【正文】 結(jié)論：膠囊充填機(jī)各項(xiàng)性能是否達(dá)到相應(yīng)使用質(zhì)量要求？ □是 □否 偏差： 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 編號： J12/020800202002 膠囊充填機(jī) 驗(yàn)證結(jié)果的綜合與 評價 驗(yàn)證項(xiàng)目 要求 驗(yàn)證情況 結(jié)論 膠囊充填機(jī)概況 符合使用要求 是否合格 □是□否 膠囊充填機(jī)安裝確認(rèn) 符合設(shè)計使用要求 是否合格 □是□否 儀器儀表 壓力表 是否合格 □是□否 真空表 是否合格 □是□否 文件確認(rèn) 文件齊全 是否合格 □是□否 主體確認(rèn) 與合同書一致 是否合格 □是□否 公用介質(zhì)確認(rèn) 應(yīng)符合設(shè)計要求 是否合格 □是□否 運(yùn)行確認(rèn) 應(yīng)符合設(shè)計要求 是否合格 □是□否 性能確認(rèn) 符合設(shè)計要求 是否合格 □是□否 驗(yàn)證結(jié)果綜合評價 : 驗(yàn)證： 日期： 確認(rèn)： 日期： 批準(zhǔn)： 日期： 編號： J12/020800202002 膠囊充填機(jī) 驗(yàn)證合格單 驗(yàn)證項(xiàng)目 NJP1200 型 全自動硬膠囊充填機(jī) 編 號 J12/020800202002 報告人 報告日期 2020年 1 月 18日 對 象 設(shè)施設(shè)備 1全自動硬膠囊充填機(jī) ,設(shè) 備 編 號： S01 11 14 01 工序 膠囊填充 品種 蟻 力 驗(yàn)證結(jié)果 審核 驗(yàn)證委員會主任： 年 月 日 。 5%，依空囊重量及裝量要求試填充運(yùn)行 5 分鐘 4．供試品 稱重 A 空膠囊重量 B 5．將功能開關(guān)置于自動檔，選擇中檔速度，加入供試品連續(xù)運(yùn)行 2 小時，并測試成品下述指標(biāo)： 5． 1 外觀 5． 2 裝量 6．收率計算 退回空囊重量 C 廢損空囊重量 D 使用空囊重量 E=BCD 膠囊軌道暢通，無堵塞情況 兩端無凹陷，鎖合緊密，長度符合標(biāo)準(zhǔn) 應(yīng)在 177。 3 編號： J12/020800202002 膠囊充填機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料 1 膠囊充填機(jī)文件 共 1 頁 第 1 頁 設(shè) 備 編 號： S01 11 14 01 設(shè)備安裝場所： 固體制劑車間 制 造 編 號： 2057 文件名稱 號碼 存放處 采購定單 YLS2020017 檔案室 □是□否 操作說明書 YLS2020017 檔案室 □是□否 備注 ： 結(jié)論：膠囊充填機(jī)文件是否齊全？ □是 □否 偏差： 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 編號： J12/020800202002 膠囊充填機(jī)驗(yàn)證實(shí)施資料 2 膠囊充填機(jī)驗(yàn)證用儀器儀表校正確認(rèn) 共 1 頁 第 1 頁 設(shè) 備 編 號： S01 11 14 01 設(shè)備安裝場所： 固體制劑車間 制 造 編 號： 2057 名 稱 校正人 校正日期 校正情況 萬用電表 聲級計 電子天平 點(diǎn)溫計 備注： 結(jié)論：膠囊充填機(jī)驗(yàn)證用儀器儀表是否經(jīng)校正合格？ □是 □否 偏差： 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 編號： J12/020800202002