【正文】 （ 2）控制要求 生產(chǎn)和服務提供的。 支持性文件 《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》 生產(chǎn)和服務提供 本公司制訂 《生產(chǎn)和服務過程控制程序》對 生產(chǎn)和服務提供進行全面控制。 當公司根據(jù)合同或協(xié)議，派代表到供方的現(xiàn)場實施驗證時，或本公司顧客有要求時，采購部應在采購合同或訂單中對驗證安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定，由顧客或代表在公司內或供方的貨源處對物料進行驗證，但以上驗證并不能減少供方提供合格產(chǎn)品的責任，也不能排除其后公司的復檢和拒收。 支持性文件 《采購控制程序》 采購產(chǎn)品的驗證 品質部按照經(jīng)批準的檢驗文件，對所有的晚些外購件實施進貨檢驗或驗證，以驗證采購物料是否符合采購文件的要求。 在相關的采購文件中明確如下信息要求： 編寫部門 品質部 常州今創(chuàng)能源科技有限公司 文件編號 JC/QM0012020 制訂日期 版 次 A/0 生效日期 頁 第 21 頁 /共 39 頁 專業(yè)好文檔 a) 產(chǎn)品或服務采購程序、過程、設備及人員的認可或資格要求； b) 質量管理體系要求； c) 采購的驗證安排及產(chǎn)品的放行方式。對與關鍵材料或零部件采購，在采購文件需特別注明供方需提供的材料質量保證文件。 公司確保按如下要求預先評定供方： a) 根據(jù)公司需要，按提供產(chǎn)品或服務的能力評價和選擇供方； b) 明確各類供方的判定方式和評審程度； c) 根據(jù)公司需要，按規(guī)定的周期選定或評價供方； d) 評定合格的供方應列表明確，以便于公司采購時選定； e) 形成并保留相關的記錄或資料， 包括可能要求采取的糾正措施要求。 支持性文件 《設計和開發(fā)控 制程序》 采購 采購過程 （ 1）職責 ? 采購部歸口管理采購實施過程。 設計和開發(fā)的 更改 應得到識別、應對設計和開發(fā)更改進行適當?shù)脑u審、驗證和確認，并在實施前得到批準。 為確保輸出滿足輸入的要求，應對設計和開發(fā)進行 驗證 。 設計和開發(fā)輸出的方式應適合與對照設計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并應在放行前 編寫部門 品質部 常州今 創(chuàng)能源科技有限公司 文件編號 JC/QM0012020 制訂日期 版次 A/0 生效日期 頁 第 20 頁 /共 39 頁 專業(yè)好文檔 得到批準。 研發(fā)中心在下達設計任務前應組織有關人員審查設計輸入，對設計輸入的充分性和適宜性進行評審。輸入應包括： a) 功能要求和性能要求； b) 使用的法律法規(guī)要求； c) 使用的來源于以前類似設計的信息； d) 設計開發(fā)所必須的其它要求。 隨著設計和開發(fā)的進展，在適當時，策劃的輸出應予以更新；設計和開發(fā)評審驗證和確認具有不同的目的，根據(jù)產(chǎn)品和公司的具體情況，可單獨或 以任意組合的方式進行并記錄。 （ 1）職責 ? 研發(fā)中心歸口管理新產(chǎn)品的設計開發(fā)工作和產(chǎn)品設計更改工作。 必要時，應保持與顧客溝通的記錄。 編寫部門 品質部 常州今創(chuàng)能源科技有限公司 文件編號 JC/QM0012020 制訂日期 版次 A/0 生效日期 頁 第 19 頁 /共 39 頁 專業(yè)好文檔 公司除在被動與顧客溝通的情況下，更多時候應采取主動的溝通，溝通方式可以是： a) 接受顧客書面或口頭的反饋，包括抱怨； b) 采用電話、傳真或書面報告的形式； c) 定期或不定期的書面調查； d) 定期或不定期的顧客走訪。本公司制定《 顧客抱怨及退貨處理 控制程序》規(guī)范 顧客抱怨、投訴及退貨的處理 。 及時妥善處理顧客對產(chǎn)品或服務質量的抱怨，包括： A、營銷部接受、登記抱怨狀況； B、向有關部門傳遞； C、組織相關部門和人員研究并執(zhí)行適當?shù)募m正和預防措施。 顧客溝通 （ 1）職責 ? 營銷部具體負責與顧客保持經(jīng)常性聯(lián)系并建立顧客檔案 以及 產(chǎn)品使 用后問題的溝通。 與產(chǎn)品有關要求的變更 與產(chǎn)品有關的要求發(fā)生變更時，由營銷部及時將變更信息書面?zhèn)鬟f到有關部門和人員，確保合同能全面執(zhí)行，必要時重新對產(chǎn)品要求進行評審。 評審記錄 產(chǎn)品要求的評審記錄由營銷部負責。 評審方式 本公司 采用 會簽評審 的 方式。 與產(chǎn)品有關要求的評審 評審管理 編寫部門 品質部 常州今創(chuàng)能源科技有限公司 文件編號 JC/QM0012020 制訂日期 版次 A/0 生效日期 頁 第 18 頁 /共 39 頁 專業(yè)好文檔 營銷部負責組織合同評審及與顧客聯(lián)系，對已確定的顧客要求連同組織確定的附加要求實施評審。 