【正文】 FMEA小組也可用其他形式的框圖闡明他們分析中考慮的項目。這還要假設(shè)建議措施都按要求進行了識別，且措施也得到 了實施。9．文件 FMEA文件根據(jù)本手冊完全填寫好，包括“采取的措施”以及新的RPN 值。8．小組 整個分析過程中，F(xiàn)MEA小組中有合適的人員參加，且對FMEA方法接受 過充分的培訓(xùn)。6．特殊或關(guān)鍵 如果符合公司的方針且適用的話，F(xiàn)EMA將識別適當(dāng)?shù)年P(guān)鍵特性，輸入到 特性 關(guān)鍵特性選擇過程以備選擇確定。如果有設(shè)計 FMEA作為分析的一部分可以提供，那么過程FMEA也要考慮設(shè)計FMEA。3．控制計劃 試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃對來自過程FMEA的失效模式均加以考慮。2．高風(fēng)險失 FMEA對小組識別的所有高風(fēng)險失效模式都引起重視，并有可實施的措施效模式 計劃。這不要假設(shè)建議措施都按要求進行了明確，且措施也得到 了實施。9． 文件 FMEA文件根據(jù)本手冊完全填寫好，包括“采取的措施”以及新的RPN 值。8． 小組 整個分析過程中，F(xiàn)MEA小組中有合適的人員參加，且對FMEA方法接受 過充分的培訓(xùn)。6． 特殊或關(guān)鍵 如果符合公司的方針適用的話，F(xiàn)MEA將識別適當(dāng)?shù)年P(guān)鍵特性，輸入到關(guān)特性 鍵特性，選擇過程以備選擇確定。4． 接口 FMEA的范圍包括框圖及分析中綜合及銜接各失效模式。R）對來自 DVPamp。對所有其他失效模式也都加以考慮。負責(zé)過程的工程師可采用幾種方式來保證所擔(dān)心的事項得到明確并且所建議的措施得到實施。跟蹤措施 負責(zé)過程的工程師應(yīng)負責(zé)保證所有的建議措施已被實施或已妥善落實。如果認為有必要采取進一步措施的話，重復(fù) 結(jié)果（續(xù)） 該項分析。如果沒有采取任何措施，將相關(guān)欄空白即可。22）措施的結(jié)果 在確定了預(yù)防/糾正措施以后，估算并記錄嚴(yán)重度、頻度和探測度值的結(jié)果 。20）建議措施 填入每一項建議措施的責(zé)任者以及預(yù)計完成的目標(biāo)日期。采用統(tǒng)計過程控制（SPC）和改進過程的方法，而不采用隨機質(zhì)量檢查或相關(guān)的檢驗就是這樣一個例子。為了增加這種可能性，可能需要改變現(xiàn)行的控制系統(tǒng)。增加 質(zhì)量控制檢驗頻度不是一個有效的預(yù)防/糾正措施，只能做暫的 手段，而我們所需要的是永久性的預(yù)防/糾正措施。 要降低探測度級別最好采用防失誤/防錯的方法。 只有設(shè)計和/或過程更改才能導(dǎo)致嚴(yán)重度級別的降低。可 以實施一個利用統(tǒng)計方法的以措施為導(dǎo)向的過程研究，并隨時向 適當(dāng)?shù)墓ば蛱峁┓答佇畔?，以便待續(xù)改進，預(yù)防缺陷產(chǎn)生。應(yīng)考慮但不限于以下措施：在所有的已確定潛在失效模式的后果可能會給制造/裝配人員造成危害的情況下，都應(yīng)考慮預(yù)防/糾正措施，以便通過消除或控制起因來避免失效模式的產(chǎn)生，或者應(yīng)對操作人員的適當(dāng)防護予以規(guī)定。任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風(fēng)險級別： 嚴(yán)重度，頻度和探測度。 （RPN） （S）X（O）X（D）=RPN 在特定的FMEA范圍內(nèi)，此值（11000）可用于對所擔(dān)心的過程中的問 題進行排序。2很高肯定能探測出X由于有關(guān)項目已通過過程/產(chǎn)品設(shè)計采用了防錯措施，有差異的零件不可能產(chǎn)出。3很高控制幾乎肯定能探測出XX在工位上的誤差探測（自動測量并自動停機）。6中等控制可能能探測出X控制基于零件離開工位后的計量測量，或者零件離開工位后100%的止/通測量5中上控制有較多機會可探測出XX在后續(xù)工位上的誤差探測，或在作業(yè)準(zhǔn)備時進行測量和首件檢查（僅適用于作業(yè)準(zhǔn)備的原因）4高控制有較多機會可探測出XX在工位上的誤差探測，或利用多層驗收在后續(xù)工序上進行誤差探測：供應(yīng)、選擇、安裝、確認。