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01-質(zhì)量手冊-sx-15378(參考版)

2025-07-02 06:49本頁面
  

【正文】 質(zhì)量管理手冊 公司按要求編制了本《質(zhì)量管理手冊》,并加以。 各職能部門負責與本部工作有關(guān)的所有法律法規(guī)的識別、獲取和追蹤。作業(yè)指導(dǎo)書的制訂是為了配合程序文件的有效執(zhí)行,它是一種更詳細、更具體的計劃、操作規(guī)范和規(guī)章制度,記錄、表格、報告是為了真實記載質(zhì)量活動的開展情況,用作記錄反映質(zhì)量管理體系運行情況,為滿足質(zhì)量要求的程序提供客觀證據(jù)。公司對適用的ISO 9001:2000標準要素的控制要求分別制訂了程序文件,對影響質(zhì)量的各項活動作出了規(guī)定的方法、評定的準則及驗證的方法,使各項活動處于受控狀態(tài)。程 序 文 件 層次二:描述為實施質(zhì)量管理體系要求 所涉及的各職能部門的活動.工作文件 層次三:詳細的作業(yè)指導(dǎo)書() 圖 2質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖a、 第一層是質(zhì)量管理手冊,它是按規(guī)定的質(zhì)量方針和目標及適用的ISO 9000:2000標準描述的質(zhì)量管理體系。 本公司質(zhì)量管理體系的基本框架如下圖所示:質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進顧客顧客 管理職責滿意資源管理測量、分析和改進輸出輸入產(chǎn)品要求產(chǎn)品實現(xiàn)圖釋: 增值活動 信息流圖 1質(zhì)量管理體系 文件要求 總則 根據(jù)ISO 9001:2000標準要求及公司的實際情況,公司建立了文件化的管理體系,包括:a、 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;b、 質(zhì)量管理手冊;c、 滿足要求和適用的程序文件;d、 必要的作業(yè)指導(dǎo)書;e、 合適、全面和規(guī)范的記錄。 在有影響產(chǎn)品質(zhì)量的外包過程中,公司按要求進行了識別并加以適當?shù)目刂啤?組成總經(jīng)理負責主持公司高層領(lǐng)導(dǎo)和各部門經(jīng)理參加的質(zhì)量管理體系專門會議,負責質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進實施,負責質(zhì)量管理體系審核的組織和開展,負責質(zhì)量改進、組織、指導(dǎo)和評審。 公司建立了合理的組織機構(gòu),明確其職責和相互關(guān)系,同時制訂了公司的《質(zhì)量管理體系職能分配表》,進一步明確了各自職責和相互關(guān)系。 根據(jù)ISO 9001:2000標準要求建立了文件化的質(zhì)量管理體系,加以實施和保持,并持續(xù)改進其有效性。d、 A——處置:采取措施,以持續(xù)改進過程業(yè)績。b、 D——實施:實施過程。F. 三種狀態(tài): a、 正?!富顒?、產(chǎn)品、服務(wù)的正常狀態(tài);b、 異?!富顒印a(chǎn)品、服務(wù)的不正常狀態(tài),如開機、關(guān)機、檢修等;c、 緊急指活動、產(chǎn)品、服務(wù)所伴隨的重大泄露、火災(zāi)、爆炸等的狀態(tài)。D. 關(guān)鍵控制點——對產(chǎn)品的性能、可靠性、安全性有重大影響的生產(chǎn)工序。B. 外購件——從供方購進的符合我公司要求的通用零部件、標準件。 本《質(zhì)量管理手冊》適用于滄州四星玻璃制管有限公司,適用的產(chǎn)品范圍為中性藥用硼硅玻璃管。 本《質(zhì)量管理手冊》是公司重要的管理文件,內(nèi)部使用時屬受控文件。b、 本公司質(zhì)量管理體系所有程序文件或?qū)ζ湟?。?三 章 范圍、引用標準、術(shù)語和定義 范圍 本《質(zhì)量管理手冊》是針對“滄州四星玻璃股份有限公司”的生產(chǎn)、經(jīng)營現(xiàn)狀及中長期發(fā)展規(guī)劃,并根據(jù)ISO15378-GMP標準的要求,提出了公司的質(zhì)量方針和目標,規(guī)定了公司的質(zhì)量管理體系,綱要性地說明了各職能部門和生產(chǎn)車間在質(zhì)量管理體系中的作用和標準要求,對質(zhì)量管理體系各要素、活動各環(huán)節(jié)都進行了原則性闡述,對產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量控制的程序、手段和方法均作出了明確的規(guī)定和說明。