不合格讓步的情況，糾正后的產(chǎn)品還要再次驗證，按相應(yīng)的標準。3）改變使用方式和用途1）采取返工的措施，消除不合格，使它重新滿足要求注意：不合格品不等于廢品不合格品的控制要求有程序文件不合格品指采購、半成品、成品，不符合、不滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求。注意：有特例不意味可以交付不滿足要求的產(chǎn)品，對于純服務(wù)類行業(yè)是不適合的。產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的對象：產(chǎn)品的符合性目的：作用是為了證實過程能否保持實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力過程的監(jiān)視和測量內(nèi)部審核收集的信息要分析、統(tǒng)計，分析要做出對比，分析的結(jié)果包括顧客滿意的趨勢以及不滿意的主要問題。收集的方式，包括：被動的接受意見；主動與顧客溝通；從第三方收集來的信息。顧客滿意是一種感受的信息，監(jiān)視顧客滿意的信息包括：對質(zhì)量、交貨期、服務(wù)、顧客的期望和要求、直接和間接（市場動態(tài)、競爭對手的信息）、滿意的和不滿意的。顧客滿意監(jiān)視和測量總則測量、分析和改進是質(zhì)量管理體系一種自我完善的機制8標準ISO9000標準1）監(jiān)視和測量設(shè)備受控的范圍，指要確保產(chǎn)品符合性的監(jiān)測裝置要通過校準、維護、保管、調(diào)整等手段，要保持能力和要求相一致，對測量的裝置有如下的控制要求：監(jiān)視和測量裝置的控制內(nèi)容：要有防護的標識（包裝上）；適當?shù)陌徇\方式和工具；包裝；儲存期間的保管、防護產(chǎn)品的防護G．顧客的知識產(chǎn)權(quán)，包括提供的規(guī)范圖樣E．代表顧客提供的服務(wù)，如將顧客的財產(chǎn)運到第三方C．顧客直接提供的包裝材料A．顧客提供的構(gòu)成產(chǎn)品的零部件、組件或原材料顧客財產(chǎn)根據(jù)顧客、法律法規(guī)的要求、組織自己的要求，需要確定追溯程度?？勺匪菪缘乃菰矗涸牧?、加工者、檢驗者、加工經(jīng)歷、檢驗記錄、去向（使用在什么場所）。3）有可追溯性要求的，應(yīng)使用唯一性的標識，并且保留相應(yīng)的記錄。2）當測量和監(jiān)視要求對產(chǎn)品的狀態(tài)加以區(qū)別時，應(yīng)采用適當?shù)臉擞洝?）如果需要防止同種類產(chǎn)品混淆的時候，應(yīng)采用標識的方法，在生產(chǎn)和服務(wù)的全過程都有可能需要。標識和可追溯性生產(chǎn)和服務(wù)過程的確認3）配置適當?shù)谋O(jiān)視和測量的設(shè)備，滿足檢驗和過程監(jiān)控的設(shè)備，要對關(guān)鍵性和安全特性的內(nèi)在過程進行監(jiān)控2）必要時能夠得到作業(yè)的指導(dǎo)文件（例：工藝文件等），必要時如果缺少這些文件，就會影響質(zhì)量時，就要提供這些文件?？刂频囊螅翰邉澤a(chǎn)的過程或服務(wù)提供的過程，要把過程分清。這里“生產(chǎn)”指硬件或流程性材料。第7第七節(jié)小量的采購有所規(guī)定，規(guī)定到同類產(chǎn)品，同時還要得到批準（批準是一種控制手段）ISO9000標準采購?fù)獍谶x擇供方時一定要進行評價（供方名稱、供貨名稱等）應(yīng)根據(jù)采購產(chǎn)品的重要程度，規(guī)定驗證產(chǎn)品的活動方式采購產(chǎn)品的驗證？采購信息的形式：合同類的文件、采購計劃類的文件、具體的技術(shù)性的文件信息應(yīng)在與供方溝通前獲得，要采取措施，保證正確性（采取審查批準的方式）。5）供方質(zhì)量管理體系的要求。3）供方過程的要求（設(shè)備的要求）；1）對采購品或分包工作的質(zhì)量要求；采購信息2）限制供貸量；評價選擇后的控制手段：（有條件的接受為合格供方，已是合格供方處理問題的控制）2）按重要程度確定調(diào)查的方式；評價或重新評價或選擇的準則：2）對現(xiàn)有的供方需要定期或不定期的重新評價，重點對持續(xù)滿足產(chǎn)品的能力。1）按供方滿足要求提供產(chǎn)品的能力去評價和選擇供方（當前供應(yīng)產(chǎn)品的符合性；持續(xù)產(chǎn)品的能力）。采購過程采購更改在實施前要審查批準。