【正文】 階段評估3000針對流調(diào)數(shù)據(jù)進行數(shù)據(jù)錄入、篩選、分析，對不孕不育患者的職業(yè)分布情況與職業(yè)環(huán)境影響因素進行分析，探討二者相關(guān)性，形成階段調(diào)查報告與論文。2000舉行專家論證會，對于調(diào)查方向、手冊編寫、培訓(xùn)方案等項目前期實施細節(jié)進行論證及修訂。確定重點職業(yè)人群及職業(yè)環(huán)境影響因素3000確定重點調(diào)查的職業(yè)人群，根據(jù)職業(yè)代碼對重點調(diào)查職業(yè)進行標(biāo)準(zhǔn)化分類，并對可能的職業(yè)影響因素進行初步分類。20002000無根據(jù)可能對生殖健康產(chǎn)生影響的職業(yè)高危因素，制訂流行病學(xué)調(diào)查問卷。10001000無確定工業(yè)化進程所產(chǎn)生的職業(yè)高危因素，尋找不孕不育與職業(yè)因素的相關(guān)性，確立關(guān)鍵性的或高危的職業(yè)影響因素，為下一步流行病學(xué)調(diào)查確定調(diào)查范圍。20000完成項目計劃60 %2011年4月1日（產(chǎn)品）中國不孕不育患者的職業(yè)分布情況及職業(yè)環(huán)境影響因素的調(diào)查結(jié)果工作實施報告論文?。ńM成部分）制定項目實施手冊，進行流行病學(xué)調(diào)查培訓(xùn)。調(diào)查問卷2000舉行專家論證會(生殖專家、流行病學(xué)專家、職業(yè)病健康)，確定關(guān)鍵性或高危的職業(yè)影響因素和狀況。工作實施計劃(組成部分)進行國內(nèi)外文獻檢索，綜述與生殖健康相關(guān)的職業(yè)環(huán)境因素。5000完成項目計劃15 %2010年4月1日(產(chǎn)品)建立職業(yè)環(huán)境對生殖健康影響信息庫，確立關(guān)鍵性的或高危的職業(yè)影響因素。現(xiàn)場觀察：督導(dǎo)小組現(xiàn)場部分抽查實施單位對被調(diào)查者相關(guān)資料、工作記錄，檢查是否詳細完整，以及觀察調(diào)查員現(xiàn)場訪談情況；現(xiàn)場考核：就被調(diào)查者的生殖情況進行調(diào)查等問題詢問有關(guān)人員（如問卷調(diào)查員、實施單位醫(yī)務(wù)人員），了解他們對該項工作的熟悉情況；個別訪談：訪談有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、合作單位成員、被調(diào)查者，了解他們對該項目的看法和建議；抽查檢驗：項目負責(zé)人不定期檢查各基層單位項目實施情況，每年1~2次； 填寫督導(dǎo)評估表及有關(guān)記錄；匯總、整理督導(dǎo)評估資料。是否建立專門賬戶、專人管理，支出是否合理，有關(guān)原始單據(jù)是否留底備查等。（1） 是否將所有資料分類整理并妥善保管；（2）是否保證每月進行工作及實施進度小結(jié)；（3）對收集到的資料進行統(tǒng)計分析的手段是否正確。(1) 培訓(xùn)方法、內(nèi)容、形式、人次等是否與方案相符；(2) 培訓(xùn)前后對調(diào)查員的知識和技能的測試情況。(1) 是否組織項目實施成員討論制定實施方案，方案是否經(jīng)過專家論證；(2) 討論過程及結(jié)果是否作記錄。(1) 相關(guān)協(xié)議、合同是否已經(jīng)簽訂；(2) 是否召開了相關(guān)會議協(xié)調(diào)和分配工作任務(wù)。督導(dǎo)內(nèi)容按照“工業(yè)化過程育齡人群職業(yè)環(huán)境對生殖健康影響的流行病學(xué)調(diào)查項目總方案”和各單位實施計劃的重點內(nèi)容，課題負責(zé)人在項目實施全過程負責(zé)對各實施單位進行督導(dǎo)評估。