【正文】 GB/T190012022 GB/T190012022 。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 應(yīng)編制形成文件的程度，以規(guī)定以下方面的要求： a) 確定潛在不合格及其原因； b) 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； c) 確定并實施所需的措施； d) 記錄所采取措施的結(jié)果 (見 )； e) 評審所采取的預(yù)防措施的 有效性 。 GB/T190012022 GB/T190012022 新舊標準對照 組織應(yīng)確定措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。 改進 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。 GB/T19001： 2022 GB/T19001： 2022 新舊標準對照 改進 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正 措施 和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息： a) 顧客滿意 (見 )； b) 與產(chǎn)品要求的符合性 (見 )； c) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會 （見 ）； d) 供方 （見 ）。 GB/T19001： 2022 GB/T19001： 2022 新舊標準對照 組織應(yīng)確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進行驗證，以證實符合要求。 不合格品控制 c) 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。 在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進行驗證，以證實符合要求。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責和權(quán)限。 1）均已圓滿完成之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員（見 ）。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見 ），在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排(見 )已圓滿完成之前，不應(yīng) 向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。應(yīng)保持符合接收準則的證據(jù)。 GB/T19001： 2022 GB/T19001： 2022 新舊標準對照 組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 注：當確定適宜的方法時，建議組織根據(jù)每個過程對產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響，考慮監(jiān)視和測量的類型與程度。這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 注：作為指南，參見 GB/、GB/ GB/。 負責受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。審核員不應(yīng)審核自己的工作。應(yīng)規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。 注：作為指南，參見 GB/T19011。 負責受審 核 區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取 必要的糾正和糾正措施 ，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定審核的策劃、實施、形成記錄以及報告結(jié)果的職責和要求。審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。 GB/T19001： 2022 GB/T19001： 2022 新舊標準對照 組織應(yīng)策劃審核方案 ,策劃時應(yīng) 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果。 監(jiān)視和測量 作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，組織應(yīng)對顧客有關(guān)組織是否滿足其要求的感受的信息進行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法。 注：監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意度調(diào)查、來自顧客的關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚、索賠和經(jīng)銷商報告之類的來源獲得輸入。 這應(yīng)包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。 這應(yīng)包括對統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。 注：作為指南，參見 GB/T 19022 .1和 GB/T 19022 .2。 當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應(yīng)確認其滿足預(yù)期用途的能力。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧? 注：確認計算機軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗證和保持其適用性的配置管理。 當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應(yīng)確認其滿足預(yù)期用途的能力。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧? 為確保結(jié)果有效，必要時，測量設(shè)備應(yīng)： a) 對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定。 7. 6 監(jiān)視和測量裝置的控制 組織應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求 （見） 提供證據(jù)。 為確保結(jié)果有效，必要時，測量設(shè)備應(yīng)： a) 對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準 和（或） 檢定（ 驗證 ）。 GB/T19001： 2022 GB/T19001： 2022 新舊標準對照 監(jiān)視和測量 設(shè)備 的控制 組織應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量 設(shè)備 ，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。 產(chǎn)品防護 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間，組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護， 這種防護應(yīng)包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時， 應(yīng)報告顧客 ，并保持記錄（見 ）。 顧客財產(chǎn) 組織應(yīng)愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)。適用時， 這種防護應(yīng)包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。 注：顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)和 個人信息。組織應(yīng)識別、驗證、保護和維護供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。 注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標識和可追溯性的一種方法。 組織應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。 注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標識和可追溯性的一種方法。 組織 應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中 ，針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。 組織應(yīng)對這些過程作出安排，適用時包括： a) 為過程的評審和批準所規(guī)定的準則； b) 設(shè)備的認可和人員資格的鑒定； c) 使用特定的方法和程序； d) 記錄的要求（見 ）； e) 再確認。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才變得明顯的過程。 組織應(yīng)對這些過程作出安排，適用時包括： a) 為過程的評審和批準所規(guī)定的準則； b) 設(shè)備的認可和人員資格的鑒定； c) 特定的方法和程序的使用； d) 記錄的要求 (見 )； e) 再確認。 GB/T19001： 2022 GB/T19001： 2022 新舊標準對照 當生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，使問題在產(chǎn)品使用后或服務(wù)交付后才顯現(xiàn)時，組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認。 組織應(yīng)策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。 GB/T19001： 2022 GB/T19001： 2022 新舊標準對照 組織應(yīng)策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。 組織應(yīng)確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品，適當時包括： a) 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準要求： b) 人員資格的要求； c) 質(zhì)量管理體系的要求。 組織應(yīng)確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 GB/T19001： 2022 GB/T19001： 2022 新舊標準對照 采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品，適當時包括： a) 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準要求； b) 人員資格的要求； c) 質(zhì)量管理體系要求。應(yīng)制定選擇、評價和重新評價的準則。對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持（見 ）。 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。 GB/T19001： 2022 GB/T19001： 2022 新舊標準對照 采購 組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)的更改 ， 并保持記錄。設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 GB/T19001： 2022 GB/T19001： 2022 新舊標準對照 應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)的更改，并保持記錄。只要可行，確認應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見 ）。 確認結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持 (見 )。 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排 (見 )對設(shè)計和開發(fā)進行確認。 GB/T19001： 2022 GB/T19001： 2022 新舊標準對照 為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排 (見 )對設(shè)計和開發(fā)進行驗證。 評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見）。 GB/T19001： 2022 GB/T19001： 2022 新舊標準對照 應(yīng)依據(jù)所策劃的安排 (見 )， 在適宜的階段 對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以