【正文】 必要時由業(yè)務(wù)部與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的正當(dāng)要求。 對于顧客退回來的零部件或成品，經(jīng)品質(zhì)部確認(rèn)為不合格品的，由其主管在相應(yīng)檢驗記錄上作出（返工、返修、報廢等）處理決定，發(fā)至相關(guān)部門執(zhí)行。其他要求同b條。并將處理過程的記錄匯總成《例行檢驗問題報告》，《糾正和預(yù)防措施報告》問題同時報質(zhì)量負(fù)責(zé)人備案。 檢驗員抽檢所判定的非產(chǎn)品認(rèn)證要求即非例行檢驗的不合格批，需貼上相應(yīng)“檢驗不合格標(biāo)簽”移至不合格品區(qū)，由品質(zhì)部主管在相應(yīng)檢驗記錄上簽字確認(rèn)，呈質(zhì)量負(fù)責(zé)人作出處理決定（讓步接收、返工、返修、報廢等），由品質(zhì)部將記錄發(fā)至生產(chǎn)部和倉庫進(jìn)行相應(yīng)的處理：讓步接收時，檢驗員在“標(biāo)識卡”上的“讓步接收”欄簽名，轉(zhuǎn)至下道工序入倉（產(chǎn)品不符合規(guī)定要求，但不影響顧客使用的情況、例如一些MIN類的缺陷，才能辦理讓步接收；如果合同中有要求時，讓步接收需經(jīng)顧客確認(rèn)同意）；a. 返工、返修時，由生產(chǎn)部執(zhí)行，返工、返修后由品質(zhì)部對該批產(chǎn)品重新進(jìn)行檢驗，填寫相應(yīng)的記錄。返修品應(yīng)在《維修記錄表》上記錄修理情況；返工、返修后的產(chǎn)品重新進(jìn)行檢驗。由品質(zhì)主管在“過程檢驗記錄”上做出（讓步接收、退貨、報廢等）處理決定，發(fā)相關(guān)部門執(zhí)行。 生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格物料，經(jīng)品質(zhì)部重檢， 的方法，在“（進(jìn)料）檢驗報告”上做出的（讓步接收、退貨、報廢等）處理決定，發(fā)相關(guān)部門執(zhí)行。 檢驗員在物料上貼上（檢驗）標(biāo)識卡，注明來料不合格主要原因，倉庫將其移至不合格品區(qū)，“（進(jìn)料）檢驗報告”在詢問生產(chǎn)部對物料的緊急程度、經(jīng)相關(guān)部門評審后呈質(zhì)量負(fù)責(zé)人在該記錄上作出處理決定，之后由品質(zhì)部將其發(fā)到相關(guān)部門執(zhí)行。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對不合格品進(jìn)行返工、返修。3 職責(zé) 品質(zhì)部負(fù)責(zé)不合格品的判定，并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。 質(zhì)量管理手冊文件編號：ZHTQCM 7001標(biāo)題7不合格品的控制頁次：1/3版次：A 01 目的對不合格的物料、產(chǎn)品進(jìn)行控制，防止非預(yù)期使用。例行和確認(rèn)檢驗程序。4．6品質(zhì)部相負(fù)責(zé)保存運行檢查的記錄及儀器異常時的產(chǎn)品處置及其檢驗記錄。同時，應(yīng)將今天上午經(jīng)該儀器檢測的所有產(chǎn)品全數(shù)用點檢正常的儀器進(jìn)行返檢。 點檢不正常時的處置：如果上午點檢儀器正常，下午點檢不正常時，應(yīng)作出如下處置：儀器問題由品質(zhì)部組織設(shè)備管理人員對該設(shè)備進(jìn)行處置；若需要維修的，則必須維修后、并經(jīng)國家授權(quán)的計量機構(gòu)檢定合格后，才能再投入使用，詳見《檢驗試驗儀器設(shè) 質(zhì)量管理手冊文件編號：ZHTQCM 6201標(biāo)題頁次：2/2版次：A 0備》，并保存相應(yīng)的處置記錄。 