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正文內(nèi)容

gjb9001b軟件行業(yè)質(zhì)量手冊終稿(參考版)

2025-07-02 07:45本頁面
  

【正文】 對有效的預(yù)防措施,需要時,納入作業(yè)指導(dǎo)書、產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量體系中,以尋求更好的改進機會與方法。預(yù)防措施的實施步驟:a) 對潛在的不合格進行原因分析;b) 針對潛在不合格的原因制定預(yù)防措施;c) 實施預(yù)防措施消除潛在不合格的原因;d) 對預(yù)防措施實施效果進行跟蹤驗證。糾正措施的實施步驟:a) 評審包括顧客抱怨在內(nèi)的不合格;b) 識別和確定不合格產(chǎn)生的原因;c) 評價和確定需采取的糾正措施;d) 實施糾正措施以消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生;e) 記錄和評審所采取的糾正措施的結(jié)果。通過這些途徑獲取改進的需求,制定改進計劃實施改進。 持續(xù)改進公司制訂并實施《糾正預(yù)防措施與改進控制程序》,每年制定年度改進計劃,以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。,找出主要責任供應(yīng)方后,對不合類型進行分類,向供方提出改進要求。,找出引起顧客不滿意或投訴的主要原因,報管理者代表并制訂相應(yīng)糾正、預(yù)防或改進措施予以實施。,公司應(yīng)對不合格品造成的后果和影響,及時采取適當?shù)难a救措施,使顧客的不滿降到最低限度。,要征得顧客同意后,由本公司總經(jīng)理的批準實施。,公司對小組成員進行資格鑒定,顧客有要求時經(jīng)顧客同意,總經(jīng)理授權(quán);經(jīng)授權(quán)后的小組獨立行使對不合格評審的職權(quán),對不合格評審的結(jié)論不得隨意更改,如需更改時,必須經(jīng)過總經(jīng)理書面簽字決定。《顧客滿意度測量控制程序》《質(zhì)量記錄控制程序》《不合格品控制程序》《內(nèi)部審核控制程序》《糾正預(yù)防措施與改進控制程序》《不合格品控制程序》中規(guī)定了當發(fā)現(xiàn)不合格品時,應(yīng)對其進行隔離、標識、記錄、評審和處理,防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。c) 項目管理部產(chǎn)品質(zhì)量室對檢驗章進行控制,需要在質(zhì)量檢驗單上蓋章時,由項目管理部產(chǎn)品質(zhì)量室審查無誤后才能蓋章。根據(jù)監(jiān)視測量的結(jié)果,對過程管理能力不足或異常的情況,應(yīng)采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施,并實施驗證,具體執(zhí)行《糾正預(yù)防措施與改進控制程序》a) 項目管理部產(chǎn)品質(zhì)量室對軟件的設(shè)計和系統(tǒng)集成工程項目所使用的配置、部件、原材料、設(shè)備、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品的測試、試驗或檢驗作出規(guī)定,編制測試、試驗或檢驗標準和方法,確保規(guī)定的測量和監(jiān)控得以實施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。a) 公司建立并實施《內(nèi)部審核控制程序》,對內(nèi)部質(zhì)量體系審核作出明確規(guī)定,以驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排,確定質(zhì)量體系的有效性;b) 公司每年至少進行一次全面的質(zhì)量體系審核,每次審核前都應(yīng)編制內(nèi)部質(zhì)量審核日程計劃,指定審核組長,成立審核小組; c) 審核日程計劃應(yīng)考慮活動的重要性和實施情況;d) 審核員應(yīng)經(jīng)過培訓合格后擔任,內(nèi)審員不能審核于己相關(guān)的工作;e) 審核員應(yīng)記錄審核結(jié)果,并在審核結(jié)束后,審核組長編寫審核報告和提出糾正與預(yù)防措施要求書并分發(fā)到相關(guān)部門和人員;f) 責任部門的負責人應(yīng)及時采取措施,消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其產(chǎn)生的原因,審核員對糾正措施的實施情況進行跟蹤驗證。在確定測量和監(jiān)控的項目和測量點、準則和目標及方法時應(yīng)考慮其必要性、適宜性,采用合適的統(tǒng)計方法進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計,提高和改善組織的質(zhì)量管理體系。8.測量、分析和改進公司對有關(guān)測量和監(jiān)控活動進行策劃,包括顧客滿意的測量和監(jiān)控、內(nèi)部審核、過程的測量和監(jiān)控、產(chǎn)品的測量和監(jiān)控。