【摘要】哈爾濱仁皇藥業(yè)有限公司HARBINRENHUANGPHARMACEUTICALCO.,LTD-第1頁共31頁-1主題內(nèi)容本方案規(guī)定了化驗室凈化空調(diào)系統(tǒng)的再驗證方法及標準。2適
2024-11-11 17:16
【摘要】微生物檢驗區(qū)空調(diào)系統(tǒng)驗證方案北京XXX制藥有限公司
2024-10-17 09:38
【摘要】頁HVAC系統(tǒng)驗證方案修訂人:審核人:批準人:修訂日期:審核日期:批準日期:目錄 2概述 2驗證目的 2職責(zé) 2 4驗證文件的確認 4 5運行確認所需文件資料 5高效過濾器檢漏試驗 5高效過濾器風(fēng)速測定 6空調(diào)調(diào)試及空氣平衡 9風(fēng)量測試 9換氣次數(shù)的計算 9房間
2024-08-22 12:32
【摘要】驗證文件類別:驗證方案編號:V-G-001部門:工程部頁碼:共45頁,第1頁版
2024-11-11 09:22
【摘要】注射劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證資料目錄1、驗證立項審批表2、注射劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案3、驗證方案審批表4、注射劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證報告5、驗證報告審批表6、驗證證書驗
2025-05-18 02:50
【摘要】:空調(diào)系統(tǒng)驗證方案方案編號:VP-SC-301-00起草人:生產(chǎn)部:日期:審核人:設(shè)備部:日期:質(zhì)量部:日期:批準人:日期:
2025-06-03 22:45
【摘要】****制藥股份有限公司題目:****車間凈化空調(diào)系統(tǒng)驗證方案文件編號:第1頁,共38***車間凈化空調(diào)系統(tǒng)驗證方案20**年**月****制藥股份有限公司題目:****車間凈化空調(diào)系統(tǒng)驗證方案文件編號:第2頁,共38頁
2024-10-22 10:21
【摘要】化驗室消毒效果驗證方案文件名稱文件編碼化驗室潔凈室消毒驗證方案VPQJ·04·001·X01-1驗證方案批準方案起草簽名日期化驗室年月日方案審核簽
2024-08-16 03:32
【摘要】驗證文件類別:驗證方案編號:V-G-001部門:工程部頁碼:共43頁,第1頁版
2024-10-18 17:11
【摘要】空調(diào)系統(tǒng)驗證指南一、目的通過驗證確認廠房系統(tǒng)各項指標符合預(yù)期的工藝用途和相關(guān)法規(guī)要求。二、范圍廠房驗證主要包括廠房的設(shè)計確認、安裝確認、運行確認和性能確認。本指南主要適用于無菌藥品/API和非無菌藥品/API生產(chǎn)的廠房及倉庫取樣間。三、驗證內(nèi)容第四章廠房與設(shè)施(詳見GMP,新版中對溫濕度沒有強制性的要求但要求和生產(chǎn)工藝相適應(yīng))
2025-04-09 04:51
【摘要】xxxx制藥有限公司203車間四/五/六線空調(diào)系統(tǒng)驗證方案(OQ)SYYH/YZFA(203)-02-07-11起草人:起草日期:審核部門審核人簽字審核日期203車間設(shè)備部生產(chǎn)部技術(shù)中心質(zhì)量保證部生產(chǎn)管理負責(zé)人
2024-10-27 20:29
【摘要】題目:TZB車間HVAC驗證方案編號:SMP-VMP-003版本號:00第3頁共17頁目錄Tableofcontents1設(shè)備基本情況Overview··········
【摘要】LX/YZ/01/115/01第8頁共7頁石家莊利鑫制藥有限公司驗證方案審批表文件編碼:LX/YZ/01/115/01項目名稱空調(diào)系統(tǒng)再驗證方案方案起草人起草日期方案起草部門驗證類別
2024-08-03 05:02
【摘要】1、主題內(nèi)容與適用范圍本方案主要描述了xxxx有限公司xxx車間空氣凈化系統(tǒng)的驗證內(nèi)容、方法、標準、記錄要求。本方案適用于xxxx有限公司xxx車間空氣凈化系統(tǒng)的驗證確認管理。2、驗證的目的檢查并確認xxx車間空氣凈化系統(tǒng)符合設(shè)計要求,符合GMP要求。3、術(shù)語驗證:證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預(yù)期結(jié)果的有關(guān)文件證明的一系列活動。
2025-04-28 13:34
【摘要】生產(chǎn)質(zhì)量管理文件空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案文件編號:SMP-02YZ002R00修訂:年月日審核:年月日頒發(fā)部門:
2025-05-17 07:21