【正文】 如果采用模塊供貨，則該供應(yīng)商負(fù)有對(duì)所有單一部件進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的責(zé)任。分供方質(zhì)量能力的證據(jù)也可通過(guò)第一方或第三方審核來(lái)獲得。供貨商有責(zé)任和義務(wù)，與每一種外購(gòu)件/材料的分供方一起保證生產(chǎn)過(guò)程和工藝的穩(wěn)定，確保對(duì)顧客關(guān)系重大的重要特性的過(guò)程能力。這就要求一個(gè)無(wú)故障系統(tǒng)，因?yàn)楫a(chǎn)品缺陷或供貨問(wèn)題通常無(wú)法通過(guò)采用替換其它零件或材料的方法來(lái)彌補(bǔ)了。主動(dòng)和顧客合作，及早發(fā)現(xiàn)故障和缺陷，是長(zhǎng)期充滿(mǎn)信任的合作的基礎(chǔ)。要運(yùn)用合適的方法對(duì)過(guò)程和工藝流程不斷地進(jìn)行評(píng)價(jià)，分析缺陷和采取適宜的糾正措施，以保持和改進(jìn)過(guò)程能力，為達(dá)到顧客的零缺陷目標(biāo)而滿(mǎn)足所有的要求。 供貨質(zhì)量業(yè)績(jī)是由人、機(jī)、料、法、環(huán)、精益生產(chǎn)、低倉(cāng)儲(chǔ)量和高員工素質(zhì)來(lái)決定的。在所有過(guò)程中以顧客為中心進(jìn)行活動(dòng)是讓顧客在質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)和創(chuàng)新方面滿(mǎn)意的基礎(chǔ)?？紤]要點(diǎn)，例如： 審核報(bào)告、訪問(wèn)記錄 生產(chǎn)設(shè)備狀態(tài)評(píng)價(jià)、工裝模具驗(yàn)收 分供方的證明文件、認(rèn)可文件、項(xiàng)目報(bào)告 協(xié)商會(huì)談的記錄、專(zhuān)題工作小組、同步工程小組 供應(yīng)商在分供方處的里程碑檢查及檢查報(bào)告B 批量生產(chǎn) 具備過(guò)程能力的批量生產(chǎn)的前提條件是,堅(jiān)持不懈地落實(shí)來(lái)自產(chǎn)品誕生過(guò)程的所要求的全部措施。為此，供應(yīng)商要根據(jù)輕重緩急在分供方處有規(guī)律地進(jìn)行實(shí)際狀態(tài)的驗(yàn)收和記錄。考慮要點(diǎn)，例如： 顧客要求 原材料/外購(gòu)件的可用 性 有素質(zhì)的人員 缺勤時(shí)間/停機(jī)時(shí)間 單件全過(guò)程生產(chǎn)時(shí)間/ 單臺(tái)設(shè)備產(chǎn)量 廠房、場(chǎng)地 設(shè)備、工裝模具、生產(chǎn)設(shè)備 /檢測(cè) 設(shè)備、輔助工具、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 運(yùn)輸設(shè)備 ， 周轉(zhuǎn)箱、倉(cāng)庫(kù) 是否檢查了分供方相應(yīng)的活動(dòng)并能提供證據(jù)?供應(yīng)商自己必須對(duì)分供方的項(xiàng)目落實(shí)進(jìn)展情況有規(guī)律地進(jìn)行檢驗(yàn)性證實(shí)。要說(shuō)明以下內(nèi)容，例如： 過(guò)程參數(shù) (如壓力、溫度、時(shí)間、速度) 機(jī)器 / 工裝模具 / 輔助器具的數(shù)據(jù) 檢驗(yàn)規(guī)范 (重要特性、檢 測(cè)設(shè) 備 、方法、檢驗(yàn)頻次) 過(guò)程控制圖的控制限 機(jī)器能力和過(guò)程能力的證明 設(shè)備操作說(shuō)明 工作指導(dǎo)書(shū)，檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū) 缺陷發(fā)生的最新信息?？紤]要點(diǎn)，例如： 顧客要求 確定最小生產(chǎn)數(shù)量 過(guò)程能力、檢 測(cè)設(shè) 備 能力 生產(chǎn)設(shè)備/裝置的批量生產(chǎn)成熟性 (測(cè)量記錄) 首批樣件檢驗(yàn) 搬運(yùn)、包裝、標(biāo)識(shí)、貯存 人員素質(zhì) 工作指導(dǎo)書(shū)/ 檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū) 工作崗位布置/ 檢驗(yàn)工位布置 對(duì)分 供 方 試生產(chǎn)的驗(yàn)收 生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件是否已具備， 是否齊全？