M. 愛護員工、隊員,及時了解他們的生活要求,遇有困難及時上報予以解決;并協(xié)調(diào)好隊員與管理人員之間的關(guān)系。K. 做好與公司各部門的溝通和聯(lián)系,積極協(xié)助與配合各部門職業(yè)健康安全的實施。I. 負責調(diào)查和處理公司的各項違紀事件。G. 建立與實施保密制度,加強員工的保密意識與責任感與遵紀守法教育工作。A. 及不斷完善。F. 按生產(chǎn)工藝要求保證動力供應(yīng)的穩(wěn)定。動力能源部A. 負責公司水、電、汽、氧氣、燃氣等動力能源的管理,開展節(jié)能降耗工作;B. 負責組織制定并落實設(shè)備動力管理相關(guān)的經(jīng)濟責任制考核工作;C. 負責公司水、電、汽、氧氣、燃氣等動力設(shè)施的控制和安全運行,及時消除跑、冒、滴、漏現(xiàn)象。S. 按生產(chǎn)工藝要求保證動力供應(yīng)的穩(wěn)定。P. 負責全公司監(jiān)視與測量設(shè)備及其備件的采購計劃的編制、校檢。設(shè)備部A. 負責組織制訂生產(chǎn)、動力設(shè)備使用、維護保養(yǎng)的操作規(guī)程和規(guī)章制度,并監(jiān)督實施;B. 負責組織制定計量管理制度,負責計量標準化工作;C. 負責建立公司設(shè)備臺帳,做好設(shè)備購置、驗收、技改等資料和技術(shù)檔案的整理歸檔工作;D. 負責設(shè)備日常維護的檢查及指導(dǎo)工作,并指導(dǎo)車間開展設(shè)備管理工作;E. 負責設(shè)備安全管理工作,制訂安全管理規(guī)范,進行員工設(shè)備使用的培訓(xùn)和監(jiān)督設(shè)備的使用,確保人身和設(shè)備的安全;F. 負責組織重大生產(chǎn)設(shè)備事故的調(diào)查、分析和處理,提出糾正和整改措施,報批后監(jiān)督實施;G. 負責輔助設(shè)備、設(shè)備零部件的設(shè)計規(guī)范和圖紙的提供,并組織實物驗收;H. 負責設(shè)備報廢的審批及處理工作;I. 負責組織制定并落實設(shè)備管理相關(guān)的經(jīng)濟責任制考核工作;J. 負責生產(chǎn)設(shè)備及動力供應(yīng)設(shè)備的大修、中修及日常維護保養(yǎng)計劃的制定及費用預(yù)算工作,經(jīng)批準后組織實施,并做檢查驗收工作;K. 負責提報設(shè)備維修備品備件的采購需求計劃,并做好驗收工作;L. 負責生產(chǎn)設(shè)備及動力供應(yīng)設(shè)備、各種線路的日常檢查及維修工作,并做好相應(yīng)記錄M. 負責涉及生產(chǎn)改造、技措等重大項目的設(shè)計施工管理及安全監(jiān)督;參與設(shè)備的選型、驗收和安裝工作;N. 負責設(shè)備、電氣計量儀器儀表的日常管理、維護、檢測及抄表工作。O. 負責公司計算機網(wǎng)絡(luò)軟硬件管理和維護、公司網(wǎng)站的管理和維護、通訊工具的管理和維護;P. 負責公司印鑒管理、證照管理;Q. 負責會議室、會客室管理及車輛管理工作;R. 負責公司禮品和辦公用品的計劃管理、保管、發(fā)放工作;S. 負責公司非生產(chǎn)性實物資產(chǎn)管理,做到“帳、卡、物”三相符。K. 負責制定會議標準化管理制度。E. 負責董事長、公司經(jīng)理班子所需的文字材料及重要行政文字資料的撰寫工作;F. 負責董事長、總經(jīng)理及副總經(jīng)理的行程安排;G. 負責收集公司所處行業(yè)信息、產(chǎn)品信息、宏觀政策、法規(guī)信息,為領(lǐng)導(dǎo)決策提供依據(jù);H. 負責公司對外行政性公關(guān)、聯(lián)絡(luò)、接待工作??偛棉k公室A. 歸總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)。11 實施ISO-15378——GMP質(zhì)量管理體系在本部門的有效貫徹及不斷完善。9調(diào)查研究和參加公司的各項生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量方面的活動。7負責公司標準化、技術(shù)文件和資料的日常管理工作。5負責高新技術(shù)企業(yè)申報,高新技術(shù)企業(yè)日常維護,高新技術(shù)企業(yè)管理。3組織各個階段的評審及定型批產(chǎn)的鑒定工作。跟蹤年度新產(chǎn)品開發(fā)計劃、工藝技術(shù)計劃計劃的組織實施情況。、公安及消防等部門的檢查指導(dǎo)工作。、違章作業(yè)等行為。安全保衛(wèi)部職責。積極采用新的技術(shù)、新的方法,做好技術(shù)創(chuàng)新和節(jié)能降耗工作。