注：級數(shù)1專用于“肯定能探測出”的情況。推薦的評價準(zhǔn)則小組應(yīng)對相互一致的評定準(zhǔn)則和定級方法達成一致意見，盡管對個別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。隨機的質(zhì)量抽查不太可能探測出一個孤立的缺陷的存在并且不應(yīng)該影響探測度數(shù)值的大小。不要因為頻度低就自動地假定探測度值也低（如當(dāng)使用控制圖時）。為了獲得一個較低的定級，通常計劃的過程控制必須予以改進。17）探測度（D） 探測度是與過程控制欄中所列的最佳探測控制相關(guān)的定級數(shù)。在所列的每一個探測控制前加上一個字母“D”。 過程控制如果使用單欄表格，應(yīng)使用下列前綴。這便可迅速而直觀地確定這兩種過程控制均已得到考慮。探測度的最初定級將以探測失效起因/機理或探測失效模式的過程控制為基礎(chǔ)。 如果可能，最好的途徑是先采用預(yù)防控制。有兩類過程控制可以考慮：預(yù)防：防止失效的起因/機理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。這些控制可以是諸如防失誤/防錯、統(tǒng)計過程控制（SPC）或過程后的評價，等。” 表7．推薦的PFMEA頻度評價準(zhǔn)則失效發(fā)生可能性可能的失效率*頻度很高：持續(xù)性失效≥100個 每1000件1050個 每1000件9高：經(jīng)常性失效20個 每1000件810個 每1000件7中等：偶然性失效5個 每1000件62個 每1000件51個 每1000件4低：相對很少發(fā)生失效 每1000件3 每1000件2級低：失效不太可能發(fā)生≤ 每1000件1 *有關(guān)PpKR 的計算和數(shù)值，見附錄I。（見表7）。除了此種情況以外，可以利用下表左欄中的文字說明以及類似過程已有的歷史數(shù)據(jù)來進行主觀評定。“可能的失效率”是根據(jù)過程實施中預(yù)計發(fā)生的失效來確定的。 為保證連續(xù)性，應(yīng)采用一致的發(fā)生頻度定級方法。通過設(shè)計更改或過程更改來預(yù)防控 或控制失效模式的起因/機理是可能導(dǎo)致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一途徑。15）頻度（O） 頻度是指某一特定的起因/機理發(fā)生的可能性。起因列出的方式應(yīng)有利于有的放矢地針對起因采取補救的努力。如果起因?qū)κＪ絹碚f是唯一的，也就是說如果糾正該起因?qū)υ撌Ｊ接兄苯拥挠绊?，那么這部分FMEA考慮的過程就完成了。14）失效的潛在起因 所謂失效的潛在起因的指失效是怎樣發(fā)生的，并應(yīng)依據(jù)可以糾正/機理 或可以控制的原則予以描述。2無無可辨別的影響或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無影響。有辨識力顧客（25%以下）能發(fā)覺缺陷?；虿糠郑ㄐ∮?00%）產(chǎn)品可能需要返工，無需報廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒項目不舒服?；?00%的產(chǎn)品可能需要返工或者車輛/項目在線下返修，不需送往返修部門處理5很低配合和外觀/尖響和卡嗒項目不舒服。7中等車輛/項目可運行但舒適性/便利性項目不能運行。顧客非常不滿意。如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴(yán)重度值中的較高者。（顧客的后果）評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和/或一個制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應(yīng)的定級結(jié)果。最終顧客永遠是要首先考慮的。 