【正文】 。 通過評審的結(jié)果，發(fā)現(xiàn)管理體系的薄弱環(huán)節(jié)，制定改進計劃并開展相關(guān)的活動。 技術(shù)負責(zé)人負責(zé)對實驗室技術(shù)文件進行改進。 職責(zé) 實驗室主任負責(zé)對制定的質(zhì) 量方針和目標(biāo)進行改進。必要時應(yīng)對相關(guān)管理文件進行修訂，以保證改進持續(xù)有效。 不符合工作的糾正 如果經(jīng)評價認為不符合工作可能再次發(fā)生，或?qū)芾眢w系運行與方針、程序的符合性存在懷疑，應(yīng)按第 章的規(guī)定及時采取糾正措施。 控制要求 不符合檢測工作的控制程序應(yīng)滿足如下控制要求： 1) 確定不符合工作管理者的責(zé)任和權(quán)限，規(guī)定在不符合工作出現(xiàn)時采取的行動，包括停止工作和在必要時收回報告； 2) 進行不符合工作嚴(yán)重性的評價； 3) 立即采取糾正行動，同時對不符合工作的可接受性做出決定； 4) 必要時通知客戶并取消工作； 5) 規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的責(zé)任。 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 不符合檢測工作的控制 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 ．不符合檢測工作的控制 概述 實驗室工作中一旦發(fā)現(xiàn)不符合文件規(guī)定的事項時，應(yīng)能迅速反饋給有關(guān)管理者并采取適當(dāng)行動加以控制和糾正，是保證管理體系運行持續(xù)符合要求的重要措施。 投訴記錄 實驗室應(yīng)保存投訴和針對投訴所采取的調(diào)查及糾正措施的所有記錄。 建立并實施程序 實驗室 建立并實施 XXXXCX08《投訴處理程序》，規(guī)范實驗室的客戶投訴處理工作，妥善處理來自客戶和有關(guān)方面的投訴。 收集反饋 應(yīng)有計劃地通過客戶調(diào)查等方式，從客戶方面收集反饋信息，特別要重視負面反饋意見，以用于改進管理體系、檢測工作和對客戶的服務(wù)。 與客戶溝通 實驗室在不增加風(fēng)險的情況下，與客戶保持技術(shù)方面的良好溝通，向客戶解釋檢測結(jié)果并提供適當(dāng)?shù)慕ㄗh和指導(dǎo)。 與客戶合作 實驗室應(yīng)與客戶充分合作，理解客戶需求，提供包裝和發(fā)送樣品等各項服務(wù)。 供應(yīng)商記錄 應(yīng)對影響檢測 工作質(zhì)量的關(guān)鍵供應(yīng)品和服務(wù)供應(yīng)商進行評價，保存評價記錄和經(jīng)批準(zhǔn)的供應(yīng)商一覽表。 應(yīng)保存對這些服務(wù)和供應(yīng)品符合性檢查的記錄。 采購文件應(yīng)包括供應(yīng)品名稱、型號、標(biāo)識、技術(shù)質(zhì)量要求和供應(yīng)商、生產(chǎn)商的資格要求等內(nèi)容。 實驗室在選擇外部供應(yīng)商時，已充分考慮其質(zhì)量保證能力，所提供的服務(wù)和供應(yīng)品能滿足實驗室檢測工作的質(zhì)量要求。 建立并實施程序 實驗室建立并實施 XXXXCX07《服務(wù) 和供應(yīng)品采購管理程序》，用以管理影響檢測質(zhì)量的外部服務(wù)和供應(yīng)品的采購、接收和貯存。 分包方記錄 實驗室建立并保存所有分包方檔案，包括其符合《準(zhǔn)則》的證明資料和其他相關(guān)能力證明記錄。 分包責(zé)任 由實驗室確定的分包方，實驗室對分包方工作質(zhì)量向客戶負責(zé)。 分包的發(fā)生 實驗室對業(yè)務(wù)量很少，自己配置設(shè)備不經(jīng)濟的個別檢測項目采用分包方式，將有關(guān)工作分包給符合《準(zhǔn)則》要求的分包方。 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 檢測的分包 實施日期 XXXX 年 5 月 1 日 ．檢測的分包 概述 實驗室為補充局部能力不足，將部分檢測項目分包給有能力的分包方，從而進一步滿足客戶要求。 