要求/說(shuō)明過(guò)程參數(shù)/檢驗(yàn)特性原則上都要注明公差，生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件必須位于生產(chǎn)崗位/檢驗(yàn)崗位?？紤]要點(diǎn)，例如： 產(chǎn)品試 驗(yàn) (如裝車(chē)試驗(yàn)、功能試驗(yàn)、壽命試驗(yàn)、環(huán)境模擬試驗(yàn)) 預(yù)批量零 件、零批量零 件 首批樣件 重要產(chǎn)品特性和過(guò)程特性的能力證明 物流運(yùn)輸方案(如通過(guò)試發(fā)貨運(yùn)輸了解包裝的適宜性、各種專(zhuān)用包裝的選擇) 工裝模具、機(jī)器、設(shè)備、檢測(cè)設(shè)備 所涉及到的外購(gòu)件/分供方的有關(guān)證據(jù) 為批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行的試生產(chǎn)是否在批量生產(chǎn)條件下進(jìn)行的? 要求/說(shuō)明試生產(chǎn)是需要的，這樣可以對(duì)所有生產(chǎn)要素的影響進(jìn)行評(píng)價(jià)，出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)可加以糾正。 批量生產(chǎn)階段的準(zhǔn)備 質(zhì)量管理計(jì)劃是一個(gè)匯總性文件，即批量生產(chǎn)必須注意的產(chǎn)品特性、過(guò)程控制檢驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)。質(zhì)量管理計(jì)劃是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，必須對(duì)應(yīng)于新過(guò)程/更改的過(guò)程/產(chǎn)品，制定和更新。 在項(xiàng)目進(jìn)行中發(fā)生變化時(shí)，是否對(duì)過(guò)程FMEA進(jìn)行了更新，已確定 的措施是否已落實(shí)? 是否制定了質(zhì)量管理計(jì)劃? 是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可/合格證明? 為批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行的試生產(chǎn)是否在批量生產(chǎn)條件下進(jìn)行的? 生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件是否已具備， 是否齊全？ 是否已具備必需的生產(chǎn)能力和資源？ 是否檢查了分供方相應(yīng)的活動(dòng)并能提供證據(jù)? 在項(xiàng)目進(jìn)行中發(fā)生變化時(shí)，是否對(duì)過(guò)程FMEA進(jìn)行了更新，已確定 的措施是否已落實(shí)?要求/ 說(shuō)明產(chǎn)品和過(guò)程的更改必須由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行評(píng)定，在與FMEA小組商定之后，必要時(shí)要進(jìn)行新的分析，在措施實(shí)現(xiàn)之后也要對(duì)FMEA進(jìn)行更新。為了管理項(xiàng)目/項(xiàng)目跟蹤，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人必須及早地把各接口部門(mén)與各項(xiàng)任務(wù)聯(lián)系起來(lái)，出現(xiàn)的問(wèn)題盡快地向管理層匯報(bào)，必要時(shí)也要向顧客通報(bào)。在項(xiàng)目進(jìn)行期間要定期檢查項(xiàng)目規(guī)劃的修正情況。供應(yīng)商必須在項(xiàng)目開(kāi)始之前就已經(jīng)對(duì)分供方項(xiàng)目開(kāi)展的能力進(jìn)行了評(píng)價(jià)。供應(yīng)商的項(xiàng)目管理必須重視分供方的任務(wù)。重視要點(diǎn)，舉例： 全部的制造步驟 ，也包括分供方處 顧客要求、功能 重要參數(shù)/ 重要特性 可追溯性、環(huán)保觀點(diǎn) 運(yùn)輸 (內(nèi)部/外部) 各 相 關(guān) 部 門(mén) 的介 入 由設(shè)計(jì)FMEA導(dǎo)出的針對(duì)過(guò)程的措施 是否分供方也進(jìn)行了相應(yīng)的規(guī)劃活動(dòng)并能為此提供證據(jù)?完整的項(xiàng)目管理必須也包括外購(gòu)件和可獲得的各種有償服務(wù)。重視要點(diǎn)，舉例： 顧客要求 法規(guī)要求 能力證明 設(shè)備、工裝模具、檢測(cè)設(shè)備的適合性 工作崗位和檢驗(yàn)崗位的布置 搬運(yùn)、包裝、貯存、標(biāo)識(shí) 是否規(guī)劃了/已具備了項(xiàng)目進(jìn)展所需的人員和技術(shù)的必備條件?