二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程(參考版)

【摘要】二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求　　1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表;　　;　　、質(zhì)量負責人的身份、學歷、職稱證明復印件;　　;　　、庫房地址的地理位置圖、平面圖(注明實際使用面積)、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復印件;　　;　　、工作程序等文件目錄;　　;　　。備案材料應完整、清晰，使用A4紙打印裝訂并附

2025-04-27 22:06

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案(參考版)

【摘要】第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料（批發(fā)）南京誠信醫(yī)療器械有限公司2014年7月南京誠信醫(yī)療器械有限公司備案材料目錄序號材料名稱頁碼1備案材料封面及目錄2《江

2024-08-16 00:08

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案docxdocx(參考版)

【摘要】第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備?案?材料（批發(fā)）南京誠?信?醫(yī)療器械有限公司2014?年?7?月1

2025-07-20 16:04

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案docdoc(參考版)

【摘要】第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料（批發(fā)）南京誠信醫(yī)療器械有限公司2014年7月南京誠信醫(yī)療器械有限公司備案材料目錄序號材料名稱頁碼1備案材料封面及目錄2《江蘇省

2025-07-20 16:19

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案與檢查(參考版)

【摘要】目的：通過講解，使經(jīng)營企業(yè)了解醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，了解二類醫(yī)療器械備案流程以及現(xiàn)場檢查相關(guān)事項。內(nèi)容：一、醫(yī)療器械分類及辨別二、法律依據(jù)不后果三、二類醫(yī)療器械備案基本要求四、備案流程及所需材料五、現(xiàn)場檢查要點一、醫(yī)療器械分類及辨別根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四條的

2025-01-22 16:02

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案與檢查概論(參考版)

【摘要】目的：通過講解，使經(jīng)營企業(yè)了解醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，了解二類醫(yī)療器械備案流程以及現(xiàn)場檢查相關(guān)事項。內(nèi)容：一、醫(yī)療器械分類及辨別二、法律依據(jù)不后果三、二類醫(yī)療器械備案基本要求四、備案流程及所需材料五、現(xiàn)場檢查要點一、醫(yī)療器械分類及辨別根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四條的

2025-01-22 16:01

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案與檢查概述(參考版)

【摘要】大同市五醫(yī)院檢驗科—王躍平目的：通過講解，使經(jīng)營企業(yè)了解醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，了解二類醫(yī)療器械備案流程以及現(xiàn)場檢查相關(guān)事項。內(nèi)容：一、醫(yī)療器械分類及辨別二、法律依據(jù)不后果三、二類醫(yī)療器械備案基本要求四、備案流程及所需材料五、現(xiàn)場檢查要點一、醫(yī)療器械分類及辨別根

2025-01-22 14:54

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表格docxdocx(參考版)

【摘要】表格及指引:附件：1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求2、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表3、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更表4、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證補發(fā)表5、備案材料真實性自我保證聲明6、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理人簡歷表附件?1第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求；；、負責人、質(zhì)量負責人的身份、學歷、職

2025-07-21 13:46

上海申請二類醫(yī)療器械備案三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(參考版)

【摘要】第一篇：上海申請二類醫(yī)療器械備案三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 上海申請醫(yī)療器械許可證: 上海申請二類醫(yī)療器械備案/三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 怎樣注冊醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，醫(yī)療器械分類有44類，每一個類別都...

2024-10-17 20:43

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案與檢查培訓講義(參考版)

【摘要】二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案不檢查目的：通過講解，使經(jīng)營企業(yè)了解醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，了解二類醫(yī)療器械備案流程以及現(xiàn)場檢查相關(guān)事項。內(nèi)容：一、醫(yī)療器械分類及辨別二、法律依據(jù)不后果三、二類醫(yī)療器械備案基本要求四、備案流程及所需材料五、現(xiàn)場檢查要點一、醫(yī)療器械分類及辨別根據(jù)《

2025-01-07 16:09

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申報資料模板(參考版)

【摘要】申辦《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案》申請材料XXXXXXXXXXXX（企業(yè)名稱）XXXX年XX月XX日聯(lián)系電話：XXXXXXXXXXX目錄；；（企業(yè)法定代表人或者負責人、質(zhì)量負責人的身份、學歷、職稱證明復印件）；、平面圖（注明實際

2024-08-16 15:44

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案操作規(guī)范(參考版)

【摘要】1第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案操作規(guī)范一、行政審批項目名稱、性質(zhì)（一）名稱：第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)設立、變更、補發(fā)備案（二）性質(zhì)：非行政許可二、設定法律依據(jù)根據(jù)2021年6月1日起施行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十條規(guī)定：從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地

2025-04-28 16:37

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請材料(參考版)

【摘要】第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請材料阜新市XXXX醫(yī)療器械有限公司20XX年XX月XX日目錄………………………………1頁………………………………………2頁、質(zhì)量負責人的身份、學歷、職稱證明復印件…………………………………………………3-6頁…………………………7-8頁、庫房地址的地理位置圖、

2024-08-16 15:34

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請表(參考版)

【摘要】編號存檔號：第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案申請資料企業(yè)名稱：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：年月

2025-04-20 08:18

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表0425docdoc(參考版)

【摘要】棗莊浩翔醫(yī)療器械有限公司《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》申報材料目錄1、《醫(yī)療器械經(jīng)營經(jīng)營許可申請表》一份；2、企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》正、副本和企業(yè)《組織機構(gòu)代碼證》正、副本復印件各一份；3、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件：①法定代表人、企業(yè)負責人李義身份證、學歷證書復印件各一份；②質(zhì)量負責人張桂真身份證、學歷證書復印件各一份；③關(guān)鍵人員任命文件

2025-07-21 13:11

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二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程(已修改)

二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程(編輯修改稿)

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二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程(已改無錯字)