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體外診斷試劑胃蛋白酶原化學(xué)發(fā)光法試劑檢測(cè)(參考版)

2025-06-12 23:04本頁面

　　

【正文】 II 160240元五、綜上所述血清PG檢測(cè)優(yōu)點(diǎn) （1）胃癌初篩的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) （2）胃癌檢出率高，特異性強(qiáng) （3）操作簡(jiǎn)便（4）無創(chuàng)，病人耐受好（5）費(fèi)用低（6）快速第 5 頁共 5 頁。，時(shí)間短，不會(huì)造成受檢人員的長(zhǎng)時(shí)間滯留。PGII血清檢測(cè): 優(yōu)點(diǎn)：、更安全。 ⒋不適合體檢普查。 ⒉受醫(yī)生水平影響大。如： CEA 在胃癌患者胃液中陽性檢出率為50%, 血清陽性檢出率僅為 % (3)胃鏡優(yōu)點(diǎn)

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體外診斷試劑胃蛋白酶原化學(xué)發(fā)光法試劑檢測(cè)(參考版)

【摘要】化學(xué)發(fā)光法胃蛋白酶原試劑盒胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ（PGⅠ/PGⅡ）定量檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）公司簡(jiǎn)介河南美凱生物科技有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司主營(yíng)微生物檢驗(yàn)試劑、化學(xué)發(fā)光定量檢測(cè)試劑、膠體金快速檢測(cè)試劑及配套儀器。公司現(xiàn)有固定資產(chǎn)7000萬元，占地面積15000平方米，擁有標(biāo)準(zhǔn)化GMP生產(chǎn)車間3000平方米，專業(yè)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室1000平方米。先后通過了

2025-06-12 23:04

體外診斷試劑定量蛋白酶原檢測(cè)盒(參考版)

【摘要】胃蛋白酶原（PGⅠ＆PGⅡ）檢測(cè)試劑盒包裝規(guī)格?48人份/盒、96人份/盒?【預(yù)期用途】??用于血清中胃蛋白酶原Ⅰ的定量檢測(cè)。胃蛋白酶原PGI&PGII血清檢測(cè):?優(yōu)點(diǎn)：、更安全。?，適用于普查體檢。?，時(shí)間短，

2025-01-07 05:32

體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)(參考版)

【摘要】《體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核自查表》（試行）自查企業(yè)名稱：自查產(chǎn)品名稱：自查日期：自查人員（內(nèi)審員）：

2025-07-17 17:31

體外診斷試劑表格(參考版)

【摘要】河南省博濟(jì)光明醫(yī)藥有限公司員工健康檔案　　編號(hào):建檔時(shí)間：年月姓名：性別：年齡：崗位：學(xué)歷：職稱、資格：檔案號(hào)：體檢時(shí)間體檢機(jī)構(gòu)檢查結(jié)果備注HBsAgGPT皮膚病

2025-07-03 18:27

胃蛋白酶定量試劑盒(參考版)

【摘要】胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ（PGⅠ/PGⅡ）定量檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）胃蛋白酶原簡(jiǎn)介胃蛋白酶原（pepsinogen，PG）是胃分泌的一種消化酶前體[1]，是胃液中胃蛋白酶的無活性前體，為一個(gè)由375個(gè)氨基酸組成的蛋白多肽鏈，平均相對(duì)分子質(zhì)量為42,000，人胃粘膜中有7組胃蛋白同工酶原。PG在核糖體上合成，由高爾基體分泌出細(xì)胞，被激活后變

2025-01-09 22:41

體外診斷試劑制度(參考版)

【摘要】第一篇：體外診斷試劑制度首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度為了確保公司經(jīng)營(yíng)行為的合法合規(guī)，規(guī)范首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核工作，特制定本制度。一、首營(yíng)企業(yè)是指與本公司首次發(fā)生供需關(guān)系的體外診斷試劑（按...

2024-10-13 13:00

體外診斷試劑50問(參考版)

【摘要】體外診斷試劑科普常識(shí)50問國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司2015年7月前言人們?nèi)メt(yī)院看病或去體檢，基本上都要與體外診斷試劑（IVD）打交道。體外診斷試劑可以說是“醫(yī)生的眼睛”，協(xié)助臨床醫(yī)生診斷病情、觀察療效及調(diào)整治療方案等，產(chǎn)品質(zhì)量和安全水平，是確保相關(guān)化驗(yàn)結(jié)果和診斷正確的重要基礎(chǔ)。隨著人們對(duì)健康和疾病防治服務(wù)的需求增長(zhǎng)，在醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)過程中，公眾對(duì)于診斷試

2025-04-16 04:26

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【摘要】......體外診斷試劑（IVD）分類·1按注冊(cè)法規(guī)分類根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度的高低，體外診斷試劑依次分為三類、二類、一類產(chǎn)品。（一）第三類產(chǎn)品：1．與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測(cè)相關(guān)的試劑；2．與血型、組

2025-04-10 23:00

體外診斷試劑講座(參考版)

【摘要】有關(guān)體外診斷試劑監(jiān)管基礎(chǔ)知識(shí)?一、診斷試劑的概念?二、診斷試劑分類?三、體外診斷試劑發(fā)展情況?四、體外診斷試劑的監(jiān)督管理???五、目前體外診斷試劑市場(chǎng)監(jiān)管中存在的一些問題?.?。?《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)許可

2025-03-07 17:20

體外診斷試劑質(zhì)量手冊(cè)(參考版)

【摘要】13485：2016版體外診斷試劑質(zhì)量手冊(cè)版本號(hào)：編制：日期：年月日審核：日期：年月日批準(zhǔn)：

2025-06-30 07:27

體外診斷試劑自查小結(jié)(參考版)

【摘要】第一篇：體外診斷試劑自查小結(jié) xxx衛(wèi)生院體外診斷試劑質(zhì)量評(píng)估和綜合治理工作自查報(bào)告 xxxx場(chǎng)監(jiān)督管理局：為保障群眾身心健康，強(qiáng)化體外診斷試劑質(zhì)量安全管理，規(guī)范使用行為，使體外診斷試劑有...

2024-10-13 13:26

二體外診斷試劑試題(參考版)

【摘要】第一篇：二體外診斷試劑試題體外診斷試劑試題姓名：分?jǐn)?shù)：一、單項(xiàng)選擇題(每題5分，共20分）1.《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》適用于（）、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理的單位或個(gè)人、經(jīng)營(yíng)、使用...

2024-10-13 13:53

體外診斷試劑培訓(xùn)課件(參考版)

【摘要】什么是體外診斷試劑？《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法（試行）》所稱體外診斷試劑是指按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑，包括可單獨(dú)使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用，在疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測(cè)過程中，用于對(duì)人體樣本（各種體液、細(xì)胞、組織樣本等）進(jìn)行體外檢測(cè)的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品（物）、質(zhì)控品（物）等。國(guó)家法定用于血源篩查

2025-03-07 17:08

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