5. 做好車間各類設(shè)備的維護和保養(yǎng)工作,做好各類操作規(guī)程的編制和修訂工作。,組織安排生產(chǎn),保質(zhì)保量的完成公司下達的各項工作任務(wù)。生產(chǎn)車間職責 、審核車間各產(chǎn)品的崗位標準操作規(guī)程和設(shè)備標準操作規(guī)程。6其他。負責進行材料統(tǒng)計、核算,編制材料動態(tài)監(jiān)控表;負責核算各項成本、費用支出,進行成本分析,編制成本動態(tài)監(jiān)控表;負責定期進行產(chǎn)品、存貨、固定資產(chǎn)等清查、盤點工作等。負責會計信息確認、計量、記錄、匯總,編制各種財務(wù)報表,進行經(jīng)濟活動分析;負責辦理資金結(jié)算以及現(xiàn)金、銀行存款的管理;負責公司有價證券、現(xiàn)金、票據(jù)(支票/發(fā)票)的保管;負責公司財務(wù)開支的復(fù)核、報支;負責公司員工薪酬的發(fā)放等。,確保每批產(chǎn)品售后的可跟蹤性。,建立銷售人員登記。銷售部職責,品種市場戰(zhàn)略。,提供供應(yīng)商資質(zhì),協(xié)助相關(guān)部門對供應(yīng)商進行審核評定。、物的盤點工作,做到日清月結(jié)。(產(chǎn)品返貨)的入庫驗收、儲存、發(fā)放工作。供應(yīng)倉儲部職責-15378-GMP 物料管理的有關(guān)規(guī)定。 、組織實施,審核預(yù)、決算。,做到達標排放。負責公司員工人事關(guān)系、保險關(guān)系的轉(zhuǎn)移以及戶口上戶聯(lián)系等工作。15. 與當?shù)卣?、人事勞動等部門保持密切聯(lián)系和良好關(guān)系,了解國家勞動用工的政策與法規(guī)信息,定期研究人才動向及相關(guān)策略,做好公司人才的儲備工作。,勞動糾紛的調(diào)解,人事檔案的收集、整理、保管工作。、獎金、各項福利、各項保險、勞動保護以及員工工傷事故處理等項工作。、錄用、晉升、調(diào)配、轉(zhuǎn)崗、辭退等管理工作,負責公司中高級管理人才,以及專業(yè)技術(shù)人才的引進工作,辦理員工勞動合同的簽訂、公司人事任免等項工作。、廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生的檢查督導(dǎo)工作。負責公司ERP系統(tǒng)運行,公司內(nèi)部數(shù)據(jù)、外部及網(wǎng)上信息收集、整理和分析。,積極探索新方法、新技術(shù)、新設(shè)備節(jié)能降耗。、工具臺賬、計量器具臺賬工作。、中試、試生產(chǎn)過程中存在的技術(shù)問題并做好實驗數(shù)據(jù)的記錄、整理及保存。、各種技術(shù)經(jīng)濟指標及工資方案的統(tǒng)計、分析、整理工作。、修訂產(chǎn)品的工藝規(guī)程、相關(guān)技術(shù)標準和其它技術(shù)管理。,及時保質(zhì)保量為市場提供產(chǎn)品。生產(chǎn)部職責,負責組織協(xié)調(diào)公司生產(chǎn)、技術(shù)工作。,順利通過各級藥監(jiān)部門的各種檢查。、中試的樣品檢驗。 ,保證轉(zhuǎn)序物料是符合標準規(guī)定的中間產(chǎn)品。、取證,處理市場出現(xiàn)的質(zhì)量問題和申訴材料的收集、整理和上報工作。,并隨時向質(zhì)量負責人通報召回處理情況。、重新發(fā)運銷售條件,監(jiān)督不符合貯存和運輸要求的不合格品退貨的銷毀。8履行決定物料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品放行使用的職責。,對主要物料供應(yīng)商(尤其是生產(chǎn)商)的質(zhì)量體系進行現(xiàn)場質(zhì)量審計,向物料管理部門分發(fā)經(jīng)批準的合格供應(yīng)商名單。,負責審核所有與《ISO-15378--GMP 》有關(guān)的文件。重大偏差應(yīng)會同其他部門進行徹底調(diào)查,并有調(diào)查報告,并由質(zhì)量管理部門的指定人員審核并簽字。4檢查督促有關(guān)偏差處理(OOS.)超標調(diào)查(OOT).風(fēng)險管理 CAPA糾正措施或預(yù)防措施的執(zhí)行,并對以上的各項工作有效性實施監(jiān)督考核。2負責質(zhì)量管理體系的各項認證工作,負責全面推行ISO9001:2012標準ISO15378GMP的具體工作,推行全面質(zhì)量管理工作。L. 負責協(xié)調(diào)主管部門與其它部門工作;M. 負責完成總經(jīng)理交辦的其它事務(wù)。G. 