藥事管理學(xué)總復(fù)習(xí)思考題(參考版)
2025-05-03 13:51本頁(yè)面
【正文】 10 / 10。6. 概括進(jìn)口藥品進(jìn)口的口岸、通關(guān)、檢驗(yàn)的規(guī)定。3. 說(shuō)明藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)必須遵守的規(guī)定。第四章 藥品管理立法與《藥品管理法 》、《實(shí)施條例》 (一)A型題1．《藥品管理法》的適用范圍是在中國(guó)境內(nèi)從事（ ）的單位或個(gè)人 A．藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、廣告 B．藥品研制、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督 C．藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督 D．藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)2．《實(shí)施條例》規(guī)定，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過(guò)5年的監(jiān)測(cè)期，是為了（ ） A．保護(hù)新藥研制者的知識(shí)產(chǎn)權(quán)要求 B．保護(hù)公眾健康的要求 C．保護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益要求 D．保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益3．《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位（ ） A．臨床需要而市場(chǎng)供應(yīng)不足的品種 B．臨床需要而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的品種 C．臨床需要而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種 D．臨床、科研需要而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種4．從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)（ ） A．10年內(nèi) D．終身5．現(xiàn)行《藥品管理法》規(guī)定，主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作的是（ ）A．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督部門(mén) B．國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)C．國(guó)務(wù)院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門(mén) D．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)6．生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品，須經(jīng)SFDA批準(zhǔn)，并發(fā)給（ ） 7．開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必須具有的條件之一（ ）A．依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B．依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師C．依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的執(zhí)業(yè)藥師D．依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的主管藥師8．醫(yī)療機(jī)構(gòu)新增配制劑型應(yīng)當(dāng)依法辦理（ ） A．品種申報(bào)審批 B．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更登記 C．申請(qǐng)發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號(hào)D．向衛(wèi)生行政部門(mén)申報(bào)手續(xù)9．對(duì)國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品，有權(quán)限制或禁止出口的機(jī)關(guān)是（ ） 10．藥品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期是（ ） （二）B型題[1114] A．處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金 B．處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金 C．處10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn) D．處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金 E．處2年以上7年以下有期徒刑，并處罰金11．生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的（ ）12．生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的（ ）13．生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的（ ）14．生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假，以次充好銷(xiāo)售金額在５－２０萬(wàn)元的（ ） [1518]A．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén) B．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) C．市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) D．藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置的派出機(jī)構(gòu)E．藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)15．新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)向何部門(mén)申請(qǐng)籌建（ ）16．新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)向何部門(mén)申請(qǐng)GMP認(rèn)證（ ）17．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》由何部門(mén)發(fā)給（ ）18．《藥品管理法》規(guī)定的罰款沒(méi)收違法所得的處罰（ ） A．假藥 B．按假藥論處 C．劣藥 D．按劣藥論處 E ．處方藥 19．直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的（ ）20．所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品（ ）21．藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不等的（ ）22．擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的藥品（ ） [2325] A．《藥品生產(chǎn)許可證》 B. 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 C．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
教學(xué)教案相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1