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qs-9000標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系要求(參考版)

2025-07-17 15:58本頁(yè)面
  

【正文】 (-)發(fā)展共同遵循的標(biāo)準(zhǔn) QS9000的發(fā)展,要追溯到1988年美國(guó)三大車廠的采購(gòu)副總裁集會(huì)。 第二節(jié)QS9000系列標(biāo)準(zhǔn)專文 \pnb0QS9000國(guó)際汽車業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 時(shí)勢(shì)像潮流,企業(yè)界追求ISO 9000國(guó)際質(zhì)量保證要求的趨勢(shì),正方與未艾。每個(gè)貨車制造商的附加要求可以在他們各自的出版物中獲悉。 PACCAR1n。 (四)貨車制造商一特殊要求 Freightliner Corporation M8CkTrucks,1n。 商業(yè)售后服務(wù)應(yīng)用UPC標(biāo)志 某些商業(yè)場(chǎng)合,通用公司維修件工作部(SPO)要求適用UPC標(biāo)簽而不是汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)(AIAG)標(biāo)志,同維修工作部采購(gòu)員聯(lián)系索取說(shuō)明。 QS9000適用性QS9000適用于所有與通用公司有合同的供方。發(fā)運(yùn)/零件標(biāo)識(shí)標(biāo)志標(biāo)準(zhǔn)(Shippin*Part;Identification labeI Standar山(GMI724),1993年1月修正 ——通用公司此標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)(AIAG)發(fā)運(yùn)/零件標(biāo)志標(biāo)準(zhǔn)B3的結(jié)合與精選,通用對(duì)汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)標(biāo)準(zhǔn)的變動(dòng)和補(bǔ)充作出說(shuō)明。 早期生產(chǎn)限制程序(Early Prodiiction Contalnment Procedure)(GP-12), 1995年2月(GM1920) ——用于所有需進(jìn)行生產(chǎn)件審批的零件。這些實(shí)驗(yàn)設(shè)施被供方為滿足特定要求而用來(lái)檢驗(yàn)和試驗(yàn)他們的產(chǎn)品。9)1995年2月(GM1960) ——對(duì)所有新零件的要求,是對(duì)生產(chǎn)過(guò)程能否按特定節(jié)拍生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的物理驗(yàn)證。 供方匹配檢查材料的呈報(bào)(Supplier Submisxion()f M:,tch ClieL‘k M‘qterial)(Gp-6),O90年2月(GMI689) ——如果有必要出采購(gòu)部通知。 為過(guò)程批準(zhǔn)呈報(bào)的材料(Supplier Submission of Material for PrOcess ApprOval) ( Gp,4), 1995年1月(GM1407) 一——所有試生產(chǎn)件的發(fā)運(yùn)程序。 對(duì)出版物內(nèi)容的具體問(wèn)題可直接與通用各分部采購(gòu)部人員聯(lián)系。 (三)通用汽車公司-具體要求 第三方注冊(cè)要求 所有為通用公司提供生產(chǎn)和服務(wù)用零件的供方必須在1997年12月31日以前經(jīng)過(guò)QS9000第三方注冊(cè)。 Education & Training, 19000 HubbardDr, DearbOrn, MI 48l21,6055; Ms。 質(zhì)量體系運(yùn)行(QOS1評(píng)定及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)(QOS Assessment & Rating Procedure) (Adisdra COrp., Fom7610106, 101 Union,P.0. Box 1000, Plymouth, M1 48170; ph313,416,2600)。 