質(zhì)量控制措施主要有：嚴格進行資料的錄入，對錄入的數(shù)據(jù)采用計算機進行邏輯糾錯；采用雙人同時輸入數(shù)據(jù)的方法；及時的清理和檢查、及時發(fā)現(xiàn)和更正錯誤，對錯誤和遺漏的數(shù)據(jù)及時補救。防止上述偏倚的措施主要有：盲法，用以掌握被調(diào)查者的統(tǒng)一編號，最大限度去除人為因素影響；對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)一的整理、錄入，按照科研要求進行專業(yè)的統(tǒng)計分析，對混雜還可以采取分層分析或/和多因素分析的方法來消除。因為本研究時間長、調(diào)查人數(shù)多，尤其需要注意混雜偏倚的存在。（3）盡量選擇相同性別的調(diào)查員進行問卷調(diào)查。此外，盡可能提高調(diào)查對象的應(yīng)答率，尤其要注意應(yīng)答者和非應(yīng)答者在重要特征上有無差別，以評價偏倚的方向和統(tǒng)計推斷的可靠性。針對研究對象的質(zhì)量控制措施（1）調(diào)查對象的理解和配合是取得調(diào)查成功的重要保證。針對研究者的質(zhì)量控制措施（1）每位調(diào)查員完成的訪談工作應(yīng)有經(jīng)驗豐富的監(jiān)督員迅速進行編輯加工；（2）及時用計算機對數(shù)值進行檢查和邏輯糾錯；（3）定期觀察每位調(diào)查員的工作；（4）有監(jiān)督員或有經(jīng)驗的調(diào)查員抽取一部分研究對象進行再次訪談；（5）將訪談效果及時反饋給訪談員，促進其改進訪談效果。編制調(diào)查員手冊內(nèi)容參見項目實施手冊。由于本研究的復(fù)雜性、調(diào)查過程的不可預(yù)見性，建議在離開調(diào)查現(xiàn)場后采用監(jiān)督員與調(diào)查員互相討論的方式以使本次調(diào)查更加科學(xué)、客觀。根據(jù)調(diào)查員詢問是否正確、是否正確使用試探技術(shù)、是否準(zhǔn)確記錄應(yīng)答以及其行為是否適宜，對調(diào)查員做出評價。實踐培訓(xùn)實踐培訓(xùn)應(yīng)貫穿于整個研究過程中。通過理論培訓(xùn)，應(yīng)使調(diào)查員明確本研究的調(diào)查目的和意義、調(diào)查的方法、調(diào)查的內(nèi)容、調(diào)查的指標(biāo)以及提問方式和技巧等。然后進行授課，授課內(nèi)容涉及調(diào)查員手冊、問卷、及相關(guān)表格、訪談技術(shù)等。本研究調(diào)查員經(jīng)過培訓(xùn)應(yīng)達到以下標(biāo)準(zhǔn)： （1）大專以上文化程度，最好有臨床醫(yī)學(xué)或預(yù)防醫(yī)學(xué)專業(yè)背景；（2）了解不孕不育人群的相關(guān)特點；（3）能夠聽從課題組的統(tǒng)一安排，工作態(tài)度認真并且有吃苦耐勞的精神；（4）本研究應(yīng)盡量采用調(diào)查員與研究對象固定搭配的方法；（5）調(diào)查員應(yīng)掌握研究對象所使用的方言；調(diào)查員的培訓(xùn)由于本研究的復(fù)雜性，建議采用理論培訓(xùn)和實踐培訓(xùn)相結(jié)合。在本研究中以正確擬定觀察對象的納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)最為重要。當(dāng)然，調(diào)查過程中，不同的被調(diào)查者對問卷可能存在不同的理解，被調(diào)查者的選擇需要注意選擇性偏倚的產(chǎn)生，盡量遵循可比性原則。本次研究所設(shè)計調(diào)查問卷需經(jīng)預(yù)試驗后，進行相應(yīng)可行性與合理性修改，并經(jīng)專家組論證后方可進入大規(guī)模流調(diào)階段。