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正文內(nèi)容

iso10012:測量過程和測量設(shè)備的要求(參考版)

2025-04-16 04:11本頁面
  

【正文】 這以后,測量設(shè)備就能夠用于確認(rèn)的目的。無論是由使用者還是計量職能進(jìn)行驗(yàn)證,驗(yàn)證過程結(jié)果可以編入驗(yàn)證文件,加上校準(zhǔn)或測試證書報告,作為計量確認(rèn)體系中的審核線索的一部分。儀器現(xiàn)在滿足最大允許誤差要求,可以被確認(rèn)能夠使用(假設(shè)證明符合漂移要求的證據(jù)已經(jīng)獲得)。例:按A2中的例子,假設(shè)經(jīng)過校準(zhǔn),發(fā)現(xiàn)在200kPa時,誤差為3kPa,因此儀器不滿足最大允許誤差的要求。這種MEMC與CMR直接比較,常常被稱之為驗(yàn)證(見ISO9000:2000)。如果誤差小于最大允許誤差,說明設(shè)備符合要求,能夠確認(rèn)使用。A4驗(yàn)證和計量確認(rèn)校準(zhǔn)后,在確認(rèn)設(shè)備是否能滿足預(yù)期用途前,將MEMC與CMR比較。雖然具體的活動可以由組織或由有合適資格的人員執(zhí)行,如計量學(xué)家執(zhí)行。測量的重要特性,例如測量不確定度,不僅取決于設(shè)備,也取決于環(huán)境、規(guī)定的測量程序,有時還有操作者的技能和經(jīng)驗(yàn)。這是一個重要的特性,因?yàn)楫?dāng)評價使用這種設(shè)備的測量過程的不確定度時,它是一個輸入要素。校準(zhǔn)過程的輸入是測量設(shè)備、測量標(biāo)準(zhǔn)和說明環(huán)境條件的程序。%級量程為0-400kPa的特定供方的壓力計。這可能得出需要一臺壓力測量范圍為150至300kPa,最大允許誤差為2kPa,(不包括與時間有關(guān)的影響)。例:對于一個關(guān)鍵操作,要求反應(yīng)堆中的壓力控制在200kPa至250kPa之間。CMR也應(yīng)當(dāng)考慮錯誤測量的風(fēng)險及其對組織和業(yè)務(wù)的影響。確定并規(guī)范這些要求是顧客的職責(zé),雖然這個過程可以由具有適宜資格的人員代表顧客完成。因而取決于被測變量的規(guī)范。開始-識別要求校準(zhǔn)(測量設(shè)備與測量標(biāo)準(zhǔn)比較)校準(zhǔn)不能驗(yàn)證結(jié)束返回顧客確認(rèn)狀態(tài)標(biāo)識評審確認(rèn)間隔調(diào)整或修理能否調(diào)整修理設(shè)備與要求比較狀態(tài)標(biāo)識報告:驗(yàn)證失敗驗(yàn)證/確認(rèn)文件是否存在計量要求校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識校準(zhǔn)證書/報告計量驗(yàn)證決定和行動否符合存在不存在能不能圖2 測量設(shè)備計量確認(rèn)過程附錄A(資料性附錄)計量確認(rèn)過程概述A1引言確認(rèn)過程有兩個輸入(顧客的計量要求和測量設(shè)備計量特性)及一個輸出,即測量設(shè)備確定狀態(tài)。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。采取糾正措施的準(zhǔn)則應(yīng)形成文件。 糾正措施當(dāng)有關(guān)的測量管理體系要素不滿足規(guī)定要求,或相應(yīng)的數(shù)據(jù)資料顯示不可接受的模式時,應(yīng)識別原因,采取糾正措施消除這種差異。 改進(jìn) 總則計量職能根據(jù)審核、管理評審和其他有關(guān)因素(如顧客反饋)策劃和管理測量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。如果在調(diào)整或維修前計量驗(yàn)證的結(jié)果已表明測量設(shè)備不滿足計量要求,危及測量結(jié)果的正確性,設(shè)備的使用者應(yīng)確定潛在的后果,并采取必要的措施。降級使用時應(yīng)當(dāng)特別小心地使用,它可能在外觀上完全相同的設(shè)備間產(chǎn)生混淆。這類設(shè)備用于其他用途完成計量確認(rèn)后,應(yīng)確保其改變后的狀態(tài)能清楚地顯示出來,并包含有使用限制的標(biāo)識。