自校正（點檢）周期：每個使用日，一般為2次。 使用電阻樣板做為假負(fù)載進(jìn)行運行檢查。 使用在檢定有效期內(nèi)且合格的耐壓測試儀器一臺。對失控的儀器的處置，并保存相應(yīng)的處置記錄。3 職責(zé)： 品質(zhì)部負(fù)責(zé)運行檢查的執(zhí)行，及儀器失控時的產(chǎn)品處置、確認(rèn)，并保管相應(yīng)記錄。6 質(zhì)量記錄《年度量具儀器校檢計劃表》 《量規(guī)儀器清單》 《內(nèi)校記錄表》 質(zhì)量管理手冊文件編號：ZHTQCM 6201標(biāo)題頁次：1/2版次：A 01 目的：確保用于例行檢驗的儀器工作在受控狀態(tài)，驗證儀器檢測結(jié)果的正確性和準(zhǔn)確性；及時發(fā)現(xiàn)該儀器的異常，并采取相應(yīng)措施。、樣品樣板等，需經(jīng)工裝設(shè)備的管理部門認(rèn)可、編號、貼上相應(yīng)合格標(biāo)識（注明認(rèn)可人、有效期）后方可使用，管理部門負(fù)責(zé)建立總臺帳，并對其有效性進(jìn)行監(jiān)控。尤其是例行檢驗和確認(rèn)檢驗所用的儀器，若可能造成安全或強制性認(rèn)證的項目不符合要求的，必須予以追回，并重新進(jìn)行例行檢驗或確認(rèn)檢驗，并記錄其過程和結(jié)論。具體內(nèi)容參見本手冊中ZHTQCM6201的《運行檢查程序》。尤其是安全項目的檢測儀器。檢測設(shè)備的校準(zhǔn)、修理、報廢應(yīng)在履歷卡或一覽表內(nèi)作相應(yīng)的記錄。，由校準(zhǔn)人員貼綠色“合格標(biāo)簽”簽名標(biāo)注有效期；部分功能或量程校準(zhǔn)合格的，由校準(zhǔn)人員貼黃色“限用標(biāo)簽”，在標(biāo)簽上注明可使用的范圍；校準(zhǔn)不合格的，由校準(zhǔn)人員貼紅色“不合格標(biāo)簽”，并送修后重新校準(zhǔn)；對因體積較小或影響操作等原因而不宜貼標(biāo)簽的檢測設(shè)備，標(biāo)簽可貼在包裝盒上，或由使用者妥善保管，該設(shè)備要刻上編號，便于追溯?！靶?zhǔn)計劃”，根據(jù)計劃在設(shè)備校準(zhǔn)有效期前兩周，統(tǒng)一收集進(jìn)行校準(zhǔn)。：經(jīng)驗收合格的檢測設(shè)備，由檢測設(shè)備管理人員負(fù)責(zé)送計量單位或自行校準(zhǔn)合格后，貼上相應(yīng)的標(biāo)識，保存于適合儲存和保管之處；檢測設(shè)備管理人 質(zhì)量管理手冊文件編號：ZHTQCM 6101標(biāo)題頁次：2/3版次：A 0員負(fù)責(zé)對該設(shè)備進(jìn)行編號，建立《量規(guī)儀器清單》，記錄檢測設(shè)備的編號、名稱、規(guī)格（型號）、精度、生產(chǎn)單位、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)日期等內(nèi)容，并登記于《檢驗、試驗和測量設(shè)備/工裝設(shè)備檢定計劃表》內(nèi)。使用后要進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)和保養(yǎng)。使用者在檢測設(shè)備的搬運、防護(hù)和貯存過程中，要遵守使用說明書和操作保養(yǎng)規(guī)程的要求，確保其準(zhǔn)確度和適用性保持完好。對于試驗設(shè)備和軟件應(yīng)確保其滿足產(chǎn)品符合規(guī)定要求的的需要。 