【正文】 所有相關(guān)文件更改到位；所有相關(guān)部門/崗位通知到位；涉及實(shí)物時(shí)處置到位）？、狀態(tài)（如修改、外來文件）的文件是否按規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí)、保持清晰、易于識(shí)別和檢查？？這些文件分發(fā)是否受控？？？未撤出時(shí)，是否有明顯標(biāo)識(shí)、能防止非預(yù)期使用？、場所、人員、能確保文件不損壞、不丟失、及時(shí)提供？？文件歸檔、整理、鑒定/評審、保管、利用是否受控？記錄控制“質(zhì)量記錄控制程序”，該程序適用范圍是否包括了QMS實(shí)施、保持和改進(jìn)產(chǎn)生的所有記錄（包括原始記錄、統(tǒng)計(jì)報(bào)表、分析報(bào)告、相關(guān)方有關(guān)記錄和以各種媒體、形式存在的記錄）?？記錄項(xiàng)目是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求？、控制、證實(shí)、改進(jìn)，是否設(shè)置了必要記錄？？標(biāo)識(shí)是否達(dá)到唯一可追溯？文件規(guī)定外質(zhì)量記錄如何標(biāo)識(shí)？、及時(shí) 、清楚、正確？（包括收集、報(bào)送、領(lǐng)用、分發(fā)、歸檔、聯(lián)網(wǎng)等方式）是否確定要求？、方式、期限？記錄保存環(huán)境設(shè)施是否適宜，能防止損壞、變質(zhì)或丟失？記錄保存期限是否適宜，能滿足證實(shí)、控制、追溯、改進(jìn)要求？記錄保存檢索是否簡便？？對失效的無保存價(jià)值的記錄及時(shí)按照規(guī)定進(jìn)行了處置？，并為改進(jìn)和管理提供信息？標(biāo)準(zhǔn)條款審 核 要 點(diǎn)審 核 記 錄 5 管理職責(zé)管理承諾？現(xiàn)以何方式傳達(dá)滿足顧客要求的重要性，并提供其身體力行的證據(jù)？？這些法律法規(guī)分管部門是否清楚并得到有效執(zhí)行？組織是否評價(jià)其行為和結(jié)果符合法律法規(guī)的情況，發(fā)現(xiàn)不符合之處，是否采取改進(jìn)措施？，并使其成為組織焦點(diǎn)，成為建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)QMS的宗旨？、目標(biāo)是否形成文件，由最高管理者批準(zhǔn)頒發(fā)？，并將管理評審作為其有關(guān)QMS的決策、控制、改進(jìn)的工具，以確保自己所確定的與質(zhì)量有關(guān)的組織的意圖和方向是正確的、適宜的、并得到始終有效的貫徹實(shí)施？，最高管理者如何確保提供？有否實(shí)例佐證？ 以顧客為中心1.“以顧客為中心”經(jīng)營理念是否在組織中得到樹立？組織關(guān)注焦點(diǎn)是否放在顧客身上，特別是不滿意顧客身上？ ，最高管理者是否推動(dòng)全員參與，并有切實(shí)可行的操作過程的手段，最大限度地調(diào)動(dòng)員工的參與意識(shí)和能動(dòng)性？、途徑，以確保顧客要求得到確定、轉(zhuǎn)化為要求并予滿足？組織是否針對顧客和最終使用者來確定他們關(guān)心的產(chǎn)品特性，特別是產(chǎn)品的關(guān)鍵特性？，組織是否已考慮與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)（如對健康和安全的責(zé)任、環(huán)境保護(hù)等）和法律法規(guī)要求，并轉(zhuǎn)化為組織目標(biāo)、指標(biāo)和要求，采取措施，且得到落實(shí)、實(shí)現(xiàn)?質(zhì)量方針，與組織的總方針相一致，體現(xiàn)組織的目標(biāo)和特點(diǎn)？（特別是顧客、員工、供方、 社會(huì)）要求的承諾？是否包含持續(xù)改進(jìn)QMS的承諾？兩個(gè)承諾是否有實(shí)質(zhì)性內(nèi)容和方向？、評審提供了明確的框架，具有較強(qiáng)的方向性和指導(dǎo)性？、正確理解，并協(xié)調(diào)一致、深入人心？，是否得到貫徹和堅(jiān)持？是否進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)適宜，得到有效貫徹？標(biāo)準(zhǔn)條款審 核 要 點(diǎn)審 核 記 錄策 劃質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量管理體系策劃？所建立質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾，是否一致？？目標(biāo)之間是否協(xié)調(diào)一致，是否相互保證？，如設(shè)備，工藝水平等目標(biāo)？，分析確定實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的問題及相應(yīng)措施，時(shí)間要求、責(zé)任人落實(shí)明確，并對目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度有檢查、有評價(jià)？，過程是否受控，以確保貫徹質(zhì)量方針，QMS的完整性？、權(quán)限和溝通；、各級(jí)人員職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系是否確定并予以溝通？？管理者代 表？，并被有效履行？內(nèi)部溝通，最高管理者是否發(fā)揮了主動(dòng)主導(dǎo)作用，以確保在不同的層次和職能之間進(jìn)行有效、充分的溝通？，組織有哪些溝通方式（如例會(huì)制度）？在自下而上溝通過程中，組織有哪些溝通方式（如報(bào)告制度）？在橫向與斜向溝通過程中組織有何措施防止混亂，避免統(tǒng)一指揮系統(tǒng)被破壞？在內(nèi)部溝通過程中，是否存在主要障礙？管理評審？評審時(shí)間間隔是否適宜？（包括質(zhì)量方針、目標(biāo)）變更的需要？管理評審的結(jié)果能夠?qū)е翾MS的有效性和效率的提高嗎？，信息輸入是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？是否充分、足夠？是否反映組織當(dāng)前的業(yè)績和改進(jìn)的機(jī)會(huì)？（記錄）？報(bào)告內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，不僅對組織QMS的適宜性、有效性、充分性作出評價(jià)，同時(shí)確定了組織QMS及過程改進(jìn)的機(jī)會(huì)和措施？ 6資源管理資源的提 供、保持、改進(jìn)QMS過程，達(dá)到顧客滿意，組織是否能夠及時(shí)確定并提供所需資源？關(guān)鍵過程、關(guān)鍵崗位資源是否充足、適宜？標(biāo)準(zhǔn)條款審 核 要 點(diǎn)審 核 記 錄、提供、使用是否進(jìn)行管理、驗(yàn)證，清除了不適當(dāng)資源、不適當(dāng)使用，提高資源利用率？人力資源總 則、性質(zhì)及要求是否確定？是否根據(jù)履行崗位職責(zé)所要求的能力安排人員？、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等方面評價(jià)工作人員的能力或進(jìn)行人力素質(zhì)測評？能力、意識(shí)和培訓(xùn)1組織對崗位基本培訓(xùn)要求（應(yīng)知應(yīng)會(huì)）是否確定？主關(guān)鍵崗位上崗員工是否達(dá)到了崗位應(yīng)知應(yīng)會(huì)要求？、個(gè)人成長，必須具備的知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)、能力提出新的培訓(xùn)要求？（包括師資、教材、場所、設(shè)施、經(jīng)驗(yàn)、工具等）是否充足適宜？、組織分層分類培訓(xùn)，確保按需培訓(xùn)、學(xué)以致用？（如技術(shù)能力、管理、交往能力）培訓(xùn)？是否注重意識(shí)（參與意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)）培訓(xùn)？在實(shí)際工作中，員工是否具備要求的知識(shí)、