孚恩質(zhì)量手冊(cè)第三版(參考版)
2025-06-20 13:32本頁面
【正文】 對(duì)可能出現(xiàn)的潛在問題應(yīng)采取預(yù)防措施，分析潛在問題的根源并消除之，從根本上防止問題的發(fā)生， 程序文件一覽表1. 《文件和記錄管理程序》2. 《管理職責(zé)程序》3. 《培訓(xùn)管理程序》4. 《設(shè)備管理程序》5. 《客戶相關(guān)過程管理程序》6. 《設(shè)計(jì)開發(fā)管理程序 》7. 《供應(yīng)商管理程序》8. 《采購管理程序》9. 《生產(chǎn)管理程序》10. 《搬運(yùn)、貯存和防護(hù)管理程序》11. 《檢驗(yàn)、試驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備管理程序》 12. 《客戶滿意度管理程序》13. 《內(nèi)部審核管理程序》14. 《檢驗(yàn)和試驗(yàn)管理程序》15. 《不合格品管理程序》16. 《數(shù)據(jù)分析管理程序》17. 《糾正預(yù)防措施管理程序》附錄二 職能分配表（兼）高琦部（）財(cái)務(wù)管量管控總經(jīng)理管理者代表生產(chǎn)部綜合部研發(fā)部工程部質(zhì)量部營銷部采購★△△★△△△★★★ 策劃（目標(biāo)、體系策劃）★ 職責(zé)、權(quán)限和溝通★ 管理評(píng)審★ 資源的提供★ 人力資源★ 基礎(chǔ)設(shè)施★△ 工作環(huán)境★△ 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃△★△ 與客戶有關(guān)的過程★ 設(shè)計(jì)和開發(fā)★△ 采購△★★★△△★ 標(biāo)識(shí)和可追溯性★△ 客戶財(cái)產(chǎn)△★ 產(chǎn)品防護(hù)★△ 測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制△★ 量測(cè)、分析、改進(jìn)總則★★★△△△△△△★★ 不合格品控制△★ 數(shù)據(jù)分析△△△★△△ 改進(jìn)△★說明：符號(hào)★表示該項(xiàng)工作的主管部門；符號(hào)△表示該項(xiàng)工作的協(xié)助部門， 附錄三 質(zhì)量體系文件關(guān)聯(lián)圖文 件 內(nèi) 容闡述質(zhì)量方針和目標(biāo)，并描述質(zhì)量體系描述為實(shí)施質(zhì)量體系要素所涉及到各部門到活動(dòng)詳細(xì)的作業(yè)文件 實(shí)施質(zhì)量記錄質(zhì)量手冊(cè)（層次A）質(zhì)量體系程序（層次B）其它質(zhì)量文件（作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等）（層次C）質(zhì)量記錄表格（層次D）生產(chǎn)規(guī)劃附錄四 質(zhì)量體系過程圖 營銷 研發(fā) 工程 質(zhì)量 采購 生產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝設(shè)計(jì)，設(shè)計(jì)評(píng)審合同評(píng)審樣品鑒定形式樣件工藝設(shè)計(jì)批量試生產(chǎn)評(píng)估 和 改進(jìn)生產(chǎn)制造物料采購生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)料檢驗(yàn)生 產(chǎn)過程檢驗(yàn)過程控制成品檢驗(yàn)儲(chǔ)存、搬運(yùn)包裝、保存出貨安排銷 售與服務(wù)品質(zhì)變異不良品原因分析、 矯正措施、 預(yù)防措施 ，改進(jìn)服 務(wù)不合格品客戶反饋出 貨附件五: 生產(chǎn)流程圖上海孚恩電子科技有限公司生產(chǎn)流程圖如下組裝滿意度調(diào)查檢查服務(wù)交付測(cè)試采購老化研發(fā)合同 組織架構(gòu)圖總經(jīng)理管理代表營銷部生產(chǎn)部質(zhì)量部工程部綜合部資材部研發(fā)部。 對(duì)糾正及預(yù)防措施的實(shí)施,由質(zhì)量部進(jìn)行跟蹤、監(jiān)督并驗(yàn)證其效果。 本公司制定并實(shí)施《糾正預(yù)防措施管理程序》 糾正措施:責(zé)任部門分析產(chǎn)生問題的原因,尋找產(chǎn)生問題的根源,制訂糾正措施,落實(shí)糾正方案,質(zhì)量部主管驗(yàn)證糾正措施的效果,對(duì)無效的糾正措施提出新一輪整改。 糾正及預(yù)防措施 本公司有重大系統(tǒng)的不合格、客戶投訴以及內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評(píng)審中出現(xiàn)的實(shí)際的或潛在的不合格時(shí)應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施。 持續(xù)改進(jìn)由管理者代表負(fù)責(zé)組織、監(jiān)督進(jìn)行，各相關(guān)的部門人員負(fù)責(zé)持續(xù)改進(jìn)的信息收集、改進(jìn)的決策的提議、改進(jìn)方案的實(shí)施。 對(duì)選定的統(tǒng)計(jì)技術(shù),編制應(yīng)用程序,確保統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用效果。 本公司選用統(tǒng)計(jì)表、因果圖、排列圖等統(tǒng)計(jì)技術(shù)，制定并實(shí)施《數(shù)據(jù)分析管理程序》。 所有返工、返修后應(yīng)按規(guī)定重新檢驗(yàn)驗(yàn)收。 在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格由相關(guān)檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)記錄。 《不合格品管理程序》概述 不合格的控制辦法內(nèi)容包括對(duì)不合格的標(biāo)識(shí)、記錄、隔離（可行時(shí)）和處理，并通知相關(guān)部門人員。 職責(zé) 各驗(yàn)收人員在相關(guān)部門的配合下負(fù)責(zé)對(duì)不合格品進(jìn)行處置。本公司制定相應(yīng)程序?qū)ζ溥M(jìn)行控制,以防止誤用不合格品及不合格品進(jìn)入下道工序并及時(shí)對(duì)之進(jìn)行處理。 成品由質(zhì)量部進(jìn)行檢查，合格后開具合格證明放行。 質(zhì)量部應(yīng)對(duì)元器件、原（輔）材料進(jìn)行檢驗(yàn)，確保物料合格。采用這些方法時(shí)應(yīng)證實(shí)每個(gè)過程滿足其預(yù)期目標(biāo)的持續(xù)能力，當(dāng)不能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取必要的糾正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。產(chǎn)品是過程的結(jié)果，要得到好的產(chǎn)品，應(yīng)對(duì)過程加以監(jiān)控和測(cè)量，保證過程能力以得到優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。 審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),經(jīng)確認(rèn)后,由被審部門按要求制定糾正措施,經(jīng)審批后 ,限期整改,貫徹實(shí)施并驗(yàn)證其效果。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核至少每年一次,遇特殊情況時(shí)可適當(dāng)增加內(nèi)部質(zhì)量體系審核次數(shù),呈報(bào)總經(jīng)理審批。 受審核部門配合審核活動(dòng)的開展。 本公司規(guī)定應(yīng)定期或不定期地對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行內(nèi)審,以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)行，內(nèi)審至少一年一次 管理者代表負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量體系審核的組織協(xié)調(diào)和審批。 本公司向客戶發(fā)放滿意度調(diào)查表格，向客戶調(diào)查相關(guān)的信息。確認(rèn)
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