潛在的失效模式及結(jié)果分析手冊(cè)(PotentiaI Failure MOde and Effects Analysis Handln:)k)(AutOmotive Safety&Engineering Standards Office, Fairelane Palza SOuth. 330 Town Senter Dr, Suite 700C, Dearborn, MI 48126 : Ms,C。 熱處理系統(tǒng)調(diào)查指南(Heat Treat Sysiem Survey Guidelines)(FAO Supplier TechnicaI Assistance, rcoTnl52,NAAO Building, 17l0IRotunda Drive, Dearborn MI. 48l21)。 福特汽車公司參考書(shū)目 下列出版物可提供更多信息,可能對(duì)福特供方有幫助。 表10-5 現(xiàn)行過(guò)程和產(chǎn)品監(jiān)控控制圖解釋和反應(yīng) 最近點(diǎn)表明過(guò)程狀態(tài) 以以往過(guò)程能力為基礎(chǔ)(Cpk)對(duì)過(guò)程輸出采取措施符合技術(shù)要求 只有過(guò)程示出穩(wěn)定性且有能力,并且確定和消除了異常原因時(shí)才能采用此表。 產(chǎn)品驗(yàn)證的原始申請(qǐng)適用狀態(tài)。周期性的圖紙審核和實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn) 表10一3 產(chǎn)品驗(yàn)證的推薦抽樣數(shù) 狀態(tài) 每批最少抽樣數(shù)200 轉(zhuǎn)換到其他狀態(tài)的條件如果在連續(xù)20批產(chǎn)品中樣品都符合要求,充許轉(zhuǎn)到狀態(tài)如果有任一樣件組不符合要求,應(yīng)轉(zhuǎn)到狀態(tài) * 抽樣數(shù)不隨批量大小改變:如果批量等于或少于抽樣數(shù),100%檢查。針對(duì)計(jì)數(shù)特性進(jìn)行的產(chǎn)品驗(yàn)證采用下表 關(guān)于材料和毒物學(xué)系統(tǒng)(MATS)獲批準(zhǔn)的工程材料資源名單由福待材料部門(mén)保存,關(guān)于材料的準(zhǔn)許態(tài)和替代品的批準(zhǔn),應(yīng)直接通過(guò)福待采購(gòu)部向福特材料部門(mén)提出此要求。供方應(yīng)針對(duì)現(xiàn)行生產(chǎn)研制一個(gè)控制計(jì)劃。它應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)工具和通常作法來(lái)管理經(jīng)營(yíng),以使顧客的滿意度日益提高,參見(jiàn)福特QOS評(píng)審、定級(jí)程序。在樣件的評(píng)估中可能會(huì)要求具體的要求、支持?jǐn)?shù)據(jù)/蒲意公差檢測(cè)率(PIST)和過(guò)程能力百分指數(shù)?,F(xiàn)行過(guò)程和產(chǎn)品監(jiān)控 系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范(SDS) 系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范是對(duì)系統(tǒng)或次級(jí)系統(tǒng)量化的性能標(biāo)準(zhǔn)匯編,量化的性能標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)顧客的期望確定的可測(cè)量的特性。在這種情況下,必須根據(jù)福特公司制造標(biāo)準(zhǔn)W一HTX一1來(lái)控制。 熱處理 熱處理過(guò)程必須根據(jù)福特公司制造標(biāo)準(zhǔn)w一HTX一12來(lái)控制,除非熱處理特性被指定為重要特性(209。每卷/盤(pán)必須進(jìn)行硬度和其它物理性能的檢測(cè)。測(cè)試結(jié)果必須書(shū)面記錄;并與鋼材供方的冶煉爐號(hào)相對(duì)應(yīng)。至少每卷/盤(pán)鋼絲、鋼棒、帶鋼或板材取一個(gè)樣品進(jìn)行分析和測(cè)試,以確定其化學(xué)成份和淬火硬度是否滿足技術(shù)要求。 控制項(xiàng)目(209。這些過(guò)程參數(shù)要求具體的供方、裝配、運(yùn)輸或監(jiān)視,并包括在控制計(jì)劃內(nèi)。 ) 特性重要(209。目前裝備標(biāo)準(zhǔn)零件的例子有:座椅安全帶、玻璃材料、輪胎、制動(dòng)管和制動(dòng)液。