注射液用鹵化丁基橡膠塞外觀及其尺寸(參考版)
2025-05-19 06:00本頁面
【正文】 3．規(guī)格尺寸 目前市場上瓶子和膠塞規(guī)格尺寸繁多，造成下游配套廠家模具等社會資源的大量浪費(fèi)，更有甚者，由于藥廠追求膠塞成本的最小化，將膠塞規(guī)格任意縮小，已嚴(yán)重影響到藥品的使用性能，因此本標(biāo)準(zhǔn)在考慮到市場目前的實際情況，為了有效控制產(chǎn)品的質(zhì)量，加強(qiáng)對規(guī)格尺寸的控制，對膠塞規(guī)格尺寸設(shè)定為3類，即26B系列、28B，32A系列，其中26B系列為目前使用量最大的品種，也是國內(nèi)自己開發(fā)的規(guī)格，26BF；；32A系列包括32A（ISO）和32A（DIN）兩種規(guī)格，分別來自于國際標(biāo)準(zhǔn)ISO85362和德國DIN標(biāo)準(zhǔn)，在國內(nèi)也有相應(yīng)市場，也著眼于與國際接軌，便于今后產(chǎn)品的出口。二、關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)項目設(shè)立及要求的說明1．名稱 按產(chǎn)品性能、加工方式和應(yīng)用命名。表3項目外 觀不合格分類A類B類C類針刺圈內(nèi)或與內(nèi)容物接觸面有污點(diǎn)、雜質(zhì)；針刺圈內(nèi)或密封面有氣泡、裂紋； 表面有污點(diǎn)、雜質(zhì)、膠絲、膠屑、海綿狀毛邊塞頸部分粗糙明顯缺膠除邊造成的殘缺和鋸齒模具造成的模痕色澤明顯不均勻合格質(zhì)量水平檢查水平Ⅰ使用方收貨
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