產(chǎn)品有關的要求，主要包括： a)顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求 。 ? 工程 部負責與產(chǎn)品有關要求的技術細節(jié)部分的確定。 i) 保存過程實施結果的記錄，以提供有效運行和監(jiān)視的證據(jù)。 本公司產(chǎn)品加工工藝流程圖見 附件 3。品質部應牽頭組織編寫質量計劃（該文件并非稱“質量計劃”，但內容要符合質量計劃的要求）。 （ 2）控制要 求 公司對產(chǎn)品實現(xiàn)和服務提供的主要過程及內部管理過程進行了識別和策劃以確保： a) 明確產(chǎn)品及服務提供的質量、技術要求及顧客要求； b) 確定了所需的過程及方法、資源要求等，包括適當?shù)臅婊螅? c) 明確產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動； d) 明確產(chǎn)品的接受要求，及產(chǎn)品和服務質量滿足預期的要求。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 （ 1）職責 ? 工程部歸口管理實現(xiàn)過程的策劃。 各車間負責作業(yè)區(qū)域內環(huán)境的識別和管理、保證其符合規(guī)定要求。 研發(fā)中心、工程部在產(chǎn)品工藝設計過程中應充分考慮國家法律、法 規(guī)的要求及工作場所的噪音、濕度、溫度、照明等因素的控制要求；生產(chǎn)部在生產(chǎn)安排時應對工作環(huán)境中的因素進行管理，使其符合規(guī)定的要求。 公司生產(chǎn)部門負責基礎設施的維護、保養(yǎng)和運行的管理，公司辦負責信息系統(tǒng)的維護管理，并應有書面的規(guī)定，明確管理的要求，確保其滿足要求。 支持性文件 《 人力資源 控制程序》 編寫部門 品 質部 常州今創(chuàng)能源科技有限公司 文件編號 JC/QM0012020 制訂日期 版次 A/0 生效日期 頁 第 16 頁 /共 39 頁 專業(yè)好文檔 公司總經(jīng)理應根據(jù)生產(chǎn)和服務提供的需要配備必要的基礎設施，并定期對基礎設施的狀況進行評審，以滿足需要。 培訓后應評價培訓的有效性，并保持有關教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄。 從事特殊工種及技能崗位的人員須根據(jù)相應的教育、培訓和（或）經(jīng)驗加以評價和考核，并進行資格認定。 培訓要求包括（但不限于）： a) 專業(yè)技能要求； b) 質量意識要求； c) 企業(yè)文化及廠規(guī)廠紀培訓要求； d) 質量方針和目標教育； e) 國家、行業(yè)、法律法規(guī)明確規(guī)定的培訓要求； f) 技能崗位的資格要求； g) 特殊工種崗位的資格要求。 員工培訓管理、人力資源調整和資格評審等工作由公司辦負責，確定各部門具體的培訓要求并堅持執(zhí)行。 能力、培訓和意識 公司根據(jù)產(chǎn)品和提供服務要求及顧客的要求，確定了與質量及從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的有關的人員所必須的能力要求，適用時通過提供培訓或采取其它措施以獲得所需的能力。 人力資源 編寫部門 品質部 常州今創(chuàng)能源科技有限公司 文件編號 JC/QM0012020 制訂日期 版次 A/0 生效日期 頁 第 15 頁 /共 39 頁 專業(yè)好文檔 人員 安排 公司制定并實施 《崗位職責與任職要求》 及《 人力資源 控制程序》，明確對質量管理體系各承擔影響產(chǎn)品和要求的符合性及直接或間接與質量有關的工作人員的能力、技能和經(jīng) 驗等要求，或需要的教育、培訓要求進行規(guī)定，從而使與質量有關的人員均是能夠勝任的，確保其能夠滿足崗位需要，勝任其工作。當出現(xiàn)以上不適應情況 時 ，總經(jīng)理應負責協(xié)調解決。 公司應確定、提供和維持取得過程的符合性所必須的設施。 ? 生產(chǎn)部歸口管理基礎設施（支持性服務除外）及工作 環(huán)境的管理； （ 2） 控制要求 為確保質量管理體系的有效運行，以達到質量方針和目標所規(guī)定的要求，并實現(xiàn)持續(xù)改進，公司應提供充分的、相應工作所必備的人力資源、信息資源、基礎設施和工作環(huán)境。 6 資源管理 資源提供 （ 1） 職責 ? 總經(jīng)理領導人力資源管理，并為質量管理體系有效運行提供充分的資源。 評審輸入 管理評審輸入至少應 包括以下信息： a） 外部和內部審核結果； b） 顧客反饋，包括意見、建議、投訴、抱怨 、表揚 等， 及其對顧客滿意