吲哚美辛緩釋片的處方研究與制備(參考版)
2025-06-29 08:38本頁面
【正文】 再次向柯老師、化學系的領導及老師和我的同學們表達誠摯的謝意，謝謝！ 15 。另外，通過此次實驗我向柯老師學到了很多實驗技能和實驗設計方法，在此真誠的對您說聲：謝謝！其次，還要感謝系實驗室為我順利完成實驗提供了必須的實驗藥品和儀器以及實驗室。從選題一開始柯老師就指導我如何選擇論文方向，在研究的過程中又幫我開拓思路、精心點撥，最后又幫我修改論文提供資料。不管是實驗技能還是論文編輯都讓我懂得了“用心”二字的含義。參考文獻[1] 李震，趙麗，[J]；中國誤診學雜志，2011，11(10):23502351.[2] [J]；浙江海洋學院學報（自然科學版），2010，29(2)：158161.[3] Obrien WK：Indomethacine a survey of clinical trial [J] .Clin Pharmacaol Ther,2009,9(1):94.[4] CHENY, on the drug release properties of nano2 encap sulated indomethacinmicr oparticles[J].JMicro,2005,22(1):4755.[5] 李菲，郝繼福，[C]；醫(yī)藥導報，2010，29(3)：350352.[6] 雷曙光，羅永煌，[J]；學術研究，2012，12（2）：1417.[7] 陳龍浩，[J]；廣州醫(yī)藥，2009，40(2)：6062.[9] 黃好武，羅玉鴻，[J]；中國醫(yī)藥報，2010，7(7)：4244.[10] 范仁峰，鄭敦勝，等. 吲哚美辛泊洛沙姆188固體分散體的制備[J]；醫(yī)藥導報，2011，30(3)，356357.[11] WUK,YUANF,LI. Studies of CR tablet blockers using hydroxydrinpropyl cellulose as skeleton [J]. China Pharm, 2005, 14(1): 4649.[12] （二部）[S]；：化學工業(yè)出版社，2010:附錄73.[13] [J]；中國藥事，2012，26(2)：172177. [14] 王文蘋，謝秀瓊，楊大堅，[J]；中國現(xiàn)代應用藥學，2010,01（2）：3233327.[15] LUB. New Techniques and New Dosage Forms of Drugs [M],2nd ed. Beijing: People’s Medical Publishing House, 2005:386388.[16] 崔紅娜，[J]；北京化工大學學報（自然科學版），2010,37（03）：106109.[17] 曹青日，崔載勝，[J]；中國新藥雜志，2010,19(14):12221228.[18] 徐伯慧，郭麗慧，[J]；中國現(xiàn)代應用藥學，2010,27（6）：527531.致謝時光荏苒，不知不覺大學四年時光已接近尾聲，作為畢業(yè)前最后一項重要工作，大學生本科畢業(yè)論還需要投入更大的心血努力完成。微晶纖維素作為釋放速度調節(jié)劑時，混合粉末的流動性、壓制出來的緩釋片，釋放出來的藥物重現(xiàn)性都比較好，因此選用MCC作為釋放速度調節(jié)劑。但高粘度 HPMC溶蝕時間較長 ,粘度大，會導致藥物在 12h釋藥總量達不到緩釋要求 , 而低粘度 HPMC雖然形成水化層的速度快 , 但不能長時間維持藥物緩慢釋放， 故選擇中間性質的HPMCK4作為控釋材料。親水性高分子骨架材料HPMC 作為主要的控釋材料 ,其粘度、用量的多少直接關系到藥物釋放的速率、時間和釋藥總量。HPMC 對藥物釋放機制的影響主要表現(xiàn)在其用量上，當用量較低時HPMC遇水膨脹形成的凝膠層越不完整，藥物釋放伴隨著骨架的溶蝕和本身的溶解擴散而進行；當用量增加，凝膠層完整，骨架所表現(xiàn)出來的控釋能力也增加。另外，通過比較各處方中HPMC的用量和累計溶出度的關系可發(fā)現(xiàn)：HPMC的用量越大藥物釋放越緩慢，緩釋效果越好，崔紅娜、趙會英等人[16]也在其文章中驗證了此結論。通過綜合比較分析各處方的釋藥過程和累積釋放曲線，經過認真篩選最終確定處方5為吲哚美辛緩釋片的最佳處方，即:主藥吲哚美辛為75mg，輔料羥丙甲纖維素 60mg，淀粉 100mg,微晶纖維素 70mg，粘合劑為5%的PVP乙醇溶液。處方6:0～2h時能起到緩釋效果，但2小時之后釋藥速度突然增大，血藥濃度超出了安全范圍，故此處方不符合要求。再觀察其累計釋放曲線可看到其釋藥平穩(wěn)，能實現(xiàn)較好的治療血藥濃度而且不會產生突釋現(xiàn)象，符合緩釋。處方3和處方4釋藥不平穩(wěn)，0～6小時釋藥速度快8小時之后才趨于平穩(wěn)，容易產生突釋現(xiàn)象，而且二者總體釋藥水平略高于吲哚美辛質量標準所規(guī)定的釋藥水平，故這兩個處方不是最佳處方。處方2：2h,%，%，雖然在吲哚美辛釋放標準范圍之內，但釋藥偏于緩慢。 圖3 各處方所制吲哚美辛緩釋片累計釋放曲線根據衛(wèi)生部藥品質量標準規(guī)定，吲哚美辛緩釋片的釋放標準為：2小時釋放10%
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