【正文】 因此，對內(nèi)審員進行有效的再培訓(xùn)，提高審核知識和技巧是提高內(nèi)部審核有效性的當務(wù)之急。有的實驗室的質(zhì)量負責(zé)人沒有接受《評審準則》和有關(guān)審核方面的培訓(xùn)經(jīng)歷，少數(shù)實驗室質(zhì)量負責(zé)人沒有相應(yīng)的實驗室管理和技術(shù)工作經(jīng)歷。有的實驗室的人員培訓(xùn)程序僅描述培訓(xùn)過程，未包含《質(zhì)量手冊》和《評審準則》有關(guān)確保員工能力、資格確認和授權(quán)要求的實施途徑，等等。有的實驗室的技術(shù)記錄僅保存3個月，并且不能反映其申請認定范圍的技術(shù)能力；有的實驗室的內(nèi)審檢查表僅到《評審準則》所列19項要求的編號；有的實驗室的《質(zhì)量手冊〉沒包含《評審準則》的若干條款的要求如對最高管理者的要求，期間核查要求等；有的檢測實驗室明明沒有建立測量標準，但在《質(zhì)量手冊〉中描述了測量標準的管理要求，并編寫了測量標準管理的程序文件。新建實驗室或新的檢測或校準方法是否進行方法確認并符合預(yù)期使用要求，對《校準證書》所列測量結(jié)果是否進行符合實驗室規(guī)范要求或相應(yīng)的標準規(guī)范的評審確認，是否識別測量設(shè)備期間核查需求并實施期間核查，是否進行測量結(jié)果質(zhì)量保證監(jiān)控并進行統(tǒng)計分析等等?！?63 —現(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)的內(nèi)部審核存在的主要問題有 （但不限于）:內(nèi)審時間普遍不夠，實驗室內(nèi)審時間一般僅為2個工作日的工作時間，甚至只安排1個工作日的工作時間，工作時間之外是不安排審核活動的；內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合事項很少，有的甚至沒有發(fā)現(xiàn)不符合事項，但在現(xiàn)場評審時，評審組卻發(fā)現(xiàn)許多不符合事項。內(nèi)審報告發(fā)放范圍：實驗室主任、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、各檢測室，綜合辦公室存檔。加強對設(shè)備、標準物質(zhì)的管理。為確保本實驗室管理體系能持續(xù)符合相關(guān)規(guī)定，針對本次審核發(fā)現(xiàn)的問題，審核組提出以下建議：各相關(guān)人員和檢測室應(yīng)認真學(xué)習(xí)《評審準則》、《質(zhì)量手冊》、《程序文件》等規(guī)定，嚴格按要求開展工作。審核員對各單位（部門）糾正的落實情況進行了及時跟蹤驗證。八、整改措施及驗證各單位（部門）負責(zé)人針對本單位（部門）存在的問題制定了相應(yīng)的糾正措施和實施時間。量值溯源：內(nèi)部校準結(jié)果確認意見不明確。記錄：存在原始記錄填寫方式不規(guī)范，更改不規(guī)范的問題。不符合項涉及到的大要素有：文件控制、記錄、設(shè)備和標準物質(zhì)、量值溯源和結(jié)果報告等五個要素。其中檢測1室有2個不符合項，檢測2室有3個不符合項，檢測3室有3個不符合項。審核中發(fā)現(xiàn)被審核單位（部門）員工對管理體系文件的理解有了進一步提高；《質(zhì)量手冊》和《程序文件》的規(guī)定對檢測過程（活動）的各個環(huán)節(jié)進行了有效控制。在內(nèi)審過程中，各檢測室、綜合辦公室和人員都能夠合理安排工作，積極配合內(nèi)審工作，內(nèi)審員按預(yù)定時間安排審核。在內(nèi)審的分工中注意了公正性和回避原則，內(nèi)審員不得審核自己所在的科室和崗位。為確保本次內(nèi)審的順利開展，內(nèi)審組長于內(nèi)審前1周編制內(nèi)審實施計劃，報質(zhì)量負責(zé)人批準，并以書面形式發(fā)放到相關(guān)科室和人員，綜合辦公室承擔(dān)內(nèi)審的組織和聯(lián)絡(luò)工作。四、審核方式本次審核為抽樣檢查，存在一定的抽樣風(fēng)險，主要是收集符合性證據(jù)，采用查閱文件和記錄、與相關(guān)人員交流溝通，查看現(xiàn)場等方式開展。三、審核范圍管理體系文件涉及的所有要素，包括管理要素和技術(shù)要素。一、審核目的評價本實驗室管理體系的運行情況與管理體系的符合性、有效性和充分性。