為了便于被調(diào)查人的前后對照，問卷質(zhì)量控制應(yīng)立足于問卷基礎(chǔ)上，盡量在綜合比較后采用國際通用、權(quán)威的標(biāo)準(zhǔn)問卷，以使得最后成果經(jīng)得起檢驗，有利于最后成果的外推，提升研究的價值。要考慮到從資料收集到最后分析的各個階段，盡量做到全面、有價值、可操作性（人力、財力、物力）。以便及時發(fā)現(xiàn)項目實施過程中存在的問題并做出相應(yīng)處理，同時對所收集的資料把關(guān)、對調(diào)查員進行監(jiān)督考察、有效控制偏倚。質(zhì)量控制及督導(dǎo)評估質(zhì)量控制課題設(shè)計階段組織保證整個研究在WHO支持下，北京市衛(wèi)生局國際合作處協(xié)調(diào)下，參加課題組單位的資金支持、技術(shù)支持下，以首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京婦產(chǎn)醫(yī)院為主，在衛(wèi)生部疾病預(yù)防控制中心、職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所和被調(diào)查者積極配合下進行，以利于獲得全面真實的資料。職業(yè)的分類，本調(diào)查的職業(yè)分類采用了全國第六次人口普查的職業(yè)分類，分類較細，但被調(diào)查者存在無法準(zhǔn)確填寫可能，故對調(diào)查者的培訓(xùn)很重要。本過程需要建立網(wǎng)站，設(shè)計網(wǎng)頁，客戶端可以遠程錄入不孕不育的被調(diào)查者的數(shù)據(jù)，并保存在相關(guān)數(shù)據(jù)庫。制訂項目實施手冊及培訓(xùn)內(nèi)容，進行流調(diào)人員技術(shù)培訓(xùn)，針對不同職業(yè)進行大規(guī)模流行病學(xué)調(diào)查，獲取流調(diào)結(jié)果。問卷真實性調(diào)查項目：對部分項目的邏輯性進行校驗，從而判斷問卷調(diào)查結(jié)果的真實性。問卷調(diào)查表的具體內(nèi)容：自然項目與職業(yè)背景：被調(diào)查者的姓名、性別、出生日期、職業(yè)、結(jié)婚時間、在本崗位工作時間、可能接觸到的職業(yè)危險因素、工作性質(zhì)、工作環(huán)境的溫度、勞動工作強度、日工作時間、年工作天數(shù)、是否為本地居民。技術(shù)路線和技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)（1）探索在當(dāng)前工業(yè)化狀況下，容易發(fā)生不孕不育的高危職業(yè)；（2）尋找不孕不育患者的職業(yè)分布狀況和職業(yè)環(huán)境影響因素；（3）提出可能的預(yù)防性干預(yù)措施的建議；（4）建立職業(yè)環(huán)境對生殖健康影響的信息平臺，形成多中心上報機制，進一步擴大樣本收集量，最終實現(xiàn)對相關(guān)信息化資源的共享；（5）發(fā)表調(diào)查報告與論文。(2)統(tǒng)計分析方法應(yīng)用Epi Info ,采用SPSS 13. 0統(tǒng)計軟件分析處理,均數(shù)和率的檢驗分別采用方差分析和t檢驗或χ2檢驗、logistic 回歸等。資料整理分析方法(1)整理方法：采用手工方法對數(shù)據(jù)進行整理，對被調(diào)查者的職業(yè)數(shù)據(jù)進行編碼，具體編碼方案見附錄1，對相同的職業(yè)被調(diào)查者進行歸類，運算出不同職業(yè)的不孕不育患者之間存在的差異，從而得出相關(guān)的高危職業(yè)。因本身存在不孕不育的人群相對較少，故樣本含量應(yīng)較大，應(yīng)以10000人以上的大樣本量，從而能夠比較在不同的職業(yè)之間的可能性差異。研究方法：研究方法的類型隊列研究:本課題主要考慮使用隊列研究，在本次