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小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程圖及流程說明-全文預(yù)覽

2025-07-20 02:09 上一頁面

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【正文】 安瓿粗洗過 濾灌裝、封口緩 沖滅 菌檢 漏燈 檢印 字100000級潔凈生產(chǎn)區(qū)域包 裝10000級潔凈生產(chǎn)區(qū)域成品檢驗(yàn)合格成 品一、生產(chǎn)用物料包括原輔料、純化水、注射用水、包裝材料。二、純化水、注射用水原水處理(純化水的制備) 原水處理方法有離子交換法、電滲析法及反滲透法。三、人員操作人員應(yīng)身體健康,每年體檢一次,并建立健康檔案。四、領(lǐng)料按生產(chǎn)指令領(lǐng)取處方原料,核對物料品名,批號、規(guī)格、數(shù)量應(yīng)相符,所領(lǐng)物料應(yīng)有檢驗(yàn)合格報告書。七、配液按生產(chǎn)工藝進(jìn)行配液八、過濾將配置完成的藥液過濾,除去其中所含的雜質(zhì)。)十一、檢漏滅菌后的安瓿立
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