iso質(zhì)量體系手冊(cè)(參考版)
2025-07-03 12:12本頁(yè)面
【正文】 （不合格事實(shí)的詳細(xì)記錄）。 察a)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及狀態(tài)標(biāo)識(shí)；b)環(huán)境條件（含生產(chǎn)、檢測(cè)、貯存條件）；c)記錄和文件保管及檢索情況；d)生產(chǎn)、檢測(cè)設(shè)備的狀態(tài)；e)生產(chǎn)、檢測(cè)人員的操作狀況。 閱c)澄清式 用以獲得更多的專(zhuān)門(mén)信息或確認(rèn)已獲得的信息；帶主觀導(dǎo)向，應(yīng)慎用。a)封閉式 可用簡(jiǎn)單“是”或“否”回答；用以獲取專(zhuān)門(mén)的信息；有主動(dòng)權(quán)，但信息量小。? 問(wèn)：與被訪人面談、提問(wèn)；? 查：查閱相關(guān)記錄和文件；? 看：現(xiàn)場(chǎng)觀察；? 記：記錄審核過(guò)程的有關(guān)事實(shí)。 當(dāng)不合格產(chǎn)品在交付后或使用初期時(shí)發(fā)現(xiàn)，組織應(yīng)就不合格之影響及其潛在影響采取適當(dāng)措施。 不合格特性及后續(xù)采取的措施，如獲準(zhǔn)特采，均應(yīng)予以記錄（）。對(duì)于不合格品處理的管制和相關(guān)的職責(zé)與權(quán)限，應(yīng)在書(shū)面程序中加以規(guī)定。校正及驗(yàn)證結(jié)果之記錄應(yīng)予以維持（）。 此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備偏離合格狀態(tài)時(shí)，組織應(yīng)評(píng)估及記錄先前結(jié)果的有效性。 為確保結(jié)果的有效性，必要時(shí)量測(cè)設(shè)備應(yīng)：a)于規(guī)定期間或使用前予以校正或驗(yàn)證，并以可溯及國(guó)際或國(guó)家的量測(cè)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)比對(duì)。 3．6．6監(jiān)督與量測(cè)設(shè)備之管制 組織應(yīng)確認(rèn)所要執(zhí)行的監(jiān)督與量測(cè),及用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)督與量測(cè)設(shè)備()。該防護(hù)應(yīng)包括監(jiān)別、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和保全由客戶提供使用，或作為并入其產(chǎn)品之客戶財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)建立其流程的安排，適用時(shí)，可包括：a)此流程審查和核準(zhǔn)的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)．b)設(shè)備的核準(zhǔn)及人員的資格．c)使用規(guī)定的方法和程序．d)記錄的要求（）,及e)再次驗(yàn)收.3．6．3監(jiān)別與追溯性 適當(dāng)時(shí),組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的和階段中,藉由適宜的方式. 凡追為溯要求時(shí),組織應(yīng)管制和記錄產(chǎn)品的獨(dú)特識(shí)別方式().記錄應(yīng)予以建立和維護(hù),以提供品質(zhì)管理系統(tǒng)符合相關(guān)要、立書(shū)面程序以確定記錄中有關(guān)識(shí)別、儲(chǔ)存、保養(yǎng)、調(diào)閱、保存期限和處置等的管制需求。3．6．2生產(chǎn)與服務(wù)提供流程之驗(yàn)收 組織應(yīng)驗(yàn)收所有產(chǎn)出結(jié)果不能經(jīng)由隨后的監(jiān)督與量測(cè)得,缺陷僅在產(chǎn)品使用中或服務(wù)交付后才顯現(xiàn)出的所有流程。3．6生產(chǎn)與服務(wù)提供3．6．1生產(chǎn)與服務(wù)提供之管制 組織應(yīng)在管制狀況下規(guī)劃,并實(shí)行其生產(chǎn)與服務(wù)提供,適用時(shí)此管制狀況應(yīng)包括:a)持有與產(chǎn)品特性有關(guān)的資訊.b)必要時(shí),適用場(chǎng)所持有工作指導(dǎo)書(shū).c)使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備.d)持有并使用監(jiān)督與量測(cè)設(shè)備.e)實(shí)施監(jiān)督與量測(cè),及f)實(shí)施放行、交貨及交貨后等活動(dòng)。3．、認(rèn)知和訓(xùn)練組織應(yīng):a)確認(rèn)其從事會(huì)影響產(chǎn)品品質(zhì)工作有關(guān)人員所必須縣備的能力.b)提供訓(xùn)練或采行其他措施以滿足這些
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