【正文】 產(chǎn)品。申報(bào)資料包括：變更的關(guān)鍵元器件或關(guān)鍵材料的規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、合格證、出廠試驗(yàn)報(bào)告及獲得的3C認(rèn)證證書復(fù)印件；變更的安全設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)的形式及方案。 生技部負(fù)責(zé)圖紙、技術(shù)文件及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與型式試驗(yàn)樣品一致性檢查。2范圍適用于認(rèn)證產(chǎn)品，包括產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、設(shè)計(jì)、工藝和所使用的關(guān)鍵元器件、材料等與型試試驗(yàn)樣品的一致性。 在型式試驗(yàn)未完成前和認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)確認(rèn)前，本公司不得粘貼認(rèn)證標(biāo)志。 獲證產(chǎn)品更改 當(dāng)獲證產(chǎn)品發(fā)生更改時(shí)或當(dāng)獲證產(chǎn)品擴(kuò)展時(shí)，由生技部向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)。 質(zhì)檢員按批檢驗(yàn)生產(chǎn)過程產(chǎn)品和零部件以及最終成品的一致性，、b、c、d、e，進(jìn)行并記錄，簽名確認(rèn)；對(duì)不合格品執(zhí)行《不合格品控制程序》。 車間對(duì)收到的工藝技術(shù)文件、圖紙、資料進(jìn)行互檢確認(rèn)，如有不符合的，上報(bào)生技部處置。任何人不得更改，如有發(fā)現(xiàn)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人做出處置結(jié)論文安縣盛榮汽車座椅有限公司認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制程序章節(jié)號(hào)10版 本A頁(yè) 次2/3 生技部用于檢驗(yàn)的安全性能指標(biāo)、技術(shù)性能指標(biāo)依據(jù)應(yīng)與歸檔的相關(guān)文件一致。 生技部下發(fā)供生產(chǎn)使用的技術(shù)工藝文件、圖紙和資料應(yīng)與歸檔的一致，并蓋有CCC認(rèn)證標(biāo)識(shí)印記，任何人不得更改技術(shù)工藝文件和圖紙，如發(fā)現(xiàn)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人做出處置結(jié)論。 認(rèn)證產(chǎn)品技術(shù)工藝文件、圖紙、資料的一致性的保證。e、認(rèn)證產(chǎn)品的產(chǎn)品安全性能指標(biāo)應(yīng)與型式試驗(yàn)時(shí)申證文件（經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)所確認(rèn)）一致。c、認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)與型式測(cè)試時(shí)的樣品一致。4 程序 產(chǎn)品一致性檢查的內(nèi)容 a、定單產(chǎn)品應(yīng)符合相關(guān)的引用標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家和地方法律法規(guī)。 經(jīng)營(yíng)部確保元器件和材料與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性?！秲?nèi)審記錄表》 文安縣盛榮汽車座椅有限公司認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制程序章節(jié)號(hào)10版 本A頁(yè) 次1/31 目的對(duì)批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定要求?！秲?nèi)審首（末）次會(huì)議簽到表》。《內(nèi)審不符合報(bào)告》?！秲?nèi)審日程安排計(jì)劃》?！豆芾碓u(píng)審控制程序》。，各責(zé)任單位進(jìn)行《不符合報(bào)告》整改，辦公室進(jìn)行有效性的驗(yàn)證，全部文件，記錄由辦公室保存歸檔。c)由辦公室發(fā)放《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告》到各相關(guān)部門。 末次會(huì)議a)參加人員：領(lǐng)導(dǎo)層、內(nèi)審組成員及各部門負(fù)責(zé)人，與會(huì)者簽到，并保留會(huì)議記錄，審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。