品質(zhì)部負(fù)責(zé)檢驗和試驗設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時的追蹤處理，負(fù)責(zé)該類設(shè)備使用人員的培訓(xùn)。3 職責(zé) 工程部負(fù)責(zé)檢驗、測量和試驗設(shè)備的驗收。6 質(zhì)量記錄《檢驗報告》 《例行檢驗記錄》 質(zhì)量管理手冊文件編號：ZHTQCM 6101標(biāo)題頁次：1/3版次：A 01 目的 對用于證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗、測量和試驗設(shè)備進(jìn)行控制，確保檢測結(jié)果的有效性?！恫缓细衿房刂瞥绦颉?。工程部負(fù)責(zé)保存確認(rèn)檢驗/驗證的記錄。 檢驗（包括驗證）和試驗記錄，在相應(yīng)的記錄中都要填寫具體的檢驗數(shù)值或內(nèi)容，并有經(jīng)授權(quán)的檢驗人員的簽字或蓋章。做法是由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)在成品庫里至少抽二臺認(rèn)證產(chǎn)品，對能自檢的項目可自檢、亦可送到國家指定認(rèn)可的檢驗機構(gòu)檢驗，不能自檢的項目則必須送到國家指定認(rèn)可的檢驗機構(gòu)， 定期確認(rèn)檢驗的要求項目、標(biāo)準(zhǔn)要求做試驗，并將檢驗報告由文控歸檔。本單位不允許例外轉(zhuǎn)序。 質(zhì)量管理手冊文件編號：ZHTQCM 5001標(biāo)題5例行檢驗和確認(rèn)檢驗頁次：3/3版次：A 0 例行檢驗方法：老化后的產(chǎn)品，需放置于待檢區(qū)，由檢驗員依據(jù)《成品檢驗指導(dǎo)書》進(jìn)行檢驗，結(jié)果記錄于“檢驗記錄”。 2. 允許用經(jīng)驗證后的確定的等效/快捷的方法進(jìn)行 3. 確認(rèn)檢驗時，若本廠不具備測試設(shè)備，可委托第三方檢測機構(gòu)測試。 質(zhì)量管理手冊文件編號：ZHTQCM 5001標(biāo)題5. 例行檢驗和確認(rèn)檢驗頁次：2/3版次：A 0 功能項目包括：（1） 功能測試：按產(chǎn)品檢驗作業(yè)指導(dǎo)指導(dǎo)書執(zhí)行。5抗電強度試驗發(fā)生擊穿或飛弧現(xiàn)象。 安全項目檢驗： 安全檢查不合格判據(jù) 序不 合 格 內(nèi) 容不合格判據(jù)1安全及其警告標(biāo)識。4 工作程序工程部負(fù)責(zé)編制認(rèn)證產(chǎn)品的例行和確認(rèn)的檢驗指導(dǎo)書，明確檢驗點、檢驗頻率、抽樣方案、允收水準(zhǔn)、檢驗項目、檢驗方法、判別依據(jù)，使用的檢測設(shè)備等內(nèi)容，作為檢驗工作的依據(jù)。3 職責(zé) 品質(zhì)部負(fù)責(zé)對認(rèn)證產(chǎn)品的例行檢驗/驗證。7 相關(guān)文件《設(shè)備管理制度》《設(shè)備操作保養(yǎng)規(guī)程》8 質(zhì)量記錄《設(shè)備清單》 《設(shè)備保養(yǎng)計劃》 《設(shè)備保養(yǎng)記錄卡》 《設(shè)備維修申請單》 質(zhì)量管理手冊文件編號：ZHTQCM 5001標(biāo)題5例行檢驗和確認(rèn)檢驗頁次：1/3版次：A 01 目的確保檢驗和試驗的正確性、完善性和一致性，以使成品符合強制性認(rèn)證的質(zhì)量要求。必須定期對工藝裝備用儀器和/或樣板對之實施內(nèi)校。