對技術(shù)狀態(tài)進行標識、技術(shù)狀態(tài)進行控制,采用施工日志對技術(shù)狀態(tài)進行紀實,并予以評審。 測試工具和測試環(huán)境的防護對測試使用的計算機軟件、硬件級文檔實施防護,防止被病毒感染而損壞。測試方案變更是重新進行審批。2)測試人員編制測試方案,選擇使用的測試軟件、測試方法、測試數(shù)據(jù)、測試技術(shù)以及測試的計算機環(huán)境、測試項等內(nèi)容。為保證軟件產(chǎn)品測試結(jié)果的正確性和有效性,對用于測試的計算機軟件、測試方法、測試數(shù)據(jù)、測試技術(shù)以及測試的軟硬件環(huán)境實施控制。,由系統(tǒng)集成室進行專門管理,編制臺帳、編制校準計劃并按計劃實施校準;做好校準狀態(tài)的標識,防止可能對測量結(jié)果失效的調(diào)整;對后其產(chǎn)品沒有直接影響且自己有能力進行校準的設(shè)備,制定校準計劃實施自校準,并予以記錄。必要時,再次使用時要重新進行評審。 交付后的活動公司規(guī)定和實施對產(chǎn)品交付后的相關(guān)活動,包括:a) 對技術(shù)培訓、技術(shù)咨詢、安裝或維修、產(chǎn)品升級等與售后服務(wù)有關(guān)的技術(shù)和資源,并按規(guī)定實施服務(wù);b) 必要時,按規(guī)定委派技術(shù)服務(wù)人員到使用現(xiàn)場提供服務(wù)。交付時應(yīng)提供按規(guī)定簽署的產(chǎn)品合格證明和有關(guān)測試或試驗結(jié)果以及故障排除情況等文件;必要時,還應(yīng)提供有關(guān)最終產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)更改的執(zhí)行情況。 關(guān)鍵過程公司關(guān)鍵過程為軟件的設(shè)計中的各個分項過程, 的要求外還對其編制過程控制的明細表,確定控制人員職責,按下列要求進行控制:a) 對關(guān)鍵過程進行標識;b) 設(shè)置控制點,對過程參數(shù)和產(chǎn)品關(guān)鍵或重要特性進行監(jiān)視和控制;c) 對設(shè)計分項成果進行自檢和專項測試,并作實測記錄;d) 可行時,對關(guān)鍵或重要特性實施百分之百驗證;e) 適用時,運用統(tǒng)計技術(shù);f) 填寫質(zhì)量記錄,保持可追溯性。 產(chǎn)品防護a) 產(chǎn)品防護應(yīng)涉及到從內(nèi)部處理到交付期間的所有環(huán)節(jié),防止軟件產(chǎn)品的退化、損壞和錯誤使用;b) 保管人員要妥善保存軟件所承載的媒體,防止軟件載體的損壞,防止病毒感染;c) 防護措施:1)妥善存貯軟件項;2)控制存取軟件項;3)按基線維護各種版本;4)定期備份;5)置于適宜的保存環(huán)境中。b) 在 維護協(xié)議中說明此類產(chǎn)品知識產(chǎn)權(quán)處理事宜。f) 配置管理計劃內(nèi)容1)負責的部門及其職責;2)需開展的活動;3)使用的工具、技術(shù)和方法;4)軟件項置于配置控制的時機。d) 配置管理系統(tǒng)能力1)唯一的標識各軟件項的版本;2)標識軟件開發(fā)過程的構(gòu)成狀態(tài);3)控制多人對同一軟件項的更新;4)協(xié)調(diào)在多處對復(fù)雜產(chǎn)品的更新;5)標識并跟蹤所有的措施和更改。c) 對這些過程的操作進行必要的記錄;當確認的內(nèi)容發(fā)生變化時,進行再確認。公司進行生產(chǎn)和服務(wù)提供時,進行如下控制:a) 軟件設(shè)計和系統(tǒng)集成項目的工作人員以任務(wù)書的形式獲得表述產(chǎn)品特性的信息;b) 根據(jù)不同的工作內(nèi)容,選擇公司既定的作業(yè)指導(dǎo)書分發(fā)到工作現(xiàn)場,以指導(dǎo)軟件開發(fā)和系統(tǒng)集成項目產(chǎn)品形成過程的工作;c) 使用適宜軟件設(shè)計的計算機及其設(shè)計軟件和系統(tǒng)集成項目操作設(shè)備;d) 合理安排和使用軟件測量工具及系統(tǒng)集成項目所需的監(jiān)視和測量設(shè)備;e) 實施監(jiān)視和測量;f) 、交付和交付后的活動;g) 對生產(chǎn)和服務(wù)提供使用的計算機軟件,在初次使用前進行確認和審批,必要時進行再確認;h) 使用代用器材,需經(jīng)審批,影響關(guān)鍵或重要特性的器材代用時征得顧客同意;i) 工作現(xiàn)場按規(guī)定保持適合產(chǎn)品過程的溫度,并并保持清潔工作環(huán)境;j) 對軟件設(shè)計成果進行測試,對錄制形成的光盤質(zhì)量進行自檢和專檢;對系統(tǒng)集成項目作業(yè)進行分項檢查和整體完工檢驗。 采購新設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品公司對采購新設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品實施如下控制:a) 對供方和采購項目的確定進行充分論證,并按規(guī)定審批;b) 在采購合同或技術(shù)協(xié)議等文件中,明確對供方的要求;c) 產(chǎn)品經(jīng)驗證,確認滿足要求后方可使用。 