本欄目還可用于突出高優(yōu)先度的失效模式以進行工程評定。嚴(yán)重度定級為1的失效模式不應(yīng)進行進一步的分析。（見表6）嚴(yán)重度可參照表6來估算。在這各情況 下，應(yīng)咨詢設(shè)計FMEA以及設(shè)計工程師和/或后續(xù)的制造或裝配廠的 過程工程師的意見。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過設(shè)計更改 才能夠?qū)崿F(xiàn)。例如： 無法緊固 不能配合 無法鉆孔/攻絲 不能連接 無法安裝 不匹配 無法加工表面 引起工裝過度磨損 損壞設(shè)備 危害操作者12）嚴(yán)重度（S） 嚴(yán)重是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級別。當(dāng)評價潛在失效后果時，這些因素都必須予以考慮。如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以說明。11）潛在失效的后果 失效的潛在后果是指失效模式對顧客產(chǎn)生的影響。另外，對設(shè)計意圖的了解也是必要的。 過程/零件怎樣不滿足要求？（續(xù)） 前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。當(dāng)歷史數(shù)據(jù)表明進貨零件質(zhì)量有缺陷時，F(xiàn)MEA小組可做例外處理。它可能是下一（下游）工序的某個潛在失效模式的一個相關(guān)起因或者是前一（上游）工序的某個潛在失效模式的一個相關(guān)后果。10）潛在失效模式 所謂潛在失效模式是指過程有可能不能滿足過程功能/要求欄 中所描述的過程要求和/或設(shè)計意圖。以盡可能簡潔的方式指明所分析的過程或工序的目的，包括有關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計（度量/變量）的信息。另外，建議記錄所分析的步驟的相關(guān)過程/工序編號。8）核心小組 列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的部門的名稱和個人的姓名（建議 所有參加人員的姓名、部門、電話、地址等都應(yīng)記錄在一張分 發(fā)表上。4）編制者 填入負責(zé)編制FMEA的工程師的姓名、電話和所在公司的名稱5）車型年/項目 填入所分析的設(shè)計/過程將要應(yīng)用和/或影響的車型年/項目（如 已知）6）關(guān)鍵日期 填入初次FMEA應(yīng)完成的時間，該日期不應(yīng)超過計劃的投入生 產(chǎn)日期 注：對于供方，初始的FMEA日期不應(yīng)超過顧客要求的生產(chǎn)件 批準(zhǔn)過程（PPAP）提交日期。 3）過程責(zé)任 填入整車、部門和小組。 注：有關(guān)122項的示例見表5。FMEA準(zhǔn)備工作中所有的框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA過程。用于FMEA準(zhǔn)備工作的流程圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨著FMEA。這個流程圖應(yīng)明確與每一工序相關(guān)的產(chǎn)品/過程特性。FMEA從列出過程期望做什么樣和不期望做什么的清單，即過程意圖開始。過程FMERA不依靠改變產(chǎn)品設(shè)計來克服過程中的薄弱環(huán)節(jié)，但是它的確要考慮與計劃的制造或裝配過程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計特性，以最大限度的保證產(chǎn)品能夠滿足顧客的要求和期望。過程FMEA假定所設(shè)計的產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計要求。 在生產(chǎn)用工裝到位之前； 簡介（續(xù)） 過程FMEA是一份動態(tài)的文件，它應(yīng)： 過程FMEA應(yīng)成為促進各相關(guān)領(lǐng)域之間相互交換意見的一種催化劑，從而推進小組協(xié)作的工作方式。