設(shè)計和開發(fā)更改的控制確認中不滿足要求應(yīng)采取一定的措施確認的目的：確認產(chǎn)品的設(shè)計是否滿足使用的要求（在實際或模擬的使用條件下確認）設(shè)計和開發(fā)確認驗證的目的：輸出是否滿足輸入評審的結(jié)果和解決的措施要以予記錄。提出一些解決的措施；要識別發(fā)現(xiàn)設(shè)計中存在的問題；要針對設(shè)計的各個階段，能否滿足設(shè)計要求的能力做出評審；評審的要求：每階段評審的內(nèi)容、方式、結(jié)果，評審意見的處理。是否需要做評審的準備；評審的人員應(yīng)包括該階段設(shè)計有關(guān)的人員；評審點到適當；如何保證：設(shè)計和開發(fā)應(yīng)在適當?shù)碾A段評審，在設(shè)計的策劃中應(yīng)對評審做出安排，并保證評審的系統(tǒng)性。應(yīng)規(guī)定影響產(chǎn)品正常使用以及影響產(chǎn)品安全的有關(guān)過程安全的特性，設(shè)計輸出在發(fā)放前應(yīng)審查批準。應(yīng)包含或引用產(chǎn)品的接收準則；能為采購和生產(chǎn)或服務(wù)的提供給出正確的產(chǎn)品的信息；要滿足輸入的要求；輸出內(nèi)容上的要求：形式上的要求：提出設(shè)計輸出，設(shè)計階段完整性的規(guī)定；輸出應(yīng)能對照輸入驗證。評審時主要看它的適宜和充分性，并確保完整無矛盾，記錄這些輸入。輸入的內(nèi)容：產(chǎn)品的功能、性能的要求；適用的法律法規(guī)和強制性標準的要求；類似設(shè)計的適用信息；設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。設(shè)計和開發(fā)的輸入4）輸出應(yīng)隨著設(shè)計的進展，適時的更新注意：參與設(shè)計不同小組的接口；策劃輸出（一般形成文件，采用設(shè)計計劃的形式。2）明確各階段的評審、驗證和確認的活動策劃的要求：設(shè)計和開發(fā)的策劃專指產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)（過程的設(shè)計和開發(fā)也可參考此項）第7第六節(jié)ISO9000標準顧客溝通評審的措施：1）需要進一步與顧客溝通；2）為了接受或完成合同、推出新產(chǎn)品，應(yīng)采取的技術(shù)、生產(chǎn)準備等措施，措施應(yīng)記錄評審應(yīng)在向顧客承諾前進行。2）要保證在上述基礎(chǔ)上形成規(guī)定（規(guī)定通常是文件，如：合同書、標書、開發(fā)計劃的任務(wù)書、產(chǎn)品目錄、立項的報告）評審的目的：4）組織所謂任何的附加要求（比如：內(nèi)控標準、宣傳包裝要求等）2）未明示，但預(yù)期用途必需的；這些要求從以下方面確定：與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定與顧客有關(guān)的過程3）有些行業(yè)的產(chǎn)品的設(shè)計過程中同時開展過程設(shè)計（服務(wù)行業(yè)：旅館等），產(chǎn)品的規(guī)范和過程規(guī)范是密不可分的，此時，過程開發(fā)就是產(chǎn)品的設(shè)計，1）；新標準強調(diào)要按活動、過程去實施控制4）確定適當記錄要求（過程活動的記錄、產(chǎn)品符合要求的證據(jù)）；確定策劃輸出的形式2）應(yīng)當確定過程（產(chǎn)品實現(xiàn)過程），不同合同、不同產(chǎn)品，過程不同；確定需要哪些過程運行和控制的文件；確定過程需要的資源策劃的內(nèi)容：要根據(jù)具體的合同的特點，把質(zhì)量管理體系的通用要求，轉(zhuǎn)化為具體可操作的，落實責任的計劃和要求。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實現(xiàn).1條～標準ISO9000標準工作環(huán)境范圍：建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè)施；過程設(shè)備（工具、軟件）；支持性服務(wù)（運輸和通訊）基礎(chǔ)設(shè)施質(zhì)量意識教育的培訓：正式培訓活動；各級最高管理者宣傳；溝通手段開展質(zhì)量意識的教育的目的：要求員工認識本崗位工作的重要性（質(zhì)量、生產(chǎn)滿足顧客產(chǎn)品要求）；本崗位的工作如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作貢獻