這類設(shè)備在消除其不合格原因并重新確認(rèn)合格之前,不能返回使用。應(yīng)將該設(shè)備從服務(wù)區(qū)中隔離或加以永久性標(biāo)簽或標(biāo)志。指南測量過程失效,例如,由于核查標(biāo)準(zhǔn)損壞或操作能力改變,可通過如下的過程結(jié)果的信息來揭示:——分析控制圖;——分析趨勢圖;——隨后的檢驗(yàn);——實(shí)驗(yàn)室間比較;——內(nèi)部審核;——顧客反饋。如果已識別一個不合格的測量過程,其使用者應(yīng)確定潛在的后果,進(jìn)行必要的糾正,并采取必要的糾正措施。在實(shí)施糾正措施前,可以采取臨時措施(如相關(guān)工作計劃)。 不合格控制 不合格測量管理體系計量職能應(yīng)確保發(fā)現(xiàn)任何不合格,并立即采取措施。這種監(jiān)視應(yīng)與不符合規(guī)定要求所產(chǎn)生的風(fēng)險相匹配。監(jiān)視應(yīng)包括確定所有的方法,方法中包括統(tǒng)計技術(shù)和它們的使用范圍。 測量管理體系的監(jiān)視在構(gòu)成測量管理體系的各個過程中,應(yīng)監(jiān)視計量確認(rèn)和測量過程。測量管理體系審核可由組織計量職能、合同方或第三方人員進(jìn)行。指南測量管理體系審核可以作為組織管理體系審核的一部分進(jìn)行。應(yīng)記錄測量管理體系的審核結(jié)果和體系的所有更改。 測量管理體系審核計量職能應(yīng)策劃并進(jìn)行測量管理體系審核,以確保其持續(xù)有效地實(shí)施和符合規(guī)定要求。 顧客滿意計量職能應(yīng)就顧客的計量要求是否已滿足來監(jiān)視有關(guān)顧客滿意的信息。b) 持續(xù)改進(jìn)測量管理體系。測量結(jié)果的溯源記錄應(yīng)根據(jù)測量管理體系、顧客或法律法規(guī)的要求的期限予以保存。測量結(jié)果也可以通過進(jìn)行該種測量的外國計量研究機(jī)構(gòu)溯源。例如,符合GB/T15481/ISO/IEC 17052要求的實(shí)驗(yàn)室可以認(rèn)為是可靠的。在合同情況下,使用公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)只有在雙方同意且不存在SI單位或不存在已被承認(rèn)的自然常數(shù)時才使用。計量職能的管理者應(yīng)確保所有測量結(jié)果都能溯源到SI單位標(biāo)準(zhǔn)。在分析以前的校準(zhǔn)結(jié)果和評價幾種類似的測量設(shè)備的校準(zhǔn)結(jié)果時適當(dāng)?shù)夭捎媒y(tǒng)計技術(shù)有助于測量不確定度的評價。確定測量不確定度的記錄可對類似型式的測量設(shè)備給予一個通用的陳述,并同時對每個獨(dú)立的測量過程所特有的變化給出說明。如果是這種情況,應(yīng)當(dāng)記錄這種決定和其理由。也可使用其他形成文件的和可接受的方法。對所有已知的測量變化的來源應(yīng)形成文件。應(yīng)記錄測量不確定度的評價。計量職能應(yīng)確保只有授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除這些記錄。記錄內(nèi)容包括:a) 實(shí)施的測量過程的完整表述,包括所用的全部要素(例如操作者、測量設(shè)備或核查標(biāo)準(zhǔn))和相關(guān)的操作條件;b) 從測量過程控制系統(tǒng)獲得的有關(guān)數(shù)據(jù),包括有關(guān)測量不確定度信息;c) 根據(jù)測量過程控制數(shù)據(jù)的結(jié)果而采取的措施;d) 進(jìn)行每個測量過程控制活動的日期;e) 有關(guān)驗(yàn)證文件的標(biāo)識;f) 負(fù)責(zé)提供記錄信息的人員標(biāo)識;g) 人員能力(要求的和實(shí)際具備的)。受控條件應(yīng)包括:a) 使用經(jīng)確認(rèn)的設(shè)備;b) 應(yīng)用經(jīng)確認(rèn)有效的測量程序;c) 可獲得所要求的信息資源;d) 保持所要求的環(huán)境條件;e) 使用具備能力的人員;f) 合適的結(jié)果報告方式;
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