【正文】 (6)管理者代表對預(yù)防措 施中涉及的資源調(diào)整等重大問題做出協(xié)調(diào)，必要時通過管理評審，由總經(jīng)理做出安排。 (4)按第 節(jié)要求，各類預(yù)防措施的實施及有效性狀況應(yīng)作為管理評審的評審輸入。 (2)公司制定關(guān)于預(yù)防措施的程序文件，以規(guī)定以下方面的要求： a) 確 定潛在不合格及其原因； b) 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； c) 確定并實施所需的措施； d) 記錄所采取措施的結(jié)果； e) 評審所采取的預(yù)防措施的有效性。 支持性文件《糾正 /預(yù)防措施程序》 . 預(yù)防措施 X X X X 橡 塑 制 品 有 限 公 司 章節(jié)號 質(zhì) 量 手 冊 頁次 5/5 標 題： 8 測量、分析和改進 版本號 /修訂號 A/0 (1)質(zhì)控部 組織相關(guān)部門，對由數(shù)據(jù)分析、員工建議和其他途徑取得的潛在的不合格事 實，經(jīng)分析后制定預(yù)防措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。 (5)各類不合格品或質(zhì)量不合格現(xiàn)象的糾正措施，應(yīng)根據(jù)糾正措施的涉及范圍或嚴重程度，由各部門負責(zé)人確認、組織驗證和評審。 (3)內(nèi)部審核不符合項的糾正措施，由內(nèi)審員確認、驗證和評審，審核小組長加以調(diào)整。糾正措施應(yīng)與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)。 (5)持續(xù)改進內(nèi)容包括日常改進，重大改進，具體如下： (a)改進事項； (b)確定改進事項目標； (c)分析改進狀況，識別主要影響因素； (d)制定改進措施； (e)按改進計劃實施； (f)對持續(xù)改進實施驗證。 (3)質(zhì)控部 負責(zé)收集管理評審輸入和其他信息 (包括日常改進，重大改進，持續(xù)改進 )，協(xié)助總經(jīng)理推動體系持續(xù)改進。 改進 持續(xù)改進 X X X X 橡 塑 制 品 有 限 公 司 章節(jié)號 質(zhì) 量 手 冊 頁次 4/5 標 題： 8 測量、分析和改進 版本號 /修訂號 A/0 (1)公司應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評 審，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 (2)供銷部每年對供應(yīng)商進行一次考核，對其品質(zhì)、交期、服務(wù)等做出趨勢圖。 支持性文件《不合格品控制程序》 數(shù)據(jù)分析 公司 質(zhì)控部 確定、收集、分析和協(xié)調(diào)處理有關(guān)的數(shù)據(jù)，包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及 其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)，采用排列圖、因果圖等統(tǒng)計技術(shù)進行分析，以證實質(zhì)量管理體系的符合性和持續(xù)改進。 (6)糾正 (如返工 )后的產(chǎn)品再次進行驗證，以證實符合要求。 (4)公司有關(guān)部門采取下列一種或幾種途徑，處置不合格品： a) 采 取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格； b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員 (生產(chǎn)副總經(jīng)理 )批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品； c) 采取標識和隔離措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用；退貨、拒收； d) 返工、返修或報廢。 (2)不合格品包括進貨物資、過程檢驗 (檢測 )和完工檢驗 (審核 )中發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品和服務(wù)。 在監(jiān)視和測量中應(yīng)清楚地表明產(chǎn)品是否已按規(guī)定標準通過了監(jiān)視和測量，記錄應(yīng)表明 負責(zé)合格品放行的授權(quán)責(zé)任者，對不合格品應(yīng)執(zhí)行《不合格品控制程序》。 產(chǎn)品的放行和交付必須在完成所有規(guī)定和各階段的監(jiān)視和測量，且監(jiān)視和測量符合規(guī)定 X X X X 橡 塑 制 品 有 限 公 司 章節(jié)號 質(zhì) 量 手 冊 頁次 3/5 標 題： 8 測量、分析和改進 版本號 /修訂號 A/0 的產(chǎn)品特性要求后由授權(quán)產(chǎn)品放行的責(zé)任者簽字后方可進行。 (3)保持符合產(chǎn)品接收準則的記錄或其他證據(jù)。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 (1)公司應(yīng)對產(chǎn)品的質(zhì)量特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品的要求是否得到滿足。 管理者代表應(yīng)分析第 款中各類方法實施時所獲得的結(jié)果，以證實體系各過程實現(xiàn)策劃的結(jié)果的能力。 (3)生技 部 及車間對各自所屬過程特性的監(jiān)視和測量； (4)質(zhì)控部 負責(zé)對公司產(chǎn)品質(zhì)量進行監(jiān)視和測量；。 e) 綜合部 負責(zé) 歸檔保存內(nèi)部審核的有關(guān)記錄。 d) 管理者代表負責(zé)內(nèi)審工作的策劃、組織，任命審核組長和內(nèi)審員，批準內(nèi)審計劃 和報告。 b) 消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其產(chǎn)生的原因。負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司的內(nèi)部審核工作。 (3)審核組長 和審核員應(yīng)是經(jīng)培訓(xùn)和資格認可的人員，且與審核對象的活動無直接責(zé)任，以確保審核過程中的客觀性和公正性。 X X X X 橡 塑 制 品 有 限 公 司 章節(jié)號 質(zhì) 量 手 冊 頁次 2/5 標 題： 8 測量、分析和改進 版本號 /修訂號 A/0 (2)公司應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，對審核方案進 行策劃。 (5)供銷部將顧客滿意的統(tǒng)計數(shù)據(jù)提交管理評審， 內(nèi)部審核 (1)公司每年至少進行一次內(nèi)部審核，以確定： a) 質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀是否符合策劃的安排 (見 )、 ISO9001： 2020 標準的要求 以及公司所確定的質(zhì)量管理體系要求。 (3)供銷部負責(zé)《客戶滿意度調(diào)查表》發(fā)放，客戶未按調(diào)查表要求時間回復(fù)調(diào)查表時，應(yīng)通過傳真或電話等方式向客戶查詢，以確?？蛻魸M意度調(diào)查的有效性。 (1)供銷部至少每年一次對客戶滿意度進行調(diào)查，調(diào)查方式采用電話、傳真、走訪或問卷等形式。管理者代表負責(zé)組織策劃并實施質(zhì)量管理體系的測量、分析和改進過程，以確保其符合性，并保持持續(xù)改進其有效性。 b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性，管 理者代表采取適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視和測量。 當計算機軟件用于監(jiān)視和測量時，應(yīng)在初次使用前，對其預(yù)期 用途能力進行確認，并在 必要時重新確認。 當發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置不符合要求時， 質(zhì)控部 應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記 錄，應(yīng)對該監(jiān)視和測量裝置和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧??？刂埔髴?yīng)包括： a) 能溯源到國際或國家標準的測量基準，按照規(guī)定的時間間隔或使用前，由國家技 術(shù)監(jiān)督部門進行檢定，或公司相關(guān)部門進行校準或驗證。 (2)公司對生產(chǎn)作業(yè)過程配置合適的監(jiān)視和測量裝置，為進貨物資、生產(chǎn)作業(yè)最終結(jié)果的符合性提供證據(jù)。并采取定期檢查，“先入先出”等管理控制措施，防止產(chǎn)品損壞，變質(zhì)或誤用。 b) 對采購回來的原材料及生產(chǎn)過程中的中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品在搬運過程中要注意各層面之防護。 產(chǎn)品防護 為減少損失，降低成本，確保顧客滿意，應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程采取適當?shù)姆雷o措施，包括： a) 建立并保持適當?shù)姆雷o標識。 顧客財產(chǎn)在貯存或使用時應(yīng)按規(guī)定進行防護和維護， 以保持其固有的質(zhì)量特性。 標識分為產(chǎn)品標識和產(chǎn)品狀態(tài)標識及唯一性標識，其標識的范圍為： a) 采購產(chǎn)品 (A類原材料 )； b) 生產(chǎn)過程的中間產(chǎn)品及最終產(chǎn)品； 當測量和監(jiān)控對識別狀態(tài)有要求， 生技部 、 質(zhì)控部 、及有關(guān)部門應(yīng)對以下狀態(tài)標識并識別： a) 已檢驗合格 b) 已檢驗不合格 c) 未檢驗 (待檢 ) d) 未判定 (待定 ) 支 持性文件《產(chǎn)品標識和可追溯性程序》 顧客財產(chǎn) 顧客財產(chǎn)屬顧客所有，包括： a) 顧客提供所需生產(chǎn)產(chǎn)品的樣品； X X X X 橡 塑 制 品 有 限 公 司 章節(jié)號 質(zhì) 量 手 冊 頁次 5/6 標 題： 產(chǎn)品實現(xiàn) 版本號 /修訂號 A/0 b) 顧客提供的包裝箱； c) 顧客的知識產(chǎn)權(quán)，包括提供的規(guī)范、圖樣等。應(yīng)保 存 過程確認和過程實施記錄，并定期在上述條件變化時進行再確認。本公司將 密 煉 及硫制品 過程作為特殊過程加以控制。 (2)本公司生產(chǎn)過程中 關(guān)鍵 過程是 開煉 。 (3)對生產(chǎn)和服務(wù)提供過 程控制的記錄，各部門應(yīng)予以保持。對影響質(zhì)量的關(guān)鍵程序和薄弱環(huán)節(jié)，要實施重點控制。各個生產(chǎn)和服務(wù)程序的施行、交付、驗收等活動應(yīng)按規(guī)定執(zhí)行。獲 得并使用監(jiān)視和測量裝置，按生產(chǎn)工藝要求實施監(jiān)視和測量。 X X X X 橡 塑 制 品 有 限 公 司 章節(jié)號 質(zhì) 量 手 冊 頁次 4/6 標 題： 7 產(chǎn)品實 現(xiàn) 版本號 /修訂號 A/0 (2)使用適宜的設(shè)備。適用時，各相關(guān)部門應(yīng)做到滿足下列受控條件： (1)各個生產(chǎn)崗位應(yīng)能獲得表達產(chǎn)品特性信息和作業(yè)方法和作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件。 (3)當顧客要求在公司對供方產(chǎn)品進行驗證時，公司 質(zhì)控部 應(yīng)協(xié)助做出安排。 采購產(chǎn)品的驗證 (1)對于各類物資的采購，公司 質(zhì)控部 應(yīng)確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的物資滿足規(guī)定的采購要求。在與供方溝通前，采購員應(yīng)確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的，并已經(jīng)授權(quán)人批準。 公司涉及的外包過程為成品運輸、監(jiān)視和測量裝置的委外驗證等均按以上采購過程進行控制，具體 見《采購控制程序》。 合格供方和初選供方的確定，都須經(jīng)授權(quán)人的批準。公司可將采購物資按其對隨后實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度分為二類： a) 重要物質(zhì)：直接影響最終產(chǎn)品的使用，可能導(dǎo)致顧客嚴重投訴的物資； b) 一般物質(zhì)：一般不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量，可采取措施予以糾正的物資； X X X X 橡 塑 制 品 有 限 公 司 章節(jié)號 質(zhì) 量 手 冊 頁次 3/6 標 題： 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 版本號 /修訂號 A/0 采購人員應(yīng)根據(jù) 采購物資要求，收集同類物資不同供方所提交的書面材料或進行現(xiàn)場調(diào)查獲取的信息 (信息內(nèi)容包括營業(yè)執(zhí)照、按要求提供產(chǎn)品的能力、第三方資料 (如顧客反饋等歷史業(yè)績 )、產(chǎn)品規(guī)格及價格信息 )進行比較，初定候選供方的名單，并將初定供方的有關(guān)資料填入《供方評定記錄表》， 通過一定時間的試用后再確定為合格供方。 (3)顧客反饋，包括顧客投訴、抱怨 ，由相關(guān)部門負責(zé)處理并記錄于《糾正預(yù)防措施處理單》，會同有關(guān)部門對顧客反饋的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量不合格的問題提出處理措施，并將結(jié)果及時通知顧客。 顧客溝通 供銷部確定并實施以下方面與顧客溝通的有效安排： (1)產(chǎn)品信息：通過媒體、展銷會、樣品、宣傳資料、通訊、現(xiàn)場介紹等方式發(fā)布。對于產(chǎn)品要 求的變更相關(guān)部門應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求，必要時供銷部組織進行合同更改的評審。 (4)若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，由供銷部對變更后的產(chǎn)品要求進行審核，根據(jù)客戶提出來的變更要求我方是否能滿足，如能滿足則依客戶之要求，如不能滿足，則再同客戶協(xié)商至雙方滿意為止。 評審結(jié)果記錄于《 合同評審 記 錄 表 》，對于評審所引發(fā)的措施記錄，相關(guān)部門應(yīng)予保持。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 (1)供銷部組織相關(guān)部門參與評審合同中與產(chǎn)品有關(guān)的要求和所做出的承諾 (確定產(chǎn)品的生產(chǎn)能力、工藝能力、采購能力和檢驗?zāi)芰Φ?)。 這些要求可以采用如產(chǎn)品經(jīng)營服務(wù)項目明細說明， 顧客采購單 等不同形式，但整個體系文件中，必須充分滿足上述的要求，并在公司內(nèi)部相關(guān)部門中得到溝通。 (4)與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任，包括法律法規(guī)的要求。 (2)顧客雖然沒有明示，但對產(chǎn)品規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 針對公司顧客不同的需求，產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃部門應(yīng)確定下列要求： (1)顧客規(guī)定的要求，包括產(chǎn) 品類、技術(shù)參數(shù)、價格、數(shù)量、交付期、交付辦法、驗收標準、糾紛處理、售后服務(wù)等。 (8)證明過程和產(chǎn)品符合性