【正文】 中國于 2023年和 2023年發(fā)布了等同采用的國家標(biāo)準(zhǔn)： GB/T18305— 2023 。要求凡是與三 大公司合作的供應(yīng)商必須通過 QS9000的認(rèn)證 歐洲汽車生產(chǎn)商相繼出臺了 （德國）、 EAQF （法國）、 AVSQ（意大利），要求與自己合作的供應(yīng)商必 須通過相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn) ISO/TS16949:2023產(chǎn)生的背景及意義 汽車零部件供應(yīng)商的困惑 標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，重復(fù)認(rèn)證，資金浪費(fèi)等 ISO/TS16949滿足了共同的愿望 1995年 5月， IATF在 ISO/TC176： 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 / 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會的支持下統(tǒng)一了對供應(yīng)商質(zhì) 量管理體系的要求，以 TS（技術(shù)規(guī)范）的形式正式發(fā)布了 ISO/TS16949： 1999。我國 1988年等效采 用了 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)， 1994年等同采用了 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布，推動了質(zhì)量管理體系的認(rèn)證 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)在應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)不能體現(xiàn)某些行業(yè)的特點(diǎn)， 如：汽車、食品飲料、醫(yī)療器械等，也無法滿足這些特殊行業(yè) 的要求 ISO/TS16949:2023產(chǎn)生的背景及意義 QS9000、 、意大利、日本相繼 發(fā) 布汽車行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 消費(fèi)者對汽車產(chǎn)品的高期望，要求汽車生產(chǎn)企業(yè)和其供應(yīng) 商必須具有更加有效和高效的質(zhì)量管理體系 質(zhì)量管理體系認(rèn)證受到各國汽車工業(yè)領(lǐng)域的重視 因此，美國的戴姆勒克萊斯勒、福特和通用三大汽車公司 于 1980年聯(lián)合成立了供方質(zhì)量體系要求特別工作組，研究 建立汽車零部件企業(yè)的通用的質(zhì)量體系要求。 ISO/TS16949:2023產(chǎn)生的背景及意義 ? 發(fā)布： ? 1999年發(fā)布了 ISO/TS16949： 1994； 2023年 3月 1日 發(fā)布了 ISO/TS16949： 2023《質(zhì)量管理體系 汽車生產(chǎn)件 及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用 ISO9001： 2023的特別要求》 ISO9000奠定了 ISO/TS16949的基礎(chǔ) 86— 87年， ISO發(fā)布了 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，共 6項(xiàng)。 要點(diǎn)： 審核計(jì)劃 完整地按照要求條例 Formel Q質(zhì)量能力 或 具有可比性的要 求條例 制定和跟蹤內(nèi)部審核導(dǎo)致的改進(jìn)計(jì)劃 內(nèi)部審核應(yīng)考慮所涉及到的分供方 證據(jù)： 審核計(jì)劃（制造過程審核） 審核記錄和報(bào)告 改進(jìn)措施及其跟蹤記錄 四、過程審核 、周轉(zhuǎn)箱的標(biāo)識以及數(shù)據(jù)交換的 要求 要點(diǎn)： 適宜的包裝、加固、軟襯 周轉(zhuǎn)箱的使用狀態(tài) (箱鎖 /插銷機(jī)構(gòu) )、損壞 (保證安全作業(yè) )、 清潔 符合顧客規(guī)定的標(biāo)識 (符合 VDA4902的材料卡 ), 清晰易讀的 條型碼 標(biāo)識的位置 (卡片袋 /夾 )，清除無效標(biāo)識 證據(jù)： 顧客要求的識別 符合顧客要求的證據(jù) 四、過程審核 總評分 =EZ（分供方 /原材料） +EPG（生產(chǎn)過程） +EK（顧客關(guān)懷） /被評價的要素?cái)?shù) *% A級：總評分 ≥90% B級：總評分 80— 89% C級： 0— 79% ISO/TS16949:2023產(chǎn)生的背景及意義 ? 國際汽車特別工作組（ IATF）： 是由美國、德國、法國、意大利、英國等 5個國家的汽車制造商及其各自的貿(mào)易協(xié)會組成的，研究建立全世界統(tǒng)一的汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系要求的組織。 在批量生產(chǎn)時要確保方案的現(xiàn)時有效性。供應(yīng)商有義務(wù) 對其產(chǎn)品從誕生到使用的各個階段進(jìn)行關(guān)注，并在必要時進(jìn) 行改進(jìn)。 