在檢修中的設(shè)備需掛紅色檢修牌，檢修后的設(shè)備使用前，需要有使用部門負(fù)責(zé)人的認(rèn)可，由工程部將設(shè)備檢修的情況，記錄于《設(shè)備維修申請單》上；4現(xiàn)場所使用的狀態(tài)良好的設(shè)備，可不再另行標(biāo)識。工程部負(fù)責(zé)編寫《設(shè)備操作保養(yǎng)規(guī)程》，發(fā)放至相關(guān)使用部門；對于大型、精密、關(guān)鍵設(shè)備，由工程部在操作保養(yǎng)規(guī)程中明確，該類設(shè)備的操作人員，需經(jīng)工程部組織培訓(xùn)后，持證上崗，并做好相應(yīng)設(shè)備的運行記錄；2 設(shè)備的日常保養(yǎng)由工程部于《設(shè)備日常保養(yǎng)項目》中規(guī)定保養(yǎng)項目、內(nèi)容及頻率，發(fā)給使用部門執(zhí)行。3抗電強度試驗發(fā)生擊穿或飛弧現(xiàn)象。3 ： 質(zhì)量管理手冊文件編號：ZHTQCM 4201標(biāo)題頁次：2/2版次：A 0 安全檢查不合格判據(jù)序不 合 格 內(nèi) 容不合格判定1安全及其警告標(biāo)識。2功能試驗—3電性能試驗—.必要時檢驗/驗證4特殊試驗無一失效必要時檢驗/驗證其中電性能按《產(chǎn)品檢驗指導(dǎo)書》要求檢驗外，其他例行試驗標(biāo)準(zhǔn)及其缺陷項目、分類方法和判定標(biāo)準(zhǔn)，按《產(chǎn)品檢驗指導(dǎo)書》的檢驗要求執(zhí)行。4)押出外被：外徑，絕緣厚度，火花電壓，溫度。2)押出芯線：溫度，火花機電壓，外徑，絕緣厚度。2．檢驗工序： IQC， PQC， FQC（例行檢驗）。，班組長及品質(zhì)人員通過日常巡檢進(jìn)行監(jiān)控，以確保生產(chǎn)操作人員按工藝規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書、《設(shè)備操作保養(yǎng)規(guī)程》進(jìn)行操作；，經(jīng)考核合格才能持證上崗。：a. 該工序的產(chǎn)品質(zhì)量不能通過檢驗和試驗完全驗證；b. 該工序的產(chǎn)品質(zhì)量需經(jīng)過破壞性實驗或采用復(fù)雜、昂貴的方法才能測得；c. 該工序的產(chǎn)品質(zhì)量特性無法測量，或不合格的質(zhì)量特性要在產(chǎn)品使用后才能顯露出來。對不合格的樣品則要妥善保存。 將各種《定期檢驗報告》交由文控歸檔。 質(zhì)量管理手冊文件編號： ZHTQCM 3301標(biāo)題頁次：2/2版次：A 0、判別依據(jù)：有強制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，以相應(yīng)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)，具體見《進(jìn)料定期檢驗要求》；無強制性認(rèn)證要求的產(chǎn)品，以相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。關(guān)鍵件定期檢驗報告由采購部負(fù)責(zé)收集提供，生產(chǎn)廠負(fù)責(zé)驗證。 定期檢驗報告由具備檢測能力的單位出具，并符合檢驗報告的審批手續(xù)。 本單位的關(guān)鍵元器件和材料依照于強制性認(rèn)證產(chǎn)品的《安全元器件和材料清單》：。（2） 涉及到安全的檢驗項目：例如耐壓測試和絕緣電阻測試等。4 工作程序工程部負(fù)責(zé)編制各類關(guān)鍵元器件和材料的定期檢驗要求文件，明確抽樣方案、允收水準(zhǔn)、檢驗項目、檢驗方法、判別依據(jù)，檢驗周期等內(nèi)容，作為檢驗工作的依據(jù)。