文安縣盛榮汽車座椅有限公司內(nèi)部審核控制程序章節(jié)號(hào)9版 本A頁(yè) 次10/10《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告》，交辦公室主任長(zhǎng)審核，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。審核員負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)施結(jié)果的有效性驗(yàn)證，并報(bào)告驗(yàn)證結(jié)果。 ，審核組長(zhǎng)召開審核組會(huì)議，綜合分析、檢查結(jié)果，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、體系文件及有關(guān)法律法規(guī)要求，必要時(shí)還要依據(jù)與顧客簽定的合同要求，確認(rèn)不合格項(xiàng)，并發(fā)出不符合報(bào)告。b)內(nèi)審組長(zhǎng)需全面了解內(nèi)審情況，對(duì)《內(nèi)審不符合報(bào)告》進(jìn)行核對(duì)。b)會(huì)議內(nèi)容：由組長(zhǎng)介紹內(nèi)審目的、范圍、方式、組員和內(nèi)審日程安排及其他有關(guān)事項(xiàng)。 a)參加會(huì)議人員：公司領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審組成員及各部門負(fù)責(zé)人，與會(huì)者簽到，并由經(jīng)營(yíng)部保留會(huì)議記錄。計(jì)劃的編制要具有嚴(yán)肅性和靈活性，其內(nèi)容主要包括：a)審核目的、范圍、方式、依據(jù)；b)內(nèi)部審核的工作安排；文安縣盛榮汽車座椅有限公司內(nèi)部審核控制程序章節(jié)號(hào)9版 本A頁(yè) 次9/10 c)審核組成員； d)審核時(shí)間、地點(diǎn)； e)受審部門及審核要點(diǎn)； f)預(yù)定時(shí)間，持續(xù)時(shí)間； g)開會(huì)時(shí)間。內(nèi)審應(yīng)由與受審部門無(wú)直接關(guān)系的內(nèi)審員負(fù)責(zé)。 a)審核目的、范圍、依據(jù)和方式； b)受審部門和審核時(shí)間。4 程序，及以往審核的結(jié)果，由辦公室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)策劃各部門全年審核方案，編制年度內(nèi)審計(jì)劃，確定審核的范圍、頻次和方法，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 a)編寫《年度內(nèi)審計(jì)劃》并負(fù)責(zé)組織實(shí)施； b)組織、協(xié)調(diào)內(nèi)審活動(dòng)的展開。3 職責(zé) a)負(fù)責(zé)組織、策劃內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，并向總經(jīng)理報(bào)告審核結(jié)果。（三）質(zhì)量管理體系審核的控制1 目的 驗(yàn)證質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否得到有效地保持、實(shí)施和改進(jìn)。審核員應(yīng)對(duì)整改的情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，將驗(yàn)證結(jié)果記人表中并上報(bào)生技部經(jīng)理。4．4．3 過程審核報(bào)告的發(fā)放范圍： (1)總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人； (2)生技部； (3)受審核部門； (4)糾正措施涉及的相關(guān)部門。文安縣盛榮汽車座椅有限公司內(nèi)部審核控制程序章節(jié)號(hào)9版 本A頁(yè) 次7/104．4。4．3．4 末次會(huì)議 由審核組長(zhǎng)召開有審核組全體人員、受審核部門代表、主要工人員及其陪同人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人(必要時(shí))參加的末次會(huì)議，會(huì)議內(nèi)容包括：(1)重申審核的過程范圍、準(zhǔn)則和目的； (2)向受審核方說(shuō)明審核情況，以使他們清楚理解審核結(jié)論； (3)確定要采取的改進(jìn)措施及其責(zé)任部門，并發(fā)出“糾正和預(yù)防措施要求單”； (4)提出審核小組的結(jié)論和建議； (5)審核組長(zhǎng)說(shuō)明對(duì)糾正措施采取的監(jiān)督工作。4．3．