【正文】 附件1：國家專利審查合格通知書和審查通過公告32。交通運(yùn)輸方便，職工食、宿完善。技術(shù)人員和操作工人的培訓(xùn)在中試基地完成，培訓(xùn)期限為三個(gè)月。操作工人由當(dāng)?shù)卣景才耪泄?，一般?yōu)先安置地皮工。附圖1:簡易組織結(jié)構(gòu)圖執(zhí)行董事 事提取車間發(fā)酵車間包裝車間總經(jīng)理技術(shù)部生產(chǎn)部財(cái)務(wù)部銷售部企劃部質(zhì)檢部班組一班組二班組三設(shè)備組物料組 由于在公司初創(chuàng)時(shí)期，產(chǎn)品全部出口，而且是大單銷售，因此銷售人員需8名，包括3名網(wǎng)絡(luò)銷售員，1名銷售經(jīng)理和1名銷售助理；但銷售人員必須精通英語和日語。項(xiàng)目總定員300人。 3. 工廠組織、勞動(dòng)定員和人員培訓(xùn) ⑴工廠體制本項(xiàng)目按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》制定組織培訓(xùn)。⑿車間四周圍種植綠化帶以改善小氣候，且利于凈化空氣，造成宜人的生產(chǎn)環(huán)境，并要求大部分地面硬化，最大限度的減少露土地面。⑽為保證生產(chǎn)區(qū)的整潔和文明生產(chǎn)，設(shè)計(jì)中考慮了必要的用房如更衣、更鞋、緩沖間等，以減少對主要車間的污染。此燈宜裝在疏散通道上。⑻為防機(jī)械性傷害，機(jī)械傳動(dòng)部分應(yīng)安裝防護(hù)罩；為防燙傷，蒸氣管道、加熱設(shè)備需包扎隔熱材料；為防觸電事故，位于潮濕環(huán)境的電氣設(shè)備設(shè)置漏電保護(hù)開關(guān)。⑹易燃易爆溶劑，由貯罐貯存，管道密閉輸送，以防易燃?xì)怏w蒸發(fā)逸出。⑷按甲類防火要求進(jìn)行設(shè)計(jì)和生產(chǎn)，工房的瀉爆面、通道、出入口，門窗等均要滿足甲類防暴要求，車間內(nèi)嚴(yán)禁煙火，一律采用防暴型電氣及照明燈具，生產(chǎn)車間周圍設(shè)置避雷裝置。以防止原材料、中間體、半成品等交叉污染和混雜。 二、職業(yè)安全衛(wèi)生 ⑴工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（TJ3679）⑵勞動(dòng)部文件：勞字（2005）8號《關(guān)于生產(chǎn)性建設(shè)工程項(xiàng)目職業(yè)安全衛(wèi)生監(jiān)察的暫行規(guī)定》⑶勞動(dòng)保護(hù)設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)范⑷藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范⑸建設(shè)單位提供的有關(guān)設(shè)計(jì)基礎(chǔ)資料 2. 安全和工業(yè)衛(wèi)生防護(hù)措施⑴總圖布置時(shí)，設(shè)置人流口，物流口，避免交叉和迂回，并盡量使負(fù)荷中心與供應(yīng)來源靠近通道，建筑物的安全距離，采光通風(fēng)，日曬等均按有關(guān)規(guī)定設(shè)計(jì)。該項(xiàng)目上馬后，盡管環(huán)境沖擊因素不很大，仍會(huì)對環(huán)境產(chǎn)生一定的影響。SBR法省去了二沉池，不需污泥回流，基建費(fèi)用可省30%，運(yùn)行費(fèi)用省20%，不易產(chǎn)生污泥膨脹，脫NP比較好；耐沖擊負(fù)荷能力強(qiáng)，運(yùn)行穩(wěn)定等等，近些年來，SBR法在國內(nèi)得到很大發(fā)展，特別適用于流量不大，出水水質(zhì)要求較高的情況。 ②采用低污染工藝方案：為減少廢水中有害物質(zhì)給環(huán)境帶來的不利影響，在凈化淘洗之前，采取挑選，過篩等綜合凈化措施，以降低污染物濃度?！豆I(yè)企業(yè)噪聲控制設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》GBJ8785 及《工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標(biāo)準(zhǔn)》GB12348 –90Ⅲ類區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)值。