3 職責(zé) 聯(lián)絡(luò)工程師負(fù)責(zé)對關(guān)鍵元器件和材料的定期檢驗/驗證。 與采購有關(guān)的過程供方選擇過程采購過程采購產(chǎn)品的驗證輸入輸出輸入輸出輸入輸出1．材料清單BOM2．材料規(guī)范3．樣件4．圖樣（包括數(shù)據(jù)）5．供方的基本材料1. 合格供方2. 供方的資料3. 采購協(xié)議1. 采購規(guī)格書及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等資料2. 采購物料的申請3. 采購計劃4. 采購物料的確認(rèn)5. 一次性采購申請表6. 外購部件、物料發(fā)外加工部件1. 驗證安排2. 產(chǎn)品放行的方法規(guī)定3. 驗證產(chǎn)品的記錄 《來料檢驗規(guī)范》 《來料檢驗指導(dǎo)書》《供應(yīng)商評審報告》 《合格供應(yīng)商一覽表》 《采購單》 《檢驗報告》 《糾正和預(yù)防措施報告》 質(zhì)量管理手冊文件編號： ZHTQCM 3301標(biāo)題頁次：1/2版次：A 01 目的確保檢驗和試驗的正確性和完善性，以使關(guān)鍵元器件和材料持續(xù)符合規(guī)定的要求。 妥善保存關(guān)鍵件檢驗或驗證記錄、供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等。a. 檢驗合格時，檢驗員在物料上貼“IQC檢驗合格”標(biāo)簽，報告結(jié)果發(fā)至供應(yīng)部和倉庫，倉庫根據(jù)合格記錄或標(biāo)識辦理入倉手續(xù)；b. 檢驗不合格時，檢驗員在物料上貼“IQC檢驗不合格”標(biāo)簽，按《不合格品控制程序》進(jìn)行處理。 物料到單位，倉管員核對對方的“送貨單”，確認(rèn)物料品名、規(guī)格、數(shù)量等無誤、包裝無損后，置于待檢區(qū)，填寫“(進(jìn)料)檢驗報告”的名稱型號規(guī)格等部分交IQC。 進(jìn)貨檢驗質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)為我方檢驗標(biāo)準(zhǔn)或是承認(rèn)供方的檢驗標(biāo)準(zhǔn)，未在《采購合同》中注明的應(yīng)采用我方檢驗標(biāo)準(zhǔn)。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)自檢及互檢。2 適用范圍適用于本單位進(jìn)料關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證。，只要有一批嚴(yán)重不合格，由制造商采購部或品質(zhì)部將向其發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處報告》，要求其分析原因，采取措施改善質(zhì)量；連續(xù)兩次發(fā)出處理單質(zhì)量無明顯改善的，取消其該物資合格供方資格。（百分制），評估時質(zhì)量占60%，交貨期占20%，其它（包括配合度等）占20%。生產(chǎn)廠的生產(chǎn)部對制造商的采購結(jié)果及其管理進(jìn)行跟蹤驗證，尤其是關(guān)鍵元部件的一致性和產(chǎn)品變更的驗證b. 當(dāng)業(yè)務(wù)合同有規(guī)定時，顧客或其代表有權(quán)在供方處或本單位對供方的產(chǎn)品進(jìn)行驗證，顧客的驗證不能免除單位提供其合格產(chǎn)品的責(zé)任，也不能排除其后顧客的拒收。 由制造商采購部負(fù)責(zé)建立并及時更新外協(xié)、外購件的《合格供應(yīng)商一覽表》，發(fā)放給單位相關(guān)部門。評價合格者由采