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藥學(xué)]化驗室空調(diào)系統(tǒng)驗證方案(參考版)

2024-11-11 17:16本頁面
  

【正文】 33 空調(diào)自凈過程檢測記錄 空調(diào)開啟時間: 時 分 檢測合格時 間 時 分 序號 潔凈室名稱 懸浮粒子數(shù)(個 /) 結(jié)果 ≥ ≥ 5μm 1 更鞋 2 一更 3 二更 4 緩沖間 5 微生物限度室 6 無菌室 7 更鞋 8 一更 9 生測室 10 二更 11 緩沖間 12 陽性對照 13 生物 自凈時間 時 分 記錄人: 日期: 年 月 日 復(fù)核人: 日期: 年 月 日 哈爾濱仁皇藥業(yè)有限公司 HARBIN RENHUANG PHARMACEUTICAL CO., LTD 第 26 頁 共 31 頁 附錄九 :31 臭氧滅菌后沉降菌檢測記錄 年 月 日 序號 潔凈室名稱 標準 結(jié)果 結(jié)論 檢驗編號 1 更鞋 ≤ 3 2 一更 ≤ 3 3 二更 ≤ 3 4 緩沖間 ≤ 3 5 微生物限度室 ≤ 3 6 無菌室 ≤ 3 7 更鞋 ≤ 3 8 一更 ≤ 3 9 生測室 ≤ 3 10 二更 ≤ 3 11 緩沖間 ≤ 3 12 陽性對照 ≤ 3 13 生物 ≤ 3 記錄人 : 日期: 年 月 日 復(fù)核人: 日期: 年 月 日 哈爾濱仁皇藥業(yè)有限公司 HARBIN RENHUANG PHARMACEUTICAL CO., LTD 第 27 頁 共 31 頁 附錄九 :32 臭氧滅菌后沉降菌檢測記錄 年 月 日 序號 潔凈室名稱 標準 結(jié)果 結(jié)論 檢驗編號 1 更鞋 ≤ 3 2 一更 ≤ 3 3 二更 ≤ 3 4 緩沖間 ≤ 3 5 微生物限度室 ≤ 3 6 無菌室 ≤ 3 7 更鞋 ≤ 3 8 一更 ≤ 3 9 生測室 ≤ 3 10 二更 ≤ 3 11 緩沖間 ≤ 3 12 陽性對照 ≤ 3 13 生物 ≤ 3 記錄人: 日期: 年 月 日 復(fù)核人: 日期: 年 月 日 哈爾濱仁皇藥業(yè)有限公司 HARBIN RENHUANG PHARMACEUTICAL CO., LTD 第 28 頁 共 31 頁 附錄九 :33 臭氧滅菌后沉降菌檢測記錄 年 月 日 序號 潔凈室名稱 標準 結(jié)果 結(jié)論 檢驗編號 1 更鞋 ≤ 3 2 一更 ≤ 3 3 二更 ≤ 3 4 緩沖間 ≤ 3 5 微生物限度室 ≤ 3 6 無菌室 ≤ 3 7 更鞋 ≤ 3 8 一更 ≤ 3 9 生測室 ≤ 3 10 二更 ≤ 3 11 緩沖間 ≤ 3 12 陽性對照 ≤ 3 13 生物 ≤ 3 記錄人: 日期: 年 月 日 復(fù)核人: 日期: 年 月 日 哈爾濱仁皇藥業(yè)有限公司 HARBIN RENHUANG PHARMACEUTICAL CO., LTD 第 29 頁 共 31 頁 附錄十 :31 臭氧滅菌后浮游 菌 檢測記錄 年 月 日 序號 潔凈室名稱 菌落數(shù) 采樣量 平均濃度 結(jié)果 檢驗編號 1 更鞋 2 一更 3 二更 4 緩沖間 5 微生物限度室 6 無菌室 7 更鞋 8 一更 9 生測室 10 二更 11 緩沖間 12 陽性對照 13 生物 記錄人: 日期: 年 月 日 復(fù)核人: 日期: 年 月 日 哈爾濱仁皇藥業(yè)有限公司 HARBIN RENHUANG PHARMACEUTICAL CO., LTD 第 30 頁 共 31 頁 附錄十 :32 臭氧滅菌后浮游 菌 檢測記錄 年 月 日 序號 潔凈室名稱 菌落數(shù) 采樣量 平均濃 度 結(jié)果 檢驗編號 1 更鞋 2 一更 3 二更 4 緩沖間 5 微生物限度室 6 無菌室 7 更鞋 8 一更 9 生測室 10 二更 11 緩沖間 12 陽性對照 13 生物 記錄人: 日期: 年 月 日 復(fù)核人: 日期: 年 月 日 哈爾濱仁皇藥業(yè)有限公司 HARBIN RENHUANG PHARMACEUTICAL CO., LTD 第 31 頁 共 31 頁 附錄十 :33 臭氧滅菌后 浮游 菌 檢測記錄 年 月 日 序號 潔凈室名稱 菌落數(shù) 采樣量 平均濃度 結(jié)果 檢驗編號 1 更鞋 2 一更 3 二更 4 緩沖間 5 微生物限度室 6 無菌室 7 更鞋 8 一更 9 生測室 10 二更 11 緩沖間 12 陽性對照 13 生物 記錄人: 日期: 年 月 日 復(fù)核人: 日期: 年 月 日 。31 空調(diào)自凈過程檢測記錄 空調(diào)開啟時間: 時 分 檢測合格時間 時 分 序號 潔凈室名稱 懸浮粒子數(shù)(個 /) 結(jié)果 ≥ ≥ 5μm 1 更鞋 2 一更 3 二更 4 緩沖間 5 微生物限度室 6 無菌室 7 更鞋 8 一更 9 生測室 10 二更 11 緩沖間 12 陽性對照 13 生物 自凈時間 時 分 記錄人: 日期: 年 月 日 復(fù)核人: 日期: 年 月 日 哈爾濱仁皇藥業(yè)有限公司 HARBIN RENHUANG PHARMACEUTICAL CO., LTD
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