【精品文檔】：工藝驗證報告模板(參考版)
2025-06-03 01:15本頁面
【正文】 關(guān)鍵工藝參數(shù)及范圍反應(yīng)步驟工藝參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)純化一結(jié)晶溫度510℃結(jié)晶時間4小時純化二結(jié)晶溫度510℃結(jié)晶時間4小時干燥溫度4045℃干燥時間10小時. 驗證人員及日期人員： 生產(chǎn)車間：質(zhì)控中心： 日期：. 驗證標(biāo)準(zhǔn)、分析方法（1）純化一收率7994%（2）純化二收率8095%（3）中間體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗操作規(guī)程SMPZL912000. 驗證數(shù)據(jù)驗證數(shù)據(jù)一關(guān)鍵工藝參數(shù)反應(yīng)步驟工藝參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)實 際070402070403070404純化一結(jié)晶溫度510℃結(jié)晶時間4小時純化二結(jié)晶溫度510℃結(jié)晶時間4小時干燥溫度4045℃干燥時間10小時結(jié) 論驗證數(shù)據(jù)二產(chǎn)品名稱標(biāo)準(zhǔn)實際批號收率%結(jié) 果精制品17994％070402070403070404精制品28095％070402070403070404驗證數(shù)據(jù)三產(chǎn)品名稱批號質(zhì)量（見報告單）結(jié) 果精制品1070402070403070404精制品2070402070403070404. 驗證結(jié)果分析、評價及建議 評定人： 日期：10. 成鹽工藝驗證. 工藝參數(shù)關(guān)鍵工藝參數(shù)及范圍工藝參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)1：∽(W/W)2025℃5055℃2436小時3540℃
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