中國藥品監(jiān)管史ppt課件(參考版)
2025-05-28 23:22本頁面
【正文】 。 ?根據(jù)第九屆全國人民代表大會第一次會議批準(zhǔn)的國務(wù)院機構(gòu)改革方案和 《 國務(wù)院關(guān)于機構(gòu)設(shè)置的通知 》 （國發(fā) 〔 1998〕 5號），設(shè)置衛(wèi)生部。 ?中華人民共和國衛(wèi)生部是國務(wù)院主管全國衛(wèi)生工作的職能部門，前身是 1949年 11月 1日成立的中央人民政府衛(wèi)生部。 ?中國的藥品監(jiān)管機構(gòu)和制度在建設(shè)上很大程度上參考了 FDA的經(jīng)驗，但在回顧 FDA百年歷史中發(fā)現(xiàn)，許多美國在食品藥品管理歷史中曾經(jīng)發(fā)生的一些問題，如今仍在中國重現(xiàn)。 ?基于國情的不同，我國的食品藥品法規(guī)更注重事前監(jiān)督，因而各種審批很多，但美國更加注重事后監(jiān)督。 ?美國從 1906年頒布 《 純凈食品藥品法案 》 開始歷經(jīng) 100年的發(fā)展歷史，而我國建國以來第一部 《 藥品管理法 》 （ 1984年）頒布至今總共才22年。它是根據(jù) 1998年 3月國務(wù)院機構(gòu)改革方案設(shè)置的 正式掛牌 1998年 4月 16日 ?國家食品藥品監(jiān)督管理局 2022年 3月，國家藥品監(jiān)督局又合并了衛(wèi)生部食品監(jiān)管職能，成立國家食品藥品監(jiān)督管理局。 ?90年代，監(jiān)督主體日益增加，國內(nèi)貿(mào)易部、核工業(yè)總公司、農(nóng)業(yè)部等皆參與藥品的監(jiān)管。 ?1988年，成立國家中醫(yī)藥管理局負責(zé)中藥的管理，將中藥監(jiān)管的功能從國家藥檢局分離出來，衛(wèi)生部仍然負責(zé)藥政管理。 ? 藥品是生產(chǎn)出來的，不是檢驗出來的，此階段還停留在結(jié)果的管理而不是現(xiàn)代的對過程與結(jié)果的管理。） 14 ?創(chuàng)建初期： 1949至 1965年 ?重創(chuàng)時期： 1966年
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