偏離處置 實驗室對合同的任何偏離應(yīng)及時通知客戶。 評審記錄 評審人應(yīng)保留評審記錄并及時存檔，對于重要合同的評審應(yīng)保存較全面的記錄。 工作開始前應(yīng)解決客 戶要求與合同之間的所有差異，每份合同均應(yīng)被實驗室和客戶雙方所接受。 合同評審 綜合管理室負責(zé)受理檢測業(yè)務(wù)，按照 XXXXCX05《合同評審管理程序》規(guī)定的職責(zé)和程序由相關(guān)責(zé)任人進行合同評審、簽訂和管理。 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 合同的評審 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 要求、 標(biāo)書和 合同的評審 概述 實驗室與客戶間簽訂的合同是具有法律效力的契約，實驗室應(yīng)根據(jù)其物力、財力、人力、技術(shù)、信息等資源，以及法律和時間等因素，對合同進行評審，以確保能有效履約，提高客戶信任度并避免失誤。 保存在計算機系統(tǒng)內(nèi)文件的更改按相關(guān)要求進行。 必要時允許授權(quán)人手寫修改文件，應(yīng)清楚地標(biāo)明修改處，并簽字和注明修改時間。 文件的更改 如無特殊情況，文件的更改由原起草人和審批人進行，審批人應(yīng)獲得進行審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料。 文件控制程序應(yīng)確保： 1) 所有對實驗室有效運轉(zhuǎn)起重要作用的工作場所都能得到有關(guān)文件的有效版本； 2) 對文件進行定期審核和必要的修改，確保其持續(xù)適用和符合規(guī)定要求； 3) 失效文件要及時從所有使用場所撤出，或用其他方法防止誤用； 4) 需要保留的失效文件要做適當(dāng)標(biāo)記。各類各層次文件的審核批準(zhǔn)權(quán)限詳見 。 文件控制范圍 管理體系文件以及在體系運行中產(chǎn)生的記錄，包括內(nèi)部產(chǎn)生的和來自外部的文件，如《質(zhì)量手冊》、程序文件、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、表格、記錄、圖紙、報告和證書等，均在受控范圍之內(nèi)。質(zhì)量手冊程序文件作業(yè)指導(dǎo)書、表格、報告層次A層次B層次C按規(guī)定的質(zhì)量方針目標(biāo)以及《準(zhǔn)則》描述質(zhì)量體系描述為實施質(zhì)量體系要素所涉及的各職能部門的活動詳細作業(yè)文件 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 文件控制 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 ．文件的控制 概述 全部管理體系文件是 指導(dǎo)和規(guī)范實驗室活動的依據(jù)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進行控制，保證各類載 體文件的現(xiàn)行有效。 為不斷改進管理體系并保持其適用性和有效性，實驗室有計劃地采取預(yù)防措施并定期進行管理評審。 質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)《質(zhì)量手冊》、程序文件和管理性作業(yè)指導(dǎo)文件的宣講及貫徹。 技術(shù)性作業(yè)指導(dǎo)文件由技術(shù)負責(zé)人組織收集、編制和審核，經(jīng) 總工程師批準(zhǔn)后實施；管理性作業(yè)指導(dǎo)文件由質(zhì)量負責(zé)人組織編制和審核，經(jīng)常務(wù)副主任批準(zhǔn)后實施。本 實驗室共制定了 29 個程序文件。程序文件對《手冊》中體系要素的具體實施途徑和要求進行描述，具有可操作性，保證了《手冊》及其多種支持文件的協(xié)調(diào)和有效執(zhí)行?！顿|(zhì)量手冊》由質(zhì)量負責(zé)人組織編寫 ，常務(wù)副主任 審核，由實驗室主任批準(zhǔn)發(fā)布實施。