小組的努力 在最初的過程FMEA過程中，希望負責(zé)的工程師能夠直接地、 主動地聯(lián)系所有有關(guān)領(lǐng)域的代表。顧客的定義 過程FMEA中“顧客”的定義通常是指“最終使用者”。 編制一個潛在失效模式的分級表，以便建立一個考慮預(yù)防/ 糾正措施的優(yōu)選體系； 確定潛在制造或裝配過程起因并確定要采取控制來降低失 效產(chǎn)生頻度或失效條件探測度的過程變量； 確定與產(chǎn)品和過程相關(guān)的潛在的失效模式；過程FMEA：（其中包括根據(jù)以往的經(jīng)驗可能會出錯的一些項目的分析）。 評審過程FMEA和控制計劃過程FMEA制造和裝配過程 潛在失效模式及后果分析 （過程FMEA） 過程FMEA簡介 過程FMEA是由負責(zé)制造/裝配的工程師/小組主要采用的一種 分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關(guān) 的起因/機理已得到充分的考慮和論述。 評審工程圖樣和規(guī)范 這些方式包括但不限于以下內(nèi)容： FMEA是一個動態(tài)文件，它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計水平，而且還應(yīng)體現(xiàn)最新相關(guān)措施，包括開始生產(chǎn)后所發(fā)生 的措施。焦點應(yīng)永遠是持續(xù)改進。所有修改了的定級數(shù)值應(yīng)進行評審。計算并記錄RPN的結(jié)果。21）采取的措施 在措施實施之后，填入實際措施的簡要說明以及生效日期。對于一個特定的失效模式/起因/控制的組合，如果工程評價認為無需采用建議措施，則應(yīng)在本欄內(nèi)注明“無”。增加設(shè)計確認/驗證措施將僅能導(dǎo)致探測度值的降低。 只有設(shè)計更改才能導(dǎo)致嚴(yán)重度的降低。 試驗設(shè)計（尤其是存在多重或相互作用的起因時或其 它解決問題的技術(shù)，和 修改設(shè)計幾何尺寸和/或公差在對嚴(yán)重度值為9或10時的項目給予特別關(guān)注之后，小組再考慮其它的失效模式，其意圖在于降低嚴(yán)重度，其次頻度，再次探測度。 一般實踐中，不管其RPN值是多大，當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時，必須予以特別注意，以確?，F(xiàn)行的設(shè)計控制或預(yù)防/糾正措施針對了這種風(fēng)險。19）建議的措施 應(yīng)首先針對高嚴(yán)重度，高RPN值和小組指定的其它項目進行 預(yù)防/糾正措施的工程評價。 表4．推薦的ＤＦＭＥＡ探測度評價準(zhǔn)則探測度　　準(zhǔn)則：設(shè)計控制可能探測出來的可能性　探測度定級絕對不肯定設(shè)計控制將不能和／或不可能找出潛在的起因／機理及后續(xù)的失效模式，或根本沒有設(shè)計控制１０很極少設(shè)計控制只有很極少的機會能找出潛在的起因／機理及后續(xù)的失效模式９極少設(shè)計控制只有極少的機會能找出潛在的起因／機理及后續(xù)的失效模式８很少設(shè)計控制只有很少的機會能找出潛在的起因／機理及后續(xù)的失效模式７少設(shè)計控制有較少的機會能找出潛在的起因／機理及后續(xù)的失效模式６　　　中等設(shè)計控制有中等到的機會能找出潛在的起因／機理及后續(xù)的失效模式　　　５　　　中上設(shè)計控制有中上多的機會能找出潛在的起因／機理及后續(xù)的失效模式　　?。础　　《嘣O(shè)計控制有較多的機會能找出潛在的起因／機理及后續(xù)的失效模式　　?。场　　『芏嘣O(shè)計控制有很多的機會能找出潛在的起因／機理及后續(xù)的失效模式　　?。病　　缀蹩隙ㄔO(shè)計控制幾乎肯定能找出潛在的起因／機理及后續(xù)的失效模式　　?。?8）風(fēng)險順序數(shù)（RPN） 風(fēng)險順序數(shù)是嚴(yán)重度（S）、頻度（O）和探測度（D）的乘積。 探測度應(yīng)用表4作為估算導(dǎo)則。 在設(shè)計開發(fā)過程中，最好是盡早采用探測控制。為了獲得一個較低的