內(nèi)審組組長：XXX 2014年12月17日序號問題糾正/糾正措施、預(yù)防措施完成期限內(nèi)審員1新購標準未受控，未定期查新標準對新購買標準進行受控，對受控標準按《文件控制程序》要求定期查新2014年12月26日XXX2原始記錄填寫方式不規(guī)范，更改涂寫規(guī)范原始記錄中存在的問題，對檢測人員進行性格內(nèi)容的培訓(xùn)，杜絕類似問題發(fā)生2014年12月26日XXX3設(shè)備標識未及時更換，使用記錄內(nèi)容填寫信息不全加強對設(shè)備、標準物質(zhì)的管理，由檢測室主任組織設(shè)備管理員進行相關(guān)內(nèi)容培訓(xùn)，加強責(zé)任心2014年12月26日XXX4內(nèi)部校準結(jié)果確認意見不明確對部分《內(nèi)部校準結(jié)果確認表》中單位（部門）確認意見及技術(shù)負責(zé)人確認意見進行完善2014年12月26日XXX5檢測報告發(fā)放記錄信息不準確按《結(jié)果報告管理程序》的相關(guān)規(guī)定，對檢測報告發(fā)放記錄進行完善2014年12月26日XXX審批意見：同意執(zhí)行。結(jié)果報告：檢測報告發(fā)放記錄信息不準確。設(shè)備和標準物質(zhì)：設(shè)備標識未及時更換，使用記錄內(nèi)容填寫信息不全。具體如下：文件控制：新購標準未受控，未定期查新標準。其中檢測1室有2個不符合項，檢測2室有3個不符合項，檢測3室有3個不符合項。審核范圍各檢測室和《評審準則》全要素審核依據(jù)《評審準則》、本實驗室管理體系文件、相關(guān)標準等。預(yù)計完成日期：2014年12月30日前受審核單位（部門） 制定者（簽名）：XXX 實施者（簽名）：XXX糾正措施驗證：糾正措施已實施并完成。技術(shù)負責(zé)人應(yīng)定期核查所用的標準等技術(shù)規(guī)范是否為現(xiàn)行有效版本，并做好統(tǒng)計，根據(jù)統(tǒng)計情況及時訂購，并由綜合辦公室做好發(fā)放登記。設(shè)備管理員對設(shè)備檢定后沒有及時更換三色標識。未定期查新標準。審核員（簽名）： 受審核單位（部門）負責(zé)人（簽名）：不符合實驗室管理體系文件 《文件控制程序》、 《儀器設(shè)備管理程序》 文件號：GCJCCX05201GCJCCX292014?！ù瞬糠謱徍藭r填寫）符合《通用硅酸鹽水泥標準》GB1752007等標準無受控。標準物質(zhì)的處置、保管、使用是否正確。抽查各類儀器設(shè)備檔案內(nèi)容是否符合管理體系文件要求?！榭礄z測試驗室等工作場所所用的相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標準是否現(xiàn)行有效，查看作業(yè)指導(dǎo)書是否滿足檢測工作要求。通過提問和檢查，了解檢測室是否有分包，如有則查看相關(guān)記錄。實驗室2014年12月8日內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表CX—14—032014受審核單位和負責(zé)人檢測1室、XXX審核依據(jù)《評審準則》實驗室管理體系文件條款號/過程檢查內(nèi)容與方法檢查記錄備注（以下為部分內(nèi)容）5,5量值溯源通過提問和檢查，了解員工對實驗室質(zhì)量方針、質(zhì)量目標及管理體系的理解、熟悉程度。請各單位（部門）通知本單位（部門）所有人員積極做好準備工作。審核依據(jù)《實驗室資質(zhì)認定評審準則》、實驗室《內(nèi)部審核程序》進行全要素全員參與的內(nèi)部審核。相關(guān)人員發(fā)言，實驗室主任發(fā)言。將《不符合項報告》提交收審核單位（部門）確認，商定糾正措施完成時間。前一次管理評審提出的整改措施是否完成；內(nèi)審員填寫《不符合項報告》，討論內(nèi)審結(jié)論，形成《內(nèi)部審核報告》初稿。12月16日10:00～12:00質(zhì)量手冊、人員檔案、設(shè)備檔案、管理記錄等審核。12月15日16:30～17:30審核組內(nèi)部會議：交流當天審核情況，評價、分析審核發(fā)現(xiàn)，確定哪些應(yīng)報告為不符合項，哪些作為改進建議。12月15日9:30～12:00現(xiàn)場審核檢測1室。確定時間安排。（二）可用文件形式予以記錄。審核報告發(fā)放范圍：實驗室主任、技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、內(nèi)審組成員、各檢測室、綜合辦公室。三、審核依據(jù)：《實驗室資質(zhì)認定評審準則》、本實驗室管理體系文件、相關(guān)標準等。5 相關(guān)文件（一）《結(jié)果報告管理程序》GCJCCX362014（二）《文件控制和管理程序》GCJCCX052014（三）《糾正措施管理程序》GCJCCX1120146 質(zhì)量記錄（一）《內(nèi)部質(zhì)量審核計劃表》CX14012014（二）《內(nèi)部審核日程安排表》CX14022014（三）《內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表》CX14032014