要點(diǎn)：目標(biāo)至少包括以下內(nèi)容 人員出勤率、缺勤率 生產(chǎn)數(shù)量 質(zhì)量指數(shù) (如：缺陷率、審核結(jié)果 ) 單件全過程生產(chǎn)時間 不符合性成本 (缺陷成本 ) 過程指數(shù) (如過程能力 ) 證據(jù)： 確定的合理、可測量的目標(biāo) 目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況 改進(jìn)的證據(jù) 四、過程審核 3顧客關(guān)懷 / 顧客滿意度 (服務(wù) ) 、產(chǎn)品和過程要求，須考慮全部的要求，特別是涉及到與顧客對供應(yīng)商評價有關(guān)的要求 (如交付質(zhì)量、加工質(zhì)量和使用質(zhì)量 ) 要點(diǎn)： 質(zhì)量管理體系按照 VDA /TS16949或等效的標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量協(xié)議中的要求 針對零缺陷要求的目標(biāo)協(xié)議 是否實(shí)施交付審核（出貨檢驗(yàn)） 通過耐久試驗(yàn)，調(diào)查失效模式，從而改進(jìn) 實(shí)施功能檢驗(yàn)，保證使用 檢驗(yàn)設(shè)備 /測量設(shè)備的適宜性 是否有和顧客的產(chǎn)品要求相一致的檢驗(yàn)方法 技術(shù)規(guī)范的現(xiàn)時有效性（是否是最新的） 四、過程審核 ，是否收集和處理了顧客抱怨 必須確保對應(yīng)于顧客不同職能部門，要安排有能力的對口人 員。 要點(diǎn)：從以下入手，找持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會 成本優(yōu)化 減少浪費(fèi) (如：廢品和返工返修 ) 提高過程可靠性 (如：工藝流程分析 ) 優(yōu)化調(diào)整時間，提高設(shè)備利用率 減少單件全過程生產(chǎn)時間 減少庫存量 證據(jù)： 持續(xù)改進(jìn)策劃、改進(jìn)前后的對比資料 四、過程審核 ，并對目標(biāo)的完成情況進(jìn)行 了監(jiān)控 必須確定目標(biāo)值，目標(biāo)值必須是可實(shí)現(xiàn)的，要確保反映現(xiàn)時 狀態(tài)。 要點(diǎn)：有以下情況應(yīng)進(jìn)行審核 新項(xiàng)目 /新過程 / 新產(chǎn)品 未滿足質(zhì)量要求 (內(nèi)部 /外部 ) 對遵循質(zhì)量要求的驗(yàn)證 揭示改進(jìn)的潛能 要向負(fù)責(zé)人 /部門提交偏差報(bào)告，對改進(jìn)措施必須進(jìn)行跟蹤。在實(shí) 施了糾正措施之后必須就其有效性進(jìn)行檢查和驗(yàn)證。 要點(diǎn)： 過程能力（ CPK） 缺陷種類 /缺陷頻次 （例如：使用直方圖） 缺陷成本 (不符合性成本 ) 過程參數(shù) 廢品 /返工返修 生產(chǎn)節(jié)拍 /單件全過程生產(chǎn)時間 可靠性 /失效模式 因果圖 四、過程審核 證據(jù)： CPK監(jiān)控結(jié)果及其改進(jìn)的證據(jù) 缺陷分析及其改進(jìn)證據(jù) 參數(shù)的改進(jìn)證據(jù) 通過實(shí)施改進(jìn)措施使廢品、返工 /返修發(fā)生的頻率得到改善的證據(jù) 改進(jìn)生產(chǎn)節(jié)拍的證據(jù) 通過改進(jìn)提高產(chǎn)品可靠性，減少失效發(fā)生的證據(jù) 分析問題時應(yīng)用的相關(guān)工具（如：因果圖、魚刺圖） 四、過程審核 ，是否分析了原因，并制訂了糾正 措施 （糾正措施概念） 在出現(xiàn)產(chǎn)品 /過程的缺陷時，一直到消除缺陷原因和證實(shí)采 取的糾正措施的有效性之前，要實(shí)施合適的緊急措施 (如隔 離、分選、信息通報(bào) )以遵循零缺陷的要求 。異常情況須記錄下來 (工作日志 )。 要點(diǎn)： 防損傷的存放 有序清潔 主要是：有定置存放區(qū) 、 有管理的發(fā)放工裝模具、 工裝模具的存放環(huán)境、標(biāo)識、明確的認(rèn)可狀態(tài)（技術(shù)狀態(tài)）和 更改狀態(tài) 證據(jù)： 符合要求的現(xiàn)場 四、過程審核 、糾正措施、持續(xù)改進(jìn) /過程數(shù)據(jù)是否被完整地采集并具有可評價性 （及時、準(zhǔn)確） 必須獲取完整的質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)，以證實(shí)滿足要求。 在抽取檢驗(yàn)樣件之后，如果生產(chǎn)還在繼續(xù)進(jìn)行，在 檢驗(yàn)樣件被認(rèn)可之前，生產(chǎn)出來的產(chǎn)品必須被隔離。 認(rèn)可檢查必須依據(jù)敘述準(zhǔn)確清楚的檢查指導(dǎo)書進(jìn)行。這種認(rèn)可對產(chǎn)品和過程是必須的，必須 由被授權(quán)人員依據(jù)驗(yàn)收條款，以書面的方式進(jìn)行。對偏差和由此采取的措 施要進(jìn)行記錄保存。 要點(diǎn)： 人機(jī)工程學(xué) 照明 有序清潔 環(huán)境保護(hù) 工作環(huán)境 /零件搬運(yùn) 安全生產(chǎn) （防護(hù)裝置） 證據(jù)：