對(duì)這些零件,供方一定要保留適用加拿大或美國(guó)機(jī)動(dòng)車安全標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)的零件性能或裝運(yùn)合格證。 發(fā)運(yùn)集裝箱標(biāo)志 必須按照生產(chǎn)件包裝指南表1750(北美)或1750EU(歐洲)的要求,在福特部件號(hào)前標(biāo)注倒三角符號(hào)。文件的修改也需要同樣的審批。如馬自達(dá)“A”和“AR”,即被認(rèn)為與“ ”等同。在其它公司(例:馬自達(dá))所設(shè)計(jì)的部件上,用于標(biāo)明安全性和法規(guī)性的專有符號(hào)與倒三角(209。 )標(biāo)志選出的產(chǎn)品。 控制項(xiàng)目(209。試驗(yàn)抽樣策劃 優(yōu)先零件質(zhì)量評(píng)審可靠性功能 設(shè)計(jì)評(píng)審 無(wú)論批量或抽樣數(shù)相對(duì)多少,每批不能超過(guò)8小時(shí)或一天的產(chǎn)量。 一般 并不屬于關(guān)鍵、重要等類缺陷,但沒(méi)有達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的要求。 關(guān)鍵(D) 影響零件功能的實(shí)現(xiàn),對(duì)質(zhì)量、可靠性和耐久性具有特殊重要意義的缺陷。它由改進(jìn)質(zhì)量策劃小組對(duì)新產(chǎn)品實(shí)施,過(guò)程認(rèn)定的目的在于鑒定供方過(guò)程的準(zhǔn)備狀態(tài),以確保對(duì)整個(gè)項(xiàng)目要求的理解。 包裝、發(fā)運(yùn)及標(biāo)志 供方必須熟悉克萊斯勒公司對(duì)包裝、發(fā)運(yùn)及標(biāo)志的說(shuō)明,具體要求請(qǐng)見(jiàn)下述手冊(cè): ——包裝及發(fā)運(yùn)說(shuō)明手冊(cè); ——裝運(yùn)/零件標(biāo)識(shí)標(biāo)志標(biāo)準(zhǔn)手冊(cè)。 糾正措施計(jì)劃 應(yīng)根據(jù)“克萊斯勒7D”格式呈報(bào)書(shū)面的糾正措施計(jì)劃,以指出所有不合格之處。 內(nèi)部質(zhì)量審核 除非克萊斯勒公司有關(guān)代表另有規(guī)定,供方必須每年至少一進(jìn)行一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核。盾形、菱形和五邊形符號(hào)的出現(xiàn)或使用,并不削弱供方選擇的其它尺寸和/或特性的重要性,所有特性都必須寫(xiě)入在控制計(jì)劃內(nèi)。 五連形符號(hào)(P): 五邊形符號(hào)(P)是表示工裝夾具、量具、在開(kāi)發(fā)零件和試生產(chǎn)零件重要特性的主要工具符號(hào),詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)參考克萊斯勒公司出版的PS一8335和“五邊形一關(guān)鍵驗(yàn)證符號(hào)指南。同一文件上菱形符號(hào)(D)的出現(xiàn)并不影響盾形(S)的重要性。盡管包含在技術(shù)文件中的所有尺寸和/或規(guī)范都很重要,但某些尺寸和/或技術(shù)要求對(duì)確保防止零件失效或不滿意的功能具有更重要的意義,這一點(diǎn)已被公認(rèn)。這些特性被定義為由克萊斯勒公司指定的零件、材料、裝配域車輛總裝配的技術(shù)規(guī)范。供方(如果適用)必須掌握克萊斯勒公司出版的“盾形關(guān)鍵特性”指南的內(nèi)容。 盾形符號(hào)(S): 盾形符號(hào)(S)表示安全性。第三方注冊(cè)的要求 所有向克萊斯勒汽車公司提供生產(chǎn)和服務(wù)的供方,必須在1997年7月31日前由第三方進(jìn)行QS9000的注冊(cè)??ㄜ囍圃焐叹唧w要求 福特公司具體要求 克萊斯勒公司。易損工具的更換計(jì)劃 如果分包這些工作中任何一項(xiàng),供方應(yīng)具有跟蹤系統(tǒng)。儲(chǔ)存與修復(fù) 工裝管理 供方應(yīng)建立并實(shí)施工裝管理體系,包括: 如果其中任何一項(xiàng)工作分包出去,就要求有一個(gè)跟蹤調(diào)查系統(tǒng)。當(dāng)通過(guò)失效模式及結(jié)果分析、能力研究及服務(wù)報(bào)告鑒別出潛在的不合格因素時(shí),必須在過(guò)程、設(shè)施、設(shè)備和工裝的計(jì)劃中,在解決問(wèn)題的過(guò)程中,采用防錯(cuò)方法并加以標(biāo)注。