根據(jù)檢測工作專業(yè)特點、活動范圍和管理需要，實驗室對資源進行了合理配置，確定了組織結(jié)構(gòu)，并依據(jù) CNAL/AC01： 2020《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認可準(zhǔn)則》的要求，建立了完善的管理體系。 管理體系 本實驗室主要從事 XXXXXXXX 設(shè)備的質(zhì)量檢測。 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 2 頁 管理體系 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 管理體系 概述 管理體系是實施質(zhì)量管理所需要的組織機構(gòu)、程序、過程和資源。 職務(wù)代理 為保證實驗室各項工作正常進行，當(dāng)技術(shù)、質(zhì)量、業(yè)務(wù)等關(guān)鍵崗位人員不在工作現(xiàn)場而不能履行 崗位責(zé)任 時，其 責(zé) 任 由指定的代理人代理。離開檢測工作區(qū)應(yīng)及時切斷氣源、水源、電源，防止發(fā)生事故； 9）工作中密切配合 、互相監(jiān)督，嚴(yán)格執(zhí)行各項管理程序和技術(shù)規(guī)范。保護樣品流轉(zhuǎn)卡不脫落、不損壞； 5）檢測開始前，認真了解樣品特性，熟悉檢驗細則 和樣品使用說明； 6）檢測中嚴(yán)格執(zhí)行技術(shù)操作規(guī)范，認真記錄結(jié)果，做好數(shù)據(jù)的校核和審查；不可靠數(shù)據(jù)要按規(guī)定進行復(fù)檢和比對，確保數(shù)據(jù)真實可靠。登記表定期存檔； 6）外文資料應(yīng)翻譯中文提要后存檔； 7）過期檔案要及時提出銷毀目錄，經(jīng)常務(wù)副主任批準(zhǔn)后，監(jiān)督銷毀； 8）負責(zé)檢驗報告蓋公章和蓋認可標(biāo)識章； 9）負責(zé)收轉(zhuǎn)和登記來文、來函，及外購技術(shù)資料。 定期 清 點，做到帳物相符； 5）對易燃物品的存放、保管、領(lǐng)用要嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)安全工作程序和管理制度； 6）負責(zé)辦公、勞保用品的領(lǐng)取、發(fā)放。被抽樣單位或委托方領(lǐng)取樣品，按規(guī)定辦理手續(xù)。樣品接收后立即編號并標(biāo)掛流轉(zhuǎn)卡，注明日期和持樣人。使用記錄要定期存檔； 6）負責(zé)對檢驗室所保管設(shè)備的日常維護和儀器的使用進行監(jiān)督檢查； 7）協(xié)助資料管理員收集、保管設(shè)備檔案。對有疑義的數(shù)據(jù)有權(quán)提出復(fù)檢； 4）質(zhì)量監(jiān)督員對所監(jiān)督的工作與執(zhí)行人員意見不一致時，有權(quán)要求中止工作程序，并向質(zhì)量負責(zé)人報告；5）參加檢驗報告的申訴和檢測事故處理的技術(shù)分析工作。內(nèi)審員 應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)考核、具備相關(guān)知識和能力 并獨立于被審核工 作的人員承擔(dān)，其職責(zé)為： 1) 按照內(nèi)部審核計劃和 XXXXCX13《內(nèi)部審核程序》的規(guī)定實施審核； 2) 編制內(nèi)部審核檢查表，填寫不符合報告，參加編寫審核報告； 3) 對糾正措施的實施情況進行跟蹤和驗證； 4) 協(xié)助質(zhì)量負責(zé)人維護管理體系的現(xiàn)行有效。發(fā)現(xiàn) 質(zhì) 量 手 冊 第 A 版 第 0 次修訂 第 7 頁 共 8 頁 組織 實施日期： XXXX 年 5 月 1 日 設(shè)施損壞，及時上報修理； 9）對本室的安全、衛(wèi)生工作負責(zé)，組織好每日和每周的衛(wèi)生清掃，嚴(yán)格執(zhí)行安全制度，禁止未經(jīng)批準(zhǔn)的非實驗室人員進入。 綜合管理室主任 責(zé)任 1） 領(lǐng)導(dǎo) 綜合管理室，對