要求/ 說(shuō)明對(duì)人員素質(zhì)和必備資源的要求要在項(xiàng)目開(kāi)始之前了解清楚，并在項(xiàng)目計(jì)劃中予以規(guī)定 ?？紤]要點(diǎn)，例如： 顧客要求 原材料/外購(gòu)件的可 用 性 有素質(zhì)的人員 缺勤時(shí)間/ 停機(jī)時(shí)間 單件全 過(guò) 程 生產(chǎn)時(shí)間/ 單機(jī)產(chǎn)量 廠房、場(chǎng)地 設(shè)備、工裝模具、生產(chǎn)設(shè)備 、檢測(cè)設(shè)備 、輔助工具、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 運(yùn)輸設(shè)備 、周轉(zhuǎn)箱、倉(cāng)庫(kù) CAM, CAQ 是否考慮并掌握了過(guò)程的要求?要求/ 說(shuō)明通過(guò)有關(guān)部門(mén)間的合作，可以得出對(duì)過(guò)程的要求，對(duì)此，QFD和DOE是可以采用的方法。在出現(xiàn)更改的要求時(shí)，如果必要，須對(duì)最大能力進(jìn)行再次研究。批量投產(chǎn)前的所有活動(dòng)必須明確規(guī)定，各項(xiàng)活動(dòng)的目標(biāo)必須從要求中推導(dǎo)出，并要和已定的項(xiàng)目各階段相一致。 是否已具有了產(chǎn)品的要求? 是否已有過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃并遵守了給定的目標(biāo)? 是否規(guī)劃了實(shí)現(xiàn)批量生產(chǎn)所需 的能力和資源? 是否考 慮并掌握了過(guò) 程 的要求? 是否規(guī)劃了/已具備了項(xiàng)目進(jìn)展所需的人員和技術(shù)的必備條件? 是否進(jìn) 行了過(guò)程 FMEA，并確定了改進(jìn)措施? 是否分供方也進(jìn)行了相應(yīng)的規(guī)劃活動(dòng)并能為此提供證據(jù)? 是否已具有了產(chǎn)品的要求?要求/ 說(shuō)明必須了解待生產(chǎn)產(chǎn)品的所有要求，并將其納入規(guī)劃中去。在對(duì)所有的任務(wù)、目標(biāo)和期限進(jìn)行具體化時(shí)，要通過(guò)各部門(mén)之間的合作將全部接口部門(mén)聯(lián)系起來(lái)，各項(xiàng)任務(wù)和職責(zé)要明確確定下來(lái)。考慮要點(diǎn)，例如 ： 審核報(bào)告 訪問(wèn)記錄 訪問(wèn)分供方的證據(jù)文件、認(rèn)可文件、項(xiàng)目報(bào)告 協(xié)商會(huì)談的記錄 、專(zhuān)題工作小組、同步工程小組 供應(yīng)商在分供方處的里程碑檢查及檢查報(bào)告2 過(guò)程開(kāi)發(fā) 策劃在報(bào)價(jià)時(shí)，就必須根據(jù)顧客要求對(duì)產(chǎn)品的制造過(guò)程進(jìn)行基本規(guī)劃，并在簽定合同后將其細(xì)化并納入到過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃。重視要點(diǎn)，舉例： 顧客要求 有資格的人員 缺勤時(shí)間 單件全 過(guò) 程 生產(chǎn)時(shí)間 廠房、場(chǎng)地 試制品制造 樣件制造 工裝 模具/ 設(shè)備 試驗(yàn)/ 檢驗(yàn)/ 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 對(duì)有償服務(wù)的規(guī)劃 (期限/范圍) 是否檢查了分供方相應(yīng)的活動(dòng)并能提供證據(jù)?要求/ 說(shuō)明供應(yīng)商必須通過(guò)定期審核，確信分供方的項(xiàng)目落實(shí)情況取得了進(jìn)展。這些能力和資源必須已經(jīng)具備或?qū)?yīng)于已確定的期限進(jìn)行了規(guī)劃和作好了準(zhǔn)備。質(zhì)量管理計(jì)劃必須說(shuō)明下列內(nèi)容： 確定和標(biāo)識(shí)重要的特性 制訂檢驗(yàn)流程 配置設(shè)備和裝置 適時(shí)地、預(yù)先地配備各檢測(cè)設(shè)備 有針對(duì)性地在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中的不同階段進(jìn)行檢驗(yàn) 澄清驗(yàn)收規(guī)則 外購(gòu)件的認(rèn)可  是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可/合格證明?