必須研究評(píng)價(jià)現(xiàn)有操作及過(guò)程效果的方法,并考慮如下因素:全面工作計(jì)劃,適當(dāng)?shù)淖詣?dòng)化,人機(jī)工程與人的因素,操作者與生產(chǎn)線的平衡,存儲(chǔ)與周轉(zhuǎn)庫(kù)存量,增值勞動(dòng)等因素。動(dòng)機(jī)人機(jī)工程分析問(wèn)題的解決方法 每百萬(wàn)零件分析(PPM) 整體設(shè)備效率 過(guò)程操作改進(jìn)(EVOP) 累積總圖(CUsUM) 能力指數(shù)(CP,CPK) 最低限度的測(cè)量系統(tǒng)能力 顧客的不滿,例如:抱怨、修理、退貨、錯(cuò)送、未完全履約、顧客廠方的意見(jiàn)、擔(dān)保等。過(guò)多的搬運(yùn)和儲(chǔ)存 非質(zhì)量成本過(guò)多 試驗(yàn)要求與累積結(jié)果不吻合 低于100%的初次運(yùn)轉(zhuǎn)能力 場(chǎng)地空間無(wú)增值使用 過(guò)長(zhǎng)的周轉(zhuǎn)時(shí)間 計(jì)劃外的停機(jī)時(shí)間 供方可將持續(xù)改進(jìn)的思想體系延伸到所有經(jīng)營(yíng)過(guò)程和支持服務(wù)領(lǐng)域。 對(duì)干那些只能用計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)評(píng)介的特性,持續(xù)改進(jìn)是指過(guò)程的不斷完善,以確保始終滿足要求。但此要求并不代替對(duì)改革創(chuàng)新的需要。供方負(fù)責(zé)驗(yàn)證工程更改經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)。 如果對(duì)生產(chǎn)件審批的必要性有任何疑問(wèn),應(yīng)與負(fù)責(zé)顧客零部件審批的部門(mén)聯(lián)系。任何項(xiàng)目的更改都需有顧客通知書(shū),并可能重新提交審批(見(jiàn)PPAP)。制造能力 生產(chǎn)件審批程序(PPAP) 總則 供方應(yīng)完全遵守生產(chǎn)件審程序(PPAP)手冊(cè)提出的要求。 三、行業(yè)具體要求 內(nèi)容構(gòu)成 本部分包括在第1部分中未列出的行業(yè)具體要求 基本統(tǒng)計(jì)概念知識(shí) 如適用,整個(gè)供方組織要了解統(tǒng)計(jì)技術(shù)的基本慨念,如差異、控制(穩(wěn)定性),能力和過(guò)渡調(diào)整。 程序 供方應(yīng)建立并保持形成文件的程序,并控制其應(yīng)用。 服務(wù)信息反饋 應(yīng)建立和保持一個(gè)程序,以使服務(wù)中出現(xiàn)的問(wèn)題與制造、工程和設(shè)計(jì)部門(mén)溝通。 服務(wù) 在規(guī)定有服務(wù)要求的情況下,供方 培訓(xùn)視為戰(zhàn)略事項(xiàng) 培訓(xùn)應(yīng)被看作是可影響供方所有員工水平的戰(zhàn)略問(wèn)題。對(duì)從事特殊工作的人員應(yīng)按所要求的教育、培訓(xùn)和/或經(jīng)歷進(jìn)行資格考核。 工作環(huán)境的考慮 適個(gè)的工作環(huán)境應(yīng)作為同倍審核過(guò)程的一部分來(lái)考慮。 注20:內(nèi)部質(zhì)量宙核的結(jié)果是管理評(píng)審活動(dòng)()輸入的一部分。對(duì)審核時(shí)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,負(fù)責(zé)該區(qū)域的管理人員應(yīng)及時(shí)采取糾正措施。 內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)根據(jù)所審核活動(dòng)的實(shí)際情況和重要性來(lái)安排日程計(jì)劃,并由與所審核活動(dòng)無(wú)直接責(zé)任的人員進(jìn)行。替代件 新件取代;日件經(jīng)認(rèn)可后,應(yīng)有文件副本存于新件檔案中。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審記錄應(yīng)保留三年。 注19:記錄可以呈任何一種媒體形式,如硬拷貝或電子媒體。應(yīng)規(guī)定并記、質(zhì)量記錄的保存期。 