2 現(xiàn)場(chǎng)審核 (1)審核的具體內(nèi)容按照“過程審核檢查表”進(jìn)行； (2)審核員通過交談，查閱文件、記錄，檢查現(xiàn)場(chǎng)，收集證據(jù)，檢查過程的運(yùn)行情況； (3)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)問題時(shí)應(yīng)當(dāng)場(chǎng)讓該項(xiàng)工作負(fù)責(zé)人(或操作者)確認(rèn)并記錄在“過程審核檢查表”中，以保證不符合項(xiàng)能夠完全被理解，并避免事后爭(zhēng)執(zhí)。 首次會(huì)議的內(nèi)容包括： (1)審核組長(zhǎng)介紹審核組成員及其分工； (2)說(shuō)明審核的原因、目的、準(zhǔn)則和過程范圍； 。4．2．4．2 審核組長(zhǎng)協(xié)助審核員準(zhǔn)備并最終審定檢查表。 過程審核檢查表中的審核項(xiàng)目至少包括： (1)控制計(jì)劃實(shí)施情況的檢查； (2)過程因素(5M1E)受控情況的檢查； (3)質(zhì)量記錄的檢查；(4)過程能力的檢查。4．2．3 受審部門收到審核實(shí)施計(jì)劃以后，如果對(duì)審核日期和審核的主要項(xiàng)目有異議，可在兩天之內(nèi)通知審核組，經(jīng)過協(xié)商可以再行安排。4．2．2 審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制定審核實(shí)施計(jì)劃，經(jīng)生技部經(jīng)理審核，質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，在審核前5天下發(fā)給受審部門。由審核組長(zhǎng)分配審核小組成員的任務(wù)。 公司的臨時(shí)過程審核由生技部經(jīng)理組織實(shí)施。4．1．2 在以下幾種情況下，應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行年度過程審核方案外的臨時(shí)過程審核。 年度過程審核方案由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后下發(fā)。4 作業(yè)程序4．1 年度過程審核方案4．1．1 每年12月底由生技部經(jīng)理策劃下一年度的過程審核方案，策劃時(shí)文安縣盛榮汽車座椅有限公司內(nèi)部審核控制程序章節(jié)號(hào)9版 本A頁(yè) 次5/10要考慮擬審核的過程的狀況、重要性、新產(chǎn)品開發(fā)的計(jì)劃，以及以往審核的結(jié)果。3．2 審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制每次審核的實(shí)施計(jì)劃，按計(jì)劃組織審核小組成員對(duì)有關(guān)過程進(jìn)行審核、評(píng)價(jià)和報(bào)告。2 適用范圍 本程序適用于公司內(nèi)部的過程審核工作。9．3 審核組將對(duì)《產(chǎn)品審核不符合報(bào)告》中提出的糾正措施進(jìn)行跟蹤檢查，驗(yàn)證其有效性，并將驗(yàn)證結(jié)果記入《產(chǎn)品審核不符合報(bào)告》中不符合項(xiàng)糾正效果確認(rèn)結(jié)論欄。9 對(duì)不符合項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證9．1 被審核單位在收到審核報(bào)告后，應(yīng)對(duì)不符合項(xiàng)實(shí)施糾正和按審核組的要求制定并實(shí)施糾正措施。8．2 審核報(bào)告的內(nèi)容包括： a)受審核的單位及審核目的、范圍、起止日期； b)審核依據(jù)的文件； c)審核組成員； d)不符合項(xiàng)及糾正要求； e)審核綜述(包括審核結(jié)果的分析、判定等)。7．11 末次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持，內(nèi)容包括： B)簡(jiǎn)要總結(jié)本次審核工作的過程； b)報(bào)告審核結(jié)果，與受審核單位負(fù)責(zé)人協(xié)商確定糾正、預(yù)防措施計(jì)劃及整改期限； c)向受審核單位負(fù)責(zé)人發(fā)放《產(chǎn)品審核不符合報(bào)告》；d)受審核單位對(duì)審核結(jié)果發(fā)表意見。7。5或受審核單位的產(chǎn)品有三項(xiàng)以上A級(jí)不符合項(xiàng)，審核組應(yīng)向受審核單位提出填報(bào)《產(chǎn)品審核不符合報(bào)告》中的糾正措施欄的要求。7．7 當(dāng)在現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)中有一項(xiàng)A級(jí)時(shí)，審核組應(yīng)要求受審核單位填報(bào)《產(chǎn)品審核不符合報(bào)告》中的糾正措施欄。評(píng)定的結(jié)果應(yīng)填寫在《產(chǎn)品審核不符合報(bào)告》中，對(duì)產(chǎn)品缺陷項(xiàng)要得到陪同人員的確認(rèn)。