藥品公共安全事件典型案例回顧-河北省食品藥品監(jiān)督管理局(參考版)
2025-05-29 18:20本頁面
【正文】 謝謝！ 。 藥品公共安全事件典型案例回顧 ? 最近集中發(fā)生的“齊二藥假藥事件”、“欣弗不良事件”、“華聯(lián)事件”等有其必然性。上海市政府責(zé)成上海醫(yī)藥（集團(tuán)）成立安撫與理賠工作小組，啟動(dòng)相關(guān)賠付工作。 藥品公共安全事件典型案例回顧 ? 目前，上海市食品藥品監(jiān)督管理局已依法吊銷該廠所持有的 《 藥品生產(chǎn)許可證 》 ，沒收違法所得，并給予 《 藥品管理法 》 規(guī)定的 最高 處罰。 ? 換品種后，嘗試增加上批產(chǎn)品殘留的監(jiān)測。 藥品公共安全事件典型案例回顧 案例教訓(xùn)： ? 忽視各種標(biāo)志在防止差錯(cuò)中起的重要作用 ? 對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)品種，清潔驗(yàn)證工作要逐品種進(jìn)行；抗腫瘤類、激素類等產(chǎn)品要提高可接受標(biāo)準(zhǔn) 。 藥品公共安全事件典型案例回顧 ? 現(xiàn)已基本查明：華聯(lián)制藥廠在生產(chǎn)過程中，現(xiàn)場操作人員將硫酸長春新堿尾液混于注射用甲氨蝶呤及鹽酸阿糖胞苷等批號(hào)藥品中，導(dǎo)致了 多個(gè)批次 的藥品被硫酸長春新堿污染，造成重大的藥品生產(chǎn)質(zhì)量責(zé)任事故。上海華聯(lián)制藥廠因造成重大藥品生產(chǎn)質(zhì)量責(zé)任事故被依法吊銷 《 藥品生產(chǎn)許可證 》 ，企業(yè)相關(guān)責(zé)任人已被公安部門拘留。對(duì)事件相關(guān)責(zé)任人必須依法追究責(zé)任，目前公安部門正在對(duì)案件進(jìn)行調(diào)查。對(duì)上海華聯(lián)制藥廠的處理結(jié)果不久就會(huì)公布。 藥品公共安全事件典型案例回顧 ? 國家食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞 12月 ３ 日表示，公安部門對(duì)此事件正在偵破，受害者賠付工作已經(jīng)啟動(dòng)。 ? 9月 5日，國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部
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