小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程圖及流程說(shuō)明-文庫(kù)吧資料
2025-07-05 02:09本頁(yè)面
【正文】 產(chǎn)處方配料，裝入清潔容器轉(zhuǎn)入下一工序。工作服應(yīng)定期清洗，更換。操作作人員按生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行劃分，嚴(yán)格遵守工作服穿戴制度，并不得將工作服穿出該區(qū)域。其質(zhì)量要求見(jiàn)《中國(guó)藥典》，除氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、硝酸鹽、亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物與重金屬按蒸餾水檢查應(yīng)符合規(guī)定外，～，%，熱原檢查應(yīng)符合規(guī)定，應(yīng)于制備后12h內(nèi)使用。離子交換法制得的去離子水可能存在熱原、乳光等問(wèn)題，主要供蒸餾法制備注射用水使用，也可用于洗瓶，但不得用來(lái)配制注射液。純化水為原水制得，清洗安瓿使用；注射用水為純化水制得，清洗安瓿和配制使用，均應(yīng)定時(shí)檢查，制得后及時(shí)使用。小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程圖：合格物料按指令領(lǐng)料物料物料脫外包清潔人員洗手更衣緩 沖手消毒生產(chǎn)用水緩 沖物料貯存純化水
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