所有的質(zhì)量記錄應(yīng)清晰,保管方式應(yīng)便于存取和檢索,保管應(yīng)提供適宜的環(huán)境。 質(zhì)量記錄的控制 供方應(yīng)建立并保持質(zhì)量的標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、存儲(chǔ)、保管和處理的形成文件的程序: 質(zhì)量記錄應(yīng)予保存,以證明符合規(guī)定的要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)行。 一旦在線系統(tǒng)發(fā)生故障時(shí),供方應(yīng)有備用方法。 注:在單件小批量生產(chǎn)中,推薦采用同步流動(dòng)方式。 供方應(yīng)根據(jù)顧客的要求發(fā)運(yùn)所有材料,并遵守顧客最新要求的運(yùn)輸方式、路線及集裝箱。 供方應(yīng)擁有一套系統(tǒng)的方法來(lái)開(kāi)發(fā)、評(píng)估和監(jiān)控是否符合交貨周期的要求。供方交付能力的監(jiān)控 為滿足顧客的生產(chǎn)及維修要求,供方應(yīng)建立一個(gè)體系保證百分之百地按期發(fā)貨。 防護(hù) 當(dāng)產(chǎn)品受供方控制時(shí),供方應(yīng)對(duì)其采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和隔離措施。標(biāo)志 供方應(yīng)建立一套辦法以保證發(fā)運(yùn)材料都按顧客的要求做了標(biāo)志。 包裝 供方應(yīng)對(duì)裝、包裝和標(biāo)志過(guò)程(包括所用材料)進(jìn)行必要的控制,以確保符合規(guī)定要求。 按適宜時(shí)間間隔檢查庫(kù)存品狀況,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。 貯存 供方應(yīng)使用指定的貯存場(chǎng)地或庫(kù)房,以防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì)。 搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付 總則 供方應(yīng)建立并保持產(chǎn)品的運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付的形成文件的程序。 退貨產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)/分析 供方應(yīng)對(duì)從顧客制造廠、工程部門(mén)及代理商退回的產(chǎn)品進(jìn)行分析,應(yīng)保存分析記錄,需要時(shí)可提供此記錄,為了防止重復(fù)發(fā)生,供方應(yīng)進(jìn)行有效的分析,如適用,應(yīng)采取糾正措施和過(guò)程更改。見(jiàn)顧客文件程序。 供方應(yīng)執(zhí)行和記錄由糾正或預(yù)防措施所引起的形成文件的程序的任何更改。 . 總則 供方應(yīng)建立并保持實(shí)施糾正和預(yù)防措施的形成文件的程序。當(dāng)授權(quán)期滿時(shí),供方還應(yīng)保證符合原有的或替代的規(guī)范要求。在提交給顧客前,供方應(yīng)與分承包方就提出的要求達(dá)成一致。 注:維修用零件是指為維護(hù)和修理車輛而提供給代理商和其它經(jīng)銷渠道的零件和材料。供方應(yīng)對(duì)計(jì)劃進(jìn)展情況進(jìn)行跟蹤。 返工產(chǎn)品的控制 在工作地點(diǎn)應(yīng)可方便地得到返工指導(dǎo)書(shū)(見(jiàn)“術(shù)語(yǔ)索引”),供相應(yīng)的操作者使用。同意后,應(yīng)記錄不合格品和返修情況,以說(shuō)明不合格品的實(shí)際狀況()。 不合格品的評(píng)審和處置 應(yīng)規(guī)定對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審的職責(zé)和處置的權(quán)限,應(yīng)按照形成文件的程序評(píng)審不合格品,評(píng)審后可能: a) 進(jìn)行返工,以達(dá)到規(guī)定要求 b) 經(jīng)返修或不經(jīng)返修作為讓步接收 c) 降級(jí)改作他用; d) 拒收或報(bào)廢。應(yīng)控制
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