采購產(chǎn)品的驗證a) 公司規(guī)定了采購產(chǎn)品驗證的準則,由項目管理部產(chǎn)品質(zhì)量室按照驗證準則對采購的產(chǎn)品實施驗證;b) 當公司或其顧客需要在供方的現(xiàn)場實施驗證時,公司將在采購信息(采購合同或訂單)中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定;顧客參加對采購產(chǎn)品的驗證時,不能免除本公司對采購產(chǎn)品驗證的責任。g) 記錄和保持對供方評價的證據(jù)。e) 在選擇和評價供方時,對各種采購風險充分識別評價,并予以規(guī)避。c) 在合格供方中實施采購。對重要的試驗項目,公司組織編制試驗大綱:規(guī)定和安排做好試驗前的準備狀態(tài)和檢查工作,并按照大綱安排進行試驗;收集試驗的各種原始數(shù)據(jù)和相關(guān)記錄;分析評價試驗結(jié)果、保證試驗數(shù)據(jù)的的完整性和準確性;對試驗發(fā)現(xiàn)的缺陷,及時分析原因予以糾正,對糾正的結(jié)果及時予以跟蹤驗證;試驗大綱要通過顧客同意,實驗過程的變更要通報顧客,試驗的結(jié)果也應(yīng)向顧客通報;顧客要求時,公司應(yīng)邀請顧客參與新產(chǎn)品的試驗。公司研制開發(fā)不同客戶通用的軟件產(chǎn)品,試制成功后,供客戶直接選用。設(shè)計和開發(fā)更改的評審要充分考慮更改后對產(chǎn)品的其它組成部分和對已交付產(chǎn)品的整體影響。a) 對設(shè)計的更改應(yīng)經(jīng)過批準;b) 對更改的內(nèi)容要進行評審、驗證和確認。d) 只有經(jīng)過確認的產(chǎn)品才能放行或交付使用。a) 采取測試的方法進行確認;b) 邀請顧客一起進行實用性測試。c) 驗證可以根據(jù)設(shè)計開發(fā)的階段進行;d) 對顧客控制的項目,要邀請顧客參加設(shè)計和開發(fā)的驗證。為保證設(shè)計開發(fā)的輸出滿足輸入的要求,應(yīng)按策劃的安排對設(shè)計的輸出進行驗證。 設(shè)計開發(fā)的輸出要發(fā)布前應(yīng)得到批準。);c) 包含或引用產(chǎn)品接收準則;d) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性(如:修改說明書、安裝說明、產(chǎn)品說明書、操作說明書等);e) 編制關(guān)鍵(特性)、重要性(特性)項目明細表,并在產(chǎn)品設(shè)計文件中作出相應(yīng)標識;f) 規(guī)定產(chǎn)品使用所必需的保障方案和保障資源要求。設(shè)計輸入應(yīng)完整、清楚,且不 能自相矛盾。輸入內(nèi)容應(yīng)包括:a)產(chǎn)品所要求的功能和性能以及與顧客有關(guān)的全部要求;b)適用的法律、法規(guī)要求;c)適用時,以前類似設(shè)計信息參考資料;d)設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求?!俄椖坎邉潟方?jīng)總經(jīng)理批準后開始實施,隨項目的進展,在必要時對策劃進行更新。在設(shè)計和開發(fā)策劃時,還應(yīng)確保:d) 編制產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的計劃,需要時對產(chǎn)品的改進預(yù)先作出安排;e) 人員的安排要涉及到設(shè)計、生產(chǎn)、服務(wù)等專業(yè)人員共同參與;f) 識別制約產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié),并確定其控制措施;g) 確定產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)所引用的標準和技術(shù)規(guī)范;h) 運用優(yōu)化設(shè)計和可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性等專業(yè)工程技術(shù)實施產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā);i) 對產(chǎn)品進行特性分析;j) 設(shè)計開發(fā)中可能應(yīng)用的新技術(shù)、新器材、新工藝,應(yīng)經(jīng)過論證、試驗和鑒定;k) 按照規(guī)定要求確定并提出產(chǎn)品交付時需要配置的保障資源;l) 當有供方參與設(shè)計時,要對設(shè)計開發(fā)的供方予以控制;m) 提出監(jiān)視測量的需求n) 對外購器材的選用、采購、監(jiān)制、驗收、篩選、復(fù)檢以及失效分析等活動,要在策劃中作出安排?!额櫩鸵蟮脑u審控制程序》本公司制訂《軟件設(shè)計開發(fā)控制程序》(見程序文件)。c)與顧
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