5、waterse2695高效液相色譜儀的確認(rèn)方案(參考版)
2024-11-01 08:42本頁面
【正文】 。 在確認(rèn)過程中準(zhǔn)備 Waters e2695 高效液相色譜儀 校準(zhǔn)與維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 ，并在儀器使用 前 被批準(zhǔn)。 儀器供應(yīng)商現(xiàn)場進(jìn)行 Waters e2695 高效液相色譜儀 校準(zhǔn)與維護(hù)培訓(xùn)。l， 連續(xù)進(jìn)樣 5 次 ，記錄 色譜圖 ， 其 峰面積相對標(biāo)準(zhǔn)偏差 (RSD)不得超過 %。 ●拖尾因子 (T)： 在 ～ 之間。 ●理論板數(shù)： 按脫水穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯峰計算不低于 3000。l 流速： 對照品： 脫水穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯對照品 內(nèi)標(biāo)物： 4羥基苯甲酸乙酯溶液 系統(tǒng)適用性試驗 分別量取 脫水穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯對照品 溶液 (1mg/ml)和 4羥基苯甲酸乙酯溶液 (1mg/ml)各 5ml，置 50ml 量瓶中，加流動相至刻度，進(jìn)樣 量 10181。 人員培訓(xùn) 培訓(xùn)日期 培訓(xùn)內(nèi)容 參加人員 Waters ee2695 高效液相色譜儀 操作、校準(zhǔn)與維護(hù)培訓(xùn) 文件 文件類型 文件編號 接受標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 SOPQC 在確認(rèn)過程中準(zhǔn)備，儀器使用前被批準(zhǔn) 校準(zhǔn)與維護(hù)操作規(guī)程 SOPQC 在確認(rèn)過程中準(zhǔn)備，儀器使用前被批準(zhǔn) 表 3. 梯度洗脫表 時間 A 通道（ C 通道）：超純水 B 通道（ D 通道）： %甲醇水溶液 100% 0% 100% 0% 0% 100% 0% 100% 20% 80% 20% 80% 40% 60% 40% 60% 60% 40% 60% 40% 80% 20% 80% 20% 100% 0% 24min 100% 0% Waters e2695高效液相色譜儀 的 確認(rèn) 方案 QCQRFA00300 第 6 頁 共 7 頁 性能確認(rèn) （ PQ） 色譜 條件： 流動相： %磷酸二氫鉀溶液（用磷酸調(diào)節(jié) pH 值至 177。g/ml， 5 個濃度對照品置于不同進(jìn)樣瓶中， 分別進(jìn)樣，記錄色譜圖 ，求樣品濃度與峰面積的相關(guān)系數(shù)。 峰面積相對 標(biāo)準(zhǔn) 偏差不得超過%。 Waters e2695高效液相色譜儀 的 確認(rèn) 方案 QCQRFA00300 第 5 頁 共 7 頁 基線噪音和基線漂移 C18 色譜柱， 檢測波長 254nm，流動相為甲醇，流速為 ，待柱平衡穩(wěn)定后，進(jìn)行基線的測試，
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