5 按《產(chǎn)品審核檢查表》的規(guī)定對(duì)抽樣的產(chǎn)品進(jìn)行實(shí)測(cè)檢查。在現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，審核員應(yīng)當(dāng)場(chǎng)請(qǐng)受審核單位陪同人員(或操作者)予以確認(rèn)，并填寫《產(chǎn)品審核不符合報(bào)告》，以保證不符合項(xiàng)的判定能夠被受審核方正確理解，有利于糾正。7．3 審核的具體項(xiàng)目按照《產(chǎn)品審核檢查表》進(jìn)行。7 審核的實(shí)施7．1 現(xiàn)場(chǎng)審核前，由審核組長(zhǎng)主持召開被審核單位管理者、主要陪同人員、審核組成員及配合人員參加的首次會(huì)議。 6．8 受審核單位在接到審核實(shí)施計(jì)劃以后，如果對(duì)審核安排有異議，可在兩個(gè)工作日內(nèi)通知審核組，經(jīng)協(xié)商可對(duì)計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整。6．6 審核組長(zhǎng)一般應(yīng)提前一周(特殊情況下可隨時(shí))向受審核單位發(fā)出審核實(shí)施計(jì)劃。6．5 《產(chǎn)品審核評(píng)級(jí)指導(dǎo)書》的規(guī)定普遍適用。6．3 審核組長(zhǎng)在每次審核前應(yīng)組織審核員制定或準(zhǔn)備專用文件，包括： a)審核實(shí)施計(jì)劃； b)產(chǎn)品審核檢查表； c)審核所依據(jù)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收準(zhǔn)則； d)產(chǎn)品審核不符合報(bào)告。6．2 由審核組長(zhǎng)選擇公司聘任的具有高中以上學(xué)歷，從事質(zhì)量管理或產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)工作三年以上，經(jīng)過內(nèi)部審核員培訓(xùn)并考試合格的人員擔(dān)任產(chǎn)品審核組成員。6 審核的準(zhǔn)備 6．1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)年度產(chǎn)品審核工作計(jì)劃，批準(zhǔn)并授權(quán)有內(nèi)部審核員資格，且具有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)方面的經(jīng)驗(yàn)和組織能力的人選擔(dān)任審核組長(zhǎng)。若審核計(jì)劃中計(jì)劃審核的產(chǎn)品尚未進(jìn)入成品庫(kù)或其他需要時(shí)，亦可在生產(chǎn)組裝車間已完成最終檢驗(yàn)后即將人庫(kù)產(chǎn)品中取樣。5．5 產(chǎn)品審核采取隨機(jī)抽樣的方法進(jìn)行，抽樣產(chǎn)品數(shù)量的確定按規(guī)定執(zhí)行。在周期內(nèi)(允許以滾動(dòng)式審核的方式實(shí)施)，被審核的產(chǎn)品范圍(代表規(guī)格)應(yīng)覆蓋本公司生產(chǎn)的制動(dòng)軟管總成產(chǎn)品的全部。也可根據(jù)內(nèi)部/外部產(chǎn)品不合格的趨勢(shì)、顧客對(duì)交付產(chǎn)品的抱怨和以往的審核結(jié)果，以及顧客對(duì)產(chǎn)品審核頻次的特殊要求(如果有)，適時(shí)增加審核的次數(shù)。4 產(chǎn)品審核流程圖產(chǎn)品審核制定審核計(jì)劃審核前的準(zhǔn)備首次會(huì)議末次會(huì)議跟蹤驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)審核編寫審核報(bào)告5 審核方案的策劃5．1 生技部應(yīng)于每年1月份編制本年度的產(chǎn)品審核計(jì)劃，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后組織實(shí)施。3．3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審批產(chǎn)品審核計(jì)劃、任命產(chǎn)品審核組組長(zhǎng)和批準(zhǔn)產(chǎn)品質(zhì)量審核報(bào)告。3 職責(zé)3．1 生技部是公司實(shí)施產(chǎn)品審核的責(zé)任部門。 ５ 相關(guān)文件 《產(chǎn)品例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序》 《進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程》 《逐批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表》GB28281987 ６ 記錄 《進(jìn)貨驗(yàn)證記錄》 《半成品檢驗(yàn)記錄》 《成品檢驗(yàn)記錄》 《不合格品報(bào)告》文安縣盛榮汽車座椅有限公司內(nèi)部審核控制程序章節(jié)號(hào)9版 本A頁(yè) 次1/10（一）產(chǎn)品審核控制1 目的 規(guī)定產(chǎn)品審核的控制程序。