小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程圖及流程說明(參考版)
2025-07-02 02:09本頁面
【正文】 十五、成品入庫檢驗合格后填寫放行單，取得產(chǎn)品合格證后，辦理成品入庫手續(xù)。噴印是否清晰、正確，不合格的應剔除。破損的說明書及印有批號的標簽、紙盒、紙箱由專人收回并銷毀。標簽、紙盒、紙箱按批包裝指令打印產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期至、箱號。十三、印字包裝在安瓿瓶上印刷藥品名、規(guī)格、批號或粘貼標簽，內(nèi)容及格式需符合24號令及相關規(guī)定的要求。若安瓿未嚴密熔合，有毛細孔或微小裂縫存在，則藥液易被微生物與污物污染或藥物泄漏，污損包裝，應檢查剔除。（滅菌要求是殺滅微生物，以保證用藥安全，同時避免藥物的降解，以免影響藥效。九、灌封濾液經(jīng)檢查合格后進行灌裝和封口，即灌封。六、安瓿清洗將安瓿軒洗瓶機內(nèi)，依次用飲用水、純化水、注射用水進行清洗，清洗后干燥滅菌，置相應區(qū)域，檢驗合格后及時使用。五、配料領取的原料核對品名、批號、數(shù)量、合格證，按生
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