要求/ 說(shuō)明對(duì) 單 個(gè) 零 件 ， 總 成 及 外 購(gòu) 件 都 要 進(jìn) 行 認(rèn) 可 ， 并 能 提 供 合 格證 據(jù) 。質(zhì)量管理計(jì)劃一般地可針對(duì)以下階段來(lái)制訂：樣件階段質(zhì)量管理計(jì)劃描述了在樣件階段必須進(jìn)行的(如果顧客要求)尺寸、材料和功能檢驗(yàn)?？紤]要點(diǎn)，例如： 顧客要求 重要參數(shù)/ 重要特性，法規(guī)要求 功能、裝配尺寸 材料 環(huán)保觀點(diǎn) 運(yùn)輸 (內(nèi)部/外部) 由過(guò)程FMEA導(dǎo)出的針對(duì)產(chǎn)品的措施(還要考慮分供方所涉及到的上述 要點(diǎn)) 是否制定了質(zhì)量管理計(jì)劃?要求/ 說(shuō)明質(zhì)量管理計(jì)劃必須包括總成、分總成、零件和材料，包括屬于這些零部件的在試制階段和小批量階段的制造過(guò)程。在與FMEA小組商定之后，必要時(shí)應(yīng)該進(jìn)行新的分析。其它類(lèi)似的分析技術(shù)的應(yīng)用，可以和顧客商定。 是否進(jìn)行了設(shè)計(jì)FMEA 并確定了改進(jìn)措施？ 是否對(duì)設(shè)計(jì)FMEA在項(xiàng)目進(jìn)展中即時(shí)更新，已確定的措施是否已落實(shí)？ 是否制定了質(zhì)量管理計(jì)劃? 是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可/合格證明? 是否已具備必需的開(kāi)發(fā)能力和資源? 是否檢查了分供方相應(yīng)的活動(dòng)并能提供證據(jù)? 是否進(jìn)行了設(shè)計(jì) FMEA并確定了改進(jìn)措施?要求/說(shuō)明通過(guò)有關(guān)部門(mén)間的合作以及與顧客和分供方廠的合作，產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)(即可能出現(xiàn)的會(huì)導(dǎo)致?lián)p失的不良的設(shè)計(jì)結(jié)果)會(huì)越發(fā)清楚，要用合適的措施不斷地降低這些風(fēng)險(xiǎn)。在落實(shí)階段中，要在規(guī)定的時(shí)間段中進(jìn)行審核。與分供方之間的緊密合作和協(xié)調(diào)也是必需的?？紤]要點(diǎn)，例如： 審核報(bào)告 訪問(wèn)紀(jì)錄 分供方方面的證據(jù)文件、認(rèn)可文件、項(xiàng)目報(bào)告 協(xié)商會(huì)談的紀(jì)錄、專(zhuān)題工作小組、同步工程小組 里程碑檢查，供應(yīng)商在分供方處進(jìn)行的里程碑檢查報(bào)告 落實(shí)在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的落實(shí)階段要實(shí)施產(chǎn)品規(guī)劃時(shí)所確定的各項(xiàng)任務(wù)，并了解和考慮可能出現(xiàn)的更改情況。在項(xiàng)目開(kāi)始之時(shí)，供應(yīng)商就能確信，分供方的規(guī)劃活動(dòng)已全面進(jìn)行。職責(zé)必須明確地固定下來(lái)。為此供應(yīng)商的活動(dòng)要和各個(gè)分供方的活動(dòng)相互一致。考慮要點(diǎn)，例如： 造形設(shè)計(jì) / 設(shè)計(jì) 質(zhì)量 生產(chǎn)過(guò)程設(shè)備，設(shè)備能力 特殊產(chǎn)品特性 企業(yè)目標(biāo) 規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī) 環(huán)境污染 期限/時(shí)間規(guī)定 (考慮顧客/分供方的期限規(guī)劃) 是否規(guī)劃了/已具備了項(xiàng)目進(jìn)展所需的人員和技術(shù)的必備條件？要求/說(shuō)明 對(duì)人員素質(zhì)和必備資源的要求必須在項(xiàng)目開(kāi)始之前了解清楚，并在項(xiàng)目計(jì)劃中體現(xiàn) 。對(duì)產(chǎn)品的要求必須適應(yīng)與市場(chǎng)要求和顧客期望，產(chǎn)品必須具有競(jìng)爭(zhēng)力?？紤]要點(diǎn)，舉例： 顧客要求 有素質(zhì)的人員 缺勤時(shí)間 單件全過(guò)程生產(chǎn)時(shí)間 廠房、場(chǎng)地 (用于試驗(yàn)/制造樣件) 工裝模具 / 設(shè)備 試驗(yàn)/ 檢驗(yàn)/ 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 CAD, CAM, CAE 是否考慮并掌握了產(chǎn)品的要求?