定期組織公司相關(guān)部門進行資產(chǎn)的盤點,負責組織公司財產(chǎn)的保險,制定和執(zhí)行公司的經(jīng)營風(fēng)險防范政策,保障和監(jiān)督公司資金及財產(chǎn)的安全性。E. 審核公司所有的財務(wù)資料,簽發(fā)財務(wù)部的內(nèi)部文件及各種財務(wù)會計報表或報告。C. 參與公司的經(jīng)營管理活動,建立和完善銷售、生產(chǎn)的預(yù)測、決策、核算、控制、分析、考核等會計的管理與監(jiān)督。(9) 財務(wù)總監(jiān)A. 在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,全面負責公司的財務(wù)運作,負責組織草擬公司的相關(guān)財務(wù)制度及制定財務(wù)部內(nèi)部的各項規(guī)章制度,并對屬下員工進行培訓(xùn)、考核、管理。G. 參加總經(jīng)理辦公會,參與公司戰(zhàn)略、經(jīng)營目標和經(jīng)營計劃、經(jīng)營預(yù)算及其他重大事項的決策;H. 制定公司行政、辦公、后勤工作目標和工作計劃,并組織、監(jiān)督落實,對目標實現(xiàn)和計劃的執(zhí)行情況負責;I. 負責公司安全保衛(wèi);J. 組織制定、完善公司行政、辦公、后勤工作管理制度和實施措施等;K. 負責協(xié)調(diào)、處理公司與所在地居民的地方關(guān)系,為公司生產(chǎn)和職工生活的正常進行,創(chuàng)造和維系良好周邊環(huán)境;L. 組織分管業(yè)務(wù)的開展,必要時進行業(yè)務(wù)指導(dǎo)或協(xié)助完成部分重要工作;M. 負責重大會議、領(lǐng)導(dǎo)指示的監(jiān)督落實,及時向總經(jīng)理匯報;N. 貫徹、執(zhí)行公司關(guān)于公司行政、辦公、后勤各項決議;定期向總經(jīng)理匯報分管工作和公司相關(guān)決議的執(zhí)行情況,重大事件及時匯報;O. 負責監(jiān)督分管領(lǐng)域日常經(jīng)營管理行為,中止或糾偏不當行為;P. 審核分管部門的工作總結(jié),完成并向總經(jīng)理提交分管業(yè)務(wù)工作總結(jié);Q. 根據(jù)績效考核制度,負責對分管部門進行經(jīng)濟責任制考核;R. 負責審核分管部門或業(yè)務(wù)的預(yù)算計劃,控制費用支出。E. 負責協(xié)調(diào)主管部門與其它部門工作;F. 負責完成總經(jīng)理交辦的其它事務(wù)。審核分管部門的工作總結(jié),完成并向總經(jīng)理提交分管業(yè)務(wù)工作總結(jié);(7) 設(shè)備副總經(jīng)理A. 在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,分管公司設(shè)備部和能源環(huán)境部的工作。對生產(chǎn)現(xiàn)場的人員操作和設(shè)備運行等不安全因素進行檢查監(jiān)督,保證安全生產(chǎn)。E. 最大限度地提高勞動生產(chǎn)率和減少物耗,降低制造和生產(chǎn)管理成本。經(jīng)常了解和掌握各種物資儲備、采購情況,均衡生產(chǎn)。對公司貫徹執(zhí)行國家、地方行政和上級主管部門頒發(fā)的工藝技術(shù)和質(zhì)量、法規(guī)負責。在公司總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,分管各車間。15負責完成總經(jīng)理交辦的其它事務(wù)。(5) 營銷副總經(jīng)理1在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,分管營銷部和采購部工作。10定期向總經(jīng)理匯報分管工作和公司相關(guān)決議的執(zhí)行情況,重大事件及時匯報,并完成總經(jīng)理交辦的其它事務(wù)11負責審核分管部門或業(yè)務(wù)的預(yù)算計劃,控制費用支出;12負責對分管部門工作質(zhì)量的監(jiān)察、指導(dǎo)、考評及對重要事務(wù)的審查、批準和處理。組織技術(shù)標準、技術(shù)管理標準的貫徹與實施工作,對產(chǎn)品設(shè)計的標準化、通用化、系列化負責,對工藝文件的標準化、工藝要素的標準化、工藝典型化、工藝裝備的標準化負責。9建立健全技術(shù)標準、技術(shù)情報的專職機構(gòu)或指定專人從事技術(shù)標準、技術(shù)情報工作。審批公司工藝發(fā)展規(guī)劃、技術(shù)改造規(guī)劃。8組織編制或?qū)彶橹卮蠊に嚰夹g(shù)改造項目的可行性分
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