(二)污染物排放標(biāo)準(zhǔn):《污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》GB897888 二級標(biāo)準(zhǔn)?！渡钜盟l(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB574985 的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)?？刂茰囟?8～26℃，相對濕度65%～45%，空調(diào)機(jī)所需熱源由鍋爐房供應(yīng)，冷源由冷凍站供應(yīng)。 2）通風(fēng)方案 本項(xiàng)目前處理、提取部分有濕熱蒸汽產(chǎn)生，醇提醇沉、回收等崗位有防暴要求，設(shè)計(jì)通風(fēng)系統(tǒng)（軸流風(fēng)機(jī)）排濕降濕，對制劑車間有粉塵及尾氣產(chǎn)生崗位設(shè)排風(fēng)，經(jīng)過濾后排入大氣。 、通風(fēng)、空調(diào) 為保證藥品質(zhì)量，提高勞動(dòng)生產(chǎn)率，保護(hù)工人身體健康，根據(jù)國家有關(guān)規(guī)范要求，對各裝置設(shè)計(jì)采暖、通風(fēng)和空調(diào)設(shè)計(jì)。 、空壓站 本項(xiàng)目制劑生產(chǎn)凈化區(qū)空調(diào)需7℃冷源，冷量為700KW，設(shè)計(jì)選用雙效吸式溴化鋰制冷機(jī)，可有效平衡利用熱量，節(jié)省用電，循環(huán)水及給水泵配套設(shè)計(jì)。本項(xiàng)目自建循環(huán)水系統(tǒng)，供應(yīng)生產(chǎn)用循環(huán)水及冷凍站循環(huán)水，以節(jié)約水源。1. 蒸汽 ,原有2t/h的鍋爐房，無法滿足項(xiàng)目需要，本項(xiàng)目重新規(guī)劃建設(shè)26t/h鍋爐房供應(yīng)全廠用汽。 五、物料平衡和消耗定額 根據(jù)建設(shè)單位提供的生產(chǎn)工藝技術(shù)資料，參照該廠的實(shí)際生產(chǎn)情況進(jìn)行物料衡算得原輔材料消耗定額，見下表： 原輔材料消耗定額序 號名 稱規(guī) 格(瓶) 消耗定額（瓶/公斤）膠囊消耗定額（公斤/萬粒）1甲醇500ml122乙醇500ml183氯化鈉500g54焦沒食子酸100g35淀粉500g106糖蜜500g127活性炭500g38乙酸500ml89碳酸氫鈉500g210輔料（維生素）500g5 六、 主要設(shè)備一覽表序號設(shè)備名稱規(guī)格數(shù)量單重（kg）材質(zhì)備 注 1往復(fù)式離心機(jī)QY140212臺(tái) 2旋轉(zhuǎn)式過濾機(jī)QY140412臺(tái) 3壓濾機(jī)ZMD30012臺(tái) 4干燥機(jī)11臺(tái) 5均質(zhì)機(jī)2臺(tái) 6多功能提取罐50L20臺(tái)電、汽、水 7滴丸自動(dòng)灌裝機(jī)進(jìn)口2臺(tái) 8自動(dòng)排水三效濃縮器ZPSN10001臺(tái)汽、水 9反應(yīng)斧200L5臺(tái) 10高速分離機(jī)5M3/h3臺(tái) 11多功能酒精回收濃縮器DJN1000C1臺(tái)汽、水 12乙醇間歇精餾裝置YJ11套1743不銹鋼 13貯 罐5M34臺(tái) 14動(dòng)態(tài)浸提灌1M33臺(tái) 15液體配制循環(huán)機(jī)組FPZA2套不銹鋼 16冷庫1套共計(jì)6套生產(chǎn)線 第五章 原材料、燃料及動(dòng)力供應(yīng) 一、主要原輔材料 見 原輔材料消耗定額頁。 三、國外FDA標(biāo)準(zhǔn)Flow chart ：Fermentation liquorFilterFilter cakeDryDried Filter cakeCrusherCrude Lcar ExtractExtract LiquidsWaste residuesExtractionConcentrateCombustionConcentrateExtract 1Waste waterChromatographic ColumnWaste water treatmentLow concentration ponentsHigh concentration ponentsWaste LiquidsConcentrateCrystallineExtract 2Crystal 1Mother Liqui