要求/ 說(shuō)明通過(guò)有關(guān)部門(mén)間的合作/行業(yè)水準(zhǔn)比較(Benchmarking)可以了解產(chǎn)品的要求，對(duì)此，QFD和DOE是可以采用的方法。在要求發(fā)生更改時(shí)，如有必要，須對(duì)能力進(jìn)行再次研究。必須根據(jù)要求確定各項(xiàng)活動(dòng)的目標(biāo)，并和已制定的項(xiàng)目各階段相一致。考慮要點(diǎn)，舉例 ： 圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求、產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū) 物流運(yùn)輸方案 技術(shù)供貨條件(TL)，檢驗(yàn)規(guī)范 質(zhì)量協(xié)議，目標(biāo)協(xié)議 重要的產(chǎn)品特性、工藝特性 訂貨文件，包括零件清 單 和交付時(shí)間表 法規(guī)/規(guī)定 用后處置計(jì)劃，環(huán)境保護(hù) 重要信息傳至分供方 是否已有產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃并遵守了給定的目標(biāo)?要求/說(shuō)明產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃是項(xiàng)目計(jì)劃的一部分，并與過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃相關(guān)聯(lián)。對(duì)產(chǎn)品的要求常常高于顧客要求，必須由供應(yīng)商詳細(xì)地分析和有針對(duì)性的具體化，通過(guò)對(duì)所有要求的不斷地思考和研究，可能引起策劃過(guò)程中的必要的更改。1 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)(設(shè)計(jì)) 策劃在報(bào)價(jià)階段就必須根據(jù)顧客要求，須遵守的法規(guī)和公司的主要條件，制定出新產(chǎn)品的規(guī)劃綱要，它要在合同接收后具體化并納入產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃中去。他們?cè)诋a(chǎn)品誕生全部過(guò)程中的富有成果的各項(xiàng)工作是滿(mǎn)足顧客所有要求和以高質(zhì)量水準(zhǔn)批量投產(chǎn)的先決條件。這是成本優(yōu)化和控制成本的重要因素。出現(xiàn)偏差和必須更改時(shí)，往往也會(huì)造成目標(biāo)的改變。上述這些要求和特點(diǎn)應(yīng)在核心過(guò)程和所有支持性過(guò)程中體現(xiàn)出來(lái)。產(chǎn)品誕生的各個(gè)階段中的各相關(guān)部門(mén)的合作和目標(biāo)明確的各項(xiàng)活動(dòng)是落實(shí)產(chǎn)品批量生產(chǎn)起動(dòng)前的全部要求的必要條件。在審核生產(chǎn)中的工序時(shí)，那些不屬于制造鏈中的過(guò)程，要作為單項(xiàng)過(guò)程進(jìn)行評(píng)價(jià)并計(jì)入對(duì)生產(chǎn)的總評(píng)價(jià)之中。對(duì)于一些具體的過(guò)程，這些補(bǔ)充的要求會(huì)是非常重要的。這些單項(xiàng)具體要求是一些例子，不能理解為全部要求條例。要點(diǎn)： 標(biāo)識(shí) / 合格品的交付 零件在生產(chǎn)線上的準(zhǔn)備 JIT 看板管理 近距離轉(zhuǎn)運(yùn)，無(wú)交叉運(yùn)輸 隔離倉(cāng)庫(kù) 零件搬運(yùn) 合適的運(yùn)輸設(shè)備 / 周 轉(zhuǎn) 箱 包裝 超 裝 結(jié)構(gòu)A 產(chǎn)品誕生過(guò)程 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)/ 設(shè)計(jì)(規(guī)劃和落實(shí)) 過(guò)程開(kāi)發(fā) (規(guī)劃和落實(shí))B 批量生產(chǎn) 分供方/外購(gòu)件 生產(chǎn) (每一道工序) 顧客關(guān)懷 / 顧客滿(mǎn)意度 (服務(wù))要求條例的結(jié)構(gòu)在引言部分對(duì)過(guò)程要素的一般要求進(jìn)行了描述，列出了考慮要點(diǎn)并加以說(shuō)明。要點(diǎn)： 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)、參考樣件 生產(chǎn)認(rèn)可