、廢舊產(chǎn)品按照一般不合格品的控制要求進(jìn)行管理。對(duì)重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄。 不合格半成品、成品的識(shí)別和處理 對(duì)于檢驗(yàn)員能判定立即處理的少量一般不合格品，可要求操作者立即處理， 檢驗(yàn)員檢驗(yàn)判定的嚴(yán)重不合格，需貼上“不合格”標(biāo)簽放置于不合格品區(qū)，由生產(chǎn)部在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上簽字確認(rèn)，并填寫《不合格品報(bào)告》交總經(jīng)理作出報(bào)廢或改作它用的決定。 ，檢驗(yàn)員應(yīng)填寫《不合格品報(bào)告》，報(bào)總經(jīng)理作出退貨決定，然后將《進(jìn)貨驗(yàn)證記錄》發(fā)到經(jīng)營(yíng)部，辦理退貨手續(xù)。由生產(chǎn)部批準(zhǔn)在原驗(yàn)證記錄上加注“讓步接收”，直接發(fā)給生產(chǎn)線使用。，檢驗(yàn)員應(yīng)將《進(jìn)貨驗(yàn)證記錄》報(bào)經(jīng)營(yíng)部處理。 ：個(gè)別或少量不影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。 不合格品的發(fā)生部門負(fù)責(zé)對(duì)不合格品采取糾正措施。２ 適用范圍適用于對(duì)材料、半成品、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。為公司提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室（對(duì)其控制評(píng)價(jià)按照公司質(zhì)量手冊(cè)3章《采購(gòu)控制程序》規(guī)定執(zhí)行，并應(yīng)符合ISO/IEC17025的相關(guān)要求）范圍，包括有能力進(jìn)行產(chǎn)品的確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目，具體為標(biāo)準(zhǔn)要求的項(xiàng)目。 功能失效時(shí)的措施當(dāng)檢測(cè)設(shè)備在使用或運(yùn)行檢查中發(fā)現(xiàn)功能失效時(shí)，生技部負(fù)責(zé)采取以下措施：a) 停有該設(shè)備，換用同類已校準(zhǔn)的設(shè)備；b) 對(duì)設(shè)備進(jìn)行必要的調(diào)整或修復(fù)，使其足要求；必要時(shí)對(duì)已檢產(chǎn)品追回重新進(jìn)行檢測(cè)。 生技部對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器的設(shè)備的使用人員進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)，經(jīng)考試合格上崗。 檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器設(shè)備的環(huán)境要求檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器設(shè)備的使用環(huán)境應(yīng)符合相關(guān)技術(shù)文件的規(guī)定，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查。生技部應(yīng)組織對(duì)裝置故障進(jìn)行分析、維修并重新校準(zhǔn)，采取相應(yīng)的糾正措施。 檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的控制 發(fā)現(xiàn)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)停止監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)報(bào)告生技部。 使用者在檢驗(yàn)和試驗(yàn)儀器設(shè)備的搬運(yùn)、維護(hù)和貯存過程中，要遵守使用說(shuō)明書和操作規(guī)程的要求，防止其損壞或失效。使用后要進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)和保養(yǎng)。b. 對(duì)需外檢的設(shè)備，由生技部負(fù)責(zé)聯(lián)系國(guó)家法定計(jì)量部門進(jìn)行檢定文安縣盛榮汽車座椅